Substance activeInsuline aspart biphasiqueInsuline aspart biphasique
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  • Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substance active: l'insuline aspart (insuline soluble aspart (50%) et les cristaux d'insuline aspart protamine (50%) 100 ED (1 ED correspond à 0,035 mg (ou 6 nmol) d'insuline anhydre aspart);

    Excipients: glycérol (glycérol), phénol, m-crésol, chlorure de zinc, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, sulfate de protamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

    La description:

    Suspension homogène de couleur blanche, ne contenant pas de grumeaux. Des flocons peuvent apparaître dans l'échantillon. En position debout, la suspension se stratifie pour former un précipité blanc et un surnageant incolore ou presque incolore. Tout en remuant le sédiment conformément à la procédure décrite dans l'Instruction pour usage médical (voir la section "NovoMix® 50 FlexPan®. Mise en route"), une suspension homogène doit être formée.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémiant - une combinaison d'analogues de l'insuline de courte et moyenne durée d'action
    ATX: & nbsp

    A.10.A.D.05   Insuline asparte

    Pharmacodynamique:

    NovoMix® 50 FlexPen® est une suspension diphasique constituée d'insuline aspart soluble (50% d'analogue d'insuline à action brève) et de cristaux d'insuline d'aspartamine (50% d'insuline analogue de durée d'action moyenne). Substance active NovoMix® 50 FlexPen® est insuline asparte, produit par biotechnologie de l'ADN recombinant en utilisant une souche Saccharomyces cerevisiae (dans la structure moléculaire de l'insuline, l'acide aminé proline en position B28 est remplacé par l'acide aspartique).

    Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur, stimulant les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). La réduction de la glycémie est due à un transport intracellulaire accru, une digestion accrue, une stimulation de la lipogénèse, une glycogénogénèse, une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc.

    Comparé à l'insuline humaine soluble, insuline asparte (analogue à haute vitesse de l'insuline humaine) commence à agir plus rapidement, de sorte qu'il peut être administré immédiatement avant de prendre nities (0 à 10 minutes avant les repas) La phase cristalline (50%) est constituée d'insuline aspart protamine (un analogue de l'insuline humaine de durée moyenne d'action), dont l'action est similaire à celle de l'insuline humaine NPH.

    Après l'administration sous-cutanée de NovoMix® 50, l'effet FlexPan® se développe en 10 à 20 minutes. L'effet maximal est observé dans l'intervalle de 1 à 4 heures après l'injection. La durée du médicament est entre 14 et 24 heures. Insuline asparte a la même activité avec l'insuline humaine dans un équivalent molaire.

    Pharmacocinétique

    Dans l'insuline aspart, le remplacement de l'acide aminé proline en position B28 par l'acide aspartique réduit la tendance des molécules à former des hexamères dans la fraction soluble de NovoMix® 50 FlexPen®, qui est observée dans l'insuline humaine soluble. Concernant insuline asparte (50%) est absorbé à partir de la graisse sous-cutanée plus rapidement que l'insuline soluble contenue dans l'insuline humaine biphasique.Insuline aspart protamine (50%), comme l'insuline humaine NPH, est absorbée plus longtemps.

    Chez des volontaires sains, avec une administration sous-cutanée du médicament à une dose de 0,3 U / kg de poids corporel, la concentration sérique maximale moyenne d'insuline était de 445 ± 135 pmol / L et a été atteinte 60 minutes après l'injection. Chez les patients atteints de diabète de type 2, la concentration sérique maximale d'insuline a été atteinte 95 minutes après l'administration.

    Chez les patients âgés, les enfants, ainsi que les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, la pharmacocinétique de NovoMix® 50 FlexPen® pas effectué.

    Données de sécurité précliniques

    Dans les tests dans in vitro, y compris la liaison à l'insuline et aux récepteurs IGF-1 et l'effet sur la croissance cellulaire, il a été montré que les propriétés de l'insuline aspart sont similaires à celles de l'insuline humaine. En outre, il a été constaté que insuline asparte se dissocie avec des récepteurs d'insuline semblables à l'insuline humaine. Dans les études de toxicité aiguë (un mois) et de 12 mois, aucune donnée n'a été obtenue sur la présence de propriétés toxiques cliniquement significatives dans l'insuline.

