Ginestril - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Une tablette contient: substance active: mifépristone - 0,05 g, Excipients: cellulose microcristalline - 0,0661 g, carboxyméthylamidon sodique - 0,0135 g, talc - 0,00405 g, stéarate de calcium - 0,00135 g.

La description:Comprimés de jaune clair à jaune clair avec une teinte verdâtre de forme plate-cylindrique avec un biseau.

Groupe pharmacothérapeutique:Antigestagen

ATX: & nbsp

G.03.X.B.01 Mifepristone

Pharmacodynamique:

Ginestril® est un agent synthétique anti-gestagène stéroïdien (bloque l'action de la progestérone au niveau des récepteurs), ne possède pas d'activité gestationnelle.Antagonisme avec des glucocorticostéroïdes a été noté (en raison de la concurrence au niveau de la communication avec les récepteurs).

Les hormones sexuelles jouent un rôle clé dans la pathogenèse du léiomyome utérin, en particulier la progestérone. L'utilisation de la mifepristone comme bloqueur des récepteurs de la progestérone peut contribuer à la fois à l'inhibition de la croissance tumorale et à la diminution de la taille des ganglions myomateux et de l'utérus.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la concentration maximale est atteinte après 1,3 heure. La biodisponibilité absolue est de 69%.

Dans le plasma, Ginestryl® se lie à 98% aux protéines: albumine et acide alpha-1 glycoprotéine.

Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement, la concentration diminue 2 fois entre 12 et 72 heures, puis plus rapidement.

La demi-vie est de 18 heures.

Les indications:Traitement du léiomyome utérin (jusqu'à 12 semaines de gestation).

Contre-indications

Grossesse, allaitement. La présence dans l'anamnèse d'hypersensibilité à la mifépristone, d'insuffisance surrénale et de corticothérapie à long terme, d'insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë ou chronique, de porphyrie, d'anémie, de violations de l'hémostase (y compris le traitement anticoagulant antérieur), de maladies inflammatoires organes, la présence d'une pathologie extragénitale sévère. Localisation sous-muqueuse des ganglions myomateux. La taille de l'utérus léiomyome, dépassant dans les tailles de 12 semaines de grossesse. Tumeurs ovariennes et / ou hyperplasie de l'endomètre.

Soigneusement:

Soigneusement appliquer pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques (y compris l'asthme bronchique), l'hypertension artérielle sévère, les troubles du rythme cardiaque et l'insuffisance cardiaque.

Grossesse et allaitement:

La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications à l'utilisation du médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur, en une dose unique de 50 mg de Ginestril ® (1 comprimé), une fois. Le cours du traitement est de 3 mois.

Effets secondaires:

Violations du cycle menstruel, aménorrhée, inconfort et douleur dans le bas-ventre, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, vertiges, hyperthermie, faiblesse, urticaire.

Surdosage:

L'ingestion de Ginestryla® à des doses allant jusqu'à 2 g ne provoque pas de réactions indésirables. En cas de surdosage, une insuffisance surrénalienne peut survenir. Le traitement est symptomatique.

Interaction:

L'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être évitée. Avec l'admission simultanée avec les glucocorticostéroïdes, il est nécessaire d'augmenter la dose de ce dernier.

Instructions spéciales:

Les patients présentant des valvules cardiaques artificielles ou une endocardite infectieuse avec Ginestrol® doivent être préventifs traitement avec des antibiotiques.

Forme de libération / dosage:Comprimés 50 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés de 50 mg dans un paquet de cellules planaires ou 10, 20 ou 30 comprimés dans une boîte de polymère. Pour 1, 2, 3, 4 ou 6 paquets de maille de contour ou un pot avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002340 / 02

Date d'enregistrement:14.03.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

OBNINSKAYA CHEMICAL - COMPAGNIE PHARMACEUTIQUE, CJSC Russie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Gynestril® (Gynestril®)