Pefloxacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: dextrose (glucose) en termes d'édétate disodique anhydre dihydraté (sel d'éthylènediamine-N, N, N disodique¹,N¹ - acide tétra-acétique 2-eau (Trilon B)), eau pour préparations injectables.

La description:Liquide incolore ou jaunâtre transparent

Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien-fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A.03 Pefloxacine

Pharmacodynamique:

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Inhibe l'enzyme ADN de l'ADN bactérien, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbés.

La pefloxacine est habituellement sensible:

Bactéries aérobies à Gram négatif: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus vulgaris., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Neisseria gonorrhée, Serratia marcescens, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Certains pathogènes intracellulaires: Chlamydia spp., Mycoplasme spp. Bactéries aérobies à Gram positif: Streptocoque spp., Clostridium perfringens. Micro-organismes modérément sensibles: Acinetobacter spp.

Pour le médicament sont résistants: bactéries anaérobies gram-négatives, Mycobacterium tuberculosis, Bacteroides spp. (3a exclusion Bacteroides fragilis), Spirochaetaceae.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, la concentration sérique maximale du médicament est atteinte en 60 minutes. La demi-vie est comprise entre 7,2 et 13 heures après une dose unique. Après administration répétée, la demi-vie d'élimination est de 14-15 heures. Pefloxacine pénètre bien dans les tissus du corps (muqueuse bronchique, os, cœur, liquide céphalo-rachidien, expectoration, urine, sécrétion de la glande prostatique, bile, liquide péritonéal). Métabolisé dans le foie.

Avec une fonction hépatique et rénale normale, environ la moitié du médicament injecté est excrété par les reins sous une forme inchangée ou sous la forme de métabolites. Environ 30% se trouvent dans les intestins sous une forme inchangée et sous forme de métabolites.

Les indications:

Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la péfloxacine:

- les voies respiratoires inférieures et les organes ORL;

- les reins et les voies urinaires;

- système digestif (y compris la bouche, les dents, les mâchoires);

-zhelchnogo bulle et les voies biliaires;

- Couvertures cutanées, muqueuses et tissus mous;

- système musculo-squelettique;

- la cavité abdominale et les organes pelviens;

-gonorrhée, chlamydia, prostatite;

- les infections chirurgicales et nosocomiales;

Infections systémiques lourdes: septicémie, bactériémie, endocardite, méningo-encéphalite, ostéomyélite.

Contre-indications

grossesse;

-période de lactation (allaitement maternel);

-Enfants et adolescents-18 ans;

-une sensibilité accrue à la pefloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones;

-épilepsie;

carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Soigneusement:

Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles de la circulation cérébrale, lésions organiques du système nerveux central, syndrome convulsif d'étiologie inconnue, insuffisance rénale et / ou hépatique

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

Le régime posologique est fixé individuellement, en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité du micro-organisme.

Avec des infections d'évolution sévère, le médicament est administré par voie intraveineuse, goutte à goutte (dans 250 ml de solution de glucose à 5%, pendant 1 heure): la première dose est de 800 mg; ensuite - 400 mg toutes les 12 heures. La durée moyenne du cours n'est pas supérieure à 1-2 semaines.

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, une correction du schéma posologique s'impose: pour les violations mineures, le médicament est prescrit à la dose de 0,4 g / jour; avec des violations plus graves - toutes les 36 heures; avec une maladie hépatique sévère, l'intervalle entre les administrations est prolongé à 2 jours.

Pour les personnes âgées, la dose de médicament est réduite d'environ 1/3. Les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min) recevront une dose unique de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de rendez-vous 2 fois par jour ou une dose unique complète administrée une fois par jour.

Effets secondaires:

Du système nerveux: dépression, maux de tête, vertiges, fatigue, insomnie, vigilance convulsive accrue, anxiété, agitation, tremblements, rarement - convulsions.

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, anorexie, flatulence, colite pseudomembraneuse, augmentation transitoire des transaminases «hépatiques», ictère cholestatique, hépatite et nécrose du foie.

Du système urinaire: cristallurie, rarement glomérulonéphrite, dysurie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaison cutanée, urticaire, hyperémie cutanée, photosensibilité, rarement - œdème de Quincke, bronchospasme, arthralgie.

Du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie (à des doses de 1600 mg / jour), agranulocytose, éosinophilie.

Les réactions locales: phlébite.

Autre: tachycardie, myalgie, tendinite, candidose.

Surdosage:

Traitement: un antidote spécifique est inconnu. Thérapie symptomatique, si nécessaire - hémodialyse et dialyse péritonéale.

Interaction:

La cimétidine et d'autres inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent la demi-vie, réduisent la clairance globale, mais n'affectent pas le volume de distribution et la clairance rénale.

La péfloxacine réduit le métabolisme de la théophylline dans le foie, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma et le système nerveux central (afin d'éviter le développement de l'intoxication, la dose de théophylline doit être réduite).

L'utilisation simultanée d'antibiotiques bêta-lactamines peut prévenir le développement d'une résistance pendant le traitement du staphylocoque infection. Aminoglycosides, pipéracilline, azlocilline, ceftazidime augmenter l'effet antibactérien (y compris l'infection par Pseudomonas aeruginosa).

Réduit significativement l'indice de prothrombine (chez les patients prenant des anticoagulants indirects, une surveillance continue de la prise de sang est nécessaire).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion de la péfloxacine.

Pharmaceutiquement incompatible avec l'héparine.

Ne pas diluer avec une solution de chlorure de sodium ou un solvant contenant des ions chlore.

Instructions spéciales:

Avec des infections mixtes, des processus perforés dans la cavité abdominale, avec des infections des organes pelviens sont combinés avec des médicaments actifs contre les anaérobies (métronidazole, clindamycine). Si la pelefloxacine survient pendant ou après le traitement d'une diarrhée sévère et prolongée, le développement d'une colite pseudomembraneuse doit être exclu (retrait immédiat du médicament et traitement approprié).

En cas d'insuffisance rénale et hépatique, une dose unique et la fréquence d'administration (en proportion du degré d'atteinte de la fonction) doivent être réduites.

Pendant le traitement par la péfloxacine, les patients doivent recevoir une grande quantité de liquide (pour prévenir la cristallurie).

Évitez le contact direct avec la lumière du soleil.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients recevant le médicament ne doivent pas s'engager dans des activités qui nécessitent une concentration et une vitesse de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion 4 mg / ml.

100 ml dans des bouteilles en verre. Une bouteille contenant les instructions d'utilisation est placée dans un emballage individuel.

Pour les hôpitaux: 48 flacons sans emballage avec 5 instructions d'utilisation dans une boîte en carton ondulé.

Emballage:(1) - bouteilles
(1) - bouteilles (1) - paquets de carton
(1) - bouteilles (48) - boîtes en carton

Conditions de stockage:

Liste B. Dans l'endroit sombre à une température de 10 ° C à 25 ° C. La congélation n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-002513/07

Date d'enregistrement:31.08.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

KRASFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pefloxacine (Pefloxacine)