Gliklazid MB Pharmstandard - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Hypromellose (hypromellose 100 cps) - 74,00 mg ou 138,08 mg, hydrophosphate de calcium (hydrophosphate de calcium anhydre) - 25,75 mg ou 62,05 mg, lactose monohydraté - 22,54 mg ou 45,09 mg, carbonate de magnésium (carbonate de magnésium basique) - 4,80 mg ou 9,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,79 mg ou 3,58 mg, stéarate de magnésium - 1,12 mg ou 1,60 mg.

La description:

Dosage de 30 mg: Comprimés blancs ou presque blancs, biconvexes sous forme de capsules à bords biseautés.

Dosage de 60 mg: comprimés biconvexes ovales blancs ou presque blancs, présentant un risque des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de deuxième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.09 Gliclazide

Pharmacodynamique:

Le gliclazide est un dérivé de la sulfonylurée, une préparation hypoglycémique pour l'administration orale, qui diffère des médicaments similaires par la présence Ncontenant un hétérocycle avec une liaison endocyclique.

Le gliklazide réduit la concentration de glucose sanguin, stimulant la sécrétion des cellules β de l'insuline des îlots de Langerhans. L'augmentation de la concentration d'insuline postprandiale et de C-peptide persiste après 2 ans de thérapie. En plus de l'effet sur le métabolisme des glucides glycazide a des effets hémovasculaires.

Influence sur la sécrétion d'insuline

Dans le diabète de type 2, le médicament restaure le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport de glucose et améliore la seconde phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à la stimulation provoquée par la prise de nourriture ou l'introduction de glucose.

Effets hémovasculaires

Le gliklazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes pouvant entraîner des complications dans le diabète sucré: inhibition partielle de l'agrégation plaquettaire et de l'adhérence et diminution de la concentration des facteurs plaquettaires (bêta-thromboglobuline, thromboxane B₂), ainsi que pour restaurer l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire et augmenter l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation du glyclazide à libération prolongée (cible de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c<6,5%), réduit significativement le risque de complications microvasculaires et macrovasculaires du diabète de type 2, comparé au contrôle glycémique standard (étude AVANCE).

Pharmacocinétique

Absorption

Ingestion glycazide complètement absorbé. La concentration de gliclazide dans le plasma augmente progressivement au cours des 6 premières heures, le niveau du plateau est maintenu de 6 à 12 heures. La variabilité individuelle est faible.

Manger n'affecte pas le degré d'absorption du médicament.

Distribution

Environ 95% du glycazide se lie aux protéines plasmatiques. Admission du médicament Gliklazid MB Pharmstandard (30 mg et 60 mg) une fois par jour assure le maintien d'une concentration efficace de glycazide dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures. Métabolisme

Gliklazid est métabolisé principalement dans le foie. Il n'y a pas de métabolites actifs dans le plasma.

Excrétion

Gliklazid est excrété principalement par les reins: l'excrétion est effectuée sous la forme de métabolites, moins de 1% est excrété par les reins sous une forme inchangée. La demi-vie du gliclazide est en moyenne de 12 à 20 heures.

Linéarité

La relation entre la dose prise (jusqu'à 120 mg) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" est linéaire.

Populations spéciales

Chez les personnes âgées, il n'y a pas de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques.

Les indications:

Le diabète sucré type 2 avec une efficacité insuffisante de la diète, l'exercice et la perte de poids.

Prévention des complications du diabète sucré: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par contrôle glycémique intensif.

Contre-indications

- Hypersensibilité au gliclazide, à d'autres dérivés de la sulfonylurée, aux sulfamides ou aux substances auxiliaires incluses dans la préparation;

- diabète sucré de type 1;

- Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique;

- insuffisance rénale ou hépatique sévère (dans ces cas, il est recommandé d'utiliser l'insuline);

- traitement concomitant par le miconazole (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

- la grossesse et la période d'allaitement (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»);

- âge jusqu'à 18 ans;

- intolérance congénitale au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

Il n'est pas recommandé d'utiliser en combinaison avec le phénylbutazone, danazol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Soigneusement:

Personnes âgées, alimentation irrégulière et / ou déséquilibrée, insuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladie cardiovasculaire sévère, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, insuffisance rénale et / ou hépatique, corticothérapie à long terme (GCS), alcoolisme.

Grossesse et allaitement:

L'expérience avec le glycazide pendant la grossesse est absente. Les données sur l'utilisation d'autres dérivés de la sulfonylurée pendant la grossesse sont limitées.

Dans les études sur les animaux de laboratoire, les effets tératogènes du glycazide n'ont pas été révélés.

