Pefloxacin-AKOS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide ascorbique, alcool benzylique, disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), édétate disodique (sel disodique de l'acide éthylènediaminetétraacétique [Trilon B]), hydrogénocarbonate de sodium (bicarbonate de sodium), eau pour injection - jusqu'à 5 ml.

La description:La solution transparente est de couleur jaunâtre ou verdâtre-jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A.03 Pefloxacine

Pharmacodynamique:

Agent antimicrobien du groupe des fluoroquinolones.Il a un effet bactéricide, en inhibant la réplication de l'ADN bactérien en bloquant l'enzyme ADN-gyrase. En ce qui concerne les souches Gram-négatives, il agit efficacement à la fois sur les cellules en division et sur les cellules au repos; dans le cas des souches gram-positives - seulement sur les cellules qui sont en train de la division mitotique. Il a un large spectre d'action antimicrobienne.
Actif par rapport à: majorité bactéries aérobies à Gram négatif (y compris celles qui produisent des β-lactamines): Escherichia coli, Klebsiella spp., indole-positif et indolaire Proteus spp., en t.ch. Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Vibrio choléra, Vibrio parahaemolyticus, Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus spp., (incl. produire et ne pas produire de pénicillinase et de méthicilline-résistante), Streptocoque spp. (incl. Streptocoque pyogenes, Streptocoque agalactiae, outre Streptocoque pneumoniae), Corynebacterium diphtérie, Listeria monocytogenes; bactéries intracellulaires: Legionella spp. (incl. Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp. Supprime les fonctions vitales Mycoplasme spp. et Helicobacter spp.
Modérément sensible aux microorganismes de la pefloxacine: Streptocoque pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis.
Stable à la péfloxacine: Gram négatif anaérobies, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, la concentration sérique maximale du médicament est atteinte en 60 minutes. La concentration thérapeutique est maintenue pendant 12-15 heures. La demi-vie (T1 / 2) est de 7,2 à 13 heures après l'administration d'une dose unique. Après administration répétée, la demi-vie d'élimination est de 14-15 heures.

La pefloxacine pénètre bien dans les tissus du corps (muqueuse bronchique, os, cœur, liquide céphalorachidien, expectoration, urine, sécrétion de la glande prostatique, bile, liquide péritonéal). Métabolisé dans le foie.

Il est excrété par les reins - 60%, avec la bile - 30% inchangé; partiellement sous la forme de métabolites. La concentration de médicament inchangé dans l'urine 1-2 heures après l'admission est de 25 ug / ml, après 12-24 heures - 15 ug / ml. Inchangé la péfloxacine et ses métabolites sont détectés dans l'urine dans les 84 heures suivant l'administration finale. Mauvaise dialyse (taux d'extraction de 23%).

Les indications:

Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la péfloxacine:

- infections des reins et des voies urinaires;

- les infections des organes pelviens (y compris annexites et prostatites);

- infections du tractus gastro-intestinal (y compris la salmonellose, la fièvre typhoïde);

- infection de la vésicule biliaire et des voies biliaires (cholécystite, cholangite, empyème de la vésicule biliaire);

- infection de la cavité abdominale (abcès intra-abdominaux, péritonite);

- infection des os, des articulations, de la peau et des tissus mous;

- infections des voies respiratoires inférieures et des organes ORL;

- état septique;

- endocardite;

- Méningite bactérienne;

- blennorragie;

- chlamydia, épididymite, chancre mou;
- la prévention de l'infection chirurgicale.

Contre-indications

Hypersensibilité, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (anémie hémolytique), grossesse, période de lactation, épilepsie, âge jusqu'à 18 ans.

Soigneusement:

Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, circulation cérébrale, lésions organiques du système nerveux central, syndrome convulsif, insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

Goutte à goutte par voie intraveineuse, l'infusion est réalisée pendant 1 heure. La première dose est de 400 à 800 mg; ensuite - 400 mg toutes les 12 heures. Le cours du traitement - 1-2 semaines (pas plus de 4 semaines). Préparation d'une solution pour perfusion: le contenu d'une ampoule (400 mg = 5 ml de concentré) est dissous dans 250 ml d'une solution de dextrose à 5%. En tant que solvant, vous ne pouvez pas utiliser une solution de chlorure de sodium ou tout solvant contenant des ions chlore!

Pour prévention des complications infectieuses en chirurgie recommander l'administration IV du médicament à une dose de 400-800 mg par heure avant l'opération.

Pour les patients atteints d'une maladie hépatique, une dose unique pour l'administration intraveineuse au goutte-à-goutte est de 8 mg / kg de poids corporel; durée de la perfusion - 1 heure; fréquence de perfusion chez les patients ayant une jaunisse - 1 fois par 24 heures; chez les patients avec ascite - 1 fois par 36 heures; chez les patients présentant une jaunisse et une ascite - 1 fois en 48 heures.

