Substance activeMifepristoneMifepristone Médicaments similairesDévoiler Agesta pilules vers l'intérieur Promomed Rus, Société ouverte Russie Gynepristone® pilules vers l'intérieur Usine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSC Gynestril® pilules vers l'intérieur NIZHFARM, JSC Russie Genale® pilules vers l'intérieur IZVARINO PHARMA, LLC Russie Miropristone® pilules vers l'intérieur NIZHFARM, JSC Russie Mifegin pilules vers l'intérieur Exceleljin France Mifyprex pilules vers l'intérieur USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC Russie Mifepristone pilules vers l'intérieur Chine ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd Chine Mifepristone pilules vers l'intérieur IZVARINO PHARMA, LLC Russie Mythophianus pilules vers l'intérieur Shanghai Nouvelle Hualian Pharmaceutical Co., Ltd. Chine Pencroft® pilules vers l'intérieur FARMSINTEZ, PAO Russie Forme de dosage: & nbspPilules Composition:Pour une tabletteSubstance active: Mifepristone - 200 mgExcipients: La povidone est un poids moléculaire moyen (polyvinylpyrrolidone, un poids moléculaire moyen médical) - 12 mgColloïde de dioxyde de silicium -3 mgAmidon de maïs -102 mg Cellulose microcristalline - 30 mg Stéarate de magnésium - 3 mg La description:Comprimés de couleur jaune clair, de forme plate-cylindrique avec une facette et un risque. Groupe pharmacothérapeutique:Antigestagen. ATX: & nbspG.03.X.B.01 Mifepristone Pharmacodynamique:Mifeprex ® - un agent synthétique stéroïde anti-gestagène (bloque l'action de la progestérone au niveau des récepteurs), ne possède pas d'activité gestagène. L'antagonisme avec les glucocorticostéroïdes a été noté (en raison de la compétition au niveau de la communication avec les récepteurs).Augmente la capacité contractile du myomètre, en stimulant la libération d'interleukine-8 dans les cellules choroïdiennes-épidurales et en augmentant la sensibilité du myomètre aux prostaglandines. À la suite de l'action de la drogue desquamation de la membrane déciduale se produit et l'expulsion de l'œuf fœtal. PharmacocinétiqueAprès une dose unique du médicament à l'intérieur à la dose de 600 mg, la concentration maximale de 2 mg / l est atteinte après 1,35 heures. La biodisponibilité absolue est de 69%.Dans le plasma sanguin mifepristone 98% est associé à des protéines: albumine et acide alpha-1-glycoprotéine.Après la phase de distribution, l'élimination est d'abord ralentie, la concentration est réduite de moitié après 12-72 heures, puis plus rapidement; la demi-vie d'élimination est de 18 heures. Les indications:- Interruption médicamenteuse de la grossesse utérine à un stade précoce (jusqu'à 42 jours d'aménorrhée).- Préparation à l'accouchement et induction du travail en terme de grossesse à terme. Contre-indicationsHypersensibilité à la mifépristone, insuffisance surrénale, utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes, insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë ou chronique, anémie, porphyrie, fibromes utérins, cicatrisation de l'utérus, trouble de l'hémostase (y compris traitement anticoagulant antérieur), maladies inflammatoires de l'appareil génital organes, pathologie extragastitale sévère.N'utilisez pas de femmes fumant plus de 35 ans sans d'abord consulter un thérapeute.Avec l'avortement médicamenteux: suspicion de grossesse extra-utérine; grossesse, non confirmée par des études cliniques; grossesse dépassant 42 jours d'aménorrhée; une grossesse qui se produit lorsque la contraception intra-utérine est utilisée, ou après l'abolition de la contraception hormonale.Lors de la préparation à l'accouchement et l'induction du travail: prééclampsie sévère, prééclampsie, éclampsie, grossesse prématurée ou prématurée, placenta praevia, mésappariement de la taille de la tête fémorale et du pelvis, position fœtale anormale, spotting du tractus génital d'étiologie peu claire. Soigneusement:Attribuer pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques (y compris l'asthme bronchique), l'hypertension artérielle sévère, les troubles du rythme cardiaque et l'insuffisance cardiaque. Grossesse et allaitement:L'allaitement doit être interrompu pendant une période de 14 jours après la prise de Mifeprex®. Dosage et administration:Le médicament doit être utilisé dans les établissements médicaux obstétriques et gynécologiques disposant de la licence appropriée, d'un personnel médical formé et de l'équipement nécessaire.Pour l'arrêt médical de la grossesse précoce.600 mg Mifeprex® (3 comprimés 200 mg) est pris par voie orale une fois en présence d'un médecin, 1-1,5 heures après un repas (petit-déjeuner léger), avec un demi-verre d'eau bouillie. Le patient doit être sous la supervision du personnel médical, au moins dans les 2 heures après l'application.Après 36 à 48 heures après la prise de mifépristone, le patient reçoit une échographie (échographie) et, si nécessaire, 400 μg de misoprostol sont administrés.Après 8-14 jours, un examen clinique répété et une échographie peuvent être effectués, ainsi qu'une détermination du niveau de gonadotrophine bêta-chorionique pour confirmer que la fausse couche a eu lieu. En l'absence d'effet du médicament au jour 14 (incomplète avortement ou grossesse en cours), suivie d'une aspiration intra-utérine de l'examen histologique par aspiration.Pour la préparation et l'induction du travail dans une grossesse à terme: une fois 200 mg de mifépristone en présence d'un médecin. Après 24 heures, une deuxième dose de 200 mg. Après 48-72 heures évalue l'état du canal de naissance, et, si nécessaire, les prostaglandines ou nommé ocytocine. Effets secondaires:Troubles menstruels, aménorrhée, métrorragie, lohiometra, subinvoljutcija utérine, inconfort et douleur dans l'abdomen; exacerbation des processus inflammatoires de l'utérus, des appendices, des voies urinaires; faiblesse, maux de tête, nausée, vomissement, diarrhée, vertiges, hyperthermie, frissons, urticaire, par association au misoprostol (facultatif): vaginite, indigestion, insomnie, fatigue, douleur dans les jambes, anxiété, anémie, diminution de l'Hb (plus de 2 g) / dl), évanouissement. Surdosage:En cas de surdosage, des symptômes d'insuffisance surrénalienne peuvent apparaître. Interaction:Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et pendant 8 à 12 jours après l'administration de mifépristone. Instructions spéciales:Les patients doivent être nécessairement informés que, en l'absence d'effet 10-14 jours après l'utilisation du médicament (avortement incomplet ou grossesse continue), la grossesse doit être arrêtée d'une autre manière en raison du risque élevé de malformations congénitales chez le fœtus.L'utilisation de la drogue nécessite la prévention de l'allo-immunisation rhésus et d'autres activités générales associées à l'avortement.Les patients porteurs de valvules cardiaques artificielles ou d'endocardite infectieuse associée à la mifépristone doivent recevoir un traitement antibiotique prophylactique. Forme de libération / dosage:Comprimés 200 mg. Emballage:3 comprimés dans un paquet de cellules planaires. Un paquet de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton. Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. Durée de conservation:4 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration. Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux Numéro d'enregistrement:P N002741 / 01 Date d'enregistrement:08.04.2009 Date d'expiration:Illimité Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC Russie Fabricant: & nbspUSINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC Russie Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-19 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions