Substance activeMifepristoneMifepristone
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    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active - mifepristone 200 mg.

    Excipients: lactose, amidon de pomme de terre, amidon carboxyméthylique, cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, stéarate de magnésium.

    La description:Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antigestagen
    ATX: & nbsp

    G.03.X.B.01   Mifepristone

    Pharmacodynamique:

    Mifepristone est un agent stéroïde synthétique, un anti-gestagène (bloque l'action de la progestérone au niveau des récepteurs), ne possède pas d'activité gestagène.Antagonisme avec glucocorticostéroïdes (GCS) a été noté (en raison de la concurrence au niveau de la communication avec les récepteurs).

    Augmente la capacité contractile du myomètre, en stimulant la libération d'interleukine-8 dans les cellules choroïdiennes-épidurales et en augmentant la sensibilité du myomètre aux prostaglandines. À la suite de l'action de la drogue desquamation de la membrane déciduale se produit et l'excrétion de l'œuf fœtal.

    Pharmacocinétique

    Après une dose unique, la concentration maximale de 1,98 mg / l est atteinte après 1,3 heure. La biodisponibilité absolue est de 69%.

    Dans le plasma mifepristone 98% se lient aux protéines: albumine et acide alpha 1 - glycoprotéine. Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement, la concentration diminue 2 fois entre 12 et 72 heures, puis plus rapidement. La demi-vie est de 18 heures.

    Les indications:

    - Interruption de la grossesse utérine des premiers termes (jusqu'à 42 jours d'aménorrhée)

    - Induction du travail en terme de grossesse à terme.

    Contre-indications

    Contre-indications générales: Hypersensibilité à la mifépristone insuffisance surrénale, longue réception de SCS; porphyrie héréditaire; insuffisance hépatique et / ou rénale aiguë ou chronique; violation de l'hémostase (y compris traitement anticoagulant antérieur); anémie; carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; présence d'une pathologie extragénitale sévère; Fumer chez les femmes de plus de 35 ans sans consultation préalable avec un thérapeute.

    Avec l'avortement médicamenteux: suspicion de grossesse extra-utérine; la grossesse, non confirmée par des méthodes d'investigation clinique-laboratoire ou instrumentale et de laboratoire; la grossesse, survenant dans le contexte de la contraception intra-utérine ou hormonale, des maladies inflammatoires des organes génitaux; Grossesse, dépassant dans la durée 42 jours aménorrhée.

    Pour la préparation et l'induction du travail: prééclampsie sévère, prééclampsie, éclampsie, prématurité ou grossesse prématurée, placenta praevia, décalage de la taille de la tête du fœtus et du pelvis maternel, position fœtale anormale, spotting du tractus génital d'étiologie peu claire.

    Soigneusement:

    Soigneusement le médicament est prescrit pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques, l'asthme bronchique, l'hypertension artérielle, les troubles du rythme cardiaque et l'insuffisance cardiaque, myome de l'utérus.Avec ces maladies et conditions extragénitales, une consultation préalable du thérapeute est nécessaire et (selon les indications) un examen de laboratoire supplémentaire.

    Grossesse et allaitement:L'allaitement doit être interrompu pendant 14 jours après la prise de la mifépristone.
    Dosage et administration:

    Le médicament doit être utilisé uniquement dans les établissements médicaux qui ont un personnel médical correctement formé et l'équipement nécessaire.

    Pour l'arrêt médical de la grossesse précoce. 200 mg de mifépristone (1 comprimé) sont pris par voie orale une fois en présence d'un médecin, 1-1,5 heures après un repas (petit-déjeuner léger), avec un demi-verre d'eau bouillie.

    Le patient doit être sous la supervision du personnel médical, au moins dans les 1-2 heures suivant l'utilisation. Après 36 à 48 heures après la prise de Mifepristone, le patient doit se présenter à l'hôpital pour prendre le misoprostol (400 μg par voie orale).Après 10-14 jours, un examen clinique et une surveillance échographique sont effectués, si nécessaire, le niveau de la gonadotrophine chorionique est déterminé pour confirmer que la fausse couche a eu lieu.

    En l'absence de l'effet du médicament au jour 14 (avortement incomplet ou grossesse continue), un vide est effectué suivi d'un examen histologique de l'aspiration.

    Pour l'induction du travail en terme de grossesse. Une fois à l'intérieur de 200 mg. Après 48-72 heures, l'état des canaux de naissance est évalué et, si nécessaire, les prostaglandines ou ocytocine.

    Effets secondaires:

    Gêne et douleurs abdominales, faiblesse, maux de tête, nausées et vomissements, vertiges, pyrexie, éruption cutanée, lohiometra, utérus subinvoljutcija, saignement du tractus génital, inflammation aiguë de l'utérus et des annexes, vaginite, indigestion, insomnie, fatigue, douleur, anxiété , anémie, diminution de l'hémoglobine (plus de 2 g / dl), syncope, leucorrhée.

    Surdosage:L'ingestion de mifepristone à des doses allant jusqu'à 2 g ne provoque pas de réactions indésirables. En cas de surdosage, une insuffisance surrénalienne peut survenir.
    Interaction:

    Il n'est pas recommandé la réception simultanée des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (dans les 8-12 jours après l'application de mifepristone).

    Instructions spéciales:

    Les patients utilisant Mifepristone pour l'interruption du début de la grossesse, doit être informé que si l'effet du médicament n'est pas disponible sur les 10-14 jours (avortement incomplet ou la grossesse continue), la grossesse doit être interrompue de toute autre manière, puisque la probabilité de formation congénitale les malformations du fœtus n'ont pas été étudiées.

    L'utilisation de la drogue nécessite la prévention de l'allo-immunisation rhésus et d'autres activités courantes associées à l'avortement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Après avoir pris le médicament, des précautions particulières doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires pouvant affecter ces capacités.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 200 mg.
    Emballage:

    Pour 1 ou 3 comprimés dans un blister de feuille de PVC-aluminium, 1 blister est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-000914
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Chine ressource Zizhu Pharmaceutical Co., LtdChine ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd Chine
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPentcroft Pharma CJSCPentcroft Pharma CJSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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