Substance activeInsuline-isophane [semi-synthétique humain]Insuline-isophane [semi-synthétique humain]
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

substance active: l'insuline humaine semi-synthétique 100 MOI;

Excipients: sulfate de protamine, m-crésol, phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, phosphate de sodium 2-eau monosubstitué, chlorure de zinc anhydre, glycérine, eau pour injection.

La description:

Une suspension de couleur blanche ou presque blanche qui, après séparation, se stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant transparent incolore ou presque incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémiant - insuline de durée moyenne
ATX: & nbsp

A.10.A.C   Les insulines et leurs analogues de durée moyenne d'action

Pharmacodynamique:

Humodar® B 100 est une préparation d'insuline semi-synthétique humaine de durée moyenne d'action. Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.).

Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, l'absorption et l'assimilation du tissu d'amélioration, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza a diminué le taux de glucose hépatique et d'autres produits.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration), et par conséquent, le profil d'activité de l'insuline est sujet à des fluctuations importantes différentes personnes et la même personne. En moyenne, le début de l'action du médicament après l'injection sous-cutanée se produit après 60 minutes, l'effet maximal est entre 4 et 6 heures, la durée d'action est de 12 à 20 heures.

Pharmacocinétique

La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline préparation, etc. Distribué dans les tissus inégalement; ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80%).

Les indications:

Diabète sucré chez l'adulte.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'insuline ou à d'autres composants du médicament.

Hypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des trimestres II et III. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline, donc une surveillance attentive est nécessaire avant de stabiliser le besoin d'insuline.la rue.
Dosage et administration:

Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée.

La dose et l'heure d'administration du médicament sont déterminées par le médecin individuellement dans chaque cas, en fonction du niveau de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (selon sur les caractéristiques individuelles du patient et le niveau de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

Le médicament est généralement administré par voie sous-cutanée dans la cuisse. Les injections peuvent également se faire dans la paroi abdominale antérieure, dans la région fessière ou dans la région du muscle deltoïde. épaule. Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

Humodar® B 100 peut être administré seul ou en association avec de l'insuline à action rapide (Humodar® R 100).

Effets secondaires:

En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie buccale, céphalée). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, angioedème; extrêmement rare - choc anaphylactique.

Réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).

Surdosage:

Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

Traitement: le patient peut éliminer lui-même l'hypoglycémie légère en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, administré par voie intraveineuse 40% solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

Interaction:

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

L'effet hypoglycémique de Humodara® B 100 améliore hypoglycémiants oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations de lithium, quinidine, la quinine, la chloroquine, les préparations contenant éthanol.

L'effet hypoglycémique du médicament affaiblit contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes, glucagon, la somatotropine, les œstrogènes, les diurétiques en boucle et thiazidiques, la sulfinpyrazone, la marijuana, épinéphrine, bloqueurs H1récepteurs de la gistamine, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles. La pentamidine peut à la fois renforcer et affaiblir l'action hypoglycémique de l'insuline.

Dans le contexte de la consommation d'alcool, le besoin d'insuline diminue, ce qui nécessite une correction de la dose du médicament.

Instructions spéciales:

En ce qui concerne l'insulinothérapie, une surveillance continue de la glycémie est nécessaire.

Causes hypoglycémie En plus d'un surdosage d'insuline, il peut y avoir: substitution de médicaments, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (fonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, glande pituitaire ou glande thyroïde). ), le changement du site d'injection et l'interaction avec d'autres médicaments.

Un dosage incorrect ou des ruptures dans l'introduction de l'insuline peuvent conduire à hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des rougeurs et une sécheresse de la peau, une sécheresse de la bouche, une perte d'appétit.

La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

Ne pas utiliser le médicament si, après agitation, la suspension ne devient pas blanche ou uniformément trouble.

Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.

Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.

Instructions à donner au patient

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Désinfectez la membrane en caoutchouc sur le flacon.

2. Insérer l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

3. Retournez la bouteille avec la seringue et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

4. Injecter immédiatement.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

1. Désinfectez les membranes en caoutchouc sur les flacons.

2. Directement avant de taper, faites rouler une fiole d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Aspirez dans l'air de la seringue une quantité correspondant à la dose d'insuline «trouble». Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.

4. Insérer l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline d'action courte ("transparent"). Insérez de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

5. Insérez l'aiguille dans le flacon avec de l'insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.

6. Prenez toujours l'insuline dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

La cartouche avec Humodar® B 100 est uniquement destinée à être utilisée dans les stylos à seringues.Des précautions doivent être prises pour suivre les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

Avant utilisation, assurez-vous que la cartouche Humodar® B 100 n'est pas endommagée (par exemple, des fissures). N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue, tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre bouge d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.

Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

La cartouche avec Humodar® B 100 est destinée à un usage individuel uniquement et ne peut pas être rechargée.

Procédure d'injection

- Avec deux doigts, prenez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

- Si le sang disparaît après avoir retiré l'aiguille au site d'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec votre doigt.

- Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec l'objectif principal de l'insuline, un changement de son type ou en présence d'un stress physique ou mental important, il est possible de réduire la capacité à conduire une voiture ou à gérer divers mécanismes, ainsi que des activités d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml.
Emballage:1) Dans des bouteilles de verre incolore transparent de 10 ml. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage individuel de carton.
2) Dans des cartouches de verre incolore transparent de 3 ml. Trois ou cinq cartouches, ainsi que les instructions d'utilisation, sont emballés dans un paquet de carton.
Conditions de stockage:

À une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Un flacon d'insuline qui est utilisé, peut être stocké pendant 6 semaines, et cartouche avec insuline - pendant 3 semaines, à température ambiante (pas au-dessus 25 ° C), à condition qu'il soit protégé de l'exposition directe à la chaleur et à la lumière.

Garder hors de la portée des enfants

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-010477/08
Date d'enregistrement:24.12.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription:Indar, Inc. pour la production d'insuline Indar, Inc. pour la production d'insuline Ukraine
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2015
Instructions illustrées
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