Substance activeMifepristoneMifepristone
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active mifepristone 200 mg.

    Excipients: lactose, hypromellose, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

    La description:Comprimés jaune clair, biconvexes, sur lesquels le code d'identification (167B) est imprimé sur un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiprogestagène
    ATX: & nbsp

    G.03.X.B.01   Mifepristone

    Pharmacodynamique:

    Mifolian - un agent synthétique anti-progestagène stéroïdien (bloque l'action de la progestérone au niveau du récepteur), ne possède pas d'activité gestagène.Antagonisme avec GCS a été noté (en raison de la concurrence au niveau de la communication avec les récepteurs).

    Augmente la contractilité du myomètre, en stimulant la libération de l'interleukine-8 dans les cellules choroïdes, augmentant la sensibilité du myomètre aux prostaglandines. À la suite de l'action de la drogue desquamation de la membrane déciduale se produit et l'excrétion de l'œuf fœtal.

    Pharmacocinétique

    Après une dose orale unique de 600 mg, la concentration maximale de 1,98 mg / l est atteinte après 1,30 heure. La biodisponibilité absolue est de 69%.

    Dans le plasma mifepristone 98% lié aux protéines: albumine et acide alpha-1 glycoprotéine.

    Après la phase de distribution, l'excrétion se produit d'abord lentement, la concentration diminue 2 fois entre 12 et 72 heures, puis plus rapidement. La demi-vie est de 18 heures.

    Les indications:Interruption médicamenteuse de la grossesse utérine dans les premières périodes (jusqu'à 42 jours d'aménorrhée). Préparation et induction du travail à terme grossesse.
    Contre-indications

    La présence dans l'anamnèse d'hypersensibilité à la mifépristone, d'insuffisance surrénalienne et de corticothérapie à long terme, d'insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë ou chronique, de porphyrie, de myome utérin, de présence de cicatrice sur l'utérus, d'anémie, de troubles hémostatiques traitement avec des anticoagulants), les maladies inflammatoires des organes génitaux féminins, la présence d'une pathologie extragénitale sévère. N'utilisez pas de femmes fumant plus de 35 ans (sans consulter un thérapeute).

    Pour l'avortement médicamenteux: Suspicion de grossesse extra-utérine. La grossesse, non confirmée par des études cliniques, dépasse l'aménorrhée de 42 jours due à l'utilisation de la contraception intra-utérine, ou après l'abolition de la contraception hormonale.

    Pour la préparation et l'induction du travail: Gestose sévère, prééclampsie, éclampsie, prématurité ou grossesse prématurée.

    Soigneusement:Avec prudence, le médicament est prescrit pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques (y compris l'asthme bronchique), l'hypertension artérielle sévère, les troubles du rythme cardiaque et l'insuffisance cardiaque.
    Grossesse et allaitement:L'allaitement doit être interrompu pendant 14 jours après la prise de la mifépristone.
    Dosage et administration:

    Le médicament doit être utilisé dans des institutions qui ont un personnel médical correctement formé et l'équipement nécessaire.

    Pour l'avortement médicamenteux: 600 mg de mifépristone (3 comprimés de 200 mg) sont pris par voie orale une fois en présence d'un médecin. Le patient doit être sous la supervision du personnel médical, au moins dans les 2 heures après l'application.

    Après 36-48 heures après la prise de Mifoliana, le patient doit se présenter pour une échographie. Après 8-14 jours, un examen clinique et une surveillance échographique sont répétés, et le taux d'hormone bêta-chorionique est déterminé pour confirmer que la fausse couche s'est produite. En l'absence de l'effet du médicament au jour 14 (avortement incomplet ou grossesse continue), un vide est effectué suivi d'un examen histologique de l'aspiration.

    Pour la préparation et l'induction du travail: une fois 200 mg de mifépristone (1 comprimé) par jour en présence d'un médecin. Après 24 heures, une deuxième dose de 200 mg. Après 48-72 heures évalue l'état du canal de naissance, et, si nécessaire, les prostaglandines ou nommé ocytocine.

    Effets secondaires:

    UNE.Associé à la procédure de traitement: Décharge sanglante du tractus génital. Douleur dans le bas-ventre. Exacerbation des processus inflammatoires de l'utérus et des appendices.

    B. Associé à la réception de Mytholian. Sensation d'inconfort dans le bas-ventre, faiblesse, maux de tête, nausées et vomissements, vertiges, hyperthermie.

    Surdosage:L'ingestion de mifepristone à des doses allant jusqu'à 2 g ne provoque pas de réactions indésirables. En cas de surdosage, une insuffisance surrénalienne peut survenir.
    Interaction:L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doit être évitée.
    Instructions spéciales:

    Les patients doivent être informés que s'il n'y a aucun effet de l'utilisation du médicament sur les 10-14 jours (avortement incomplet ou grossesse continue), la grossesse devrait être interrompue de toute autre manière, car il est possible de former des malformations congénitales chez le fœtus .

    L'utilisation du médicament nécessite la prévention de l'allo-immunisation rhésus et d'autres activités courantes associées à l'avortement.

    Forme de libération / dosage:Pilules
    Emballage:Une boîte en carton contenant un blister de 1 comprimé de 200 mg, avec une instruction imbriquée à usage médical.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N014743 / 01-2002
    Date d'enregistrement:29.06.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Shanghai Nouvelle Hualian Pharmaceutical Co., Ltd.Shanghai Nouvelle Hualian Pharmaceutical Co., Ltd. Chine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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