GliDiab - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 23,44 mg, cellulose microcristalline 32 mg, fécule de pomme de terre. 13,43 mg, hypromellose 2,33 mg, stéarate de magnésium 1,6 mg, talc 0,8 mg, carboxyméthylamidon sodique 6,4 mg.

La description:

Comprimés blanc ou blanc avec une nuance de couleur jaunâtre ou kremovatymi, plat-cylindrique, avec une facette.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de deuxième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.09 Gliclazide

Pharmacodynamique:

Agent hypoglycémique oral, dérivé des sulfonylurées de deuxième génération. Il stimule la sécrétion d'insuline par le pancréas, augmente l'effet de sécrétion d'insuline du glucose et la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline. Stimule l'activité des enzymes intracellulaires de la glycogène synthase musculaire. Réduit l'intervalle de temps entre le moment de la prise de nourriture et le début de la sécrétion d'insuline. Il restaure le pic précoce de sécrétion d'insuline (contrairement à d'autres dérivés de sulfonylurée, par exemple, le glibenclamide, qui affectent principalement la deuxième étape de la sécrétion). En plus de l'effet sur le métabolisme des glucides, il affecte la microcirculation. Réduit l'hyperglycémie postprandiale, réduit l'adhésion et l'agrégation des plaquettes, retarde le développement de la thrombose pariétale, normalise la perméabilité vasculaire et prévient le développement de la microthrombose et de l'athérosclérose, restaure le processus de fibrinolyse pariétale physiologique, contrecarre la réaction accrue à épinéphrine vaisseaux avec microangiopathie. Ralentit le développement de la rétinopathie diabétique au stade non prolifératif; avec la néphropathie diabétique dans un contexte d'utilisation prolongée, il y a une diminution significative de la protéinurie. Ne conduit pas à une augmentation du poids corporel, car il a un effet prédominant sur le pic précoce de sécrétion d'insuline et ne provoque pas d'hyperinsulinémie; aide à réduire le poids corporel chez les patients obèses tout en observant un régime approprié. Il a des propriétés anti-athérogènes, abaisse la concentration dans le sang du cholestérol total.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Après l'administration orale de 80 mg, la période d'atteinte de la concentration maximale est de 4 heures, la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 2,2-8 μg / ml. Le lien avec les protéines plasmatiques est de 85-97%, le volume de distribution est de 0,35 l / kg. La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin est atteinte après 2 jours. Demi-vie - 8-20 heures Métabolisé dans le foie, avec la formation de 8 métabolites. La quantité du principal métabolite trouvé dans le sang - 2-3% de la quantité totale de la drogue prise, il n'a pas de propriétés hypoglycémiques, mais a un effet sur la microcirculation. Il est excrété par les reins - 70 % sous la forme de métabolites, moins de 1% inchangé, l'intestin-12% sous la forme de métabolites.

Les indications:

Diabète sucré de type 2 chez les adultes (avec inefficacité de l'alimentation et de l'exercice).

Contre-indications

Hypersensibilité, diabète sucré type 1, acidocétose diabétique, précoma et coma diabétique, insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, traitement concomitant par le miconazole, grossesse, allaitement, âge 18 ans, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Personnes âgées, nutrition irrégulière et / ou déséquilibrée, maladies graves du système cardiovasculaire (y compris maladie coronarienne, athérosclérose), hypothyroïdie, insuffisance surrénale ou hypophysaire, hypopituitarisme, insuffisance rénale et / ou hépatique, corticothérapie à long terme, alcoolisme, insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase, traitement concomitant avec du phénylbutazone et du danazol.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avec les repas, la dose initiale quotidienne - 80 mg, la dose quotidienne moyenne - 160 320 mg (pendant 2 heures - le matin et le soir). La dose dépend de l'âge, de la gravité du diabète, de la glycémie à jeun et de 2 heures après le repas.

Les patients âgés ou souffrant d'insuffisance rénale chronique de gravité légère et modérée (clairance de la créatinine - 15-80 ml / min) le médicament est prescrit dans les mêmes doses.

Effets secondaires:

Hypoglycémie (avec dysrégulation et alimentation inadéquate): maux de tête, fatigue, faim, transpiration accrue, faiblesse sévère, palpitations, arythmie, tension artérielle élevée, somnolence, insomnie, agitation, agressivité, anxiété, irritabilité, diminution de la concentration, incapacité à agir et retard de réponse , dépression, déficience visuelle, aphasie, tremblement, parésie, troubles sensoriels, vertiges, sentiment d'impuissance, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions, respiration superficielle, bradycardie, perte de connaissance, coma.

Troubles du tractus gastro-intestinal: dyspepsie (nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, constipation)

- la gravité diminue avec l'admission pendant les repas; rarement - des violations du foie (hépatite, ictère cholestatique

- nécessite le retrait du médicament, l'augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", la phosphatase alcaline).

Violations du système sanguin et lymphatique: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (anémie, thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie).

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: démangeaisons cutanées, urticaire, éruption maculo-papuleuse, réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), œdème de Quincke (œdème de Quincke), érythème.

Troubles du côté de l'organe de vision: déficience visuelle transitoire causée par des changements dans la concentration de glucose sanguin, en particulier au début du traitement.

