Substance activeMifepristoneMifepristone
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: mifepristone - 200 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline - 264,4 mg, carboxyméthylamidon sodique - 54 mg, talc - 16,2 mg, stéarate de calcium - 5,4 mg.

    La description:Comprimés de couleur jaune clair ou de couleur jaune clair avec une teinte verdâtre de forme plat-cylindrique avec un risque et une facette.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antigestagen
    ATX: & nbsp
  • Mifepristone
  • Pharmacodynamique:

    La mifépristone est un agent synthétique anti-stéroïdien stéroïdien (il bloque l'action de la progestérone au niveau des récepteurs), ne possède pas d'activité gestagène.Antagonisme avec les glucocorticostéroïdes a été noté (en raison de la concurrence au niveau de la communication avec les récepteurs). Augmente la capacité contractile du myomètre, en stimulant la libération d'interleukine-8 dans les cellules choroïdiennes-épidurales et en augmentant la sensibilité du myomètre aux prostaglandines. À la suite de l'action de la drogue desquamation de la membrane déciduale se produit et l'excrétion de l'œuf fœtal.

    Pharmacocinétique

    Après une dose orale unique de 600 mg, la concentration maximale de 1,98 mg / l est atteinte après 1,3 heure. La biodisponibilité absolue est de 69%.

    Dans le plasma mifepristone 98% lié aux protéines: albumine et acide alpha-1 glycoprotéine. Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement, la concentration diminue 2 fois entre 12 et 72 heures, puis plus rapidement. La demi-vie est de 18 heures.

    Les indications:

    - Interruption de la grossesse utérine des premières périodes (jusqu'à 42 jours d'aménorrhée) en association avec le misoprostol.

    - Préparation et induction du travail.

    Contre-indications

    Pour toutes les indications:

    • Présence dans l'anamnèse d'hypersensibilité à la mifépristone et / ou à l'un des composants du médicament;
    • Insuffisance surrénale;
    • Traitement glucocorticostéroïde à long terme;
    • Insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë ou chronique;
    • Porphyrie héréditaire;
    • Myome de l'utérus de grande taille (pour cette forme posologique);
    • Anémie (taux d'hémoglobine inférieur à 100 g / l);
    • Violation de l'hémostase (y compris un traitement antérieur avec des anticoagulants);
    • Les maladies inflammatoires aiguës des organes génitaux féminins;
    • La présence d'une pathologie extragénitale sévère;
    • Fumer chez les femmes de plus de 35 ans sans consultation préalable d'un thérapeute;
    • Asthme bronchique, forme sévère;
    • Cachexia.

    Pour l'avortement médicamenteux:

    • suspicion de grossesse extra-utérine,
    • grossesse, non confirmée clinico-laboratoire, grossesse pendant plus de 42 jours aménorrhée,
    • une grossesse qui survient lorsque des contraceptifs intra-utérins sont utilisés ou après l'abolition des contraceptifs hormonaux,
    • contre-indications à l'utilisation du misoprostol.

    Pour la préparation et l'induction du travail en terme de grossesse à terme:

    gestose lourde, prééclampsie, éclampsie, grossesse prématurée ou retardée, inadéquation du pelvis de la mère et de la tête fœtale, position foetale anormale, écoulement sanguin pendant la grossesse du tractus génital, étiologie non précisée, formes graves de maladie hémolytique du foetus, présentation ou détachement du placenta.
    Soigneusement:

    Avec les maladies pulmonaires obstructives chroniques, l'asthme bronchique, l'hypertension artérielle, les troubles du rythme cardiaque, l'insuffisance cardiaque.

    Grossesse et allaitement:

    L'allaitement doit être interrompu pendant 3 jours après la prise de la mifépristone en cas d'avortement médicamenteux.

    L'utilisation de la mifépristone pour préparer le col pour l'accouchement n'affecte pas la lactation subséquente.

    Dosage et administration:

    Le médicament doit être utilisé uniquement dans les établissements médicaux qui ont un personnel médical correctement formé et l'équipement nécessaire.

    Pour l'arrêt médical de la grossesse précoce.

    600 mg de mifépristone (3 comprimés de 200 mg) sont pris par voie orale une fois en présence d'un médecin, 1-1,5 heures après l'ingestion (petit-déjeuner léger), avec 100 ml d'eau bouillie.Après 36-48 heures après la prise de mifépristone, le patient doit se présenter à l'établissement médical pour la prise de misoprostol 400 mcg. Après avoir pris le misoprostol, observation dynamique du médecin dans les 2 heures. Après 10-14 jours, un examen clinique et un examen échographique sont répétés, si nécessaire, déterminer le niveau de la gonadotrophine chorionique pour confirmer que la fausse couche a eu lieu.

    En l'absence de l'effet du médicament au 14ème jour (avortement incomplet ou poursuite de la grossesse), une aspiration intra-utérine est réalisée suivie d'un examen histologique de l'aspiration.

    Pour la préparation et l'induction du travail:

    Une fois à l'intérieur de 200 mg de mifépristone (1 comprimé) en présence d'un médecin. Après 24 heures, une deuxième dose de 200 mg. Après 48-72 heures, l'état des canaux de naissance est évalué et, si nécessaire, les prostaglandines ou ocytocine.

    Effets secondaires:

    Associé à l'administration de mifepristone.

    Sensation d'inconfort au bas-ventre, faiblesse générale, céphalées, nausées et vomissements, vertiges, hyperthermie, urticaire.

    Relatif à la procédure d'avortement médicamenteux.

    Décharge sanglante du tractus génital. Douleur dans le bas-ventre. Exacerbation des processus inflammatoires de l'utérus et des appendices.
    Surdosage:La prise de mifépristone à des doses allant jusqu'à 2 g ne provoque pas de réactions indésirables. En cas de surdosage, une insuffisance surrénalienne peut survenir.
    Interaction:

    L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doit être évitée. Avec l'administration simultanée de mifepristone et de médicaments glucocorticostéroïdes, il est nécessaire d'augmenter la dose de ce dernier.

    Instructions spéciales:

    Les patients utilisant mifepristone pour l'interruption d'une grossesse précoce, il faut indiquer que si le 10-14ème jour, l'effet de l'utilisation du médicament est absent (avortement incomplet ou grossesse continue), la grossesse doit nécessairement être interrompue d'une autre manière, car il est possible de forme des malformations congénitales chez le fœtus.

    L'utilisation de la drogue nécessite la prévention de l'allo-immunisation rhésus et d'autres activités courantes associées à l'avortement.

    Le médicament peut être administré uniquement aux institutions obstétriques et gynécologiques médicales liées au système de santé publique, ainsi qu'aux agences immobilières municipales et privées qui ont des licences pour ce type d'activité.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 200 mg.
    Emballage:

    Par 2, 3 ou 6 comprimés dans des boîtes de polymère. 2 ou 3 comprimés par pack de cellules de contour. Pour 1 ou 2 packs de contour ou un pot avec des instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N002340 / 01
    Date d'enregistrement:21.07.2008 / 18.05.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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