Unikpef - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'ADN des bactéries, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées.

La pefloxacine est habituellement sensible:

Bactéries aérobies à Gram négatif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.

Certains pathogènes intracellulaires: Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Bactéries aérobies à Gram positif: Streptococcus spp., Clostridium perfringens. Modérément sensible: Acinetobacter spp.

Pour le médicament sont résistants:

Bactéries anaérobies à Gram négatif, Bacteroides spp. (à l'exception de B. fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, la concentration maximale de la péfloxacine dans le sérum est atteinte en 60 minutes. La demi-vie d'élimination est comprise entre 7,2 et 13 heures après une dose unique. Après administration répétée, la demi-vie d'élimination est de 14 à 15 heures. Pefloxacine pénètre bien dans les tissus du corps (muqueuse bronchique, os, cœur, liquide céphalorachidien, expectoration, urine, prostate secrète, bile, liquide péritonéal). Métabolisé dans le foie.

Avec une fonction hépatique et rénale normale, environ la moitié du médicament injecté est excrété par les reins sous une forme inchangée ou sous la forme de métabolites. Environ 30% se trouvent dans les selles sous une forme inchangée et sous forme de métabolites.

Les indications:

Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la péfloxacine:

- les voies respiratoires;

- les voies respiratoires inférieures et les organes ORL;

- rein et voies urinaires;

- Système digestif (y compris la bouche, les dents, les mâchoires); la vésicule biliaire et les voies biliaires;

- la peau, les muqueuses et les tissus mous;

- système musculo-squelettique;

- cavité abdominale et organes pelviens;

- la gonorrhée, la chlamydia, la prostatite;

- infections chirurgicales et nosocomiales;

- infections systémiques graves: septicémie, bactériémie, endocardite, méningo-encéphalite, ostéomyélite.

Contre-indications

- grossesse;

- période de lactation (allaitement maternel);

- enfants et adolescents - jusqu'à 18 ans;

- sensibilité accrue à la pefloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones;

- épilepsie;

- carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Soigneusement:

Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles de la circulation cérébrale, lésions organiques du SNC, syndrome convulsif d'étiologie inconnue, insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

Le régime posologique est fixé individuellement, en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité du micro-organisme.

Dans les infections sévères, le médicament est administré par perfusion intraveineuse (dans 250 ml d'une solution de glucose à 5%, pendant 1 heure): la première dose est de 800 mg, puis de 400 mg toutes les 12 heures. La durée moyenne du cours ne dépasse pas 1 - 2 semaines.

Les patients ayant une fonction rénale altérée (clairance de la créatinine d'au moins 20 ml / min) recevront une dose unique de 50% de la dose moyenne à une multiplicité de destinations 2 fois par jour, ou une dose unique complète administrée 1 fois par jour.Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, une correction du schéma posologique s'impose: en cas d'infraction mineure, le médicament est prescrit à la dose de 0,4 g / jour; avec des violations plus graves - toutes les 36 heures; avec une pathologie hépatique sévère, l'intervalle entre les administrations est prolongé à 2 jours. Le cours du traitement - pas plus de 30 jours.

Pour les personnes âgées, la dose de médicament est réduite d'environ 1/3.

Effets secondaires:

A partir du système nerveux: dépression, maux de tête, vertiges, fatigue, insomnie, augmentation de la convulsion, anxiété, agitation, tremblement, rarement - convulsions.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, anorexie, flatulence, colite pseudomembraneuse, augmentation transitoire des transaminases «hépatiques», ictère cholestatique, hépatite, nécrose hépatique.

Du système urinaire: cristallurie, rarement - glomérulonéphrite, dysurie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison de la peau, urticaire, hyperémie cutanée, photosensibilité, rarement - œdème de Quincke, bronchospasme, arthralgie.

Du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie (à des doses de 1600 mg / jour), agranulocytose, éosinophilie.

Les réactions locales: phlébite.

Autres: tachycardie, myalgie, tendinite, candidose.

Surdosage:

Traitement: l'antidote spécifique est inconnu. Thérapie symptomatique, avec nécessité - hémodialyse et dialyse péritonéale.

Interaction:

La cimétidine et d'autres inhibiteurs de l'oxydation microsomiale augmentent T1 / 2, réduisent la clairance globale, mais n'affectent pas le volume de distribution et la clairance rénale.

La péfloxacine réduit le métabolisme de la théophylline dans le foie, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma et le système nerveux central (afin d'éviter le développement d'une intoxication, la dose de théophylline doit être réduite).

Réduit significativement l'indice de prothrombine (chez les patients prenant des anticoagulants indirects - un suivi continu de l'image sanguine est nécessaire).

L'utilisation simultanée d'antibiotiques bêta-lactamines peut empêcher le développement d'une résistance pendant le traitement de l'infection staphylococcique. Aminoglycosides, pipéracilline, azlocilline, ceftazidime augmenter l'effet antibactérien (y compris l'infection par Pseudomonas aeruginosa).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion de la péfloxacine. Pharmaceutiquement incompatible avec l'héparine. Ne pas diluer avec une solution de chlorure de sodium ou un solvant contenant des ions chlore.

Instructions spéciales:

En cas d'insuffisance rénale et hépatique, une dose unique et la fréquence d'administration (en proportion du degré d'atteinte de la fonction) doivent être réduites.

Pendant le traitement par la péfloxacine, les patients doivent recevoir une grande quantité de liquide (pour prévenir la cristallurie).

Pendant le traitement avec la pefloxacine, évitez l'exposition directe au soleil.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients recevant le médicament ne doivent pas s'engager dans des activités qui nécessitent une concentration et une vitesse de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion 4 mg / ml;

Pour 100 ml dans une bouteille en plastique avec un capuchon de protection en plastique blanc et un porte-anneau au fond de la bouteille.

Pour 1 bouteille dans un emballage de cellophane avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

Emballage:(1) - bouteilles en plastique (1) - packs carton

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N012529 / 02

Date d'enregistrement:13.02.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde

Fabricant: & nbsp

Laboratoires PHARMACEUTIQUES UNIQUES Inde

Représentation: & nbsp"LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")""LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")"Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

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Instructions

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