Substance activePerindoprilPerindopril
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    2 mg

    4 mg

    8 mg

    Substance active:

    Perindopril erbumine

    2,000 mg

    4 000 mg

    8.000 mg

    Excipients:

    Monohydrate de lactose

    31,790 mg

    63.580 mg

    127.160 mg

    Cellulose

    microcristallin

    11.250 mg

    22.500 mg

    45 000 mg

    Crospovidone

    4 000 mg

    8 000 mg

    16 000 mg

    Chlorure de calcium hexahydraté

    0,600 mg

    1200 mg

    2,400 mg

    Stéarate de magnésium

    0,225 mg

    0.450 mg

    0,900 mg

    Silice colloïdale

    0,135 mg

    0,270 mg

    0,540 mg

    La description:

    Comprimés 2 mg. Blanc ou presque blanc, rond, légèrement biconcave avec un biseau.

    Comprimés 4 mg. Comprimés blancs ou presque blancs, ovales, légèrement biconvexes avec une facette et un risque d'un côté.

    Comprimés 8 mg. Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, légèrement biconvexes avec une facette et un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.04   Perindopril

    Pharmacodynamique:

    Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ACE). L'ACE est une exopendidase, qui assure la conversion de l'angiotensine I en agent désensibilisant l'angiotensine II, ainsi que la destruction du bradykish produisant le vasodilatateur, en l'heptapeptide inactif.

    La suppression de l'ECA entraîne une diminution de l'angiotensine II dans le plasma sanguin, ce qui augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et diminue la sécrétion d'aldostérone.

    Comme l'ACE inactive la bradykinine, l'inhibition de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité du système kallikréine-kinine circulant et tissulaire, et le système de prostaglandines est également activé. Il est possible que cet effet fasse partie du mécanisme de l'action antihypertensive des inhibiteurs de l'ECA, ainsi que du mécanisme de développement de certains effets secondaires de ces médicaments (par exemple, la toux).

    Le périndopril a un effet thérapeutique dû au métabolite actif, le périndoprilate. Les autres métabolites n'ont pas d'effet inhibiteur sur APF en vilro.

    Hypertension artérielle

    Perindopril Il est efficace pour le traitement de l'hypertension artérielle (AH) de toute gravité. Dans le contexte de son utilisation, il y a une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique (BP) dans les positions «couchée» et «debout».

    Le périndopril réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle élevée et une amélioration du débit sanguin périphérique sans modifier la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

    En règle générale, l'utilisation de périndopril conduit à une augmentation du flux sanguin rénal, mais le taux de filtration glomérulaire ne change pas.

    L'effet antihypertenseur du médicament atteint un maximum après 4-6 heures après un seul apport oral et dure 24 heures. L'effet antihypertenseur à la fin de la journée après une dose unique du médicament est d'environ 87-100% de l'effet antihypertenseur maximal.

    Réduction rapide de la pression artérielle. Chez les patients ayant une réponse positive au traitement, la normalisation de la TA survient dans un mois, sans effet «addictif» observé.

    L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas du développement du syndrome de "sevrage".

    Perindopril a un effet vasodilatateur, contribue à la restauration de la douceur des grosses artères et de la structure de la paroi vasculaire des petites artères, et réduit également l'hypertrophie du ventricule gauche.

    L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques augmente la sévérité de l'action antihypertensive. La combinaison d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique entraîne également une réduction du risque de gynécologie avec les diurétiques.

    Insuffisance cardiaque chronique

    Perindopril normalise le coeur, en réduisant la précharge et postnagruzku.

    Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, périndopril, Il a révélé:

    diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du coeur, diminution de la résistance périphérique totale des vaisseaux sanguins (OPSS), augmentation du débit cardiaque et augmentation de l'index cardiaque.

    Il a été montré que le changement de la pression artérielle après la première dose de périndopril dans une dose de 2 mg chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (CHF) I-II classe fonctionnelle par Classification NYHEt statistiquement significativement différent de la variation de la pression artérielle dans le groupe placebo.

