Gliklada - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Gliclazide est un dérivé de sulfonylurée, une préparation hypoglycémique pour l'ingestion, qui diffère de médicaments similaires par la présence Ncontenant un hétérocycle avec une liaison endocyclique.

Gliclazide réduit la concentration de glucose dans le sang, en stimulant la sécrétion des cellules bêta de l'insuline des îlots de Langerhans. L'augmentation de la concentration d'insuline postprandiale et de C-peptide persiste après 2 ans de traitement.

En plus de l'effet sur le métabolisme des glucides glycazide a des effets hémovasculaires.

Influence sur la sécrétion d'insuline

Dans le diabète de type 2, le médicament restaure le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport de glucose et améliore la seconde phase de sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à la stimulation alimentaire ou à l'introduction de glucose.

Effets hémovasculaires

Gliclazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes pouvant entraîner le développement de complications dans le diabète sucré: inhibition partielle de l'agrégation et de l'adhésion plaquettaire et diminution de la concentration des facteurs plaquettaires (bêta-thromboglobuline, thromboxane B2), restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire et augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de glycazide à action prolongée (hémoglobine glycosylée (HbAlc) <6,5%), réduit significativement les complications micro- et macrovasculaires du diabète sucré de type 2, en comparaison avec le contrôle glycémique standard.

La stratégie de contrôle glycémique intensif incluait la nomination d'un glyclazide à action prolongée et une augmentation de sa dose par rapport à un traitement standard (ou à la place de) standard avant d'y ajouter un autre médicament hypoglycémiant (par exemple metformine, inhibiteur d'alpha-glucosidase, thiazolidinedione ou insuline). dérivé). La dose quotidienne moyenne de gliclazide à libération prolongée chez les patients dans le groupe de contrôle intensif était de 103 mg, la dose quotidienne maximale était de 120 mg.

Dans le contexte de l'utilisation de glyclazide à action prolongée dans le groupe de contrôle glycémique intensif (suivi moyen 4,8 ans, niveau moyen HbAlc 6,5%) par rapport au groupe témoin standard (niveau moyen HbAlc 7,3%) montre une diminution significative de 10% du risque relatif de la fréquence combinée des complications macrovasculaires et microvasculaires.

L'avantage a été obtenu grâce à une réduction significative du risque relatif: complications microvasculaires majeures de 14%, apparition et progression de la néphropathie de 21%, microalbuminurie de 9%, macroalbuminurie de 30% et développement de complications rénales par 11%.

Les avantages d'un contrôle glycémique intensif dans le contexte d'une prise prolongée de gliclazide ne dépendaient pas des avantages obtenus dans le contexte d'un traitement antihypertenseur.

Pharmacocinétique

Après administration orale glycazide complètement absorbé. La concentration de glycazide dans le plasma sanguin augmente progressivement, laissant le plateau après 6-12 heures. La variabilité individuelle est faible.

La consommation de nourriture n'affecte pas le degré d'absorption du gliclazide. La relation entre la dose prise (jusqu'à 120 mg) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" est linéaire.

Environ 95% du glycazide se lie aux protéines plasmatiques. Gliclazide est métabolisé principalement dans le foie et est excrété principalement par les reins. Excrétion est effectuée sous la forme de métabolites, moins de 1% est excrété par les reins inchangés. Il n'y a pas de métabolites actifs dans le plasma sanguin.

La demi-vie du gliclazide est en moyenne de 12 à 20 heures. Le volume de distribution est d'environ 30 litres.

Chez les personnes âgées, il n'y a pas de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques.

La prise de Gliklada à raison de 60 mg une fois par jour assure le maintien d'une concentration efficace de glycazide dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures.

Les indications:

Le diabète sucré type 2 avec une efficacité insuffisante de la diète, l'exercice et la perte de poids.
Prévention des complications du diabète sucré: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par un contrôle glycémique intensif.

Contre-indications

Hypersensibilité au gliclazide, à d'autres dérivés de la sulfonylurée, aux sulfamides ou aux substances auxiliaires incluses dans la préparation;
diabète sucré de type 1;
Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique;
insuffisance rénale ou hépatique sévère (dans ces cas, il est recommandé d'utiliser l'insuline);
prendre du miconazole (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");
la grossesse et la période d'allaitement (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»);
âge à 18 ans.

Étant donné que le lactose est inclus dans la préparation, Gliklada8 n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au lactose, une galactosémie, une malabsorption du glucose et du galactose.

