Substance activePefloxacinePefloxacine
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  • Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    1 ampoule contient:

    substance active: pefloxacine (sous forme de mesylate) 400 mg;

    Excipients: acide ascorbique 13,6 mg, sodium 2,5 mg de métabisulfite, 0,25 mg d'édétate disodique, 45 mg d'alcool benzylique, hydrogénocarbonate de sodium q.s. pour ajuster le pH, l'eau pour injection à 5,0 ml.

    La description:Solution transparente du jaune clair au jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.03   Pefloxacine

    Pharmacodynamique:

    La péfloxacine est un médicament antimicrobien synthétique du groupe des fluoroquinolones. Il agit comme bactéricide, inhibant l'enzyme ADN-gyrase et la réplication de l'ADN bactérien; perturbe également la réplication de la sous-unité A de l'acide ribonucléique et la synthèse des protéines par une cellule bactérienne.

    En ce qui concerne les bactéries gram-négatives, il agit sur les cellules qui sont à la fois dans la phase de repos et dans la phase de fission, contre les bactéries gram-positives, uniquement sur les cellules en cours de division mitotique. L'effet postantibiotique est caractéristique.

    La pefloxacine a un large spectre d'action antimicrobienne.

    Les micro-organismes suivants sont sensibles à la péfloxacine: Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, indole-positif Proteus, Providencia stuartii. Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Vibrio cholerae.

    Modérer sensibilité à drogue avoir la: Streptocoque spp., outre Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis.

    Durabilité avoir la: Clostridium perfringens, Enterococcus spp .. Gardnerella vaginalis, Gram négatif anaérobique micro-organismes, spirochètes (Treponema spp., Borrelia spp., Leptospira spp.). Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasme spp, Ureaplasma urealyticum et Mycobacterium tuberculosis.

    Pharmacocinétique

    Absorption

    Après perfusion intraveineuse de 400 mg de pefloxacine une ou deux fois par jour à des volontaires sains, la concentration plasmatique maximale du médicament (CmOh) était de 5,8 μg / ml immédiatement après l'administration, le taux sérique résiduel de pefloxacine était de 1,49 μg / ml 12 heures après l'administration. Après l'administration de la 10e dose, les concentrations sériques maximales et résiduelles moyennes de la péfloxacine étaient de 9,55 et de 4,22 μg / ml, respectivement.

    Distribution

    Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 20-30%, le volume de distribution est de 1,7 l / kg, ce qui assure une distribution uniforme aux organes, tissus et fluides du corps.

    Métabolisme

    La péfloxacine est métabolisée dans le foie, avec la formation de 5 métabolites (N-diméthylphefloxacine (norfloxacine), la péfloxacine-N-oxydes, pefloxacin-glucuronide, oxonorfloxacine et oxopefloxacine), dont 4 se retrouvent dans l'urine (sauf le pefloxacin-glucuronide). Les deux principaux métabolites sont: N-diméthylphefloxacine, qui a des propriétés antibactériennes importantes, et pefloxacin-N-oxyde, (a une activité antibactérienne minimale). La concentration plasmatique de N-diméthylphefloxacine est de 2 à 3% de la concentration de pefloxacine.

    Excrétion

    Chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale, environ la moitié de la dose appliquée est excrétée inchangée sous la forme des principaux métabolites, 60% étant excrétés par les reins et 40% par l'intestin (y compris 20-30% de la péfloxacine, excrété dans la bile dans le pefloxacin-glucuronide et Ndérivés d'oxydes). 20% de la dose est donnée sous forme de N-diméthylphefloxacine et 16,2% sous forme de pefloxacine-Noxyde.

    La demi-vie (T1/2) est de 7,2-13 heures avec une perfusion unique, avec administration répétée - 14-15 heures.

    Le médicament est réabsorbé dans les tubules rénaux. La clairance rénale de la péfloxacine est faible, en fonction de la dose, varie de 0,11 à 0,21 ml par seconde. Pefloxacine et ses métabolites sont détectés dans l'urine dans les 48 heures après l'application.

    Pharmacocinétique de la péfloxacine dans le dysfonctionnement rénal

    Si la fonction rénale est altérée, la concentration plasmatique de péfloxacine et de1/2, pratiquement ne changent pas en raison du fait que la clairance hépatique du médicament est le principal mécanisme d'excrétion. Pefloxacine pratiquement pas excrété pendant l'hémodialyse.

