Substance activeMeldoneyMeldoney
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection parabulbaire, intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Par 1 ml:

    Substance active:

    Meldonium dihydrate (propionate de triméthylhydrazinium dihydraté)

    - en termes de dihydrate sans humidité adsorbée - 100,0 mg

    - en termes de substance anhydre - 80,2 mg

    Excipient:

    Eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml

    La description:Une solution claire et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens métaboliques
    ATX: & nbsp

    C.01.E.B.22   Meldoney

    C.01.E.B   Autres médicaments pour le traitement des maladies cardiaques

    Pharmacodynamique:

    Analogue de la gamma-butyrobétaïne, supprime la gamma-butyrobétaïne hydroxynase, réduit la synthèse de carnitine et le transport des acides gras à longue chaîne à travers les membranes cellulaires, empêche l'accumulation de formes activées d'acides gras non oxydés - acylcarnitine et acylcoenzyme A dans les cellules. Dans les conditions d'ischémie, l'équilibre de l'apport et de la consommation d'oxygène dans les cellules empêche la perturbation du transport de l'adénosine triphosphate (ATP); En même temps, il active la glycolyse, qui se déroule sans consommation supplémentaire d'oxygène. Par suite de la diminution de la concentration de carnitine, la gamma-butyrobétaïne, qui a des propriétés vasodilatatrices, est synthétisée de manière intensive. Le mécanisme d'action détermine la diversité de ses effets pharmacologiques: augmentation de l'efficacité, réduction des symptômes de stress mental et physique, activation de l'immunité tissulaire et humorale, effet cardioprotecteur. En cas de lésion ischémique aiguë, le myocarde ralentit la formation de la zone nécrotique, raccourcit la période de rééducation. Avec l'insuffisance cardiaque (CH) augmente la contractilité myocardique, augmente la tolérance à l'effort, réduit la fréquence des crises d'angine de poitrine. Dans les troubles ischémiques aigus et chroniques de la circulation sanguine cérébrale améliore la circulation sanguine dans le foyer ischémique, favorise la redistribution du sang vers la zone ischémique. Efficace dans le cas de la pathologie vasculaire et dystrophique du fond principal. Il est également caractéristique effet tonique sur le système nerveux central (SNC), l'élimination des troubles fonctionnels du système nerveux somatique et autonome chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique au cours de l'abstinence.

    Pharmacocinétique

    Avec l'administration intraveineuse, la biodisponibilité est de 100%. La concentration maximale de la drogue dans le plasma (Cmax) est atteint immédiatement après l'administration. Métabolisé dans le corps avec la formation de deux principaux métabolites, qui sont excrétés par les reins. La période de demi-vie dépend de la dose, est de 3-6 heures.

    Les indications:

    Performance réduite, surmenage physique (y compris les athlètes).

    Dans le cadre d'une thérapie complexe:

    - cardiopathie ischémique (angine de poitrine, infarctus du myocarde), insuffisance cardiaque chronique (ICC), cardialgie contre la cardiomyopathie dyshormonale.

    - les troubles de la circulation cérébrale (AVC ischémique, insuffisance cérébrovasculaire).

    - l'hémophtalmie et les hémorragies dans la rétine de diverses étiologies, la thrombose de la veine centrale des branches de la rétine et du cæ, la rétinopathie de diverses étiologies (notamment diabétique et hypertensive).

    Syndrome d'alcoolisme abstinence (en association avec un traitement spécifique).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament, augmentation de la pression intracrânienne (avec violation des écoulements veineux et des tumeurs intracrâniennes), grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.

    Soigneusement:

    Maladie chronique du foie et / ou du rein.

    Grossesse et allaitement:

    La sécurité d'utilisation chez les femmes enceintes ns a été étudiée, par conséquent, pour éviter d'éventuels effets indésirables sur le fœtus, son utilisation est contre-indiquée. Isolement de la drogue Meldoney avec le lait et son effet sur l'état de santé du nouveau-né n'ont pas été étudiés, par conséquent, si nécessaire, l'utilisation devrait cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Compte tenu du développement possible d'un effet excitant, il est recommandé d'appliquer le médicament le matin.

    Parabulbarno, intraveineuse (intraveineuse), intramusculaire (in / m). La méthode d'administration, la dose et la durée du traitement sont fixées individuellement, en fonction des indications, de la gravité de la maladie, etc.

