Substance activeInsuline soluble [semi-synthétique humain]Insuline soluble [semi-synthétique humain]
Médicaments similairesDévoiler
  • Humodar® R 100
    Solution pour les injections 
  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substance active: l'insuline humaine semi-synthétique 100 MOI;

    Excipients: m-crésol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, phosphate monosubstitué 2-eau, glycérine, eau pour injection.

    La description:

    Un liquide clair et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémiant - insuline à action rapide
    ATX: & nbsp

    A.10.A.B.01   Insuline (humaine)

    Pharmacodynamique:

    Humodar® P 100 est une insuline semi-synthétique humaine à courte durée d'action. Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, incl. synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.).

    Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, l'absorption et l'assimilation du tissu d'amélioration, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza a diminué le taux de glucose hépatique et d'autres produits.

    La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration), et par conséquent, le profil d'activité de l'insuline est sujet à des fluctuations importantes différentes personnes et la même personne. En moyenne, le début de l'action du médicament après l'injection sous-cutanée se produit dans 30 minutes, l'effet maximal est dans l'intervalle entre 1 et 2 heures, la durée d'action est de 5-7 heures.

    Pharmacocinétique

    La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline préparation, etc. Distribué dans les tissus inégalement; ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. La demi-vie est de quelques minutes. Il est excrété par les reins (30-80%).

    Les indications:

    Diabète sucré chez l'adulte.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'insuline ou à d'autres composants du médicament.

    Hypoglycémie.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de grossesse et augmente progressivement II et III trimestres. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline, donc une surveillance attentive est nécessaire avant de stabiliser le besoin d'insuline.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse.

    La dose et le moment de l'administration du médicament sont déterminés par le médecin individuellement dans chaque cas spécifique basé sur le niveau de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (selon les caractéristiques individuelles du patient et le niveau de glucose dans le sang).

    Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation légère contenant des hydrates de carbone.

    La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

    En monothérapie avec le médicament, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour (si nécessaire, 5-6 fois par jour). À une dose quotidienne supérieure à 0,6 UI / kg, Humodar® P 100 devrait être administré en 2 injections ou plus dans diverses régions du corps.

    Le médicament est habituellement administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Les injections peuvent être fais de même dans la cuissesur, jeglalNombre de casgénéreuse muscles de l'épaule. ne passurnous sommeso Changer le site d'injection dans la zone anatomique pour prévenir le développement de la lipodystrophie.

    La drogue intramusculaire et intraveineuse peut être administrée seulement sous la surveillance d'un docteur.

    Humodar® R 100 est une insuline à action rapide qui s'utilise généralement en association avec de l'insuline de durée moyenne (Humodar® B 100).

    Effets secondaires:

    En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie buccale, mal de tête). L'hypoglycémie chronique peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

    Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, angioedème; extrêmement rare - choc anaphylactique.

    Les réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

    Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).

    Surdosage:

    Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

    Traitement: le patient peut éliminer lui-même l'hypoglycémie légère en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

    Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, administré par voie intraveineuse 40% solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

    L'effet hypoglycémique de Humodara® P 100 améliore les hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations de lithium, quinidine, la quinine, la chloroquine, les préparations contenant éthanol.

    L'effet hypoglycémique du médicament affaiblit les contraceptifs oraux, les glucocorticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques glucagon, la somatotropine, les œstrogènes, la sulfinpyrazone, la marijuana, épinéphrine, bloqueurs H1récepteurs de la gistamine, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine. Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles. La pentamidine peut à la fois renforcer et affaiblir l'action hypoglycémique de l'insuline.

    Dans le contexte de la consommation d'alcool, le besoin d'insuline diminue, ce qui nécessite une correction de la dose du médicament.

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit toujours rester clair et incolore.

    Ne pas utiliser le médicament si un précipité apparaît dans la solution.

    Sur le fond de l'insulinothérapie, nsont permanentsle contrôle de niveau glucose sanguin.

    Causes hypoglycémie En plus d'un surdosage d'insuline, il peut y avoir: substitution de médicament, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, glande pituitaire ou glande thyroïde). ), le changement au site d'injection et l'interaction avec d'autres médicaments.

    Un dosage incorrect ou des ruptures dans l'introduction de l'insuline peuvent conduire à hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des rougeurs et une sécheresse de la peau, une sécheresse de la bouche, une perte d'appétit.

    La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

    Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

    Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

    Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.

    Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.

    Instructions à donner au patient

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

    Si le patient utilise un seul type d'insuline

    1. Désinfectez la membrane en caoutchouc sur le flacon.

    2. Insérer l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

    3. Retournez la bouteille avec la seringue et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

    4. Injecter immédiatement.

    Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

    1. Désinfectez les membranes en caoutchouc sur les flacons.

    2. Directement avant de taper, faites rouler une fiole d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

    3.Tapez dans l'air de la seringue en quantité correspondant à la dose d'insuline «trouble». Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.

    4. Insérer l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline d'action courte ("transparent"). Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

    5Insérez l'aiguille dans le flacon avec de l'insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.

    6. Prenez toujours l'insuline dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

    La cartouche avec Humodar® R 100 est destinée uniquement aux seringues. Des précautions doivent être prises pour suivre les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

    Avant utilisation, assurez-vous que la cartouche Humodar® P 100 n'est pas endommagée (par exemple, des fissures). N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

    Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

    La cartouche avec Humodar® R 100 est destinée à un usage individuel uniquement et ne peut pas être rechargée.

    Procédure d'injection

    - Avec deux doigts, prenez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

    - Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

    - Si le sang disparaît après avoir retiré l'aiguille au site d'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec votre doigt.

    Il est nécessaire de changer le site d'injection.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec l'objectif principal de l'insuline, un changement de son type ou en présence d'un stress physique ou mental important, il est possible de réduire la capacité de conduire une voiture ou de gérer divers mécanismes, ainsi que de s'engager dans d'autres activités dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection, 100 UI / ml.
    Emballage:

    1) Dans des bouteilles de verre incolore transparent de 10 ml. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage individuel de carton.

    2) Dans des cartouches de verre incolore transparent de 3 ml. Trois ou cinq cartouches, ainsi que les instructions d'utilisation, sont emballés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

    Le flacon d'insuline utilisé, peut être stocké pendant 6 semaines, et cartouche avec insuline - pendant 3 semaines, à température ambiante (ne dépassant pas 25 ° C), protection contre l'exposition directe à la chaleur et à la lumière. Le médicament doit toujours rester clair et incolore.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-010479/08
    Date d'enregistrement:24.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Indar, Inc. pour la production d'insuline Indar, Inc. pour la production d'insuline Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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