Gynepristone® (Gynepriston)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeMifepristoneMifepristone
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    Composition:
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    Substance active: mifepristone - 0,01 g.
    Excipients: cellulose microcristalline - 0,0774 g, carboxyméthylamidon sodique - 0,0045 g, stéarate de calcium - 0,0009 g.
    La description:Les comprimés sont cylindriques plats du jaune clair au jaune clair avec une teinte verdâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antigestagen
    ATX: & nbsp

    G.03.X.B.01   Mifepristone

    Pharmacodynamique:
    Ginepriston® est un agent synthétique stéroïde anti-gestagène (bloque l'action de la progestérone au niveau des récepteurs), ne possède pas d'activité gestationnelle.Antagonisme avec les glucocorticostéroïdes (GCS) a été noté (en raison de la concurrence au niveau de la communication avec les récepteurs).
    Augmente la contractilité du myomètre, en stimulant la libération de l'interleukine-8 dans les cellules choroïdes, augmentant la sensibilité du myomètre aux prostaglandines. Selon la phase du cycle menstruel, l'inhibition de l'ovulation, les changements dans l'endomètre et empêche l'implantation d'un ovule fécondé.
    Pharmacocinétique
    Après une dose unique de 600 mg, la concentration maximale dans le sérum sanguin de 1,98 mg / l est atteinte après 1,30 heure. La biodisponibilité absolue est de 69%.
    La liaison avec les protéines plasmatiques (albumine et acide alpha 1 - glycoprotéine) est de 98%.
    Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement, la concentration diminue 2 fois entre 12 et 72 heures, puis plus rapidement.
    La demi-vie est de 18 heures.
    Les indications:La contraception d'urgence (post-coïtale) (après un rapport sexuel non protégé ou si la méthode de contraception utilisée ne peut être considérée comme fiable).
    Contre-indicationsLa présence dans l'anamnèse d'hypersensibilité à la mifépristone, d'insuffisance surrénale et de corticothérapie à long terme, d'insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë et chronique, la présence d'une pathologie extragénitale sévère.
    Soigneusement:Violation de l'hémostase (y compris le traitement antérieur avec des anticoagulants), maladie pulmonaire obstructive chronique (y compris l'asthme bronchique), hypertension artérielle sévère, arythmies cardiaques, insuffisance cardiaque.
    Grossesse et allaitement:Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. L'allaitement doit être interrompu pendant 14 jours après la prise de ginepriston®.
    Dosage et administration:À l'intérieur, pendant 72 heures après un rapport sexuel non protégé, 1 comprimé de Ginepristone ® 10 mg. Pour maintenir l'effet contraceptif, vous devez vous abstenir de manger 2 heures avant le médicament et 2 heures après. Gynepristone peut être utilisé dans n'importe quelle phase du cycle menstruel.
    Effets secondaires:Sentiment d'inconfort dans l'abdomen, faiblesse, maux de tête, nausées, vomissements, vertiges, urticaire, hyperthermie, saignement du tractus génital, troubles du cycle menstruel.
    Surdosage:La prise de ginepristone ® à des doses allant jusqu'à 2 g ne provoque pas de réactions indésirables. En cas de surdosage, une insuffisance surrénalienne peut survenir.
    Interaction:L'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être évitée.
    Instructions spéciales:Gyneprisgona® n'est pas recommandé pour une utilisation régulière comme contraception planifiée et continue. Gineprisgona® ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles et le SIDA.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Actuellement, il n'y a aucune preuve que le médicament peut affecter la capacité de conduire et d'autres mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Pilules
    Emballage:Pour 1 ou 2 comprimés dans un paquet de maille de contour et 1 ou 2 comprimés par boîte de polymère, 1 paquet de contour ou un pot avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec protégé de la lumière. À une température non supérieure à 30 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:5 années.Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000604
    Date d'enregistrement:21.06.2010 / 02.07.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSCUsine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSC
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-19
    Instructions illustrées
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