    Les indications:

    Diabète.

    Contre-indications

    Hypoglycémie.

    Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline aspart ou à l'un des composants du médicament.

    Il est déconseillé d'utiliser chez les enfants de moins de 18 ans, car la recherche clinique NovoMiks® 50 FlexPen® ils n'ont pas été menés.

    Grossesse et allaitement:

    L'expérience clinique de l'utilisation de l'insuline aspart pendant la grossesse est très limitée.

    Les études chez l'animal n'ont montré aucune différence entre l'embryotoxicité et la tératogénicité de l'insuline aspart et de l'insuline humaine.

    En période de grossesse possible et tout au long de son terme, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état des patients souffrant de diabète et de surveiller les niveaux de glucose dans le sang. Le besoin d'insuline, en règle générale, diminue au cours du premier trimestre et augmente progressivement au cours des trimestres II et III de la grossesse. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

    Dans la période d'allaitement Novomix® 50 FlexPen® peut être utilisé sans restrictions. L'introduction de l'insuline chez une mère qui allaite ne constitue pas une menace pour l'enfant. Cependant, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de NovoMix® 50 FlexPen®.

    Dosage et administration:

    NovoMix® 50 FlexPen® est destiné à l'administration sous-cutanée. Ne présentez jamais NovoMix® 50 FlexPen® par voie intraveineuse.

    La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement dans chaque cas, en fonction du niveau de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1,0 U / kg / jour (dépend des caractéristiques individuelles du patient et du taux de glucose dans le sang). Chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple, en raison de l'obésité), les besoins quotidiens en insuline peuvent être augmentés, et chez les patients présentant une sécrétion endogène résiduelle d'insuline, il est diminué.

    Les patients atteints de diabète sucré de type 2, NovoMix 50, peuvent être prescrits en monothérapie et en association avec la metformine dans les cas où la glycémie n'est pas suffisamment régulée par une seule metformine. La dose initiale recommandée de NovoMix 50 en association avec la metformine est de 0,2 U / kg / jour et doit être ajustée en fonction du besoin individuel en insuline, en fonction du taux de glucose dans le sang.

    NovoMix 50 doit être administré immédiatement avant les repas. Si nécessaire, vous pouvez entrer dans NovoMix 50 peu de temps après avoir commencé à manger.

    La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

    NovoMix® 50 FlexPen® devrait être administré par voie sous-cutanée dans la région de la cuisse ou de la paroi abdominale antérieure. Si désiré, le médicament peut être injecté dans l'épaule ou la région des fesses.

    Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

    Comme avec toute autre forme d'insuline, la durée de NovoMix® 50 FlexPen® dépend de la dose, du lieu d'administration, de l'intensité du flux sanguin, de la température et du niveau d'activité physique. Dépendance de l'absorption de NovoMix® 50 FlexPen® du lieu d'administration n'a pas été étudié.

    Effets secondaires:

    Effets indésirables observés chez les patients utilisant NovoMix® 50 FlexPen® sont principalement dépendantes de la dose et sont causées par l'action pharmacologique de l'insuline. Le phénomène indésirable le plus fréquent dans l'utilisation de l'insuline est hypoglycémie. L'hypoglycémie se développe si une dose trop élevée d'insuline est administrée par rapport aux besoins en insuline du corps. Une hypoglycémie annoncée peut entraîner une perte de conscience, une perturbation temporaire ou irréversible du cerveau ou la mort.

    Lors de la réalisation d'essais cliniques et également après la commercialisation du médicament, la fréquence observée de cette complication variait selon la population étudiée, les schémas posologiques indiquaient donc l'incidence de l'hypoglycémie dans le contexte de NovoMix.® 50 FlexPen® Cela ne semble pas possible. Dans les études cliniques, il n'y avait pas de différence dans l'incidence de l'hypoglycémie à l'admission insuline asparte et préparations d'insuline humaine.