Il n'est pas recommandé d'utiliser en association avec le phénylbutazone ou le danazol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"),

Soigneusement:

Patients âgés, alimentation irrégulière et / ou déséquilibrée, insuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies graves du système cardiovasculaire, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, insuffisance rénale et / ou hépatique, traitement à long terme par des glucocorticostéroïdes (GCS), alcoolisme.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

L'expérience avec le glycazide pendant la grossesse est absente. Les données sur l'utilisation d'autres dérivés de la sulfonylurée pendant la grossesse sont limitées.

Dans les études sur les animaux de laboratoire, les effets tératogènes du glycazide n'ont pas été révélés.

Pour réduire le risque de développer des malformations congénitales, un contrôle optimal (traitement approprié) du diabète sucré est nécessaire.

Les médicaments hypoglycémiants oraux pendant la grossesse ne sont pas appliqués. L'insuline est le médicament de choix pour la thérapie du diabète sucré chez les femmes enceintes. Il est recommandé de remplacer la prise de médicaments hypoglycémiants oraux par une insulinothérapie, comme dans le cas d'une grossesse planifiée, et si la grossesse a eu lieu pendant la prise du médicament.

Période d'allaitement

Compte tenu du manque de données sur l'excrétion du gliclazide dans le lait maternel et du risque de développer une hypoglycémie néonatale pendant la pharmacothérapie, l'allaitement est contre-indiqué.

Dosage et administration:

LA PRÉPARATION EST DESTINÉE AU TRAITEMENT ADULTE.

La dose recommandée de Glyclad® doit être prise par voie orale, une fois par jour, de préférence pendant le petit-déjeuner.

La dose journalière peut être de 30 mg (il est possible d'utiliser gliclazide, comprimés à libération prolongée 30 mg) à 120 mg en une seule dose.

S'il est nécessaire d'utiliser du glyclazide à action prolongée à raison de 30 mg par jour, il faut utiliser des comprimés à libération prolongée de 30 mg de gliclazide (Gliclada®, comprimés à libération prolongée, 30 mg).

Il est recommandé d'avaler le comprimé entier sans mâcher ou broyer.

Si vous sautez une ou plusieurs doses de Glyclad®, vous ne pouvez pas prendre une dose plus élevée à la dose suivante, la dose oubliée doit être prise le jour suivant.

Comme avec les autres médicaments hypoglycémiants, la dose du médicament doit être choisie individuellement, en fonction de la concentration de glucose et de sang. HbAlc.

Dose initiale

La dose initiale recommandée (y compris pour les patients âgés,> 65 ans) de glyclazide à libération prolongée est de 30 mg par jour (1 comprimé de 30 mg de glyclazide à action prolongée).

En cas de contrôle adéquat, le médicament dans cette dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. Avec un contrôle glycémique inadéquat, la dose quotidienne de gliclazide peut être augmentée séquentiellement jusqu'à 60 mg, 90 mg ou 120 mg.

L'augmentation de la dose est possible au plus tôt après 1 mois de traitement avec le médicament dans la dose précédemment prescrite. Une exception est faite par les patients, chez qui la glycémie n'a pas diminué après 2 semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose du médicament peut être augmentée 2 semaines après le début du traitement.

La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 120 mg.

1 comprimé de la drogue Gliklada® 60 mg est équivalent à 2 comprimés de la drogue Gliklad® 30 mg.

Transition d'un traitement par le gliclazide à des comprimés à libération immédiate de 80 mg en traitement avec Gliclide® comprimés à libération prolongée

2 comprimés à libération immédiate glycazide 80 mg sont équivalents à 1 comprimé de la drogue Gliklada® 60 mg. Lors du transfert de patients du traitement par le gliclazide (comprimés libération immédiate) 80 mg par comprimé Gliclade® un contrôle glycémique prudent est recommandé.

Transition de la thérapie avec un autre médicament hypoglycémique à la thérapie avec Gliklad® comprimés d'action prolongée 60 mg

Préparation de Glyclad® un comprimé à action prolongée de 60 mg peut être utilisé à la place d'un autre médicament hypoglycémique pour l'ingestion. Lors du transfert à la drogue Gliklada® les patients recevant d'autres médicaments hypoglycémiants pour l'ingestion doivent tenir compte de leur dose et de leur demi-vie. En règle générale, une période de transition n'est pas requise. La dose initiale de gliclazide à action prolongée doit être de 30 mg (1 comprimé de glyclazide à action prolongée de 30 mg) et doit ensuite être ajustée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Quand remplacé avec Gliclide® dérivés de sulfonylurée avec une longue demi-vie pour éviter l'hypoglycémie causée par l'effet additif de deux agents hypoglycémiants, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale de Glyclad®, en outre, est également de 30 mg (1 comprimé de glyclazide à action prolongée de 30 mg) et, si nécessaire, peut être encore augmentée comme décrit ci-dessus.

Combinaison avec un autre médicament hypoglycémique

Le médicament Gliklada peut être utilisé en association avec des biguanides, des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou de l'insuline.

Avec un contrôle glycémique insuffisant, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite avec une surveillance médicale prudente.

Patients âgés

La correction de la dose de Glyclad® chez les patients de plus de 65 ans n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Les résultats des études cliniques ont montré que la correction de la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée n'est pas requise. Il est recommandé qu'une vérification médicale approfondie soit effectuée.

Patients à risque de développer une hypoglycémie

Chez les patients à risque de développer une hypoglycémie (nutrition insuffisante ou déséquilibrée, troubles endocriniens sévères ou mal compensés - insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie, annulation du GCS après une longue période de réception et / ou de réception à fortes doses, maladies graves du système cardiovasculaire - cardiopathie ischémique sévère, athérosclérose sévère des artères carotides, athérosclérose généralisée), il est recommandé d'utiliser la dose minimale (30 mg) de gliclazide prolongée d'action.

Prévention des complications du diabète sucré

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, vous pouvez graduellement augmenter la dose de Gliclada® jusqu'à 120 mg / jour en plus du régime alimentaire et de l'exercice physique avant d'atteindre le niveau cible. HbAlc. Il faut se souvenir du risque de développer une hypoglycémie. En outre, d'autres médicaments hypoglycémiants peuvent être ajoutés à la thérapie, par exemple, metformine, un inhibiteur d'alpha-glucosidase, un dérivé de thiazolidinedione ou de l'insuline.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les données sur l'efficacité et la tolérance du gliclazide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

Effets secondaires:

Compte tenu de l'expérience de l'utilisation du gliclazide et d'autres dérivés des sulfonylurées, il faut se souvenir de la possibilité de développer les effets secondaires suivants.

Hypoglycémie

Comme d'autres médicaments du groupe sulfonylurée, le médicament Gliklada peut provoquer une hypoglycémie en cas de prise irrégulière de nourriture et surtout si le repas est manqué. Symptômes possibles de l'hypoglycémie: mal de tête, faim intense, nausée, vomissement, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, diminution de la concentration, retard de réaction, dépression, confusion, troubles de la vue et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, altération de la perception, vertiges , faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, dépression respiratoire, somnolence, perte de connaissance avec possibilité de coma, jusqu'à un résultat létal. Il peut également y avoir des réactions adrénergiques marquées: transpiration, peau «collante», anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, arythmie et angine de poitrine.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont arrêtés par l'apport de glucides (sucre). L'apport de substituts de sucre est inefficace. Dans le contexte d'autres dérivés des sulfonylurées, il y a eu des rechutes de l'hypoglycémie après son emboutissage réussi.

En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, éventuellement en cas d'hospitalisation, même en cas de prise d'hydrates de carbone.

D'autres effets secondaires

Du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament pendant le petit déjeuner vous permet d'éviter ces symptômes ou de les minimiser.

Moins communs sont les effets secondaires suivants:

de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption maculopapuleuse, réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique);
du système sanguin et lymphatique, les troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) sont rares. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas d'arrêt du traitement;
du côté des conduits cuits et biliaires: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" (aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). En cas d'ictère cholestatique, le traitement doit être interrompu.

Les effets secondaires suivants sont habituellement réversibles en cas d'arrêt du traitement:

du côté de l'organe de vision: peut survenir des troubles visuels transitoires causés par des changements dans la concentration de glucose sanguin, en particulier au début du traitement;
effets secondaires inhérents aux dérivés de la sulfonylurée. Dans le contexte de la prise d'autres dérivés sulfonylurée, les effets secondaires suivants ont été notés: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique, hyponatrémie.Il y avait une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une violation de la fonction hépatique (par exemple avec le développement de la cholestase et de l'ictère) et de l'hépatite, les manifestations ont diminué avec le temps après le retrait des sulfonylurées, mais dans certains cas ont conduit à une insuffisance hépatique potentiellement mortelle.

