Gliklada - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hypromellose (100 mPas *) 240,00 mg, lactose monohydraté 140,10 mg, colloïde de dioxyde de silicium 7,50 mg, stéarate de magnésium 2,40 mg.

* La valeur représente la valeur nominale de la viscosité pour une solution aqueuse à 2% d'hypromellose.

La description:

Capsules, comprimés biconvexes blancs ou presque blancs avec gravure "g90" d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de deuxième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.09 Gliclazide

Pharmacodynamique:

Le gliklazide est un dérivé de la sulfonylurée, une préparation hypoglycémique pour l'ingestion, qui diffère des médicaments similaires en présence Ncontenant un hétérocycle avec une liaison endocyclique.

Gliclazide réduit la concentration de glucose dans le sang, stimulant la sécrétion d'insuline cellules β des îlots de Langerhans. L'augmentation de la concentration d'insuline postprandiale et de C-peptide persiste après 2 ans de traitement.

En plus de l'effet sur le métabolisme des glucides glycazide a des effets hémovasculaires.

Influence sur la sécrétion d'insuline

Dans le diabète de type 2, le médicament restaure le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport de glucose et améliore la seconde phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation due à l'ingestion de nourriture ou à l'introduction de glucose.

Effets hémovasculaires

Le gliklazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes pouvant entraîner des complications dans le diabète sucré: inhibition partielle de l'agrégation plaquettaire et de l'adhérence et diminution de la concentration des facteurs plaquettaires (bêta-thromboglobuline, thromboxane B2), ainsi que pour restaurer l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire et augmenter l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de glycazide à action prolongée (hémoglobine glycosylée (HbAlc) <6,5%), réduit significativement les complications micro- et macrovasculaires du diabète sucré de type 2, en comparaison avec le contrôle glycémique standard.

La stratégie de contrôle glycémique intensif incluait la mise en place d'une action prolongée de gliclazide et l'augmentation de sa dose contre un traitement standard (ou à la place de) standard avant d'y ajouter un autre médicament hypoglycémiant (par exemple metformine, inhibiteur d'alpha-glucosidase, thiazolidinedione ou dérivé de l'insuline). La dose quotidienne moyenne de gliclazide à libération prolongée chez les patients du groupe de contrôle intensif était de 103 mg, la dose quotidienne maximale était de 120 mg.

Dans le contexte de l'utilisation de glyclazide à action prolongée dans le groupe de contrôle glycémique intensif (suivi moyen 4,8 ans, niveau moyen HbAlc 6,5%) par rapport au groupe témoin standard (niveau moyen HbAlc 7,3%) montre une diminution significative de 10% du risque relatif de la fréquence combinée des complications macrovasculaires et microvasculaires.

L'avantage a été obtenu grâce à une réduction significative du risque relatif: complications microvasculaires majeures de 14%, apparition et progression de la néphropathie de 21%, microalbuminurie de 9%, macroalbuminurie de 30% et développement de complications rénales par 11%.

Les avantages du contrôle intensif de la glycémie dans le contexte de la prise prolongée de gliclazide ne dépendaient pas des avantages obtenus dans le contexte d'un traitement antihypertenseur.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale glycazide complètement absorbé. La concentration de glycazide dans le plasma sanguin augmente progressivement, laissant le plateau après 6-12 heures. La variabilité individuelle est faible.

La consommation de nourriture n'affecte pas le degré d'absorption du gliclazide. La relation entre la dose prise (jusqu'à 120 mg) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" est linéaire.

Distribution

Environ 95% du glycazide se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 30 litres. Réception de la drogue Gliklad® une fois par jour assure le maintien d'une concentration efficace de glycazide dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures.

Métabolisme

Gliklazid est métabolisé principalement dans le foie.

Excrétion

Gliklazid est excrété principalement par les reins. Excrétion est effectuée sous la forme de métabolites, moins de 1% est excrété par les reins inchangés. Il n'y a pas de métabolites actifs dans le plasma sanguin. La demi-vie du gliclazide est en moyenne de 12 à 20 heures.

Chez les personnes âgées, il n'y a pas de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques.

Les indications:

- Le diabète sucré de type 2 avec une efficacité insuffisante de la diète, de l'exercice et de la perte de poids;

- prévention des complications du diabète sucré: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par un contrôle glycémique intensif.