    L'incidence des effets secondaires sur le fond de NovoMix® 50 FlexPen® (insuline asparte) est présenté ci-dessous. L'incidence des effets secondaires a été définie comme étant peu fréquente (> 1/1 000, <1/100) et rare (> 1/10 000, <1/1 000). Les cas individuels spontanés sont présentés comme très rares et définis comme (<1/10 000 - cas individuels inclus).

    Troubles du système immunitaire

    Hives, éruptions cutanées - rarement.

    Les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares.

    Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité généralisée peuvent inclure: éruption cutanée généralisée, démangeaisons, sueurs, troubles gastro-intestinaux, œdème de Quincke, difficulté à respirer, palpitations et diminution de la tension artérielle. Les réactions d'hypersensibilité généralisées sont potentiellement mortelles.

    Troubles du système nerveux

    La neuropathie périphérique est extrêmement rare.

    Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée au développement d'une neuropathie aiguë de la douleur habituellement réversible.

    Troubles ophtalmiques

    Les troubles de la réfraction sont rares.

    Des anomalies de la réfraction peuvent apparaître au début de l'insulinothérapie. Ces symptômes sont habituellement réversibles.

    La rétinopathie diabétique est rare.

    Un contrôle glycémique adéquat et prolongé réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

    Cependant, une augmentation de l'intensité de l'insulinothérapie avec une nette amélioration du contrôle glycémique peut être associée à une détérioration transitoire de l'évolution de la rétinopathie diabétique.

    Les lésions de la peau et du tissu sous-cutané

    La lipodystrophie est rare.

    La lipodystrophie peut se développer au site d'injection s'il n'est pas possible de la changer dans la région anatomique.

    Les réactions d'hypersensibilité locales sont rares.

    Des réactions d'hypersensibilité locales (rougeurs, gonflements et démangeaisons au site d'injection) peuvent être observées avec l'utilisation de préparations d'insuline. Ils sont généralement transitoires et disparaissent lorsque le traitement est poursuivi.

    Troubles systémiques

    L'œdème est rare.

    L'œdème peut se développer au début de l'insulinothérapie. Ils sont généralement transitoires.

    Surdosage:

    Les signes spécifiques d'un surdosage d'insuline sont absents. Cependant, lors de la prise de préparations d'insuline à des doses dépassant les besoins, une hypoglycémie peut se développer.

    Traitement: En cas d'hypoglycémie légère, le patient peut s'auto-éliminer en ingérant du glucose, du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

    Dans les cas graves, si le patient a perdu connaissance, injecter par voie intraveineuse une solution de glucose à 40% (dextrose); par voie intramusculaire, sous-cutanée - glucagon (0,5-1 mg). Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

    L'action hypoglycémiante de l'insuline augmente les médicaments hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

    L'action hypoglycémiante de l'insuline affaiblit les contraceptifs oraux, les glucocorticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, l'héparine, les antidépresseurs tricycliques, les sympathomimétiques, danazol, la clonidine, bloqueurs des canaux calciques, diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

    Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles.

    Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.

    L'alcool peut augmenter et prolonger l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

    Incompatibilité

    Les médicaments contenant des thiols ou des sulfites, lorsqu'ils sont ajoutés à l'insuline aspart, provoquent sa destruction. NovoMix 50 ne peut pas être ajouté aux solutions de perfusion.

    Instructions spéciales:

    Une dose insuffisante du médicament ou l'arrêt du traitement, en particulier dans le diabète sucré de type 1, peuvent conduire au développement d'une hyperglycémie ou d'une acidocétose diabétique, à des conditions potentiellement mortelles.

    Après compensation du métabolisme glucidique, par exemple, avec une insulinothérapie intensifiée, les symptômes typiques d'eux, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer chez les patients, dont les patients doivent être informés.

    NovoMix® 50 FlexPen® devrait être utilisé en connexion directe avec l'apport alimentaire.

    Il faut tenir compte du taux élevé d'apparition de l'effet du médicament dans le traitement des patients qui ont des maladies concomitantes ou qui prennent des médicaments qui ralentissent la prise alimentaire. En présence de maladies concomitantes, en particulier la nature infectieuse, le besoin d'insuline, en règle générale, augmente.

    La violation de la fonction rénale ou hépatique peut entraîner une diminution du besoin d'insuline.

