Unikpef - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliaires: amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon carboxyméthylique de sodium (type A), colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, colorant Opaprai II blanc 85F28751 (polyvinyle, partiellement hydrolysé, alcool, dioxyde de titane, macrogol 4000 / PEG 3000, talc).

La description:Comprimé blanc ou blanc jaunâtre dans une coquille de film sous la forme d'une capsule avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.03 Pefloxacine

Pharmacodynamique:

Agent antimicrobien du groupe des fluoroquinolones. Il a un effet bactéricide, bloque l'ADN gyrase, réplique la sous-unité A de l'ADN, l'ARN et perturbe la synthèse des protéines bactériennes.

En ce qui concerne les souches Gram-négatives agit efficacement en tant que cellules de division, et les cellules dans le stade de repos; dans le cas des souches gram-positives - seulement sur les cellules qui sont en train de la division mitotique. A un large éventail d'action.

Il est actif contre la plupart des bactéries Gram négatif aérobies: Escherichia coli, Klebsiella spp., indole-positif et indole-négatif Proteus spp., à. t.ch. Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Morganella morgana, Yersinia enterocolitica, Vibrio choléra, Vibrio parahaemolyticus, Neiserii gonorrhée, Neiserii meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Neisseria gonorrhée.

Bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus spp., (comprenant, produire et ne pas produire de pénicillinase et de méthicilline-résistante), Streptocoque spp., en t.ch. Streptocoque pyogenes, Streptocoque agalactiae, Corynebacterium diphtérie, Listeria monocytogenes, bactéries intracellulaires: Legionella spp en t.ch. Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamidia spp., ainsi que contre les bactéries qui produisent des bêta-lactamases. Supprime les fonctions vitales Mycoplasma spp et Helicobacter.

Micro-organismes modérément sensibles: Pneumocoque, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis.

Micro-organismes stables anaérobies gram-négatives, Treponema spp., Mycobacterium tuberculose.

Pharmacocinétique

Absorption - élevé, 20 minutes après l'ingestion d'une dose unique (400 mg) absorbé 90%.

Le temps pour atteindre la concentration maximale (4 μg / ml) est de 90 à 120 minutes, la concentration thérapeutique est maintenue pendant 12 à 15 heures. Après administration répétée, la concentration maximale dans le sang est de 10 μg / ml; concentration dans la muqueuse bronchique - 5 mcg / ml; le rapport entre la concentration dans la muqueuse et le sang est de 100%. Connexion avec des protéines plasmatiques - 25 - 30%.

Bien pénètre dans les tissus et les fluides corporels, y compris. dans la sécrétion bronchique, les poumons, la prostate, le liquide céphalo-rachidien et le tissu osseux. Volume de distribution

- 1,5 - 1,8 l / kg. Concentration dans le liquide céphalo-rachidien après un triple apport de 400 mg - 4,5 μg / ml, avec une augmentation de la dose allant jusqu'à 800 mg - 9,8 μg / ml; le rapport entre la concentration dans le plasma et le liquide est de 89%. Concentration dans d'autres organes et tissus 12 heures après la dernière dose: glande thyroïde 11,4 μg / g, glandes salivaires 2,2 μg / g, peau 7,6 μg / g, nasopharynx 6 μg / g, amygdale 9 μg / g, muscle - 5,6 μg / g g.

Métabolisé dans le foie par méthylation en diméthylphexlocacine (a une activité antibactérienne significative), oxydé en Noxyde et conjugué avec l'acide glucuronique pour former le pefloxacin-glucuronide.

La demi-vie est de 8-10 heures, avec administration répétée, 12-13 heures. Il est excrété par les reins - 60%, avec de la bile - 30% inchangé; partiellement sous la forme de métabolites.La teneur en médicament inchangé dans l'urine après 1 à 2 heures après l'administration est de 25 μg / ml, après 12-24 heures - 15 μg / ml. Inchangé la péfloxacine et ses métabolites sont détectés dans l'urine dans les 84 heures suivant la dernière administration. Mauvaise dialyse (taux d'extraction - 23%).

Les indications:

Traitement des infections causées par des microorganismes sensibles au médicament: infections des reins et des voies urinaires, tractus gastro-intestinal (y compris salmonellose, fièvre typhoïde), infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires (cholécystite, cholangite, empyème de la vésicule biliaire), organes pelviens (y compris annexites et prostatites); os, articulations, peau et tissus mous, infection des voies respiratoires inférieures et des organes ORL (oreille moyenne et sinus paranasaux, pharynx et larynx), infections oculaires; abcès intra-abdominaux, péritonite; septicémie, septicémie, endocardite, méningoencéphalite, ostéomyélite, gonorrhée, chlamydia, prostatite, épididymite, chancre mou; infections chirurgicales et nosocomiales, prévention des infections chirurgicales.

