Monolong - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: granules sphériques de sucre 109 000 mg ou 163 490 mg respectivement lactose -120 000 mg ou 180 000 mg gomme laque 28,22 mg ou 42,34 mg Eudragit L-100 1,440 mg ou 2,160 mg Eudragit RS-100 1 440 mg ou 2 160 mg, talc - 19 900 mg ou 29 850 mg.

Capsule:

Logement - gélatine jusqu'à 100%.

Cap (pour le dosage de 40 mg): Azorubine colorant (E 122) - 0,0353%, indigocarmine 2.2071%, (E 132) - 0,0154%, gélatine de dioxyde de titane - jusqu'à 100%.

Cap (pour le dosage de 60 mg): colorant jaune orangé (E 110) - 0,0600%, colorant jaune quinoléine - 0,0038%, dioxyde de titane - 1,6000%, gélatine - jusqu'à 100%.

* - la composition des granules de sucre: saccharose: 81,75 mg ou 122,61 mg respectivement; amidon de maïs: 27,25 mg ou 40,88 mg respectivement.

La description:

Dosage de 40 mg:

Capsules de gélatine dure n ° 1 avec un étui transparent incolore et un couvercle de couleur violette. Le contenu des capsules sont des granules sphériques de couleur blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

Dosage de 60 mg:

Capsules de gélatine dure n ° 0 avec un corps transparent incolore et un couvercle orange. Le contenu des capsules sont des granules sphériques de couleur blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent vasodilatateur - nitrate

ATX: & nbsp

C.01.D.A.14 Mononitrate d'isosorbide

Pharmacodynamique:

A une action vasodilatatrice et antiangineuse. Réduit la précharge (en dilatant les veines périphériques) et la postcharge (en raison d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique globale), réduit le besoin de myocarde en oxygène, dilate les artères coronaires et améliore le flux sanguin coronaire, favorise son redistribution dans les zones ischémiques, réduit le volume diastolique terminal du ventricule gauche et réduit la tension systolique de ses parois. Augmente la tolérance à l'activité physique des patients avec IHD, réduit la pression dans un petit cercle de circulation sanguine.

Le mononitrate d'isosorbide provoque la relaxation de la musculature des bronches, des voies urinaires, des muscles de la vésicule biliaire, des voies biliaires et de l'œsophage, ainsi que du petit et du gros intestin, y compris les sphincters.

PharmacocinétiqueLe médicament est rapidement et complètement absorbé dans l'intestin après l'ingestion. La biodisponibilité varie de 90 à 100%. Il y a une dépendance directe de la concentration dans le sang à la dose du médicament pris. Mononitrate d'isosorbide est excrété par les reins presque exclusivement sous la forme de métabolites. Environ 2% est affiché inchangé. La demi-vie est de 4-5 heures.

Les indications:

- Prévenir les crises d'angine de poitrine.

- Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique en association avec des glycosides cardiaques, des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des vasodilatateurs artériels.

- Augmentation de la pression dans un petit cercle de circulation sanguine (hypertension pulmonaire).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux nitrates organiques;

- troubles circulatoires aigus (choc, collapsus vasculaire);

choc cardiogénique si une pression diastolique finale suffisamment élevée dans le ventricule gauche n'est pas obtenue en utilisant une contrepulsion intra-aortique ou en administrant des médicaments ayant un effet inotrope positif;

- l'administration simultanée d'un inhibiteur de la phosphodiestérase, le sildénafil (Viagra®, Viagra), sildénafil potentialise l'effet antihypertenseur des nitrates;

- hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg, pression diastolique inférieure à 60 mm Hg);

- AVC hémorragique, glaucome à angle fermé, traumatisme cranio-cérébral, hyperthyroïdie, sténose subtropale hypertrophique idiopathique, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et rénale, âge de moins de 18 ans.

Soigneusement:

- Péricardite constrictive, tamponnade péricardique;

- faible pression de remplissage dans l'infarctus aigu du myocarde, altération de la fonction de la chambre gauche (insuffisance ventriculaire gauche). Ne pas abaisser la pression artérielle systolique en dessous de 90 mmHg;

- sténose aortique et / ou mitrale, tendance aux troubles orthostatiques de la régulation vasculaire, athérosclérose cérébrale sévère, maladies accompagnées d'hypertension intracrânienne.

Monolong ne doit pas être utilisé pour arrêter les crises aiguës d'angine et d'infarctus aigu du myocarde.

Grossesse et allaitement:Pour des raisons de sécurité, Monolong ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus / enfant, car les données sur les effets de son utilisation sont insuffisantes chez les femmes enceintes et allaitantes.

Dosage et administration:

Les gélules avalent entières, lavées avec de l'eau. Pour une absorption plus rapide, le médicament est de préférence pris pendant 1 heure ou 2 heures après un repas.

Les doses doivent être ajustées en fonction des caractéristiques et de la tolérabilité du médicament par les patients individuels. Si l'état du patient s'aggrave ou si l'efficacité du médicament diminue, une augmentation de la dose du médicament peut être nécessaire.