    Sauter des repas ou une activité physique imprévue peut mener au développement de l'hypoglycémie.

    Lors du changement des préparations d'insuline, il est possible de modifier les précurseurs précoces de l'hypoglycémie, ainsi qu'une diminution de leur intensité par rapport à celles observées avec l'utilisation de la précédente préparation d'insuline, dont les patients doivent être avertis.

    Le transfert du patient vers un nouveau type d'insuline ou une préparation d'insuline d'un autre fabricant doit être effectué sous surveillance médicale stricte. Si la concentration, le type, le producteur et l'espèce (insuline humaine, insuline animale, analogue de l'insuline humaine) des préparations d'insuline et / ou la méthode de fabrication change, un changement de dose peut être nécessaire. Les patients passent au traitement NovoMiks® 50 FlexPen®, un changement de dose peut être nécessaire par rapport aux doses de préparations d'insuline précédemment utilisées. S'il est nécessaire d'ajuster la dose, cela peut être fait dès la première administration du médicament ou pendant les premières semaines ou mois de traitement. De plus, une modification de la dose du médicament peut être nécessaire en cas de modification du régime alimentaire et d'augmentation de l'effort physique.

    Les exercices physiques effectués immédiatement après un repas peuvent augmenter le risque de développer une hypoglycémie.

    Ne pas utiliser NovoMix® 50 FlexPen® dans les pompes à insuline.

    Instructions pour le stockage, l'utilisation et l'élimination

    Le paquet contient une feuille avec des instructions pour l'utilisation et le stockage. Il est nécessaire de souligner l'importance de mélanger la suspension NovoMix 50 immédiatement avant utilisation. Le liquide correctement mélangé doit être uniformément blanc et trouble.

    NovoMix® 50 FlexPen® est destiné à un usage personnel uniquement. Il n'est pas permis de recharger NovoMix® 50 FlexPen®. Les aiguilles NovoFine® E sont conçues pour être utilisées avec FlexPix.

    Instructions pour l'utilisation de NovoMix® 50 FlexPen® à administrer à un patient

    Avant d'utiliser NovoMix® 50 FlexPen®:

    - Vérifiez l'étiquette pour vous assurer que vous utilisez le bon type d'insuline.

    NovoMix® 50 FlexPan® ne doit pas être utilisé:

    - Dans les pompes à insuline.

    - Si le dispositif FlexPen a été endommagé ou cassé, ou si vous l'avez laissé tomber, il y a un risque de fuite d'insuline.

    - Si elle a été stockée dans des conditions inadmissibles ou a été gelée.

    - Si l'insuline n'est pas uniformément blanche et trouble après le mélange.

    - Si des morceaux blancs apparaissent dans la préparation ou si des particules blanches adhèrent au fond ou aux parois de la cartouche, ce qui lui donne l'apparence d'être congelé.

    NovoMix 50 est conçu pour les injections sous-cutanées.Ne jamais introduire cette insuline par voie intraveineuse et intramusculaire.

    Changez toujours le site d'injection pour éviter l'œdème. Les endroits les plus appropriés pour l'injection sont: l'abdomen, les fesses, l'avant de la cuisse ou l'épaule. L'insuline agit plus rapidement lorsqu'elle est introduite dans la région de la paroi abdominale antérieure.

    Instructions pour les patients sur l'utilisation de NovoMix® 50 FlexPen®

    Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d'utiliser NovoMix® 50 FlexPan®.

    introduction

    NovoMix® 50 FlexPen® est un stylo-seringue unique conçu pour l'administration d'insuline. La dose injectée d'insuline, allant de 1 à 60 unités, peut varier par paliers de 1 unité. NovoMix® 50 FlexPan® est utilisé avec les aiguilles courtes Novoin® S (8 mm ou moins). Emballage des aiguilles courtes NovoFine est marqué S. Marquage S a aiguilles avec une pointe courte. Par mesure de précaution, portez toujours un système de rechange pour l'introduction d'insuline en cas de perte ou d'endommagement de votre FlexPen.

