Substance activeGliclazideGliclazide
Médicaments similairesDévoiler
  • Glidiab®
    pilules vers l'intérieur 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • Glidiab® MB
    pilules vers l'intérieur 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • Glyclad®
    pilules vers l'intérieur 
  • Glyclad®
    pilules vers l'intérieur 
  • Glyclad®
    pilules vers l'intérieur 
  • Gliclazide Canon
    pilules vers l'intérieur 
  • Gliklazid MB
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Gliklazid MB
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Gliklazid MB Pharmstandard
    pilules vers l'intérieur 
  • Gliclazide-AKOS
    pilules vers l'intérieur 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Gliklazid-SZ
    pilules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Golda MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Diabetolong
    pilules vers l'intérieur 
    MS-VITA, LLC     Russie
  • Diabetolong
    pilules vers l'intérieur 
    MS-VITA, LLC     Russie
  • Diabeton® MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Diabeton® MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Diabète
    pilules vers l'intérieur 
  • Diabète Pharm
    pilules vers l'intérieur 
  • Diabinax
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés à libération modifiée
    Composition:

    Composition par un comprimé:

    1 comprimé contient:

    Substance active: Glylazide 30 mg / 60 mg

    Excipients: lactose monohydraté 47,0 mg / 94,0 mg; l'hypromellose 2208 70,0 mg / 140,0 mg; carboxyméthylamidon sodique de type C 10,0 mg / 20,0 mg; stéarate de magnésium 2,0 mg / 4,0 mg; colloïde de dioxyde de silicium 1,0 mg / 2,0 mg.

    La description:

    Comprimés de 30 mg: comprimés ronds cylindriques plats blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre avec un biseau.

    Comprimés de 60 mg: comprimés ronds-cylindriques plats blanc ou blanc avec une nuance de couleur jaunâtre avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de deuxième génération
    ATX: & nbsp

    A.10.B.B.09   Gliclazide

    Pharmacodynamique:

    Le gliclazide est un dérivé de la sulfonylurée, une préparation hypoglycémique pour l'administration orale, qui diffère des médicaments similaires par la présence Ncontenant un hétérocycle avec une liaison endocyclique. Gliclazide réduit la concentration de glucose dans le sang, en stimulant la sécrétion des cellules β de l'insuline des îlots de Langerhans. L'augmentation de la concentration d'insuline postprandiale et de C-peptide persiste après 2 ans de traitement.

    En plus de l'effet sur le métabolisme des glucides glycazide a des effets hémovasculaires.

    Influence sur la sécrétion d'insuline

    Dans le diabète de type 2, le médicament restaure le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport de glucose et améliore la seconde phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à la stimulation provoquée par l'alimentation et l'introduction du glucose.

    Effets hémovasculaires

    Le gliklazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes pouvant entraîner des complications dans le diabète sucré: inhibition partielle de l'agrégation et de l'adhésion plaquettaire et diminution de la concentration des facteurs plaquettaires (bêta-thromboglobuline, thromboxane B2), restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire et augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire plasminogène.

    Contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de glycazide (HbAlc <6,5%), réduit significativement les complications micro- et macrovasculaires du diabète sucré de type 2, en comparaison avec le contrôle glycémique standard (étude AVANCE).

    La stratégie de contrôle glycémique intensif incluait l'administration de glycazide et une augmentation de sa dose par rapport à un traitement de fond (ou à la place de) standard avant d'y ajouter un autre médicament hypoglycémiant (par exemple metformine, inhibiteur d'alpha-glucosidase, thiazolidinedione ou dérivé d'insuline). La dose quotidienne moyenne de gliclazide chez les patients du groupe de contrôle intensif était de 103 mg, la dose quotidienne maximale était de 120 mg.

    Dans le contexte de l'utilisation du gliclazide dans le groupe de contrôle glycémique intensif (durée moyenne du suivi est de 4,8 ans, niveau moyen HbAlc 6,5%) par rapport au groupe témoin standard (niveau moyen HbAlc 7,3%) montre une diminution significative de 10% du risque relatif de la fréquence combinée des complications macrovasculaires et microvasculaires.

