Forcox (Forcox)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeIsoniazide + pyrazinamide + rifampicine + éthambutolIsoniazide + pyrazinamide + rifampicine + éthambutol
Médicaments similairesDévoiler
  • Combatub
    pilules vers l'intérieur 
    Simpex Pharma Pvt Ltd.     Inde
  • Combatub
    pilules vers l'intérieur 
    Simpex Pharma Pvt Ltd.     Inde
  • Protub®-4
    pilules vers l'intérieur 
    FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk)     Russie
  • Ripeg
    vers l'intérieur 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russie
  • Forcox
    pilules vers l'intérieur 
    McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd.     Inde
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:
    Chaque tablette recouverte d'une pellicule contient:
    Substances actives:
    Isoniazide 75 mg ou 150 mg
    Rifampicine 150 mg ou 225 mg
    Pyrazinamide 400 mg ou 750 mg
    Chlorhydrate d'Etambutol ... 275 mg ou 400 mg
    Excipients: Pour le dosage 75/150/400/275: shellac - 7,00 mg, povidone - 2,00 mg, talc purifié - 20,00 mg, édétate disodique - 0,50 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 5,00 mg, maïs d'amidon - 7,00 mg, croscarmellose sodique - 30,00 mg, crospovidone - 13,50 mg, stéarate de calcium - 7,50 mg; purifié 9,75 mg, hypromellose 12,00 mg, huile de ricin 4,875 mg, phtalate de diéthyle 1,50 mg, dioxyde de titane 7,50 mg, stéarate de magnésium 0,375 mg, colorant jaune soleil 0,22 mg. Pour la dose de 150/225/750/400: shellac - 10,00 mg, povidone - 2,50 mg, talc purifié - 27,50 mg, dioxyde de colloïde de silicium - 7,50 mg, amidon de maïs - 12,00 mg, crospovidone - 35,00 mg, stéarate de magnésium - 12,00 mg;
    composition de la coquille: Talcum purifié - 8,29 mg, hypromellose - 10,52 mg, huile de ricin - 3,91 mg, phtalate de diéthyle - 1,52 mg, dioxyde de titane - 6,38 mg, stéarate de magnésium - 1,28 mg, colorant jaune orangé - 0,20 mg.


    La description:
    Les comprimés sont biconvexes, capsulaires, recouverts d'une pellicule de couleur rose jaunâtre à rose beige.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux combiné
    ATX: & nbsp

    J.04.A.M.06   Isoniazide en association avec le pyrazinamide, la rifampicine et l'éthambutol

    Pharmacodynamique:FORKOX® est une préparation combinée contenant des quantités fixes de rifampicine, d'isoniazide, de pyrazinamide et d'éthambutol. L'utilisation combinée des substances actives incluses dans le médicament réduit le risque de développer une résistance, qui se développe avec la monothérapie de la tuberculose.
    Pharmacocinétique
    Rifampicine.
    Après la prise de FORKOX® chez des adultes en bonne santé, la concentration maximale de rifampicine dans le plasma atteint 7,84 μg / ml. Dans le cas de la réception avec absorption de nourriture rifampicine, réduit de 30%. La concentration maximale de rifampicine dans le plasma est atteinte après 2 heures. Rifampicine largement répandu dans le corps, pénétrant rapidement dans les organes et les tissus (la plus forte concentration est créée dans le foie et les reins), pénètre également dans le tissu osseux. La concentration dans la salive est de 20% du plasma. Rifampicine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (BHE) seulement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre dans le placenta (concentration plasmatique chez le fœtus est de 33% de la concentration dans le plasma de la mère) et dans le lait maternel (les enfants nourris au sein ne reçoivent pas plus de 1% de la dose thérapeutique du médicament). Environ 80% de la dose est associée aux protéines plasmatiques. La demi-vie de la rifampicine est en moyenne de 3,35 ± 0,66 h. Rifampicine métabolisé dans le foie en deacetyltrifampicine pharmacologiquement active, excrété du corps par les reins (jusqu'à 30% de la dose prise).