    Rean Sar - le bouchon de la poignée Résiduel échelle - échelle de résidus

    Résiduel échelle fenêtre - l'échelle de l'échelle d'équilibre

    12 unités - 12 unités

    Caoutchouc membrane - membrane en caoutchouc

    Insuline cartouche - cartouche avec insuline

    Dosage indicateur fenêtre - la fenêtre de l'indicateur de dosage

    Dose sélecteur - sélecteur dosage

    Pousser bouton - Bouton Start

    Extérieur aiguille casquette - capuchon d'aiguille externe

    Interne aiguille casquette - capuchon d'aiguille interne

    Aiguille - l'aiguille

    Protecteur languette - étiquette de protection (voir la figure 1)

    Commencer

    Assurez-vous que NovoMix® 50 FlexPan® contient le type d'insuline dont vous avez besoin.

    Retirez le capuchon du stylo à seringue.

    Avant chaque injection:

    - Vérifiez qu'il y a au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche pour assurer un mélange homogène. S'il reste moins de 12 unités, utilisez la nouvelle. NovoMix® 50 FlexPen®.

    - En utilisant NovoMix® 50 FlexPen® la première fois, il doit être roulé 10 fois entre les paumes - il est important que la poignée de la seringue soit en position horizontale (voir la figure A). Soulevez la poignée de la seringue 10 fois de la position 1 à la position 2 (voir figure À), de sorte que la bille de verre se déplace d'une extrémité de la cartouche à l'autre. Ces manipulations doivent être répétées, au moins une fois de plus, pour que le contenu de la cartouche devienne uniformément blanc et trouble. Le liquide est plus facile à mélanger lorsque l'insuline dans la cartouche est à température ambiante.

    - Avant chaque injection, soulevez la poignée de la seringue de haut en bas de la position 1 à la position 2 (voir la figure À) au moins 10 fois, de sorte que le contenu de la cartouche devienne uniformément blanc et trouble. Si cela ne suffit pas - faites rouler la poignée de la seringue entre les paumes et soulevez-la de nouveau comme décrit ci-dessus, de sorte que le contenu de la cartouche devienne blanc et trouble.

    Après le mélange, suivez immédiatement ces étapes:

    - Désinfectez la membrane en caoutchouc avec de la laine de coton.

    - Retirez l'autocollant de protection de l'aiguille NovoFine (S)

    - Visser soigneusement et fermement l'aiguille sur le NovoMix® 50 FlexPen® (dessin DE)

    - Retirez le grand capuchon de l'aiguille externe et interne (Figure ). Ne jetez pas le grand capuchon externe de l'aiguille.

    Pré-enlèvement de l'air de la cartouche

    Même avec l'utilisation correcte du stylo à seringue, une petite quantité d'air peut s'accumuler devant chaque injection dans l'aiguille et dans la cartouche.

    Pour éviter l'entrée de bulles d'air et l'introduction de la dose correcte du médicament, suivez les instructions supplémentaires:

    - Composez 2 unités de la drogue (Figure E).

    - En portant NovoMix® 50 FlexPen® verticalement avec l'aiguille vers le haut, tapotez la cartouche légèrement avec le bout du doigt plusieurs fois, de sorte que les bulles d'air se déplacent vers le haut de la cartouche (figure F).

    - En portant NovoMix® 50 FlexPen® avec l'aiguille vers le haut, appuyez sur le bouton à bascule tout le chemin. Le sélecteur de dosage retournera à zéro.

    - À la fin de l'aiguille devrait apparaître une goutte d'insuline. Si cela ne se produit pas, répétez la procédure, mais pas plus de six fois.

    Si l'insuline ne provient pas de l'aiguille, cela indique que la seringue du stylo est défectueuse et n'est pas sujette à une utilisation ultérieure.

    Réglage de la dose

    - Assurez-vous que le sélecteur de dose est réglé sur "0".

    - Composez le nombre d'unités nécessaires pour l'injection (figure G).

    Le dosage peut être ajusté en tournant le sélecteur de dose dans n'importe quelle direction. Lorsque vous tournez le sélecteur de dose dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, veillez à ne pas appuyer accidentellement sur le bouton de démarrage pour éviter la libération d'insuline. N'utilisez pas d'échelle de résidus pour mesurer la dose d'insuline.