    L'avantage a été obtenu grâce à une réduction significative du risque relatif: complications microvasculaires majeures de 14%, apparition et la progression de la néphropathie de 21%, la survenue de microalbuminurie de 9%, la macroalbuminurie de 30% et le développement de complications rénales de 11%. Les avantages d'un contrôle glycémique intensif lors de l'administration du gliclazide ne dépendaient pas des avantages obtenus dans le contexte du traitement antihypertenseur.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale glycazide complètement absorbé. La concentration de glycazide dans le plasma sanguin augmente progressivement, laissant le plateau après 6-12 heures. La variabilité individuelle est faible.

    La consommation de nourriture n'affecte pas le degré d'absorption du gliclazide. La relation entre la dose prise (jusqu'à 120 mg) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" est linéaire.

    Distribution

    Environ 95% du glycazide se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 30 litres. La prise de gliclazide une fois par jour permet de maintenir une concentration efficace de glycazide dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures.

    Métabolisme

    Gliklazid est métabolisé principalement dans le foie.

    Excrétion

    Gliklazid est excrété principalement par les reins. Excrétion est effectuée sous la forme de métabolites, moins de 1% est excrété par les reins inchangés. Il n'y a pas de métabolites actifs dans le plasma sanguin. La demi-vie du gliclazide est en moyenne de 12 à 20 heures.

    Chez les personnes âgées, il n'y a pas de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques.

    Les indications:

    - Le diabète sucré type 2 avec une efficacité insuffisante de la diète, l'exercice et la perte de poids.

    - Prévention des complications du diabète: réduction de risque microvasculaire (néphropathie, rétinopathie) et des complications macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par un contrôle glycémique intensif.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au gliclazide, à d'autres dérivés de la sulfonylurée, aux sulfamides ou aux substances auxiliaires incluses dans la préparation;

    - diabète sucré de type 1;

    - Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique;

    - insuffisance rénale ou hépatique sévère (dans ces cas, il est recommandé d'utiliser l'insuline);

    - prendre du miconazole (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

    - la grossesse et la période d'allaitement (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»);

    - âge à 18 ans.

    En raison du fait que la composition du médicament comprend du lactose, glycazide n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au lactose, une galactosémie, une malabsorption du glucose et du galactose.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser en association avec le phénylbutazone ou le danazol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Soigneusement:

    Patients âgés, alimentation irrégulière et / ou déséquilibrée, manque de glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies cardiovasculaires sévères, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, insuffisance rénale et / ou hépatique, traitement prolongé aux glucocorticostéroïdes (GCS), alcoolisme.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'expérience avec le glycazide pendant la grossesse est absente. Les données sur l'utilisation d'autres dérivés de la sulfonylurée pendant la grossesse sont limitées.

    Dans les études sur les animaux de laboratoire, les effets tératogènes du glycazide n'ont pas été révélés.

    Pour réduire le risque de malformations congénitales, optimal contrôler (thérapie appropriée) le diabète.

    Les médicaments hypoglycémiants oraux pendant la grossesse ne sont pas appliqués. L'insuline est le médicament de choix pour la thérapie du diabète sucré chez les femmes enceintes. Il est recommandé de remplacer la prise de médicaments hypoglycémiants oraux par une insulinothérapie, comme dans le cas d'une grossesse planifiée, et si la grossesse a eu lieu pendant la prise du médicament.

    Période d'allaitement

    Compte tenu du manque de données sur la pénétration du glyclazide dans le lait maternel et du risque de développer une hypoglycémie néonatale pendant le traitement par le glycazide, l'allaitement est contre-indiqué.

    Dosage et administration:

    LA PRÉPARATION EST DESTINÉE AU TRAITEMENT ADULTE.

    La dose recommandée de gliclazide doit être prise par voie orale, une fois par jour, de préférence au petit-déjeuner.

    La dose quotidienne peut aller de 30 mg à 120 mg en une seule séance.

    Il est recommandé d'avaler le comprimé entier sans mâcher ou broyer.

    Si vous manquez une ou plusieurs réceptions de gliclazide, vous ne pouvez pas prendre une dose plus élevée à la prochaine dose, la dose manquée devrait être prise le jour suivant.