    Isoniazide.
    Après la prise de FORKOX® chez des adultes en bonne santé, la concentration maximale d'isoniazide dans le plasma atteint 4,75 μg / ml après 2 heures. La demi-vie de l'isoniazide du plasma est de 2-6 heures. Isoniazide est soumis à un métabolisme pré-systémique prononcé dans la paroi de l'intestin grêle et du foie, à la suite de laquelle sa concentration plasmatique chez les patients avec un processus d'acétylation rapide est la moitié de la concentration chez les patients avec un processus lent d'acétylation. Le volume apparent de distribution de l'isoniazide est de 61% du poids corporel. Isoniazide est présent en concentrations efficaces dans de nombreux tissus et fluides biologiques, y compris le liquide céphalo-rachidien (LCR). Jusqu'à 95% de la dose d'isoniazide est excrétée par les reins dans les 24 heures, le reste est excrété par l'intestin. Les principaux produits de l'excrétion urinaire sont le N-acétylisosodium et l'acide isonicotinique.

    Pyrazinamide.
    Après la prise de FORKOX chez des adultes en bonne santé, la concentration maximale de pyrazinamide dans le plasma atteint 24,13 μg / ml après 3 heures. La demi-vie du pyrazinamide est de 10-24 heures. Le médicament est largement distribué dans le corps, il pénètre bien dans les tissus et les fluides biologiques, y compris le liquide céphalo-rachidien. Ses concentrations dans le liquide céphalorachidien sont presque identiques à celles du sang. Dans le foie pyrazinamide se transforme en principal métabolite actif - l'acide pyrazinique.Environ 30 à 40% de la dose acceptée est excrétée par les reins sous la forme d'acide pyrazinique et 3,4% sous forme de pyrazinamide inchangé.

    Ethambutol.
    Après la prise de FORKOX chez des adultes en bonne santé, la concentration maximale d'éthambutol dans le plasma atteint 3,45 μg / ml après 2 heures. En outre, la concentration diminue de façon biphasique: au début, la demi-vie d'élimination est de 4 heures puis de 10 heures. Ethambutol pénètre bien dans les tissus et les organes (dans le liquide céphalo-rachidien seulement avec la méningite). Environ 50-70% de la dose est excrétée par les reins inchangés, et le reste - sous forme d'aldéhyde et de métabolites carboxyle. Le volume moyen de distribution est de 3,89 l / kg. Environ 10-40% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Une petite partie de la dose est métabolisée dans le foie et, éventuellement, dans d'autres tissus. Le métabolite est excrété par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'élimination de l'éthambutol est ralentie.
    Les indications:Le stade initial de la tuberculose pulmonaire et de la tuberculose extrapulmonaire.
    Contre-indications
    - hypersensibilité à l'un des ingrédients de ce médicament,
    - déficience visuelle (rétinopathie diabétique, lésion du nerf optique, maladies oculaires inflammatoires),
    - l'épilepsie et un penchant pour les saisies, la poliomyélite antérieure,
    - les violations du foie et des reins, la goutte, la jaunisse, l'hépatite aiguë.
    - thrombophlébite, athérosclérose sévère.

    Soigneusement:
    - pendant la grossesse et l'allaitement,
    - les enfants de moins de 13 ans,
    - personnes âgées,
    - à la psychose, la goutte.
    Grossesse et allaitement:Soigneusement
    Dosage et administration:
    Chaque comprimé pelliculé contenant: Izoniazid 75 mg, Rifampicin 150 mg, Pyrazinamide 400 mg, Etambutolum 275 mg est ingéré 1-2 heures avant les repas, 4 comprimés par jour, les patients célibataires dont le poids corporel ne dépasse pas 50 kg. Le cours du traitement - 2 mois.
    Chaque comprimé pelliculé contenant: Isoniazidum 150 mg, Rifampicine 225 mg, Pyrazinamide 750 mg, Etambutolum 400 mg est ingéré 1-2 heures avant les repas avec 2 comprimés par jour avec des patients célibataires dont le poids corporel n'est pas inférieur à 60 kg. Le cours du traitement - 2 mois.
    Il est possible d'utiliser le médicament en association avec d'autres médicaments antituberculeux, tels que streptomycine et etc.