Contre-indications

Hypersensibilité, épilepsie, anémie hémolytique, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, grossesse, période de lactation, âge de l'enfant (moins de 18 ans).

Soigneusement:athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles de la circulation cérébrale, lésions organiques du SNC, syndrome convulsif d'étiologie inconnue, insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

A l'intérieur, à jeun, les doses sont choisies individuellement, en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des microorganismes.

Dans les infections non compliquées - 0,4 g 2 fois par jour, la dose quotidienne moyenne - 0,8 g en 2 doses divisées. Les comprimés sont avalés sans mâcher et boire avec beaucoup d'eau.

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, une correction du schéma posologique s'impose: en cas d'infraction mineure, le médicament est prescrit à la dose de 0,4 g / jour; avec des violations plus graves - toutes les 36 heures; avec une pathologie hépatique sévère, l'intervalle entre les administrations est prolongé à 2 jours. Le cours du traitement - pas plus de 30 jours.

Les patients ayant une fonction rénale altérée (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min) doivent recevoir 50% de la dose moyenne - avec une multiplicité de rendez-vous 2 fois par jour ou une dose unique complète administrée une fois par jour. la dose du médicament est réduite d'environ 1/3.

Effets secondaires:

Du système nerveux: dépression, maux de tête, vertiges, fatigue, insomnie, vigilance convulsive accrue, anxiété, agitation, tremblements, rarement - convulsions.

De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, anorexie, flatulence, colite pseudomembraneuse, augmentation transitoire des transaminases «hépatiques», ictère cholestatique, hépatite, nécrose du foie.

Du système urinaire: cristallurie, rarement - glomérulonéphrite, dysurie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison de la peau, urticaire, hyperémie cutanée, photosensibilité, rarement - œdème de Quincke, bronchospasme, arthralgie.

Du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie (à des doses de 1600 mg / jour), agranulocytose, éosinophilie.

Autres: tachycardie, myalgie, tendinite, rupture du tendon, candidose.

Surdosage:

Traitement: l'antidote spécifique est inconnu. Thérapie symptomatique, avec nécessité - hémodialyse et dialyse péritonéale.

Interaction:

La cimétidine et d'autres inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent la demi-vie, réduisent la clairance globale, mais n'affectent pas le volume de distribution et la clairance rénale.

La péfloxacine réduit le métabolisme de la théophylline dans le foie, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma et le système nerveux central (afin d'éviter le développement d'une intoxication, la dose de théophylline doit être réduite).

Réduit significativement l'indice de prothrombine (chez les patients prenant des anticoagulants indirects - un suivi continu de l'image sanguine est nécessaire).

Les agents de couverture ralentissent l'absorption.

L'utilisation simultanée d'antibiotiques bêta-lactamines peut empêcher le développement d'une résistance au cours du traitement de l'infection staphylococcique. Aminoglycosides, pipéracilline, azlocilline, ceftazidime augmenter l'effet antibactérien (y compris l'infection par Pseudomonas aeruginosa).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion de la péfloxacine.

Instructions spéciales:

Avec les infections smigazhyh, perforativnyh les procès dans la cavité abdominale, avec les infections des organes pelviens - combinés avec les préparations actives contre les anaérobies (métronidazole, clindamycine).

Pendant le traitement, les patients doivent recevoir une grande quantité de liquide (pour prévenir la cristallurie).

En raison de l'apparition possible de la photosensibilisation, pendant la période de traitement, on ne peut pas être exposé aux rayons UV.

Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévère, un ajustement de la dose est nécessaire, proportionnellement au degré d'endommagement.

Si une diarrhée grave et persistante survient pendant ou après un traitement par la péfloxacine, il faut exclure le développement d'une colite pseudomembraneuse (retrait immédiat du médicament et traitement approprié).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 400 mg. 10 comprimés dans un blister AL / PVC; 2 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Emballage:(10) - emballages cellulaires planimétriques (10) - emballages en carton
(10) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - packs, carton

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012529 / 01

Date d'enregistrement:17.01.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde

Fabricant: & nbsp

Laboratoires PHARMACEUTIQUES UNIQUES Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

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