    Comme avec les autres médicaments hypoglycémiants, la dose du médicament doit être choisie individuellement, en fonction de la concentration de glucose et de sang. HbAlc.

    Dose initiale

    La dose initiale recommandée (y compris chez les patients âgés> 65 ans) de glyclazide à action prolongée est de 30 mg par jour (1 comprimé de gliclazide à libération prolongée de 30 mg ou ½ comprimés de glyclazide action prolongée de 60 mg).

    En cas de contrôle adéquat, le médicament dans cette dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. Avec un contrôle glycémique inadéquat, la dose quotidienne de gliclazide peut être augmentée séquentiellement jusqu'à 60 mg, 90 mg ou 120 mg. L'augmentation de la dose est possible au plus tôt après 1 mois de traitement avec le médicament dans la dose précédemment prescrite. Une exception est faite par les patients, chez qui la glycémie n'a pas diminué après 2 semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose du médicament peut être augmentée 2 semaines après le début du traitement.

    La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 120 mg.

    Passage de la gliclazide à libération immédiate à 80 mg à la glycazide en comprimé à action prolongée

    1 comprimé de glycazide à libération immédiate de 80 mg peut être remplacé par 1 comprimé de glycazide à action prolongée de 30 mg ou ½ pilules d'action prolongée de glycazide 60 mg. Lors du transfert de patients de 80 mg de gliclazide (comprimés à libération immédiate) à un traitement par gliclazide, un contrôle glycémique prudent est recommandé.

    Transition d'un traitement avec un autre médicament hypoglycémique à un traitement au gliclazide

    Gliklazid peut être utilisé à la place d'un autre médicament hypoglycémique pour l'ingestion. Lors de la traduction vers glycazide les patients recevant d'autres médicaments hypoglycémiants pour l'ingestion doivent tenir compte de leur dose et de leur demi-vie.En règle générale, une période de transition n'est pas requise. La dose initiale de gliclazide à libération prolongée doit être de 30 mg (1 comprimé de gliclazide à libération prolongée ½ comprimés de glyclazide action prolongée de 60 mg), puis doit être titré en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

    Lorsque le gliclazide est remplacé par une action prolongée des dérivés de sulfonylurée à longue demi-vie afin d'éviter l'hypoglycémie provoquée par l'effet additif de deux hypoglycémiants, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale de gliclazide à action prolongée est également de 30 mg et, si nécessaire, peut être augmentée davantage comme décrit ci-dessus.

    Combinaison avec un autre médicament hypoglycémique

    Gliklazid peut être utilisé en association avec les biguanides, les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou l'insuline.

    Avec un contrôle glycémique insuffisant, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite avec une surveillance médicale prudente.

    Patients âgés

    La correction de la dose de gliclazide chez les patients de plus de 65 ans n'est pas requise.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Les résultats des études cliniques ont montré que la correction de la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée n'est pas requise. Il est recommandé qu'une vérification médicale approfondie soit effectuée.

    Patients à risque de développer une hypoglycémie

    Chez les patients à risque de développer une hypoglycémie (nutrition insuffisante ou déséquilibrée, troubles endocriniens sévères ou mal compensés - insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie, annulation du GCS après une longue période de réception et / ou de réception à fortes doses, maladies graves du système cardiovasculaire - cardiopathie ischémique sévère, athérosclérose sévère des artères carotides, athérosclérose généralisée), il est recommandé d'utiliser la dose minimale (30 mg) de glyclazide à action prolongée.

    Prévention des complications du diabète sucré

    Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, vous pouvez graduellement augmenter la dose de gliclazide à 120 mg / jour en plus du régime alimentaire et de l'exercice physique avant d'atteindre le niveau cible. HbAlc. Il faut se souvenir du risque de développer une hypoglycémie. En outre, d'autres médicaments hypoglycémiants peuvent être ajoutés à la thérapie, par exemple, metformine, un inhibiteur d'alpha-glucosidase, un dérivé de thiazolidinedione ou de l'insuline.

    Enfants et adolescents de moins de 18 ans

    Les données sur l'efficacité et la tolérance du gliclazide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

    Effets secondaires:

    Compte tenu de l'expérience de l'utilisation du gliclazide et d'autres dérivés des sulfonylurées, il faut se souvenir de la possibilité de développer les effets secondaires suivants.