    Pharmacocinétique de la péfloxacine en cas de dysfonctionnement hépatique

    En cas de violation de la fonction hépatique, la clairance plasmatique de la péfloxacine est significativement réduite1/2, respectivement, augmente.

    Les indications:

    Le médicament Abaktal ® est utilisé pour le traitement antibactérien des maladies suivantes causées par des micro-organismes sensibles:

    - infections des voies urinaires;

    - blennorragie:

    - prostatite bactérienne;

    - infection des voies respiratoires inférieures (exacerbation sévère de la bronchite chronique, bronchectasie, pneumonie nosocomiale);

    - infection des organes ORL (exacerbation bactérienne de la sinusite chronique);

    - infections de la cavité abdominale et du système hépatobiliaire;

    - infections bactériennes du tractus gastro-intestinal avec une évolution sévère, y compris la salmonellose;

    - infection des os et des articulations (ostéomyélite causée par des micro-organismes Gram négatif);

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - septicémie;

    - endocardite bactérienne;

    - méningite (dans le cas où l'agent pathogène est sensible uniquement à la péfloxacine);

    - prévention de l'infection après interventions chirurgicales en urologie, chirurgie abdominale et gynécologie.

    Le médicament Abaktal® est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres agents antimicrobiens.

    Le médicament est efficace dans la thérapie et la prévention des infections chez les patients immunodéprimés.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux fluoroquinolones et autres composants du médicament;

    - une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - violations de la fonction hépatique sévèrement;

    - antécédents de lésions tendineuses survenues lors d'un traitement antérieur par fluoroquinolones;

    - Les enfants de moins de 18 ans (en raison du risque de formes sévères d'arthropathie, en particulier les grosses articulations);

    - la grossesse et la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    Troubles neurologiques (épilepsie, syndrome convulsif d'étiologie non identifiée, lésions organiques sévères du système nerveux central, troubles de la circulation cérébrale); altération de la fonction rénale et / ou hépatique, patients âgés; syndrome d'extension congénitale de l'intervalle QT; maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie), utilisation simultanée de médicaments prolongeant l'intervalle QT (incluant les classes antiarythmiques IA et III, antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, neuroleptiques, macrolides, antifongiques, dérivés d'imidazole, certains antihistaminiques), utilisation simultanée de glucocorticoïdes, l'isoniazide, les médicaments hypoglycémiants, l'insuline; la porphyrie; myasthénie grave; Diabète.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, le médicament Abaktal® c'est contre-indiqué.

    La pefloxacine pénètre dans le lait maternel en grandes quantités (concentration sérique de 75%) .Par conséquent, lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Le médicament Abaktal® utilisé sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte de 60 minutes.

    La durée du traitement est déterminée par la localisation et la gravité de l'infection. Après avoir obtenu une dynamique positive et en présence d'indications pour la poursuite du traitement, ils passent à l'utilisation de la forme orale du médicament. La dose initiale de perfusion intraveineuse est de 800 mg, puis de 400 mg toutes les 12 heures.

    La dose quotidienne maximale est de 1200 mg.

    Le contenu d'une ampoule (400 mg) est dilué avec 250 ml d'une solution à 5% de dextrose. Le médicament Abaktal® ne peut pas être dilué avec une solution de chlorure de sodium ou tout solvant contenant des ions chlore.

    Pour prévenir les infections après des interventions chirurgicales en urologie, chirurgie abdominale et gynécologie, 400 à 800 mg de pefloxacine est recommandé pendant 1 h avant l'opération.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, 8 mg / kg de poids corporel sont administrés en une perfusion d'une heure:

    - toutes les 24 heures (jaunisse)

    - toutes les 36 heures (ascite)

    - toutes les 48 heures (jaunisse et ascite)

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion de la péfloxacine reste pratiquement inchangée, car une partie du médicament est excrétée par le foie. À cet égard, il n'est pas nécessaire de réduire la dose quotidienne moyenne de pefloxacine chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré. La psfloxacine n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse, il n'est donc pas nécessaire d'appliquer Abaktal® après une séance d'hémodialyse.

    Chez les patients âgés (plus de 65 ans), en raison des changements d'âge dans les processus de distribution et d'excrétion, il est recommandé de réduire la dose de pefloxacine.

    Effets secondaires:

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000) , <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

    Du système immunitaire

    la fréquence est inconnue: angioedème, choc anaphylactique.

    De la part du système sanguin et lymphatique

    rarement: l'éosinophilie;

    rarement: thrombocytopénie;

    la fréquence est inconnue: anémie, leucopénie, neutropénie, pancytopénie, agranulocytose.

    Du système nerveux et des organes sensoriels

    souvent: insomnie;

    rarement: mal de tête, vertiges;

    rarement: irritabilité accrue, hallucinations;

    la fréquence est inconnue: confusion, convulsions (y compris crises d'épilepsie), désorientation, hypertension intracrânienne (surtout chez les jeunes après un traitement à long terme par pefloxacine, caractérisé par un pronostic favorable, dans la plupart des cas résolu après l'abolition du traitement et un traitement approprié), paresthésie, myoclonie contraction brève des muscles ou des muscles de tout le corps), neuropathie périphérique sensorielle ou sensori-motrice, fatigue accrue, dépression, psychose, anxiété accrue des crises, agitation, cauchemars, troubles de la vision, exacerbation de la myasthénie, tremblements.

    Du système digestif

    souvent: nausées, vomissements, douleurs dans l'estomac;

    rarement: la diarrhée;

    rarement: la colite pseudomembraneuse, l'augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», ainsi que la concentration de phosphatase alcaline et de bilirubine dans le plasma sanguin;

    la fréquence est inconnue: changement du goût, diminution de l'appétit, flatulence, ictère cholestatique, hépatite et nécrose du foie.

    De la peau et des tissus sous-cutanés

    souvent: éruption cutanée, urticaire;

    rarement: réactions de photosensibilité (à la fois à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets (UV));

    rarement: démangeaisons cutanées, érythème;

    la fréquence est inconnue: érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, hyperémie cutanée, purpura vasculaire, photoionicholyse.

    Du système musculo-squelettique

    souvent: myalgie, arthralgie;

    la fréquence est inconnue: arthropathie, tendinite, rupture des tendons, épanchement dans les articulations.

    Du système génito-urinaire

    rarement: insuffisance rénale aiguë;

    la fréquence est inconnue: cristallurie, glomérulonéphrite, dysurie, néphrite interstitielle.

    Du côté du système cardio-vasculaire

    la fréquence est inconnue: allongement d'intervalle QT.

    Du système respiratoire

    la fréquence est inconnue: bronchospasme.

    Autre

    la fréquence est inconnue: candidose.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, confusion, agitation psychomotrice, dans les cas graves, perte de conscience, convulsions, allongement de l'intervalle QT.

    Traitement: le patient doit être sous surveillance médicale. Il est nécessaire d'assurer une quantité suffisante de fluide dans le corps.

    Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Des effets synergiques et additifs sont obtenus avec une combinaison de pefloxacine avec rifampicine (Il faut se rappeler que rifampicine augmente significativement la clairance plasmatique de la péfloxacine, donc quand ces médicaments sont utilisés ensemble, les concentrations plasmatiques de la péfloxacine dans le sérum doivent être surveillées) antibiotiques bêta-lactamines (dans le traitement de l'infection staphylococcique).

    Aminoglycosides, pipéracilline, azlocilline, ceftazidime augmenter l'effet antibactérien (y compris l'infection par Pseudomonas aeruginosa).

    La péfloxacine réduit le métabolisme Théophylline dans le foie, ce qui conduit à une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et le SNC. Cela peut conduire à une augmentation de la fréquence et / ou de la sévérité des effets secondaires de la théophylline qui, dans de rares cas, peuvent mettre la vie en danger. Par conséquent, avec l'utilisation simultanée de théophylline et de péfloxacine, la concentration plasmatique de théophylline doit être contrôlée et sa dose réduite si nécessaire.

    La péfloxacine peut réduire l'indice de prothrombine (chez les patients anticoagulants oraux (indirects)). Le degré d'effet anticoagulant peut varier en fonction de la nature de la maladie, de l'âge et de l'état général du patient. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller le rapport international normalisé (INR) pendant et pendant un certain temps après l'utilisation combinée de la pefloxacine et des anticoagulants oraux.

    Cimétidine, ranitidine et d'autres inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales augmentent T1/2 la péfloxacine et augmenter sa toxicité.

    Avec l'utilisation combinée de fluoroquinolones et cyclosporine il est possible d'augmenter la concentration de créatinine et de cyclosporine dans le plasma sanguin.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation avec isoniazide.