Contre-indications

- Hypersensibilité au gliclazide, à d'autres dérivés de la sulfonylurée, aux sulfamides ou aux substances auxiliaires incluses dans la préparation;

- diabète sucré de type 1;

- Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique;

- insuffisance rénale ou hépatique sévère (dans ces cas, il est recommandé d'utiliser l'insuline);

- prendre du miconazole (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

- la grossesse et la période d'allaitement (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»);

- âge à 18 ans.

Étant donné que le lactose est inclus dans la préparation, Gliklada n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au lactose, une galactosémie, une malabsorption du glucose et du galactose.

Il n'est pas recommandé d'utiliser en combinaison avec du phénylbutazone ou du danazol (voir Fig. "Interaction avec d'autres médicaments").

Soigneusement:

Patients âgés, alimentation irrégulière et / ou déséquilibrée, insuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladie cardiovasculaire sévère, hypothyroïdie, insuffisance surrénale ou hypophysaire, insuffisance rénale et / ou hépatique, corticothérapie à long terme (GCS), alcoolisme.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

L'expérience avec le glycazide pendant la grossesse est absente. Les données sur l'utilisation d'autres dérivés de la sulfonylurée pendant la grossesse sont limitées.

Dans les études sur les animaux de laboratoire, les effets tératogènes du glycazide n'ont pas été révélés.

Pour réduire le risque de développer des malformations congénitales, un contrôle optimal (traitement approprié) du diabète sucré est nécessaire.

Les médicaments hypoglycémiants oraux pendant la grossesse ne sont pas appliqués. L'insuline est le médicament de choix pour la thérapie du diabète sucré chez les femmes enceintes. Il est recommandé de remplacer la prise de médicaments hypoglycémiants oraux par une insulinothérapie, comme dans le cas d'une grossesse planifiée, et dans le cas où la grossesse a eu lieu dans le contexte de la prise du médicament.

Période d'allaitement

Compte tenu du manque de données sur l'excrétion du glycazide dans le lait maternel et du risque de développer une hypoglycémie néonatale pendant le traitement par Gliclada®, l'allaitement est contre-indiqué.

Dosage et administration:

LA PRÉPARATION EST DESTINÉE AU TRAITEMENT ADULTE.

La dose recommandée de Glyclad® doit être prise par voie orale, une fois par jour, de préférence pendant le petit-déjeuner.

La dose journalière peut être de 30 mg (il est possible d'utiliser gliclazide, comprimés à libération prolongée 30 mg) à 120 mg en une seule dose.

S'il est nécessaire d'utiliser un glyclazide à action prolongée à une dose quotidienne de 30 mg et 60 mg, des comprimés à libération prolongée de 30 mg et de 60 mg de gliclazide, respectivement, doivent être utilisés.

Il est recommandé d'avaler le comprimé entier sans mâcher ou broyer.

Si une ou plusieurs des préparations du Gliklad® Vous ne pouvez pas prendre une dose plus élevée à la dose suivante, la dose oubliée doit être prise le jour suivant.

Comme avec les autres médicaments hypoglycémiants, la dose du médicament doit être choisie individuellement, en fonction de la concentration de glucose et de sang. HbAlc.

Dose initiale

La dose initiale recommandée (y compris chez les patients âgés, ≥65 ans) de glyclazide à libération prolongée est de 30 mg par jour (1 comprimé de gliclazide à libération prolongée de 30 mg).

En cas de contrôle adéquat, le médicament dans cette dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. Avec un contrôle glycémique inadéquat, la dose quotidienne de gliclazide peut être augmentée séquentiellement jusqu'à 60 mg, 90 mg ou 120 mg.

L'augmentation de la dose est possible au plus tôt après 1 mois de traitement avec le médicament dans la dose précédemment prescrite. Une exception est faite par les patients, chez qui la glycémie n'a pas diminué après 2 semaines de traitement.Dans de tels cas, la dose du médicament peut être augmentée 2 semaines après le début du traitement.

La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 120 mg.

Transition d'un traitement par le gliclazide à des comprimés à libération immédiate de 80 mg en traitement avec Gliclide® comprimés à libération prolongée

2 comprimés à libération immédiate glycazide 80 mg sont équivalents à 1 comprimé de la drogue Gliklada^® 60 mg.Lors du transfert de patients de gliclazide (comprimés à libération immédiate) de 80 mg à des comprimés de glycade®, un contrôle glycémique prudent est recommandé.