Les effets secondaires notés au cours des essais cliniques

Dans l'étude clinique, il y avait une légère différence dans l'incidence de divers événements indésirables graves entre les deux groupes de patients. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Un petit nombre de patients ont présenté une hypoglycémie sévère, mais l'incidence globale de l'hypoglycémie était faible. La fréquence de l'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe de contrôle glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif ont été notés dans le contexte de l'insulinothérapie concomitante.

Surdosage:

Lorsqu'un surdosage de dérivés de sulfonylurée peut développer une hypoglycémie.

Si de légers symptômes d'hypoglycémie surviennent sans perte de connaissance ou de symptômes neurologiques, vous devez augmenter la consommation de glucides avec de la nourriture, réduire la dose du médicament et / ou changer le régime alimentaire. Une surveillance médicale de l'état du patient doit se poursuivre jusqu'à aucune certitude que sa santé n'est pas menacée.

Possible développement de conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques. Si de tels symptômes apparaissent, des soins médicaux d'urgence et une hospitalisation immédiate sont nécessaires.

En cas de coma hypoglycémique ou si on le soupçonne, on injecte par voie intraveineuse 50 ml d'une solution à 20-30% de dextrose (glucose). Ensuite, une solution de dextrose à 10% est administrée par voie intraveineuse goutte à goutte pour maintenir une concentration de glucose dans le sang supérieure à 1 g / l. Une surveillance attentive de la concentration de glucose sanguin et de la surveillance du patient doit être effectuée pendant au moins 48 heures consécutives. Après cette période, en fonction de l'état du patient, le médecin traitant décide de la nécessité d'une observation plus poussée.

La dialyse est inefficace en raison de la liaison exprimée du gliclazide aux protéines plasmatiques.

Interaction:

Médicaments qui augmentent le risque de développer une hypoglycémie (amélioration de l'action du gliclazide)

Contre-indications

Miconazole (avec une administration systémique et avec l'utilisation de gel sur la muqueuse de la cavité buccale): augmente l'effet hypoglycémique du glycazide (l'hypoglycémie peut se développer jusqu'à l'état de coma).

Combinaisons non recommandées

Phénylbutazone (administration systémique): augmente l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (les déplace de la liaison aux protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

Il est préférable d'utiliser un autre médicament anti-inflammatoire. Si la réception de la phénylbutazone est nécessaire, le patient doit être averti de la nécessité d'un contrôle glycémique. Si nécessaire, la dose de Glyclad doit être ajustée pendant et après l'administration de phénylbutazone.

Éthanol: améliore l'hypoglycémie en inhibant les réactions compensatoires, peut

favoriser le développement du coma hypoglycémique. Il est nécessaire de refuser de prendre des médicaments, qui comprennent éthanolet l'usage de l'alcool.

Combinaisons qui nécessitent des précautions

L'utilisation du gliclazide en association avec certains médicaments (par exemple, autres agents hypoglycémiants (insuline, acarbose, metformine, thiazolidinediones, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, agonistes des récepteurs du peptide 1 analogues au glucagon (GLP-1)), bêta-adrénobloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), H2 inhibiteurs des récepteurs de l'histamine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, sulfonamides, clarithromycine et anti-inflammatoires non stéroïdiens) s'accompagne d'un effet hypoglycémique accru et d'un risque d'hypoglycémie.

Médicaments qui augmentent la concentration de glucose dans le sang (effet d'affaiblissement de Gliclazide)

Combinaisons non recommandées

Danazol: a un effet diabétique. Dans le cas où la réception de ce médicament est nécessaire, le patient est recommandé un contrôle glycémique prudent. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé de choisir la posologie de l'agent hypoglycémique au moment de la prise de danazol et après son retrait.

Combinaisons qui nécessitent des précautions

Chlorpromazine (antipsychotique): à fortes doses (plus de 100 mg par jour) augmente la concentration de glucose dans le sang, ce qui réduit la sécrétion d'insuline. Un contrôle glycémique prudent est recommandé. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé de choisir une dose d'agent hypoglycémiant, à la fois pendant l'administration du neuroleptique et après son retrait.

GCS (application systémique et topique: administration intra-articulaire, externe, rectale) et tétracosactide: augmenter la concentration de glucose sanguin avec le développement possible de l'acidocétose (tolérance réduite aux glucides). Un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il peut être nécessaire de corriger la dose de l'agent hypoglycémiant à la fois pendant l'administration du GCS et après leur retrait.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (administration intraveineuse): les adrénomimétiques bêta-2 contribuent à l'augmentation des concentrations de glucose dans le sang.