    Effets secondaires:
    Les effets secondaires du traitement par FORKOS® sont déterminés par les principes actifs inclus dans sa composition.
    Rifampicine.
    La rifampicine peut provoquer des effets secondaires sur le système digestif, tels que brûlures d'estomac, gêne épigastrique, anorexie, vomissements, coliques et diarrhées intestinales, gastrite érosive, entérocolite pseudomembraneuse. Les hommes éprouvent parfois des dommages hépatiques toxiques, qui se développent habituellement dans les deux premières semaines après le début du traitement.Du système nerveux: douleur, somnolence, faiblesse, ataxie, vertiges, confusion, troubles visuels, désorientation.
    Du système urinaire: néphronécrose, néphrite interstitielle. Réactions allergiques: œdème de Quincke, bronchospasme, arthralgie, fièvre, éruptions cutanées et éosinophilie. Autres: leucopénie, dysménorrhée, induction de la porphyrie, faiblesse musculaire, hyperuricémie, exacerbation de la goutte. En cas de traitement irrégulier ou de reprise du traitement après une pause, syndrome pseudo-grippal (fièvre, frissons, céphalées, vertiges, mal de gorge et douleur de la langue, myalgie), réactions cutanées, anémie hémolytique, purpura thrombocytopénique, insuffisance rénale aiguë. possible.

    Isoniazide
    L'utilisation à long terme de l'isoniazide provoque une neuropathie périphérique chez 3,5 à 17% des patients. Lors de la prise d'isoniazide maux de tête possible, des étourdissements, des nausées, des vomissements, le développement de l'hépatite médicamenteuse. Gynécomastie chez les hommes et la ménorragie chez les femmes. L'utilisation prophylactique et thérapeutique de l'isoniazide sous forme de monothérapie ou en association avec des médicaments antituberculeux est associée à un risque important de lésions toxiques du foie.

    Pyrazinamide.
    Le pyrazinamide peut causer des dommages au foie et une hépatite fulminante. La probabilité de dommages toxiques au foie augmente avec l'augmentation de la dose et la durée du traitement. À la dose de 3 g par jour, des signes de lésions hépatiques sont observés chez environ 15% des patients. L'abolition du pyrazinamide entraîne une normalisation rapide des taux d'enzymes hépatiques.

    Ethambutol.
    Les effets secondaires les plus graves de l'éthambutol sont la névrite rétrobulbaire qui se manifeste par une diminution de l'acuité visuelle, un rétrécissement du champ visuel, un scotome central ou périphérique et une altération de la perception des couleurs, notamment la distinction entre vert et rouge. La confusion, la désorientation, les hallucinations, les maux de tête, les vertiges, les malaises généraux, la jaunisse ou un dysfonctionnement hépatique transitoire, la neuropathie périphérique et d'autres troubles gastro-intestinaux tels que le goût métallique dans la bouche, les nausées, les vomissements, l'anorexie et les douleurs abdominales.
    Surdosage:
    Symptômes: œdème pulmonaire, confusion, convulsions, neuropathie périphérique, altération de la fonction hépatique, nausées, vomissements, troubles de la vision et de l'ouïe, troubles de l'élocution, dépression respiratoire, stupeur, coma.
    Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif; thérapie symptomatique, diurèse forcée, ventilation artificielle, intraveineuse - barbituriques de courte durée, pyridoxine, diurétiques osmotiques, bicarbonate de sodium dans le développement de l'acidose métabolique.