Transition de la thérapie avec un autre médicament hypoglycémique à la thérapie avec Gliklad^®

Le médicament Gliklada® peut être utilisé à la place d'un autre médicament hypoglycémique pour l'ingestion. Lors du transfert à la préparation des patients Glyclad® recevant d'autres médicaments hypoglycémiants pour l'ingestion, leur dose et leur période de demi-vie doivent être prises en compte. En règle générale, une période de transition n'est pas requise. La dose initiale de gliclazide à action prolongée doit être de 30 mg (1 comprimé de glyclazide à action prolongée de 30 mg) et doit ensuite être ajustée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Lorsque vous remplacez les sulfonylurées par une longue demi-vie afin d'éviter l'hypoglycémie causée par l'effet additif de deux hypoglycémiants, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale de gliclazide à action prolongée est également de 30 mg et, si nécessaire, peut être augmentée davantage comme décrit ci-dessus. Combinaison avec d'autres médicaments hypoglycémiants Le médicament Gliklada peut être utilisé en association avec des biguanides, des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou de l'insuline.

Avec un contrôle glycémique insuffisant, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite avec une surveillance médicale prudente.

Patients âgés

La correction de la dose de Glyclad® chez les patients de plus de 65 ans n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Les résultats des études cliniques ont montré que la correction de la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée n'est pas requise. Il est recommandé qu'une vérification médicale approfondie soit effectuée.

Patients à risque de développer une hypoglycémie

Chez les patients à risque de développer une hypoglycémie (nutrition insuffisante ou déséquilibrée, troubles endocriniens sévères ou mal compensés - insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie, annulation du GCS après une longue période de réception et / ou de réception à fortes doses, maladies graves du système cardiovasculaire - cardiopathie ischémique sévère, athérosclérose sévère des artères carotides, athérosclérose généralisée), il est recommandé d'utiliser la dose minimale (30 mg) de glyclazide à action prolongée.

Prévention des complications du diabète sucré

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, vous pouvez graduellement augmenter la dose de Gliclada® jusqu'à 120 mg / jour en plus du régime alimentaire et de l'exercice physique avant d'atteindre le niveau cible. HbAlc. Il faut se souvenir du risque de développer une hypoglycémie. En outre, d'autres médicaments hypoglycémiants peuvent être ajoutés à la thérapie, par exemple, metformine, un inhibiteur d'alpha-glucosidase, un dérivé de thiazolidinedione ou de l'insuline.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les données sur l'efficacité et la tolérance du gliclazide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

Effets secondaires:

Compte tenu de l'expérience de l'utilisation du gliclazide et d'autres dérivés des sulfonylurées, il faut se souvenir de la possibilité de développer les effets secondaires suivants.

Hypoglycémie

Comme les autres médicaments du groupe sulfonylurée, le médicament Gliklada peut provoquer une hypoglycémie en cas d'ingestion irrégulière de nourriture et surtout si le repas est manqué. Symptômes possibles de l'hypoglycémie: mal de tête, faim sévère, nausée, vomissement, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, diminution de la concentration, lenteur de la réaction, dépression, confusion, troubles de la vision et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, altération de la perception, étourdissements, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, dépression respiratoire, somnolence, perte de connaissance avec possibilité de coma, jusqu'à un résultat mortel. Il peut également y avoir des réactions adrénergiques marquées: transpiration, peau «collante», anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, arythmie et angine de poitrine.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont arrêtés par l'apport de glucides (sucre). L'apport de substituts de sucre est inefficace. Dans le contexte d'autres dérivés des sulfonylurées, il y a eu des rechutes de l'hypoglycémie après son emboutissage réussi.

En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, éventuellement en cas d'hospitalisation, même en cas de prise d'hydrates de carbone.

D'autres effets secondaires

Du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament pendant le petit déjeuner vous permet d'éviter ces symptômes ou de les minimiser.

Moins communs sont les effets secondaires suivants:

- de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption maculo-papuleuse, réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique);

- du système sanguin et lymphatique: les troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) se développent rarement. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas d'arrêt du traitement;

- du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" (aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). En cas d'ictère cholestatique, le traitement doit être interrompu.

Les effets secondaires suivants sont habituellement réversibles en cas d'arrêt du traitement:

- du côté de l'organe de vision: peut survenir des troubles visuels transitoires causés par des changements dans la concentration de glucose sanguin, en particulier au début du traitement;

- effets secondaires inhérents aux dérivés de sulfonylurées: par rapport à la prise d'autres dérivés de sulfonylurée, les effets secondaires suivants ont été notés: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique, hyponatrémie. Il y avait une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une violation de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la cholestase et de la jaunisse) et l'hépatite, les manifestations diminuaient avec le temps après le retrait des sulfonylurées, mais dans certains cas. une insuffisance hépatique menaçante.