Il est nécessaire de porter une attention particulière à l'importance du contrôle glycémique indépendant. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient en insulinothérapie. Combinaisons à prendre en compte

Anticoagulants (par exemple, warfarine): les sulfonylurées peuvent renforcer l'effet des anticoagulants dans une réception conjointe. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'anticoagulant.

Instructions spéciales:

Hypoglycémie

Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, y compris le glycazide, une hypoglycémie peut survenir, dans certains cas sous une forme sévère et prolongée, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse d'une solution de dextrose pendant plusieurs jours (voir rubrique «Effet secondaire»).

Le médicament peut être prescrit uniquement aux patients dont les repas sont réguliers et comprend le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant de glucides avec les aliments, car le risque de développer une hypoglycémie augmente avec une nutrition irrégulière ou inadéquate, ainsi que lorsque l'on consomme des aliments pauvres en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir bu de l'alcool ou pris plusieurs médicaments hypoglycémiques en même temps. Typiquement, les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent après avoir mangé un repas riche en glucides (tels que le sucre). Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de succédanés du sucre n'aide pas à éliminer les symptômes hypoglycémiques. L'expérience de l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée suggère que l'hypoglycémie peut réapparaître malgré un arrêt initial efficace de cette maladie. Dans le cas où les symptômes d'hypoglycémie ont un caractère prononcé ou se prolongent, même en cas d'amélioration temporaire après un repas riche en glucides, il est nécessaire de fournir des soins médicaux d'urgence jusqu'à l'hospitalisation.

Afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie, une sélection individuelle soigneuse des médicaments et des schémas posologiques est nécessaire, ainsi que fournir au patient des informations complètes sur le traitement. Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

le refus ou l'incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) à suivre les prescriptions du médecin et à surveiller leur état;
repas insuffisants et irréguliers, sauter des repas, jeûner et changer de régime;
un déséquilibre entre l'exercice et la quantité de glucides prise;
insuffisance rénale;
insuffisance hépatique sévère;
un surdosage de Glyclad®;
certains troubles endocriniens: maladie thyroïdienne, insuffisance hypophysaire et surrénalienne;

administration simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques du glycazide peuvent varier. La condition de l'hypoglycémie, se développant chez de tels patients, peut être assez longue, dans de tels cas, la thérapeutique appropriée immédiate est nécessaire.

Informations pour les patients

Il est nécessaire d'informer le patient, ainsi que les membres de sa famille sur le risque de développer une hypoglycémie, ses symptômes et les conditions favorables à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé.

Le patient doit expliquer l'importance du régime, la nécessité d'un exercice régulier et le contrôle de la glycémie.

Contrôle glycémique insuffisant

Le contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement hypoglycémique peut être affaibli dans les cas suivants: fièvre, traumatisme, Maladies infectieuses ou grandes interventions chirurgicales. Dans ces conditions, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Gliclide et de prescrire une insulinothérapie.

Chez de nombreux patients, l'efficacité des hypoglycémiants oraux, y compris le gliclazide, tend à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à la diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Ce phénomène, connu sous le nom de pharmacorésistance secondaire, qui doit être distingué du primaire, dans lequel le médicament déjà au premier rendez-vous ne donne pas l'effet clinique attendu. Avant de diagnostiquer la pharmacorésistance secondaire du patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de la dose et l'observance par le patient du régime prescrit.

Tests de laboratoire

Pour l'évaluation du contrôle glycémique, la détermination régulière de la glycémie à jeun et HbAlc. En outre, il est conseillé de procéder régulièrement à une auto-surveillance de la concentration de glucose dans le sang.

Les dérivés de sulfonylurées peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Parce que le glycazide est un dérivé des sulfonylurées, il faut être prudent lorsqu'il est administré à des patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Il faut évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec le développement possible de l'hypoglycémie dans l'utilisation du médicament Gliklad, les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou effectuer un travail qui nécessite un taux élevé de réactions physiques et mentales, surtout au début de thérapie.

Forme de libération / dosage:

Comprimés à action prolongée, 60 mg.

Emballage:

Pour 15 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC / PVDC - feuille d'aluminium (PVC / PVDC-A1).

Pour 2, 4, 6 ou 8 ampoules sont placés dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002725

Date d'enregistrement:24.11.2014 / 05.04.2017

Date d'expiration:24.11.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, dd, Novo mesto, AO Slovénie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Glyclad® (Gliclada®)