Les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min) recevront une dose unique de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de rendez-vous 2 fois par jour ou une dose unique complète administrée une fois par jour. Pour les personnes âgées, la dose de médicament est réduite d'environ 1/3.

En raison de l'équivalence des doses pour l'administration orale et / ou intraveineuse, le médicament peut être utilisé pour un traitement séquentiel (le cours commencé dans / dans les administrations continue à être ingéré).

Effets secondaires:

Du système nerveux: dépression, maux de tête, vertiges, fatigue, insomnie, vigilance convulsive accrue, anxiété, agitation, tremblements, rarement - convulsions.

Du côté du système digestif, nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, diminution de l'appétit, flatulence, colite pseudomembraneuse, augmentation transitoire des transaminases «hépatiques», ictère cholestatique, hépatite et nécrose du foie.

Du système urinaire. cristallurie, rarement glomérulonéphrite, dysurie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison de la peau, urticaire, hyperémie cutanée, rarement - angioedème, bronchospasme, arthralgie.

Du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie (à des doses de 1600 mg / jour), agranulocytose, éosinophilie.

Les réactions locales: phlébite.

Autre: tachycardie, myalgie, tendinite, candidose, photosensibilité.

Surdosage:

Traitement: un antidote spécifique est inconnu. Thérapie symptomatique, si nécessaire - hémodialyse et dialyse péritonéale.

Interaction:

La péfloxacine réduit le métabolisme de la théophylline dans le foie, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma et le système nerveux central (afin d'éviter le développement d'une intoxication, la dose de théophylline doit être réduite). Réduit significativement l'indice de prothrombine (chez les patients prenant des anticoagulants indirects, un suivi continu de l'image du sang est nécessaire) .Pharmaceutiquement incompatible avec l'héparine. Ne pas diluer avec une solution de chlorure de sodium ou un solvant contenant des ions chlore.

La cimétidine et d'autres inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent T1 / 2, réduisent la clairance globale, mais n'affectent pas le volume de distribution et la clairance rénale.

L'utilisation simultanée d'antibiotiques bêta-lactamines peut empêcher le développement d'une résistance au cours du traitement de l'infection staphylococcique. Aminoglycosides, pipéracilline, azlocilline, ceftazidime augmenter l'effet antibactérien (y compris l'infection par Pseudomonas aeruginosa).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion de la péfloxacine.

Instructions spéciales:

Il est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antimicrobiens.

Avec des infections mixtes, des processus perforés dans la cavité abdominale, avec des infections des organes pelviens sont combinés avec des médicaments actifs contre les anaérobies (métronidazole, clindamycine).

Pendant le traitement, les patients doivent recevoir une grande quantité de liquide avec une diurèse adéquate (pour prévenir la cristallurie).

En raison de l'apparition possible d'une photosensibilité pendant la période de traitement, il n'est pas possible d'être exposé aux rayons UV.

Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévère, un ajustement de la dose est nécessaire proportionnellement au degré d'endommagement.

Si la pelefloxacine survient pendant ou après le traitement d'une diarrhée sévère et prolongée, le développement d'une colite pseudomembraneuse doit être exclu (retrait immédiat du médicament et traitement approprié).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions 400 mg / 5 ml.

A 5 ml dans des ampoules de verre neutre incolore ou photoprotecteur.

10 ampoules sont placées dans une boîte de carton.

Pour 5 ou 10 ampoules sont placés dans un paquet de maille de contour.

1 paquet de cellules de circuit avec 10 ampoules ou 1, 2 cellules profilées avec 5 ampoules sont placés dans un paquet de carton.

Dans chaque paquet, la boîte est jointe aux instructions d'utilisation, le scarificateur ampullaire.

Le batteur d'ampoule n'investit pas en utilisant des ampoules avec un anneau de serrage ou avec une incision et un point.

Emballage:(1) - ampoule (10) / compléter avec un couteau ampoule ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type / - boîtes en carton
(1) - ampoules (10) / compléter avec un couteau ampoule ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type / - emballage plastique contour (palettes)
(1) - ampoules (5) / compléter avec un couteau ampoule ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type / - emballage plastique contour (palettes)
(1) - ampoules de verre foncé (10) / compléter avec une ampoule de couteau ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type / - boîtes en carton
(1) - ampoules de verre foncé (10) / compléter avec un couteau ampoule ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type / - emballage plastique contour (palettes)
(1) - ampoules de verre foncé (5) / compléter avec un couteau ampoule ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type / - emballage plastique contour (palettes)

Conditions de stockage:

Liste B. Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002431 / 02

Date d'enregistrement:30.10.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pefloxacine-AKOS (Pefloxacine-AKOS)