    Interaction:
    Rifampicine.
    La rifampicine accélère le métabolisme de la phénytoïne, de la quinidine, des anticoagulants oraux et des médicaments antifongiques.
    Les antiacides, les opiacés réduisent la biodisponibilité de la rifampicine.
    La rifampicine réduit l'activité des hypoglycémiants oraux, des contraceptifs hormonaux oraux, des préparations de digitaliques, des antiarythmiques (disopyramide, mexilétine), des glucocorticoïdes, de la dapsone, des hydantoïnes (phénytoïne), l'hexobarbital, la nortriptyline, les benzodiazépines, les hormones sexuelles, la théophylline, le chloramphénicol, le kétoconazole, l'introconazole, la cyclosporine A, les bêta-adrénobloquants, l'énalapril et la cimétidine.
    Isoniazide.
    L'isoniazide améliore les effets de la phénytoïne, tels que la somnolence et l'ataxie.
    La prednisolone peut réduire considérablement la concentration d'isoniazide dans le plasma sanguin dans les acétylateurs plus lents et plus rapides, mais cet effet est plus prononcé dans les acétyleurs lents. Isoniazide augmente la fréquence et la sévérité des troubles de la fonction hépatique en association avec la rifampicine chez les patients ayant une maladie hépatique antérieure.
    Des préparations de PASK contenant de la bentonite (hydrosilicate d'aluminium) sont administrées quatre heures après la prise d'isoniazide. Les antiacides réduisent l'absorption de l'isoniazide.
    L'isoniazide réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, des hypoglycémiants oraux, de la théophylline, du tolazomide, de la vitamine B1 (augmente son excrétion); réduit l'excrétion du triazolam; réduit la teneur en Zn2 ​​+ dans le sang (augmente son excrétion).
    Ethambutol.
    L'hydroxyde d'aluminium perturbe l'absorption de l'éthambutol et il est donc nécessaire d'utiliser des antiacides alternatifs.
    Lorsqu'il est combiné avec des agents neurotoxiques, neurotoxiques
    l'action de l'éthambutol.
    Pyrazinamide.
    La pyrazinamide réduit légèrement la concentration d'isoniazide dans le sérum sanguin, en particulier dans le cas des acétyleurs de cuivre.
    Instructions spéciales:
    Avant le début du traitement, il est recommandé d'effectuer un examen ophtalmologique complet du patient, qui comprend la détermination de l'acuité visuelle, de la vision des couleurs, des champs visuels et de l'ophtalmoscopie.Si des lunettes correctrices ont été utilisées avant le traitement, d'acuité visuelle. Pendant 1-2 années de thérapie, une erreur de réfraction peut se développer, qui doit être corrigée pour obtenir des résultats précis de l'étude. L'étude de l'acuité visuelle à travers l'ouverture sténopathique élimine l'erreur de réfraction. La détérioration progressive de la vision pendant le traitement doit être considérée comme un effet secondaire de la prise de FORKOX. Une telle violation de la part de l'organe de la vision est principalement réversible après l'arrêt du médicament. Dans de rares cas, le rétablissement peut être retardé d'un an ou plus et peut être irréversible. Par conséquent, les patients doivent être avisés d'informer immédiatement le médecin de tout changement dans l'acuité visuelle.

    Lors de la prescription du médicament, il faut garder à l'esprit que l'urine, les fèces, la salive et les larmes peuvent être peintes en orange. Au cours du dernier trimestre de la grossesse, FORKOS® doit être prescrit avec de la vitamine K, tk. rifampicine peut causer des hémorragies postnatales chez la mère et le fœtus. Ne pas interrompre (accidentellement ou intentionnellement) la prise du médicament sans consulter un médecin. Il est recommandé aux femmes pendant la période de traitement d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales.

    Pendant le traitement ne doit pas être utilisé des méthodes microbiologiques pour déterminer la concentration d'acide folique et de cyanocobalamine dans le sérum sanguin. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation chez les patients âgés, en raison du risque accru de développer des effets toxiques.

    Pour éviter le développement d'un effet hépatotoxique pendant le traitement, l'éthanol doit être évité.

    Manger pendant le traitement de certains types de fromage (Suisse, Cheshire) ou de poisson (thon, sardine) peut provoquer des démangeaisons de la peau, des palpitations, des frissons et des maux de tête (inhibition du MAO et de l'isoniazide di-amino-oxydase). de l'amine et de l'histamine dans le poisson et le fromage).

    Pyrazinamide aggrave le cours de la goutte et le diabète, nécessite une surveillance de la fonction rénale, l'acide urique. Dans le cas d'une augmentation persistante du taux d'acide et de l'exacerbation de l'arthrite goutteuse, le traitement est annulé.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés.
    Emballage:6 ou 10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium. 10 bandelettes avec les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.Lors de l'emballage de 6 ou 10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium dans une entreprise russe (ZAO Rafarma), 10 bandelettes avec instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Liste B.
    En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012904 / 01
    Date d'enregistrement:21.11.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.12.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up