    La péfloxacine peut être utilisée en combinaison avec métronidazole et vancomycine.

    Avec l'utilisation combinée de la péfloxacine avec glucocorticostéroïdes (surtout chez les patients de plus de 60 ans, chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients dyslipidémiques), le risque de développer des événements indésirables (tendinite et dans de très rares cas d'atteinte du tendon d'Achille) augmente. Pour cette raison, l'utilisation conjointe de la péfloxacine et des glucocorticostéroïdes doit être évitée.

    En raison d'une diminution de l'activité de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes, il augmente la concentration et allonge T1/2 les agents hypoglycémiants oraux.

    La péfloxacine peut allonger l'intervalle QTpar conséquent, il faut faire attention lors de l'utilisation médicaments capables d'allonger l'intervalle QT (par exemple, médicaments anti-arythmiques IA et III classes; médicaments antipsychotiques (pimozide. halopéridol, dérivés de phénothiazine); antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (l'érythromycine, sparfloxacine, moxifloxacine, antipaludiques, macrolides); certains antihistaminiques (astémizole), car le risque de développer des arythmies potentiellement mortelles augmente.

    Instructions spéciales:

    Concentré pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse est utilisé uniquement dans un hôpital.

    Le médicament Abaktal ® est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres agents antimicrobiens.

    Avec des infections mixtes, des processus perforés dans la cavité abdominale, avec des infections du tractus gastro-intestinal, le médicament Abaktal® est combiné avec des médicaments actifs contre les anaérobies (métronidazole, clindamycine).

    Pendant le traitement, les patients doivent recevoir une grande quantité de liquide (pour prévenir la cristallurie).

    Photosensibilité

    En raison de l'apparition possible de la réaction de photosensibilité pendant le traitement par Abaktal®, il ne faut pas l'exposer aux rayons UV et à une exposition prolongée à la lumière directe du soleil. S'il y a des changements sur la peau, le traitement doit être interrompu. Évitez les rayons directs du soleil pendant 4 jours après l'arrêt du traitement, sinon il est recommandé d'utiliser des vêtements de protection ou une crème protectrice (avec un haut niveau de protection UV).

    Insuffisance hépatique

    Pour les patients atteints d'une maladie du foie, un ajustement de la dose est nécessaire proportionnellement au degré de dommage (voir la section "Méthode d'administration et dose").

    Système musculo-squelettique

    La tendinite, qui survient pendant le traitement par la péfloxacine, peut entraîner une rupture du tendon (par exemple, le tendon d'Achille). Parfois, une tendinite bilatérale bilatérale peut survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement par Abaktal® et plusieurs mois après l'arrêt du traitement par ce médicament. Les facteurs de risque de développer une tendinite avec fluoroquinolones comprennent: l'âge de plus de 60 ans, l'insuffisance rénale, la dialyse, un traitement concomitant avec des glucocorticostéroïdes, dyslipidémie. En cas de signes initiaux de tendinite, le traitement par la péfloxacine doit être interrompu, la charge sur le membre affecté doit être éliminée et le médecin doit être consulté.

    Pour réduire le risque de tendinopathie:

    - Il est recommandé de traiter les patients âgés après une évaluation minutieuse de la relation entre le bénéfice et le risque. Le risque peut être réduit grâce à l'utilisation de demi-doses du médicament;

    - l'utilisation de la pefloxacine chez les patients avec une tendinite dans une histoire est contre-indiquée, il est recommandé d'éviter l'utilisation chez les patients recevant des glucocorticostéroïdes ou engagés dans des exercices physiques intensifs.

    Le risque de rupture est plus élevé chez les patients qui ont commencé à marcher après une période prolongée d'alitement.

    Avec le début du traitement par la péfloxacine, il est recommandé de surveiller la douleur et l'enflure du tendon d'Achille, en particulier chez les patients à risque. Si ces symptômes sont détectés, cesser l'utilisation de la péfloxacine, exclure la charge sur les tendons touchés et les soutenir avec une orthèse ou des chaussures orthopédiques appropriées, même si la lésion est unilatérale. Vous devriez demander conseil à un spécialiste.

    Disglycémie

    Chez les patients atteints de diabète sucré, recevant des agents hypoglycémiants oraux (par exemple, glibenclamide) ou l'insuline, l'utilisation de la péfloxacine augmente le risque d'hypo- / hyperglycémie. Ces patients doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang.