Le gliclazide, comme d'autres médicaments hypoglycémiants oraux, n'est pas utilisé chez les femmes enceintes.

L'insuline est le médicament de choix pour la thérapie du diabète sucré chez les femmes enceintes. Il est recommandé de transférer le patient à l'insulinothérapie, comme dans le cas d'une grossesse planifiée, et lorsque la grossesse survient pendant la prise du médicament.

Pour réduire le risque de développer des malformations congénitales, un contrôle optimal (thérapie appropriée) du métabolisme des glucides est nécessaire.

Étant donné le manque de données sur la pénétration du gliclazide dans le lait maternel et le risque d'hypoglycémie chez un bébé allaité, l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par ce médicament.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné uniquement au traitement des adultes.

Dose initiale

La dose initiale recommandée (y compris pour les patients âgés ≥ 65 ans) - 30 mg par jour (1 comprimé pour une dose de 30 mg ou 1/2 comprimé pour une dose de 60 mg). La dose recommandée du médicament doit être prise par voie orale, une fois par jour, de préférence pendant le petit déjeuner. Il est recommandé d'avaler une pilule ou la moitié du comprimé entier sans mâcher ou broyer. Si vous sautez une ou plusieurs doses du médicament, vous ne pouvez pas prendre une dose plus élevée à la dose suivante, la dose oubliée doit être prise le jour suivant.

Dosage de dose et dose d'entretien

Comme pour les autres médicaments hypoglycémiants, la dose du médicament doit être choisie individuellement, en fonction de la concentration de glucose dans le sang et du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c).

L'augmentation de la dose est possible pas plus tôt qu'après 1 mois de la thérapeutique avec le médicament à la dose déjà prescrite. Une exception est faite par les patients, chez qui la glycémie n'a pas diminué après 2 semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose du médicament peut être augmentée 2 semaines après le début du traitement. La dose quotidienne de médicament peut être de 30 à 120 mg en une seule dose (1 à 4 comprimés pour une dose de 30 mg ou 1 / 2-2 comprimés pour une dose de 60 mg).

Lorsque le contrôle adéquat est atteint, le médicament dans cette dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. Avec un contrôle glycémique insuffisant, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée progressivement à 60, 90 ou 120 mg.

La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 120 mg.

Prévention des complications du diabète sucré

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, vous pouvez graduellement augmenter la dose de Gliklazid MB Pharmstandard à 120 mg par jour en plus du régime alimentaire et de l'exercice pour atteindre le niveau cible. HbA1c. Il faut se souvenir du risque de développer une hypoglycémie. En outre, d'autres médicaments hypoglycémiants peuvent être ajoutés à la thérapie, par exemple, metformine, un inhibiteur d'alpha-glucosidase, un dérivé de thiazolidinedione ou de l'insuline.

Transition de l'administration du médicament à libération immédiate à libération immédiate, comprimés à 80 mg par médicament Gliklazid MB Pharmstandard, comprimés à libération prolongée, 30 mg et 60 mg

1 comprimé de glycazide à libération immédiate 80 mg peut être remplacé par 1 comprimé à libération prolongée Gliclazide MB Pharmstandard 30 mg ou 1/2 comprimé avec Gliclazide MB Pharmstandard 60 mg à libération prolongée. Lors du transfert de patients de la préparation à libération immédiate de glycazide 80 mg au médicament Gliklazid MB Pharmstandard, un contrôle glycémique prudent est recommandé.

Passage de la prise d'un autre médicament hypoglycémique à Gliklazid MB Pharmstandard, comprimés à libération prolongée, 30 mg ou 60 mg

Préparation Gliklazid MB Pharmstandard, comprimés à libération prolongée, 30 mg ou 60 mg, peut être utilisé à la place d'un autre agent hypoglycémique pour l'administration orale. Lors du transfert à Gliklazid MB Pharmstandard, les patients recevant d'autres médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale doivent prendre en compte leur dose et leur demi-vie. En règle générale, une période de transition n'est pas requise.

La dose initiale doit être de 30 mg (1 comprimé pour une posologie de 30 mg ou 1/2 comprimé pour une posologie de 60 mg) puis titrée en fonction de la concentration de glucose dans le sang. Lorsque vous remplacez les sulfonylurées par une longue demi-vie avec Gliclazide MB Pharmstandard, pour prévenir le risque d'hypoglycémie provoquée par l'effet additif de deux agents hypoglycémiants, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale du médicament Gliklazid MB Pharmstandard est également de 30 mg (1 comprimé pour une posologie de 30 mg ou 1/2 comprimé pour une posologie de 60 mg) et, si nécessaire, peut être encore augmentée comme décrit ci-dessus.

