Monosan - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:1 comprimé contient:
Substance active:
isosorbide-5-mononitrate 20 ou 40 mg (trituration de l'isosorbide-5-mononitrate et du lactose monohydraté dans un rapport de 80%: 20% 25 mg ou 50 mg).
Excipients:
cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose granulé, talc.

La description:Les comprimés ronds et plats sont blancs ou presque blancs avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Vasodilatateur, nitrate.

ATX: & nbsp

C.01.D.A.14 Mononitrate d'isosorbide

Pharmacodynamique:Vasodilatateur périphérique avec effet prédominant sur les vaisseaux veineux. Stimule la formation d'oxyde nitrique (facteur relaxant endothélial) dans l'endothélium vasculaire, ce qui provoque l'activation de la guanylate cyclase intracellulaire, entraînant une augmentation de la cGMP (vasodilatation du médiateur). Réduit le besoin de myocarde en oxygène en réduisant la précharge et la post-charge. Possède une dilatation coronaire. Réduit le flux sanguin vers l'oreillette droite, aide à réduire la pression dans un petit cercle de circulation et régresse les symptômes d'œdème pulmonaire. Favorise la redistribution du flux sanguin coronaire dans la région avec une circulation sanguine réduite. Augmente la tolérance à l'activité physique chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (CIH), l'angine de poitrine.Il dilate les vaisseaux du cerveau, la dure-mère, qui peut être accompagnée d'un mal de tête. Inhibe l'agrégation plaquettaire, réduit la synthèse intra-plaquettaire du thromboxane. Comme d'autres nitrates, la tolérance croisée se développe. Après l'annulation (interruption du traitement), la sensibilité est rapidement rétablie. L'effet anti-angineux se produit 30-45 minutes après l'ingestion et dure jusqu'à 8-10 heures.

PharmacocinétiqueAprès administration orale mononitrate d'isosorbide rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). A une biodisponibilité élevée - environ 100%, car il n'y a aucun effet de «premier passage» à travers le foie. La concentration maximale dans le plasma sanguin après avoir pris le médicament à l'intérieur est atteinte en une heure. Les différences individuelles dans la concentration plasmatique après la prise du médicament à l'intérieur sont faibles. Le niveau efficace de mononitrate d'isosorbide dans le sang est d'environ 100 mg / ml. Le médicament ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. Pharmacocinétique à des doses de 10-80 mg a un caractère linéaire, et, contrairement à dinitrate d'isosorbide, est métabolisé non pas dans le foie, mais dans les reins où l'isosorbide et deux glucuronide isosorbide-5-mononitrate sont formés. La demi-vie est d'environ 4-5 heures.Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de métabolites glucuron, 2% - sous forme inchangée. La clairance rénale du médicament 115 ml / min. En cas d'insuffisance hépatocellulaire et rénale, la pharmacocinétique du mononitrate d'isosorbide ne change pas de manière significative.

Les indications:- Cardiopathie ischémique: prévention des crises d'angine;
Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications- Hypersensibilité aux nitrates organiques ou d'autres composants du médicament;
- Troubles circulatoires aigus (choc, collapsus vasculaire);
- choc cardiogénique si une pression diastolique finale suffisamment élevée dans le ventricule gauche n'est pas obtenue en utilisant une contrepulsion intra-aortique ou en introduisant des agents ayant un effet inotrope positif;
Œdème pulmonaire toxique;
- Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg, tension artérielle diastolique inférieure à 60 mm Hg)
- L'administration simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5, y compris le sildénafil, le vardénafil, le tadalafil, car ils potentialisent l'effet antihypertenseur des nitrates;
- L'intolérance héréditaire au galactose, la carence en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;
- Age inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:- Cardiomyopathie hypertrophique, péricardite constrictive, tamponnade péricardique;
- Faible pression de remplissage pour l'infarctus aigu du myocarde, insuffisance ventriculaire gauche. Ne pas abaisser la pression artérielle systolique en dessous de 90 mm Hg. st.).
- Sténose aortique et / ou mitrale;
- La tendance aux troubles orthostatiques de la régulation vasculaire;
- Glaucome à angle fermé;
- thyréotoxicose;
- Anémie sévère
- Maladies accompagnées d'une augmentation de la pression intracrânienne (y compris accident vasculaire cérébral hémorragique, lésion cranio-cérébrale);
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance hépatique.

Grossesse et allaitement:Pour des raisons de sécurité, Monosan ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que selon les prescriptions du médecin, après une évaluation approfondie des bénéfices et des risques éventuels, car les données sur les effets de son utilisation chez les femmes enceintes et allaitantes sont insuffisantes. une mère qui allaite accepte toujours Monosan, il est nécessaire d'établir l'observation de l'enfant pour le développement des effets possibles de la drogue.

Dosage et administration:Les comprimés doivent être pris par voie orale, après avoir mangé, avalé entier, avec une petite quantité de liquide.
La dose du médicament et la fréquence de réception sont fixées individuellement, en fonction de la gravité de la maladie. Commencez par 10-20 mg 1-3 fois par jour (une dose de 10 mg correspond à 1/2 comprimé 20 mg). Selon la gravité de l'effet clinique de 3-4 jours, la dose peut être augmentée à 20-40 mg deux fois par jour, en augmentant la dose si nécessaire à 60 mg / jour (pour les comprimés 20 mg) et jusqu'à 80 mg / jour . (pour les comprimés de 40 mg). La dose quotidienne maximale est de 80 mg.