Les effets secondaires notés au cours des essais cliniques

Dans l'étude clinique, il y avait une légère différence dans l'incidence de divers événements indésirables graves entre les deux groupes de patients. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Un petit nombre de patients avaient des l'hypoglycémie, mais l'incidence globale de l'hypoglycémie était faible. La fréquence de l'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe de contrôle glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif ont été notés dans le contexte de l'insulinothérapie concomitante.

Surdosage:

Lorsqu'un surdosage de dérivés de sulfonylurée peut développer une hypoglycémie.

Si de légers symptômes d'hypoglycémie surviennent sans perte de conscience ou sans symptômes neurologiques, vous devez augmenter la consommation de glucides avec de la nourriture, réduire la dose du médicament et / ou modifier le régime alimentaire. Une surveillance médicale étroite de l'état du patient devrait continuer jusqu'à ce qu'il n'y ait aucune certitude que sa santé ne soit pas menacée.

Possible développement de conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques. Si de tels symptômes apparaissent, des soins médicaux d'urgence et une hospitalisation immédiate sont nécessaires.

En cas de coma hypoglycémique ou si on le soupçonne, 50 ml d'une solution à 20-30% de dextrose (glucose) sont injectés par voie intraveineuse. Ensuite, une solution de dextrose à 10% est administrée par voie intraveineuse goutte à goutte pour maintenir une concentration de glucose dans le sang supérieure à 1 g / l. Une surveillance attentive de la concentration de glucose sanguin et de la surveillance du patient doit être effectuée pendant au moins 48 heures consécutives. Après cette période, en fonction de l'état du patient, le médecin traitant décide de la nécessité d'une observation plus poussée.

La dialyse est inefficace en raison de la liaison exprimée du gliclazide aux protéines plasmatiques.

Interaction:

Les préparatifs, contribuant à un risque accru de développer une hypoglycémie (amélioration de l'action de Gliclazide)

Contre-indications

Miconazole (avec une administration systémique et avec l'utilisation de gel sur la muqueuse de la cavité buccale): augmente l'effet hypoglycémique du glycazide (l'hypoglycémie peut se développer jusqu'à l'état de coma).

Combinaisons non recommandées

Phénylbutazone (administration systémique): augmente l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (les déplace de la liaison aux protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

Il est préférable d'utiliser un autre médicament anti-inflammatoire. Si la réception de la phénylbutazone est nécessaire, le patient doit être averti de la nécessité d'un contrôle glycémique. Si nécessaire, la dose de Glyclad® doit être ajustée pendant et après l'administration de phénylbutazone.

Ethanol: améliore l'hypoglycémie en inhibant les réactions compensatoires, peut promouvoir le développement du coma hypoglycémique. Il est nécessaire de refuser de prendre des médicaments, qui comprennent éthanolet l'usage de l'alcool.

Combinaisons, nécessitant des précautions

L'utilisation du gliclazide en association avec certains médicaments (par exemple, d'autres agents hypoglycémiants (insuline, acarbose, metformine, thiazolidinediones, inhibiteurs de dipeptidyl peptidase-4, agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)), bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), bloqueurs de H₂-gistaminovyh, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les sulfamides, la clarithromycine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens s'accompagne d'un effet hypoglycémique accru et d'un risque d'hypoglycémie.

Les préparatifs, favoriser une augmentation de la concentration de glucose dans le sang (affaiblir l'effet du gliclazide)

Combinaisons non recommandées

Danazol: a un effet diabétique. Dans le cas où la réception de ce médicament est nécessaire, le patient est recommandé de surveiller de près la glycémie.S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé que le dosage de l'agent hypoglycémiant soit sélectionné au moment de la prise de danazol et après son Retrait.

Combinaisons qui nécessitent des précautions

Chlorpromazine (antipsychotique): à fortes doses (plus de 100 mg par jour) augmente la concentration de glucose dans le sang, ce qui réduit la sécrétion d'insuline. Un contrôle glycémique prudent est recommandé. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé de choisir une dose d'agent hypoglycémiant, à la fois pendant l'administration du neuroleptique et après son retrait.

GCS (application systémique et topique: administration intra-articulaire, externe, rectale) et tétracosactide: augmenter la concentration de glucose sanguin avec le développement possible de l'acidocétose (tolérance réduite aux glucides). Un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement.S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il peut être nécessaire de corriger la dose de l'agent hypoglycémiant à la fois pendant l'administration du GCS et après leur retrait.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (administration intraveineuse): les adrénomimétiques bêta-2 contribuent à l'augmentation des concentrations de glucose dans le sang.