Combinaison avec un autre médicament hypoglycémique

Gliklazid MB Pharmstandard peut être utilisé en association avec les biguanides, les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou l'insuline. En cas de contrôle glycémique inadéquat, une insulinothérapie supplémentaire (insuline de durée moyenne ou analogue de l'insuline à action prolongée) doit être prescrite avec un contrôle médical minutieux.

Groupes de patients spéciaux

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les données sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

Personnes âgées

La correction de la dose du médicament pour les patients de plus de 65 ans n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La correction de la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée n'est pas requise. Il est recommandé qu'une vérification médicale approfondie soit effectuée.

Patients à risque de développer une hypoglycémie

Patients à risque de développer une hypoglycémie (nutrition insuffisante ou déséquilibrée, troubles endocriniens sévères ou mal compensés - hypophyse ou insuffisance surrénalienne, hypothyroïdie, utilisation à long terme de fortes doses de glucocorticoïdes (SCS) ou contre leur sevrage, maladie cardiovasculaire sévère - cardiopathie ischémique sévère la maladie, l'athérosclérose sévère des artères carotides, l'athérosclérose répandue), il est recommandé d'appliquer la dose minimale (30 mg) du médicament Gliklazid MB Pharmstandard.

Effets secondaires:

Compte tenu de l'expérience de l'utilisation de glycazide et d'autres dérivés de sulfonylurée, il faut se souvenir de la possibilité de développer les effets secondaires suivants:

Hypoglycémie

Comme d'autres sulfonylurées, Gliklazid MB Pharmstandard peut provoquer une hypoglycémie en cas de repas occasionnel et, surtout, si le repas est manqué.

Symptômes possibles de l'hypoglycémie: mal de tête, forte sensation de faim, nausée, vomissement, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, diminution de la concentration de l'attention, retard de réaction, dépression, troubles de la vision et de la parole, incl. aphasie, parésie, tremblements, perte de maîtrise de soi, sentiment d'impuissance, altération de la perception, vertiges, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, respiration superficielle, somnolence, confusion ou perte avec un développement possible du coma jusqu'à la mort. Des réactions adrénergiques (activation du système sympathique surrénalien en réponse à l'hypoglycémie) peuvent également être notées: augmentation de la transpiration, peau collante, anxiété, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, arythmies et angine de poitrine.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont arrêtés par l'apport de glucides (sucre). L'apport de substituts de sucre est inefficace. Sur le fond d'autres dérivés de sulfonylurées, il y avait des rechutes de l'hypoglycémie après sa cupulation réussie.

Les crises d'hypoglycémie grave ou prolongée peuvent mettre en danger la vie des patients, ce qui permet un traitement médical d'urgence et, si nécessaire, une hospitalisation immédiate du patient, même en prenant des glucides (voir rubrique "Surdosage", section "Instructions spéciales").

D'autres effets secondaires

- Du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament pendant le petit déjeuner vous permet d'éviter ces symptômes ou de les minimiser.

Moins communs sont les effets secondaires suivants:

- De la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption maculo-papuleuse, réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse toxique-épidermique).

- Du système sanguin et lymphatique: les troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) sont rares. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas d'arrêt du traitement.

- Du foie et des voies biliaires: activité accrue des enzymes "hépatiques" (aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). En cas d'ictère cholestatique, le traitement doit être interrompu. Ces phénomènes sont réversibles en cas d'arrêt du traitement.

- Du côté de l'organe de vision: peut survenir des troubles visuels transitoires causés par des changements dans la concentration de glucose sanguin, en particulier au début du traitement.

- Effets secondaires, dérivés inhérents des sulfonylurées: par rapport à la réception d'autres dérivés de sulfonylurée, des cas d'érythrocytopénie, d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, de pancytopénie, de vascularite allergique, d'hyponatrémie ont été notés.Également sur le fond de la prise de dérivés de sulfonylurée, il y avait une augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», une violation de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la cholestase et de la jaunisse) et l'hépatite. Ces manifestations ont diminué avec le temps après le retrait des sulfonylurées, mais dans certains cas, elles ont entraîné une insuffisance hépatique potentiellement mortelle.