    Les perturbations du système nerveux

    Chez les patients prenant des fluoroquinolones, y compris la péfloxacineune neuropathie périphérique sensorielle et sensori-motrice a été notée, dont l'apparition peut être rapide. Lorsqu'un patient présente des symptômes de neuropathie, la pefloxacine doit être arrêtée (en minimisant le risque possible de changements irréversibles). Pefloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie gravis).

    La péfloxacine doit être utilisée avec précaution chez les patients âgés présentant une altération de la circulation cérébrale, des altérations organiques du cerveau ou un accident vasculaire cérébral.

    La péfloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions et de troubles prédisposant à leur développement chez les patients atteints de porphyrie.

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    Si l'acuité visuelle diminue ou si d'autres effets de l'organe visuel sont observés, l'ophtalmologiste doit être consulté immédiatement.

    Tube digestif

    La diarrhée (en particulier dans les cas d'impuretés sévères, persistantes et / ou à sang) pendant ou après l'application d'Abaktal® peut être un symptôme de la maladie causée par Clostridium difficile, la forme la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. En cas de suspicion de colite pseudomembraneuse, l'utilisation d'Abaktal® doit être immédiatement arrêtée et un traitement symptomatique doit être administré (par ex. vancomycine à l'intérieur). Dans cette condition, les préparations qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiquées.

    Maladie cardiaque

    Il a été rapporté sur l'allongement de l'intervalle QT chez les patients qui ont reçu des fluoroquinolones. Bien que la péfloxacine peut être attribué à un groupe de fluoroquinolones caractérisées par un très faible potentiel, ou manquant d'informations suffisantes pour évaluer leur capacité potentielle à provoquer un intervalle QT des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la péfloxacine en même temps que des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT (par exemple, médicaments antiarythmiques IA et III classes; médicaments antipsychotiques (pimozide, halopéridol, dérivés de phénothiazine); antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (l'érythromycine, sparfloxacine, moxifloxacine, antipaludiques, macrolides); certains antihistaminiques (astémizole), car le risque de développer des arythmies potentiellement mortelles augmente.

    Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase

    Des réactions hémolytiques ont été rapportées

    fluoroquinolones chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.Malgré le fait que lors de l'application de la pefloxacine sur l'hémolyse n'a pas été signalé, devrait éviter l'utilisation de cet antibiotique chez ces patients et il est recommandé d'utiliser une option de traitement alternatif, si disponible.

    Durabilité

    Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de la pefloxacine, particulièrement prolongée, peut entraîner la propagation de micro-organismes insensibles. L'évaluation répétée de l'état du patient est obligatoire. Si une infection secondaire se développe pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.

    Impact sur les tests de laboratoire

    Il peut y avoir des résultats faussement positifs dans la détermination des opioïdes dans l'urine. Il peut être nécessaire de confirmer les résultats positifs en utilisant des méthodes plus spécifiques.

    La péfloxacine n'affecte pas les tests qui déterminent le niveau de glucose dans l'urine.

    Hypersensibilité

    L'hypersensibilité et les réactions allergiques, y compris les réactions anaphylactiques, peuvent être une conséquence de l'utilisation de nefloksatsina et peuvent être mortelles.

    Lors du développement d'une réaction d'hypersensibilité, il est nécessaire d'annuler la péfloxacine et commencer une thérapie appropriée.

    Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés

    Il n'y a pas besoin de précautions spéciales pour la destruction de la drogue non utilisée Abaktal®.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement par Abaktal®, il faut être prudent lors de la conduite de véhicules et dans d'autres activités nécessitant une concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Lorsque des effets indésirables neurologiques tels que des étourdissements, des convulsions ou une déficience visuelle surviennent, il faut s'abstenir d'effectuer ces activités.

    Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 80 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 5 ml de la drogue dans un flacon de verre incolore avec une bague de fracture ampoule blanche. La partie supérieure de l'ampoule est marquée d'un anneau rouge. L'étiquette est attachée à l'ampoule.

    1 ou 10 ampoules par paquet de cellules de contour en plastique ouvertes.

    Un pack de contour ainsi que des instructions pour une utilisation médicale dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N008768 / 01
    Date d'enregistrement:24.08.2010 / 16.10.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    LEK d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.02.2017
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