    Hypoglycémie

    Comme d'autres médicaments du groupe sulfonylurée, glycazide peut provoquer une hypoglycémie en cas d'ingestion irrégulière de nourriture et surtout si l'ingestion de nourriture Symptômes possibles de l'hypoglycémie: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, diminution de la concentration, réactions ralenties, dépression, confusion, troubles de la vue et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, perte de soi , impuissance, perception altérée, étourdissements, faiblesse, convulsions, bradycardie, sensation de tête légère, essoufflement, somnolence, perte de conscience avec l'apparition possible d'un coma ou la mort. Il peut également y avoir des réactions adrénergiques marquées: transpiration, peau «collante», anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, arythmie et angine de poitrine.

    En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont arrêtés par l'apport de glucides (sucre). L'apport de substituts de sucre est inefficace. Dans le contexte d'autres dérivés des sulfonylurées, il y a eu des rechutes de l'hypoglycémie après son emboutissage réussi.

    En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, éventuellement en cas d'hospitalisation, même en cas de prise d'hydrates de carbone.

    D'autres effets secondaires

    Du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament pendant le petit déjeuner vous permet d'éviter ces symptômes ou de les minimiser.

    Moins communs sont les effets secondaires suivants:

    - de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption maculopapuleuse, réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique);

    - du système sanguin et lymphatique, les troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) sont rares. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas d'arrêt du traitement;

    - du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité enzymes "hépatiques" (aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). En cas d'ictère cholestatique, le traitement doit être interrompu.

    Les effets secondaires suivants sont habituellement réversibles en cas d'arrêt du traitement:

    - du côté de l'organe de vision: visuel transitoire les troubles provoqués par des changements dans la concentration de glucose sanguin, en particulier au début du traitement;

    - les effets secondaires inhérents aux dérivés de sulfonylurée, par rapport à d'autres dérivés de sulfonylurée, les effets secondaires suivants ont été notés: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique, hyponatrémie.Il y avait une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une violation de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la cholestase et de la jaunisse) et l'hépatite, les manifestations diminuaient avec le temps après le retrait des sulfonylurées, mais dans certains cas. une insuffisance hépatique menaçante.

    Effets secondaires, noté au cours des essais cliniques

    Dans l'étude clinique, il y avait une légère différence dans l'incidence de divers événements indésirables graves entre les deux groupes de patients. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Un petit nombre de patients ont présenté une hypoglycémie sévère, mais l'incidence globale de l'hypoglycémie était faible. La fréquence de l'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe de contrôle glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif ont été notés dans le contexte de l'insulinothérapie concomitante.

    Surdosage:

    Lorsqu'un surdosage de dérivés de sulfonylurée peut développer une hypoglycémie.

    Si de légers symptômes d'hypoglycémie surviennent sans perte de conscience ou sans symptômes neurologiques, vous devez augmenter la consommation de glucides avec de la nourriture, réduire la dose du médicament et / ou modifier le régime alimentaire. Une surveillance médicale étroite de l'état du patient devrait continuer jusqu'à ce qu'il n'y ait aucune certitude que sa santé ne soit pas menacée.

    Possible développement de conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques. Si de tels symptômes apparaissent, des soins médicaux d'urgence et une hospitalisation immédiate sont nécessaires.

    En cas de coma hypoglycémique ou si on le soupçonne, 50 ml d'une solution à 20-30% de dextrose (glucose) sont injectés par voie intraveineuse. Ensuite, une solution de dextrose à 10% est administrée par voie intraveineuse goutte à goutte pour maintenir une concentration de glucose dans le sang supérieure à 1 g / l. Une surveillance attentive de la concentration de glucose sanguin et de la surveillance du patient doit être effectuée pendant au moins 48 heures consécutives. Après cette période, en fonction de l'état du patient, le médecin traitant décide de la nécessité d'une observation plus poussée.

    La dialyse est inefficace en raison de la liaison exprimée du gliclazide aux protéines plasmatiques.