Les effets secondaires communs des dérivés de sulfonylurée: érythropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique; insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital.

Surdosage:

Symptômes: hypoglycémie, altération de la conscience, coma hypoglycémique.

Traitement: si le patient est conscient, prendre du sucre à l'intérieur; en cas de trouble de la conscience, administration intraveineuse d'une solution de dextrose à 40%, puis injection intraveineuse de 5% de solution de dextrose, pour atteindre une concentration de glucose sanguin de 5,55 mol / l, 1-2 mg de glucagon / m, 15 min, comme la détermination du pH, de l'urée, de la créatinine et des électrolytes dans le sang. Après la restauration de la conscience, il est nécessaire de donner au patient une alimentation riche en glucides facilement assimilables (afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie). Avec un œdème du cerveau - mannitol et dexaméthasone. La dialyse est inefficace.

Interaction:

Augmente l'effet des anticoagulants (warfarine), un ajustement de la dose d'anticoagulant peut être nécessaire.

Miconazole (avec administration systémique et avec l'utilisation de gel sur la muqueuse buccale) augmente l'effet hypoglycémique du médicament (l'hypoglycémie peut se développer jusqu'à l'état de coma).

Phénylbutazone (administration systémique) augmente l'effet hypoglycémiant du médicament (déplace le plasma de la liaison au plasma et / ou ralentit l'élimination du corps), le contrôle de la glycémie et la correction de la dose de gliclazide sont nécessaires pendant l'administration de phénylbutazone et après son administration. Retrait.

Ethanol et les médicaments contenant de l'éthanol, augmentent l'hypoglycémie, inhibent les réactions compensatoires, peuvent contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Avec l'administration simultanée avec d'autres médicaments hypoglycémiants (insuline, acarbose, biguanides), bêta-adrénobloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (captopril, énalapril), bloqueurs des récepteurs H2-histamine (cimétidine), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), les sulfamides et les anti-inflammatoires non stéroïdiens - augmentation de l'effet hypoglycémiant et risque d'hypoglycémie.

Danazol - Effet diabétogène. Il est nécessaire de surveiller la glycémie et la correction de la dose de gliclazide, à la fois pendant l'administration de danazol et après son annulation.

Chlorpromazine à fortes doses (plus de 100 mg / jour) augmente le taux de glucose dans le sang, ce qui réduit la sécrétion d'insuline.Il est nécessaire de surveiller la glycémie et la correction de la dose de gliclazide, à la fois pendant la prise de chlorpromazine et après son retrait.

Glucocorticostéroïdes (systémique, intra-articulaire, administration externe / rectale) - augmenter le taux de glucose sanguin avec un développement possible de l'acidocétose (diminution de la tolérance aux glucides). Il est nécessaire de surveiller la glycémie et la correction de la dose de gliclazide, à la fois pendant la prise de glucocorticostéroïdes, et après leur retrait.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (iv) - augmenter la glycémie, il est recommandé de surveiller la glycémie et, si nécessaire, de transférer le patient à l'insuline.

Instructions spéciales:

Pendant l'administration du médicament, une détermination régulière de la glycémie à jeun et de l'hémoglobine glycosylée est nécessaire.

Grandes interventions chirurgicales et blessures, brûlures étendues, maladies infectieusesLe traitement par syndrome fébrile peut nécessiter l'abolition des hypoglycémiants oraux et l'administration d'insuline.

Les patients doivent être avertis du risque accru d'hypoglycémie en cas de prise de médicaments contenant de l'éthanol et de l'éthanol (notamment le développement de réactions de type disulfirame: douleurs abdominales, nausées, vomissements, maux de tête), anti-inflammatoires non stéroïdiens, avec la famine.

La correction de la dose est nécessaire en cas de surmenage physique et émotionnel, de modification du régime alimentaire.

Typiquement, les symptômes de l'hypoglycémie se produisent après avoir mangé un repas riche en glucides (tels que le sucre), en prenant des substituts de sucre n'aide pas à éliminer les symptômes hypoglycémiques. L'hypoglycémie peut réapparaître, malgré une prise initiale efficace. Si les symptômes d'hypoglycémie sont graves ou prolongés, même en cas d'amélioration temporaire après un repas riche en glucides, des soins médicaux d'urgence sont nécessaires, jusqu'à l'hospitalisation.

Particulièrement sensible aux effets des hypoglycémiants, des médicaments, des personnes âgées, des patients qui ne bénéficient pas d'une alimentation équilibrée, d'un état général fragilisé, des patients souffrant d'insuffisance hypophysaire-surrénalienne. Manifestations cliniques de l'hypoglycémie peuvent être masqués lors de la prise de bêta-bloquants, clonidine, réserpine, guanetidine.Il est possible de développer une résistance secondaire aux médicaments (il est nécessaire de distinguer du médicament primaire, auquel le médicament déjà au premier rendez-vous ne donne pas l'effet clinique attendu).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 80 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

6 paquets de maille de contour ensemble avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000001 / 01

Date d'enregistrement:16.05.2011 / 28.03.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.04.2017

Instructions illustrées

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