Surdosage:

Lorsqu'un surdosage de dérivés de sulfonylurée peut développer une hypoglycémie.Si les symptômes d'hypoglycémie légère surviennent sans perte de conscience ou de symptômes neurologiques, vous devez augmenter la consommation de glucides avec de la nourriture, réduire la dose du médicament et / ou changer le régime alimentaire. Une surveillance médicale étroite de l'état du patient devrait continuer jusqu'à ce qu'il n'y ait aucune certitude que sa santé ne soit pas menacée. Les épisodes d'hypoglycémie sévère, de troubles neurologiques manifestés (convulsions) avec le développement du coma (ou sans coma), nécessitent des soins médicaux urgents et, si nécessaire, une hospitalisation du patient. En cas de coma hypoglycémique, ou si on le soupçonne, 50 ml de 20-40 sont injectés par voie intraveineuse% solution de dextrose. Si la conscience n'est pas restaurée, puis goutte à goutte par voie intraveineuse 5-10% une solution de dextrose pour maintenir une concentration de glucose dans le sang supérieure à 1 g / l. Une surveillance attentive de la glycémie et la surveillance du patient doivent être effectuées pendant au moins 48 heures consécutives. Vous pouvez avoir besoin d'un apport supplémentaire de glucides, car après une amélioration clinique visible, une rechute de l'hypoglycémie est possible. Après cette période, en fonction de l'état du patient, le médecin traitant décide de la nécessité d'une observation plus poussée.

La dialyse est inefficace en raison de la liaison exprimée du glycazide aux protéines plasmatiques.

Interaction:

Médicaments et substances qui augmentent le risque de développer une hypoglycémie (amélioration de l'action du gliclazide):

Combinaisons contre-indiquées

Miconazole (avec une administration systémique et avec l'utilisation de gel sur la muqueuse buccale): augmente l'effet hypoglycémiant du glycazide (une hypoglycémie peut se développer, jusqu'à l'état de coma).

Combinaisons non recommandées

Phénylbutazone (administration systémique): augmente l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (les déplace de la liaison avec les protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

Il est préférable d'utiliser un autre médicament anti-inflammatoire. Si la réception de la phénylbutazone est nécessaire, le patient doit être averti de la nécessité d'un contrôle glycémique. Si nécessaire, la dose du médicament Gliklazid MB Pharmstandard doit être ajustée lors de l'administration de phénylbutazone et après son arrêt.

Éthanol: augmente l'hypoglycémie, inhibant les réactions compensatoires, peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool et de prendre des médicaments, qui comprennent éthanol.

Combinaisons, nécessitant des précautions

Utilisation du gliclazide en association avec certains médicaments (par exemple, autres agents hypoglycémiants - insuline, acarbose, metformine, thiazolidinediones, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, agonistes du GLP-1, bêta-adrénobloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, captopril, énalapril , H bloqueurs₂-gistaminovyh les récepteurs; les inhibiteurs de la monoamine-oxydase; les sulfonamides; la clarithromycine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens) s'accompagne d'un effet hypoglycémiant accru et d'un risque d'hypoglycémie.

Médicaments qui augmentent la glycémie (affaiblissement de l'action du glycazide):

Combinaisons non recommandées

Danazol: a un effet diabétique. À S'il est nécessaire de prendre des médicaments articulaires, il est recommandé de choisir une dose d'agent hypoglycémique et de surveiller attentivement la glycémie, pendant et après l'administration de danazol.

Combinaisons nécessitant des précautions

Chlorpromazine (neuroleptique): à fortes doses (plus de 100 mg par jour) augmente la concentration de glucose dans le sang, en réduisant la sécrétion d'insuline. S'il est nécessaire de co-administrer les médicaments, il est recommandé de choisir une dose d'un agent hypoglycémiant et un contrôle glycémique soigneux, tant pendant l'administration du neuroleptique qu'après son retrait.

GCS (application systémique et topique: administration intra-articulaire, cutanée, rectale) et tétracosactide: augmenter la concentration de glucose dans le sang avec le développement possible d'acidocétose (tolérance réduite aux glucides). Un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il peut être nécessaire de corriger la dose de l'agent hypoglycémique, à la fois pendant la réception du GCS, et après leur retrait.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (administration intraveineuse): bêta₂-adrenomimetiki contribuent à augmenter la concentration de glucose dans le sang. Il est nécessaire de porter une attention particulière à l'importance du contrôle glycémique indépendant. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient en insulinothérapie.

Combinaisons à prendre en compte

Anticoagulants (par exemple, warfarine)

Les dérivés de sulfonylurées peuvent augmenter l'effet des anticoagulants lorsqu'ils sont pris ensemble. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'anticoagulant.

Instructions spéciales:

Dans le contexte de la pharmacothérapie, un contrôle régulier de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

La correction de la dose du médicament peut être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou change le régime habituel.Pour l'évaluation du contrôle glycémique, il est recommandé de conduire régulièrement une auto-surveillance de la glycémie à jeun et après les repas et l'hémoglobine glycosylée HbA1c.