    Maladies cardiovasculaires

    Dans le cadre d'une thérapie complexe:

    - Avec cardiopathie ischémique (infarctus du myocarde) - dans / struyno 500-1000 mg par jour (5-10 ml de la drogue Meldoney), en appliquant la dose entière en une fois ou en la divisant en 2 injections;

    - avec une cardiopathie ischémique (angine stable); insuffisance cardiaque chronique et cardiomyopathie dyshormonale - dans / dans le jet pour 500-1000 mg par jour (5-10 ml de la drogue Meldoney), en appliquant la dose entière à la fois ou en le divisant en 2 injections, ou dans / m 500 mg 1-2 fois par jour, le cours du traitement 10-14 jours, avec une transition ultérieure à l'administration orale. Le cours général du traitement est de 4-6 semaines.

    Troubles de la circulation cérébrale

    Dans la thérapie complexe dans la phase aiguë - 500 mg (5 ml de la drogue Meldoney1 fois par jour IV pendant 10 jours, en passant à l'administration orale à 500-1000 mg. Le cours général du traitement est de 4-6 semaines.

    Avec insuffisance chronique de la circulation cérébrale (encéphalopathie dyscirculatoire) - 500 mg (5 ml de la drogue Meldoney) dans / m ou iv une fois par jour pendant 10 jours, puis 500 mg par voie orale.

    Le cours général du traitement est de 4-6 semaines.

    Les cours répétés (habituellement 2-3 fois par an) sont possibles après consultation avec un docteur.

    Ophtalmologie (hémophthalmie et hémorragie dans la rétine de diverses étiologies, thrombose de la veine centrale de la rétine et de ses branches, rétinopathie de diverses étiologies (diabétique, hypertonique).

    Pour 50 mg (0,5 ml de la drogue Meldoney) parabulbairement pendant 10 jours. Y compris utilisé en thérapie de combinaison.

    Surcharge mentale et physique

    Pour 500 mg (5 ml de la drogue Meldoney) dans / m ou iv une fois par jour. Le cours du traitement est de 10-14 jours. Si nécessaire, le traitement est répété après 2-3 semaines.

    Alcoolisme chronique

    Pour 500 mg (5 ml de la drogue Meldoney) dans / m ou iv deux fois par jour. Le cours du traitement est de 7-10 jours.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables est déterminée par les catégories suivantes:

    Très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000).

    Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, diminution ou augmentation de la pression artérielle (BP).

    Du système nerveux central: rarement - agitation psychomotrice.

    Du système digestif: rarement - les troubles dyspeptiques.

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées rares, rougeur de la peau, éruption cutanée, œdème de Quincke; très rarement - éosinophilie.

    Autre: très rarement - faiblesse générale.

    Surdosage:

    Symptômes: abaisser la pression artérielle, maux de tête, tachycardie, vertiges, faiblesse générale.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Renforce la coronarodilatation et certains médicaments hypotenseurs (LS), glycosides cardiaques. Vous pouvez combiner des médicaments anti-angineux, des anticoagulants, des antiagrégants, des antiarythmiques, des diurétiques, des bronchodilatateurs. Compte tenu de l'apparition possible d'une tachycardie modérée et d'une hypotension artérielle, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'on combine e avec de la nitroglycérine, de la nifédipine, des alpha-adrénobloquants, des médicaments hypotenseurs et des vasodilatateurs périphériques.

    Instructions spéciales:

    Meldonium n'est pas un médicament de 1 ligne dans le syndrome coronarien aigu et son utilisation n'est pas strictement nécessaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a aucune preuve d'effets indésirables de la drogue Meldoney sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'injection parabulbaire, intraveineuse et intramusculaire, 100 mg / ml.

    Emballage:

    Par 5 ml dans des ampoules de verre neutre ou de verre de la 1ère classe hydrolytique.

    5 ampoules sont placées dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle (PVC) ou d'un film de polyéthylène téréphtalate (PET).

    1 ou 2 paquets de maille de contour avec l'instruction d'utilisation et le scarificateur d'ampoule sont placés dans un paquet de carton pour des récipients de consommation.

    5 ou 10 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation et le scarificateur d'ampoule sont placés dans un paquet de carton avec une doublure ondulée.

    Lors de l'emballage des ampoules avec un point ou un anneau de fracture, la cicatrice d'ampoule n'est pas insérée.

    Emballage pour les hôpitaux. 4, 5 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans une quantité égale au nombre de paquets de maille de contour sont placés dans un paquet de carton pour les conteneurs de consommation.

    Des paquets de 50 ou 100 mailles de contour, ainsi que des instructions pour une utilisation en quantité égale au nombre de paquets de maillage de contour, sont placés dans une boîte de carton ondulé.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003176
    Date d'enregistrement:07.09.2015 / 05.07.2017
    Date d'expiration:07.09.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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