Il est nécessaire de porter une attention particulière à l'importance du contrôle glycémique indépendant. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient en insulinothérapie.

Combinaisons à prendre en compte

Anticoagulants (par exemple, warfarine): les sulfonylurées peuvent renforcer l'effet des anticoagulants dans une réception conjointe. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'anticoagulant.

Instructions spéciales:

Hypoglycémie

Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, y compris le glycazide, une hypoglycémie peut survenir, dans certains cas sous une forme sévère et prolongée, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse d'une solution de dextrose pendant plusieurs jours (voir rubrique «Effet secondaire»).

Le médicament peut être prescrit uniquement aux patients dont les repas sont réguliers et comprend le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant de glucides avec les aliments, car le risque de développer une hypoglycémie augmente avec une nutrition irrégulière ou inadéquate, ainsi que lorsque l'on consomme des aliments pauvres en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir bu de l'alcool ou pris plusieurs médicaments hypoglycémiques en même temps. Typiquement, les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent après avoir mangé un repas riche en glucides (tels que le sucre). Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de succédanés de sucre n'aide pas à éliminer les symptômes hypoglycémiques. L'expérience de l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée suggère que l'hypoglycémie peut réapparaître malgré un arrêt initial efficace de cette maladie. Dans le cas où les symptômes d'hypoglycémie ont un caractère prononcé ou se prolongent, même en cas d'amélioration temporaire après un repas riche en glucides, il est nécessaire de fournir des soins médicaux d'urgence jusqu'à l'hospitalisation.

Afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie, une sélection individuelle soigneuse des médicaments et des schémas posologiques est nécessaire, ainsi que fournir au patient des informations complètes sur le traitement.

Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

- le refus ou l'incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) à suivre les prescriptions du médecin et à surveiller leur état;

- repas insuffisants et irréguliers, sauter des repas, jeûner et changer de régime;

- un déséquilibre entre l'exercice et la quantité de glucides prise;

- insuffisance rénale;

- insuffisance hépatique sévère;

- un surdosage de Glyclad®;

- certains troubles endocriniens: maladie thyroïdienne, insuffisance hypophysaire et surrénalienne;

- administration simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques du glycazide peuvent varier. La condition de l'hypoglycémie, se développant chez de tels patients, peut être assez longue, dans de tels cas, la thérapeutique appropriée immédiate est nécessaire.

Informations pour les patients

Il est nécessaire d'informer le patient, ainsi que les membres de sa famille sur le risque de développer une hypoglycémie, ses symptômes et les conditions favorables à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé.

Le patient doit expliquer l'importance du régime, la nécessité d'un exercice régulier et le contrôle de la glycémie.

Contrôle glycémique insuffisant

Le contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement hypoglycémiant peut être affaibli dans les cas suivants: fièvre, traumatisme, Maladies infectieuses ou grandes interventions chirurgicales. Dans ces conditions, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement par Gliclada® et de prescrire une insulinothérapie.

Chez de nombreux patients, l'efficacité des hypoglycémiants oraux, y compris le gliclazide, tend à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à la diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Ce phénomène, connu sous le nom de pharmacorésistance secondaire, qui doit être distingué du primaire, dans lequel le médicament déjà au premier rendez-vous ne donne pas l'effet clinique attendu. Avant de diagnostiquer la pharmacorésistance secondaire du patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de la dose et l'observance par le patient du régime prescrit.

Tests de laboratoire

Pour l'évaluation du contrôle glycémique, la détermination régulière de la glycémie à jeun et HbAlc. En outre, il est conseillé de procéder régulièrement à une auto-surveillance de la concentration de glucose dans le sang.

Les dérivés de sulfonylurées peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Parce que le glycazide est un dérivé des sulfonylurées, il faut être prudent lorsqu'il est administré à des patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Il faut évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En raison du développement possible de l'hypoglycémie avec l'utilisation du médicament Gliklada, les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules ou effectuent un travail qui nécessite un taux élevé de réactions physiques et mentales, surtout au début de thérapie.

Forme de libération / dosage:

Comprimés à action prolongée, 90 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un blister du matériau combiné OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

3, 6, 9 ampoules et instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003414

Date d'enregistrement:15.01.2016

Date d'expiration:15.01.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, dd, Novo mesto, AO Slovénie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.08.2016

Instructions illustrées

Instructions

Glyclad® (GLICLADA®)