Effets secondaires:Du système cardiovasculaire: céphalée «nitrate», vertiges, hyperémie transitoire de la peau du visage, sensation de chaleur, tachycardie, diminution marquée de la tension artérielle (TA). Dans de rares cas - augmentation des crises d'angine de poitrine (réaction paradoxale), collapsus orthostatique.
Du système digestif: nausées, vomissements, il peut y avoir une sensation de légère brûlure de la langue, bouche sèche.
Du système nerveux central: raideur, somnolence, vision floue, diminution de la capacité à provoquer des réactions mentales et motrices rapides (en particulier au début du traitement).
Réactions allergiques Éruption cutanée, dans certains cas - dermatite exfoliative.
Autre: le développement de la tolérance (y compris le passage à d'autres nitrates).

Surdosage:Symptômes:
Effondrement, syncope, tachycardie réflexe, faiblesse, vertiges, confusion, maux de tête, troubles visuels, pyrexie, rougeur, sudation accrue, nausées, vomissements, diarrhée, méthémoglobinémie (cyanose, anoxie - Surdosage chronique chronique), hyperpnée, dyspnée, augmentation de la pression intracrânienne, convulsions, paralysie, coma.
Traitement:
En plus des recommandations générales, telles que le lavage gastrique, et le patient couché dans une position horizontale avec les jambes levées, devrait surveiller les principaux indicateurs des signes vitaux et ajuster si nécessaire. Les patients présentant une hypotension artérielle sévère et / ou un choc doivent être supplémentés avec un volume de sang circulant; dans des cas exceptionnels pour améliorer la circulation sanguine, vous pouvez effectuer des perfusions de norépinéphrine et / ou de dopamine.
L'introduction d'épinéphrine (adrénaline) et de composés apparentés est contre-indiquée.
À la méthémoglobinémie selon le degré de gravité sont nommés ou nommés par voie intraveineuse acide ascorbique sous forme de sel de sodium (précédemment utilisé chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène) 0,1-0,15 ml / kg de solution à 1% jusqu'à 50 ml); l'oxygénothérapie, l'hémodialyse, l'échange de transfusion sanguine.

Interaction:Augmente la concentration de dihydroergotamine dans le plasma sanguin.
Réduit l'effet des vasopresseurs.
Les barbituriques accélèrent la biotransformation et réduisent la concentration de mononitrate d'isosorbide dans le sang.
Lorsqu'il est associé à d'autres vasodilatateurs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, bêta-bloquants, bloqueurs des canaux calciques lents, diurétiques, neuroleptiques ou antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la phosphodiestérase-5, y compris sildénafil, vardénafil, tadalafil et éthanol, potentialisation potentielle antihypertensive action du mononitrate d'isosorbide.
En association avec l'amiodarone, le propranolol, les bloqueurs des canaux calciques «lents» (vérapamil, nifédipine et d'autres), il peut y avoir une augmentation de l'effet anti-angineux.
Sous l'influence de bêta-adrénergiques, alpha-adrénobloquants (dihydroergotamine, etc.), il est possible de réduire l'effet anti-angineux (tachycardie, diminution de la pression artérielle excessive).
Lorsqu'il est combiné avec m-holinoblokatorami (atropine et d'autres) augmente la probabilité d'augmentation de la pression intraoculaire.
Les adsorbants, les astringents et les agents enveloppants réduisent l'absorption du mononitrate d'isosorbide dans le tractus gastro-intestinal.
L'effet thérapeutique de la noradrénaline (noradrénaline) diminue avec l'ingestion simultanée de nitrocomposés.

Instructions spéciales:Le médicament n'est pas utilisé pour arrêter les crises d'angine.
Pendant la thérapie, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque.Si nécessaire, utiliser le médicament sur le fond de l'hypotension artérielle, devrait prendre simultanément des médicaments qui ont un effet inotrope positif. La prescription fréquente et les doses élevées peuvent causer le développement de la tolérance; dans ce cas, après 3-6 semaines d'admission régulière, il est recommandé d'annuler le médicament pendant 24-48 h, ou une pause dans le traitement avec le médicament Monosan pendant 3-5 jours avec son remplacement à ce moment par d'autres produits médicinaux antiangineux .
Il est nécessaire d'éviter le retrait brutal du médicament et de réduire la dose progressivement.
Pendant le traitement avec le médicament devrait être exclu de boire de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Peut-être une diminution de la capacité de réactions mentales et motrices rapides, de sorte que vous devez gérer soigneusement les véhicules et s'engager dans des activités potentiellement dangereuses pendant la pharmacothérapie.

Forme de libération / dosage:Les comprimés de 20 mg et 40 mg.

Emballage:10 comprimés dans une ampoule; 3 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:Liste B. A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température de 15 à 25 ° C.

Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015292 / 01

Date d'enregistrement:01.11.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque

Fabricant: & nbsp

PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque

Représentation: & nbspPRO.MED.CS Prague comme. PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-12

Instructions illustrées

Instructions

Monosan (Monosan)