    Interaction:

    Les préparatifs, contribuant à un risque accru de développer une hypoglycémie (amélioration de l'action de Gliclazide)

    Contre-indications

    Miconazole (avec une administration systémique et avec l'utilisation de gel sur la muqueuse buccale): augmente l'effet hypoglycémiant du glycazide (peut-être le développement de l'hypoglycémie jusqu'à l'état de coma).

    Combinaisons non recommandées

    Phénylbutazone (administration systémique): augmente l'effet hypoglycémiant dérivés de sulfonylurée (les déplace de la liaison avec les protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

    Il est préférable d'utiliser un autre médicament anti-inflammatoire. Si la réception de la phénylbutazone est nécessaire, le patient doit être averti de la nécessité d'un contrôle glycémique. Si nécessaire, la dose de gliclazide doit être ajustée pendant l'administration de phénylbutazone et après son arrêt.

    Éthanol: améliore l'hypoglycémie en inhibant les réactions compensatoires, peut promouvoir le développement du coma hypoglycémique. Il est nécessaire de refuser de prendre des médicaments, qui comprennent éthanol, et utilise de l'alcool.

    Combinaisons qui nécessitent des précautions

    L'utilisation du gliclazide en association avec certains médicaments (par exemple, autres agents hypoglycémiants (insuline, acarbose, metformine, thiazolidinediones, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, agonistes des récepteurs du peptide 1 analogues au glucagon (GLP-1)), bêta-adrénobloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), H2 anti-histaminiques récepteurs, inhibiteurs de la monoamine oxydase, sulfonamides, clarithromycine et anti-inflammatoires non stéroïdiens s'accompagne d'un effet hypoglycémique accru et d'un risque d'hypoglycémie.

    Les préparatifs, favoriser une augmentation de la concentration de glucose dans le sang (affaiblir l'effet du gliclazide)

    Combinaisons non recommandées

    Danazol: a un effet diabétique. Dans le cas où la réception de ce médicament est nécessaire, le patient est recommandé de surveiller de près la glycémie.S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé que le dosage de l'agent hypoglycémiant soit sélectionné au moment de la prise de danazol et après son Retrait.

    Combinaisons qui nécessitent des précautions

    Chlorpromazine (antipsychotique): à fortes doses (plus de 100 mg par jour) augmente la concentration de glucose dans le sang, ce qui réduit la sécrétion d'insuline. Un contrôle glycémique prudent est recommandé. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé de choisir une dose d'agent hypoglycémiant, à la fois pendant l'administration du neuroleptique et après son retrait.

    GCS (application systémique et topique: administration intra-articulaire, externe, rectale) et tétracosactide: augmenter la concentration de glucose sanguin avec développement possible de l'acidocétose (diminution de la tolérance aux glucides). Un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il peut être nécessaire de corriger la dose de l'agent hypoglycémique à la fois pendant l'administration du GCS, et après leur annulation.

    Ritodrin, salbutamol, terbutaline (administration intraveineuse): bêta-2 adrenomimetics contribuent à l'augmentation de la glycémie.Il est nécessaire de prêter une attention particulière à l'importance du contrôle glycémique indépendant. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient en insulinothérapie.

    Combinaisons, qui doit être pris en compte

    Anticoagulants (par exemple, warfarine): les dérivés des sulfonylurées peuvent augmenter l'effet des anticoagulants lorsqu'ils sont pris ensemble. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'anticoagulant.

    Instructions spéciales:

    Hypoglycémie

    Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, y compris le glycazide, une hypoglycémie peut survenir, dans certains cas sous une forme sévère et prolongée, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse d'une solution de dextrose pendant plusieurs jours (voir rubrique «Effet secondaire»).

    Le médicament peut être prescrit uniquement aux patients dont les repas sont réguliers et comprend le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant de glucides avec les aliments, car le risque de développer une hypoglycémie augmente avec une nutrition irrégulière ou inadéquate, ainsi que lorsque l'on consomme des aliments pauvres en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir bu de l'alcool ou pris plusieurs médicaments hypoglycémiques en même temps. En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent après la prise d'un hydrate de carbone riche en hydrates de carbone (par exemple, le sucre). Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de succédanés de sucre n'aide pas à éliminer les symptômes hypoglycémiques. L'expérience de l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée suggère que l'hypoglycémie peut réapparaître malgré un arrêt initial efficace de cette maladie. Dans le cas où les symptômes d'hypoglycémie ont un caractère prononcé ou se prolongent, même en cas d'amélioration temporaire de la condition après un repas riche en glucides, des soins médicaux d'urgence sont nécessaires jusqu'à l'hospitalisation.

    Afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie, une sélection individuelle soigneuse des médicaments et des schémas posologiques est nécessaire, ainsi que fournir au patient des informations complètes sur le traitement. Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

    - le refus ou l'incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) à suivre les prescriptions du médecin et à surveiller leur état;

    - repas insuffisants et irréguliers, sauter des repas, jeûner et changer de régime;

    - un déséquilibre entre l'exercice et la quantité de glucides prise;

    - insuffisance rénale;

    - insuffisance hépatique sévère;

    - overdose de médicament Golda MV;

    - certains troubles endocriniens: maladie thyroïdienne, hypophyse et insuffisance surrénalienne;

    - administration simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Insuffisance rénale et hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques du glycazide peuvent varier. La condition de l'hypoglycémie, se développant chez de tels patients, peut être assez longue, dans de tels cas, la thérapeutique appropriée immédiate est nécessaire.

    Informations pour les patients

    Il est nécessaire d'informer le patient, ainsi que les membres de sa famille sur le risque de développer une hypoglycémie, ses symptômes et les conditions favorables à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé.

    Le patient doit expliquer l'importance du régime, la nécessité d'un exercice régulier et le contrôle de la glycémie.

    Contrôle glycémique insuffisant

    Le contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement hypoglycémiant peut être affaibli dans les cas suivants: fièvre, traumatisme, Maladies infectieuses ou grandes interventions chirurgicales. Avec ces conditions, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par le gliclazide et de prescrire une insulinothérapie.

    Chez de nombreux patients, l'efficacité des hypoglycémiants oraux, y compris le gliclazide, tend à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à la diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Ce phénomène, connu sous le nom de pharmacorésistance secondaire, qui doit être distingué du primaire, dans lequel le médicament déjà au premier rendez-vous ne donne pas l'effet clinique attendu. Avant de diagnostiquer la pharmacorésistance secondaire du patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de la dose et l'observance par le patient du régime prescrit.

    Tests de laboratoire

    Pour l'évaluation du contrôle glycémique, la détermination régulière de la glycémie à jeun et HbAlc. En outre, il est conseillé de procéder régulièrement à une auto-surveillance de la concentration de glucose dans le sang.

    Les dérivés de sulfonylurées peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Parce que le glycazide est un dérivé des sulfonylurées, il faut être prudent lorsqu'il est administré à des patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Il faut évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec le développement possible de l'hypoglycémie dans l'utilisation du gliclazide, les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et doivent être prudents lorsqu'ils conduisent un véhicule ou exécutent un travail nécessitant un taux élevé de réactions physiques et mentales, en particulier au début du traitement. .

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés à libération modifiée 30 mg, 60 mg.

    Emballage:

    Emballage primaire du médicament pour une dose de 30 mg.

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 ou 300 comprimés dans un pot en polymère avec le couvercle d'un pull-up avec le contrôle de la première ouverture. L'espace libre est rempli de coton.Sur les boîtes sont étiquetés avec une étiquette en papier ou en matériaux polymères, auto-adhésifs.

    Emballage primaire du médicament pour une dose de 60 mg.

    Pour 7 et 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 ou 300 comprimés dans un pot en polymère avec un couvercle, autopsie. L'espace libre est rempli de coton. Sur les boîtes sont étiquetés à partir d'une étiquette en papier ou de matériaux polymères, auto-adhésifs.

    Emballage secondaire du médicament.

    Par 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 paquets de maille de contour n ° 10 ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.

    Par 2, 4, 6, 8 ou 10 joints de maille de contour n ° 7 ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.

    Sur 1 banque avec les instructions sur la place de l'application dans le paquet du carton pour la tare du consommateur.

    Conditions de stockage:

    Dans l'emballage d'origine du fabricant à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004364
    Date d'enregistrement:05.07.2017
    Date d'expiration:05.07.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pharmasintez-Tyumen, société ouvertePharmasintez-Tyumen, société ouverte Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up