Lorsque Levitra® a été utilisé aux doses recommandées, les effets indésirables suivants ont été rapportés (selon la terminologie adoptée par l'OMS).
Selon la fréquence de survenue, des effets indésirables très fréquents (≥10%), fréquents (≥1% et <10%), peu fréquents (≥0,1% et <1%) et rares (≥0,01% et < 0,1%)
Maladies infectieuses et parasitaires:
Rarement: conjonctivite.
Troubles du système immunitaire:
Peu fréquents: œdème allergique et œdème de Quincke.
Rarement: une réaction allergique.
Système nerveux altéré:
Très souvent: mal de tête.
Souvent: vertiges.
Peu fréquents: altération de la sensation, somnolence, troubles du sommeil.
Rarement: évanouissement, amnésie, convulsions.
Troubles du côté de l'organe de vision:
Peu fréquents: troubles visuels, hyperémie de la conjonctive du globe oculaire, violation de la perception des couleurs, douleur dans les globes oculaires et inconfort oculaire, photophobie.
Rarement: augmentation de la pression intraoculaire.
Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:
Peu fréquent: bourdonnement dans les oreilles, vertiges.
Maladie cardiaque
Peu fréquentes: palpitations, tachycardie.
Rarement: angine de poitrine, infarctus du myocarde, tachyarythmies ventriculaires.
Troubles vasculaires
Souvent: vasodilatation.
Rarement: hypotension.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:
Souvent: congestion nasale.
Peu fréquent: essoufflement, congestion des sinus paranasaux.
Troubles du tractus gastro-intestinal:
Souvent: indigestion.
Peu fréquents: nausées, douleurs abdominales, bouche sèche, diarrhée, reflux gastro-oesophagien, gastrite, vomissements.
Troubles du foie et des voies biliaires:
Peu fréquent: augmentation des taux de transaminases.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
Peu fréquents: érythème, éruption cutanée.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif:
Peu fréquents: maux de dos, augmentation des taux de créatine phosphokinase (CK), augmentation du tonus musculaire et des crampes, myalgie.
Violations des organes génitaux et du sein:
Peu fréquent: augmentation de l'érection.
Rarement: priapisme.
Troubles généraux et troubles au site d'administration:
Rarement: mauvais état de santé.
Rarement: douleur dans la poitrine.
Des cas d'infarctus du myocarde associés au vardénafil et à l'activité sexuelle ont été signalés, mais il n'a pas été établi si cette affection est directement liée à l'utilisation du vardénafil ou à l'activité sexuelle, ou à des maladies concomitantes, ou une combinaison de ces facteurs.
De rares cas de neuropathie ischémique antérieure du nerf optique (PINZN) ont été observés, entraînant une déficience visuelle (y compris une perte de vision persistante) liée à l'ingestion d'inhibiteurs de la PDE5, y compris Levitra®. facteurs de risque concomitants pour le développement de cette condition, tels que: défaut anatomique du disque du nerf optique, l'âge de plus de 50 ans, le diabète sucré, l'hypertension, les maladies coronariennes, l'hyperlipidémie et le tabagisme. Il n'est pas établi si le développement du PIAS est directement lié à l'utilisation des inhibiteurs de la PDE5, ou aux facteurs de risque vasculaires concomitants du patient et aux anomalies anatomiques, ou à une combinaison de ces facteurs, ou à d'autres causes.
Les cas de déficience visuelle rapportés visuellement, y compris la perte de vision temporaire ou persistante, sont associés à l'administration d'inhibiteurs de la PDE5, y compris Levitra®. Il n'est pas établi si ces cas sont directement liés à la prise d'inhibiteurs de la PDE5, ou de facteurs de risque vasculaires concomitants, ou à d'autres causes.
Il y a eu quelques cas de surdité soudaine ou de perte auditive avec l'utilisation de médicaments du groupe des inhibiteurs de la PDE5, y compris Levitra®. Il n'est pas établi si ces cas sont directement liés à la prise de Levitra®, avec des facteurs de risque concomitants de perte auditive, une combinaison de ces facteurs ou d'autres causes.