Hypoglycémie

Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, y compris le glycazide, une hypoglycémie peut survenir, dans certains cas sous une forme sévère et prolongée, nécessitant l'hospitalisation et l'administration intraveineuse d'une solution de dextrose pendant plusieurs jours (voir rubrique "Effets indésirables").

Il est très important d'avoir des repas réguliers sans manquer suffisamment de glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec une alimentation irrégulière, la limitation de puissance pour la réduction de poids (sans modification correspondante de la dose de médicament hypoglycémique) après un exercice prolongé ou vigoureux après l'ingestion d'éthanol ou de médicaments contenant de l'éthanol ou en recevant plusieurs médicaments hypoglycémiants.

Typiquement, les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent après avoir mangé un repas riche en glucides (tels que le sucre). Il convient de garder à l'esprit que la réception de succédanés du sucre ne favorise pas l'élimination de l'hypoglycémie. L'expérience de l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée suggère que l'hypoglycémie peut réapparaître malgré un arrêt initial efficace de cette maladie. Si un épisode hypoglycémique est caractérisé par une évolution prolongée avec des symptômes prononcés, malgré une amélioration temporaire après des repas riches en glucides, il est nécessaire de fournir des services médicaux d'urgence, jusqu'à l'hospitalisation du patient.

Afin d'éviter ou de réduire le risque d'hypoglycémie, la sélection individuelle soigneuse des médicaments, le dosage et le régime alimentaire, le respect des recommandations du médecin traitant, ainsi que fournir au patient et aux membres de sa famille des informations complètes sur le traitement, symptômes - précurseurs de l'hypoglycémie et conditions favorables à son développement.

Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

- le refus ou l'incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) à suivre les prescriptions du médecin et à surveiller leur état;

- repas insuffisants et irréguliers, sauter des repas, jeûner et changer de régime;

- un déséquilibre entre l'exercice et la quantité de glucides prise;

- insuffisance rénale;

- insuffisance hépatique sévère;

- Overdose de drogue;

- Certains troubles endocriniens: maladie thyroïdienne, hypophyse et insuffisance surrénalienne;

- prise simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques du glycazide peuvent varier. L'état d'hypoglycémie, évoluant chez de tels patients, peut être assez long, dans ce cas, un traitement approprié immédiat est nécessaire.

Contrôle glycémique insuffisant

Chez de nombreux patients, l'efficacité des hypoglycémiants oraux, y compris le glycazide, tend à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à la diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Cet effet est connu comme la résistance secondaire aux médicaments, qui doit être distinguée de la primitive, dans laquelle le médicament déjà au premier rendez-vous ne donne pas l'effet clinique attendu. Avant de diagnostiquer la pharmacorésistance secondaire du patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de la dose et l'observance par le patient du régime prescrit.

Dans les maladies intercurrentes, le besoin d'insuline augmente, ce qui implique un contrôle plus intensif de la concentration de glucose dans le sang et, éventuellement, une correction de la thérapie.

Chez les patients recevant un traitement hypoglycémiant par voie orale, lors de la planification de grandes interventions chirurgicales, de blessures, de brûlures étendues, de maladies infectieuses avec syndrome fébrile, il peut être nécessaire de passer à l'insulinothérapie.

Les dérivés de sulfonylurées peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Parce que le glycazide est un dérivé des sulfonylurées, il faut être prudent lorsqu'il est administré à des patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Il faut évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec le développement possible de l'hypoglycémie avec l'utilisation du médicament Gliklazid MB Pharmstandard, les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou d'effectuer un travail qui nécessite un taux élevé de réactions physiques et mentales, en particulier au début du traitement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés à libération prolongée, 30 mg et 60 mg.

Emballage:

Dosage de 30 mg: 30 comprimés par emballage de cellule de contour fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

1 ou 2 paquets de contour de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Pour 30 comprimés dans un tube en polymère avec un bouchon-compensateur.

Tubu ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Dosage de 60 mg: sur 15 comprimés dans un emballage cellulaire contour d'un film de polychlorure de vinyle et une feuille de l'aluminium imprimé verni.

2 ou 4 paquets de contour de 15 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Pour 30 comprimés dans un tube en polymère avec un bouchon-compensateur.

Tubu ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003625

Date d'enregistrement:13.05.2016

Date d'expiration:13.05.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie

Représentation: & nbspPHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSCPHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Gliklazid MB Pharmstandard (Gliclazide)