Le traitement est recommandé pour commencer avec une forme posologique contenant la plus petite quantité de mononitrate d'isosorbide, soit 40 mg une fois par jour. Si cette dose n'est pas suffisante - vous pouvez l'augmenter à 60 mg une fois par jour.

Dans de rares cas, la dose peut être augmentée à 80 mg par jour (2 gélules de 40 mg). La durée du traitement et l'augmentation de la dose est déterminée par le médecin. L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants n'est pas établie.

Effets secondaires:

Un mal de tête «nitrate» peut survenir au début du traitement. En continuant la thérapie, elle diminue habituellement après quelques jours.

Après la première dose ou après l'augmentation de la dose, la pression artérielle peut diminuer et / ou développer une hypotension orthostatique, qui peut s'accompagner d'une tachycardie, de vertiges et de faiblesse.

Très rarement, il peut y avoir des nausées, des vomissements, des rougeurs au visage et des réactions allergiques cutanées.

Dans de rares cas, une diminution marquée de la pression artérielle s'accompagne d'un symptôme plus lourd d'angine (réaction paradoxale aux nitrates).

Occasionnellement, il y avait des cas d'états collapoïdes, parfois avec une bradyarythmie et une syncope.

Remarques:

Le développement de la tolérance, ainsi que la tolérance croisée avec d'autres nitrocomposés dans le traitement continu à long terme avec de fortes doses de mononitrate d'isosorbide, est décrit. Pour éviter une diminution ou une perte d'efficacité, vous devez éviter la prise continue de fortes doses du médicament, ainsi que la prescription du médicament plus de 2 fois par jour.

L'utilisation de Monolong peut conduire à une hypoxémie transitoire due à la redistribution relative du flux sanguin vers les segments alvéolaires d'hypoventilation. Cela peut être le mécanisme de déclenchement de l'ischémie chez les patients atteints de maladie coronarienne.

Surdosage:

Les symptômes du surdosage:

Réduction de la pression artérielle avec dysrégulation orthostatique, tachycardie réflexe et céphalée. Asthénie, vertiges, somnolence, transpiration, bouffées de chaleur, nausées et vomissements, hyperpnée, diarrhée, dyspnée, bradycardie, augmentation de la pression intracrânienne, paralysie, coma peuvent apparaître.

En cas de surdosage chronique, une augmentation du taux de méthémoglobine est possible.

Thérapie pour surdosage

En plus des recommandations générales, telles que le lavage gastrique et le placement du patient dans une position horizontale, les jambes sont élevées, avec une diminution prononcée de la pression sérologique et / ou chez les patients en état de choc doivent être administrés fluide; Dans des cas exceptionnels, pour améliorer la circulation sanguine, des perfusions de norépinéphrine et / ou de dopamine peuvent être administrées.

L'introduction d'épinéphrine et de composés apparentés est contre-indiquée.

Avec la méthémoglobinémie - par voie intraveineuse 1% de solution de bleu de méthylène, 1-2 mg / kg.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé avec d'autres vasodilatateurs, antihypertenseurs, bêta-adrénobloquants, inhibiteurs calciques lents, antipsychotiques ou antidépresseurs tricycliques, amiodarone, avec un inhibiteur de la phosphodiestérase sildénafil (Viagra®, Viagra), ainsi qu'avec l'alcool, potentialisation de l'effet antiangineux de Monolong.

Avec l'administration simultanée de Monolong et de dihydroergotamine, une augmentation du niveau de dihydroergotamine et une potentialisation de l'action hypertensive peuvent survenir.

L'effet thérapeutique de la noradrénaline diminue avec l'administration simultanée de médicaments nitrés.

Lorsqu'il est combiné avec M-holinoblokatorami (atropine et d'autres) augmente la probabilité d'augmentation de la pression intraoculaire.

Les adsorbants, les astringents et les agents enveloppants réduisent l'absorption du mononitrate d'isosorbide dans le tube digestif.

Sous l'influence des sympathomimétiques, des bloqueurs alpha-adrénergiques (dihydroergotamine, etc.), il est possible de réduire l'expression de l'effet anti-angineux (diminution excessive de la pression artérielle et, par conséquent, de la perfusion coronarienne). Les Barbaturates accélèrent le métabolisme et réduisent la concentration de mononitrate d'isosorbide dans le sang.

Instructions spéciales:Pendant le traitement avec le médicament devrait être exclu de boire de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une réaction psychomotrice rapide.

Forme de libération / dosage:

Capsules avec une libération prolongée de 40 mg et 60 mg.

Emballage:10 capsules par blister de feuille d'aluminium et film de PVC. 3 blasters ou 6 blisters pour 10 capsules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N014587 / 01

Date d'enregistrement:13.05.2009 / 10.01.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:STS Chemical Industries Co., Ltd.STS Chemical Industries Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

CTS Chemical Industries, Ltd. Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Monolong (Monolong)