    La dose dépassant le nombre d'unités restantes dans la cartouche ne peut pas être réglée.

    Introduction de l'insuline

    - Insérer l'aiguille sous la peau (Figure H). Utilisez la technique injections, recommandé par votre médecin.

    - Pour faire une injection, appuyez complètement sur le bouton de démarrage (Figure I). Faites attention: Lorsque vous injectez de l'insuline, vous ne devez appuyer sur le bouton de démarrage.

    - Lorsque vous retirez l'aiguille, maintenez le bouton de démarrage complètement enfoncé.Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes. Cela assurera l'introduction d'une dose complète d'insuline.

    Enlever l'aiguille

    - Fermez l'aiguille avec le capuchon extérieur et dévissez-le du stylo-seringue (figure J).

    - Jetez l'aiguille en observant les précautions.

    Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.

    Retirez l'aiguille après chaque injection. Sinon, si la température baisse, il est possible de drainer le liquide NovoMix® 50 FlexPen®, ce qui conduira à une modification de la concentration d'insuline.

    Le personnel médical, les membres de la famille et les autres soignants doivent suivre les précautions générales lors du retrait et de la mise au rebut des aiguilles afin d'éviter le risque de coincement accidentel des aiguilles.

    Jetez usagé NovoMix® 50 FlexPen® avec une aiguille déconnectée.

    Stockage et soin

    NovoMix® 50 FlexPan® est conçu pour une utilisation efficace et sûre. NovoMix® 50 FlexPen® nécessite une manipulation prudente. Éviter les dommages NovoMix® 50 FlexPen®, car cela peut conduire à la fuite de l'insuline. Surface NovoMix® 50 FlexPen® peut être nettoyé avec un coton-tige imbibé d'alcool. Ne pas immerger la poignée dans l'alcool, ne pas la laver ou la lubrifier. Cela peut endommager le mécanisme.

    Ne pas recharger NovoMix® 50 FlexPen®.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La capacité des patients à se concentrer et à réagir rapidement à l'hypoglycémie et à l'hyperglycémie, ce qui peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (par exemple, lorsque vous conduisez ou travaillez avec des machines et des mécanismes). On devrait conseiller aux patients de prendre des mesures pour empêcher le développement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie en conduisant une voiture et en travaillant avec des mécanismes. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant un manque ou une diminution de la sévérité des symptômes - précurseurs de l'hypoglycémie en cours de développement ou souffrant d'épisodes fréquents d'hypoglycémie. Dans ces cas, vous devriez considérer la faisabilité de faire un tel travail.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration sous-cutanée, 100 U / ml.

    Emballage:

    3 ml du médicament dans une cartouche de verre hydrolytique de classe 1, scellé avec un disque en caoutchouc d'un côté et scellé dans un stylo à seringue sur l'autre.Une perle de verre est placé dans la cartouche, ce qui facilite le mélange de la suspension.

    1 cartouche est installée dans un stylo-seringue jetable multidose en plastique pour injections multiples.

    Pour 5 seringues jetables en plastique multi-doses pour injections multiples ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 2 à 8 ° C (au réfrigérateur). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

    Pour le stylo à seringue utilisé:

    NovoMix® 50 FlexPen® Conserver à des températures inférieures à 30 ° C pendant 4 semaines (après cette période, les résidus de médicaments doivent être éliminés).

    Ne stockez pas le stylo-seringue usagé dans le réfrigérateur ou à des températures supérieures à 30 ° C (si le stylo usagé est encore stocké dans le réfrigérateur, puis remuez le contenu du stylo-seringue selon la procédure décrite dans l'instruction avant de l'utiliser à usage médical (voir «NovoMix® 50 FlexPan® - Mise en route, utilisation de NovoMix® 50 FlexPan® pour la première fois»).

    Pour protéger de la lumière, le stylo à seringue doit être fermé avec un bouchon.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002523/07
    Date d'enregistrement:31.08.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Novo Nordisk A / SNovo Nordisk A / S Danemark
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVO NORDISK TOVNOVO NORDISK TOVDanemark
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2015
    Instructions illustrées
    Instructions
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