    Cardiopathie ischémique (IIC)

    Les résultats de l'étude (durée 4 ans chez les patients avec coronaropathie stable) ont montré que, lors de la prise de perindopril à la dose de 8 mg / jour, le risque absolu de complications était significativement réduit par le critère principal d'efficacité ( mortalité due aux maladies cardiovasculaires, incidence de l'infarctus du myocarde non fatal et / ou arrêt cardiaque suivi d'une réanimation réussie) de 1,9 %. Chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde ou une revascularisation coronarienne, le risque absolu a diminué de 2,2% par rapport au groupe placebo.

    Maladies cérébrovasculaires

    Les résultats de l'étude évaluant l'effet du traitement par perindopril actif (en monothérapie ou en association avec l'indapamide) en complément du traitement standard pendant 4 ans, sur le risque d'AVC récurrent chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire, ont montré une diminution dans la pression artérielle (systolique / diastolique); une réduction significative du risque d'accidents vasculaires cérébraux mortels ou invalidants, de complications cardiovasculaires majeures (y compris l'infarctus du myocarde, y compris mortel), de démence associée à l'isculite, d'altération grave des fonctions cognitives.

    Ceci a été noté à la fois chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et chez ceux qui avaient une pression artérielle «normale», peu importe leur âge, leur sexe, la présence ou l'absence de diabète sucré et le type d'accident vasculaire cérébral.

    Pharmacocinétique

    Ingestion périndopril rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal (WCKT). Concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin est atteint après 1 heure. Bio-stodost fait 65-70%.

    Environ 20% de la dose ingérée de périndopril est masturbée au péripodrilate, un métabolite actif. En plus de périndoprilata, 5 autres métabolites sont formés qui ne présentent pas d'activité pharmacologique.

    La période d'élimination nulle (T1/2Le périndopril du plasma sanguin est de 1 heure. Cmax perindoprilata dans le plasma sanguin est atteint 3-4 heures après l'ingestion, manger ralentit la conversion de perindopril en perindoprilat, affectant ainsi la biodisponibilité. Par conséquent, le médicament doit être pris par voie orale 1 fois par jour, le matin, avant de manger.

    Le volume de distribution de perindoprilata libre est d'environ 0,2 l / kg. ligament perindoprilata avec les protéines plasmatiques du sang est insignifiant et dépend de la dose.

    Perindoprilat est excrété par les reins, T1/2 métabolite est 3-5 heures. "Efficace" T1 /2 insère 25 h, l'état d'équilibre est atteint dans les 4 jours, avec une admission prolongée périndopril Ne pas cumuler.

    L'excrétion du périndoprilate est retardée chez les personnes âgées, de même que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale. En cas d'insuffisance rénale, il est souhaitable d'effectuer une correction de la dose d'héparat en tenant compte du degré d'insuffisance rénale, de la clairance crl'eatinine (CC).

    La clairance dialytique du périndoprilate est de 70 ml / min.

    Chez les patients présentant une cirrhose du foie, la clairance hépatique du périndopril diminue de deux fois. Néanmoins, la quantité de perindoprilata formée ne diminue pas, et l'ajustement de la dose du médicament est nécessaire.

    Les indications:

    - Hypertension artérielle (en monothérapie et dans le cadre d'une polythérapie);

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - IHD: risque réduit de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne;

    - Prévention des AVC récurrents combinaison avec indapamide) chez les patients ayant subi un AVC ou un AVC ischémique transitoire.

    Contre-indications

    - hypersensibilité au perindopril ou aux excipients inclus dans la préparation, ainsi qu'à d'autres inhibiteurs de l'AMP;

    - angioedème (angioedème) dans l'histoire, associée à la prise d'inhibiteurs AMP;

    - angioedème héréditaire / idiopathique;

    - administration simultanée d'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / min / 1,73 m)2);

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité établies);

    - Carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

    Soigneusement:

    Sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère d'un seul rein fonctionnel; les maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique, sclérodermie, etc.), l'utilisation simultanée d'immunosuppresseurs, d'allopurinol, de procaïnamide (risque de neutropénie, d'agranulocytose); diminution du volume sanguin circulant (diurétiques, régime sans sel, vomissements, diarrhée), sténocardie, athérosclérose, maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA), diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, substituts contenant du potassium pour sel alimentaire et lithium, hyperkaliémie, intervention chirurgicale / anesthésie générale, âge avancé, hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (par exemple, AN69®), traitement désensibilisant, aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), état après transplantation rénale (en l'absence de données cliniques), sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyopathie obstructive hypertrophique, patients de la race Negroid, utilisation concomitante avec des médicaments contenant aliskiren (avec double blocus du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) risque accru d'une forte baisse de la pression artérielle, le développement de l'hyperkaliémie et de la dysfonction rénale) (voir "Instructions spéciales").

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'utilisation de Pernidopril-TAD pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Pernidopril -TAD ne devrait pas être utilisé dans le premier trimestre de la grossesse. Lors de la planification d'une grossesse ou d'un diagnostic avec l'utilisation de la drogue Perndoprn-AD, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament dès que possible et d'effectuer d'autres traitements antihypertenseurs. Des essais contrôlés appropriés de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisés. Les données limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ns entraîne des malformations fœtales associées à la fœtotoxicité.

    On sait qu'une exposition prolongée aux inhibiteurs de l'ECA chez le fœtus au cours des trimestres II et III de la berémérite peut perturber son développement (diminution de la fonction rénale, olngogidramnion, retard de l'ossification des os du crâne) et développement de complications chez le nouveau-né (p. comme insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

    Si le patient a reçu du périndopril-TAD pendant le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction des reins fœtaux.

    Période d'allaitement

    L'utilisation de la drogue Perindopril-TAD pendant l'allaitement n'est pas est recommandé en relation avec le manque de données sur la possibilité de sa pénétration dans le lait maternel.

    Si le médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Perindopril-TAD est recommandé d'être pris avant les repas, 1 fois par jour, de préférence le matin. Lors du choix d'une dose, il est nécessaire de prendre en compte les particularités de la situation clinique (voir «Instructions spéciales») et le degré de réduction de la pression artérielle dans le contexte de la thérapie.

    Hypertension artérielle

    Le périndopril-TAD peut être utilisé en monothérapie et en association. La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.

    Chez les patients présentant une activation marquée du RALS (notamment hypertension artérielle rénovasculaire, hypovospasme et / ou hyponatrémie, décompensation d'insuffisance cardiaque chronique ou hypertension artérielle sévère), une diminution importante de la tension artérielle peut apparaître après une première dose. Au début du traitement, de tels patients devraient être sous prudent surveillance médicale.

    La dose initiale recommandée pour ces patients est de 2 mg 1 fois par jour.

    Si nécessaire, un mois après le début du traitement, vous pouvez augmenter la dose du médicament à 8 mg une fois par jour.

    Au début du traitement par Perindopril-TAD, une hypotension artérielle symptomatique peut survenir. Chez les patients recevant des diurétiques de façon concomitante, le risque de développer une hypotension artérielle est plus élevé en raison d'une hypovolémie et d'une hyponatrémie. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Perindopril-TAD chez ces patients.

    Il est recommandé, si possible, d'arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant l'initiation du traitement par Perindopril-TAD (voir "Instructions spéciales"), s'il n'est pas possible d'annuler les diurétiques, la dose initiale de Perindopril-TAD doit être 2 mg. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Dans la suite si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée. Si nécessaire, la prise de diurétiques peut être reprise, les patients âgés doivent commencer le traitement avec une dose de 2 mg par jour, puis, si nécessaire, 1 mois après le début du traitement, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour, puis à une dose maximale de 8 mg par jour, en tenant compte de l'état de la fonction rénale (voir Tableau I).

    Insuffisance cardiaque chronique

    La dose initiale recommandée de Perindopril-TAD est de 2 mg une fois par jour. Au début du traitement, les patients doivent être sous surveillance médicale. Typiquement, le médicament est utilisé en association avec des diurétiques épargneurs de potassium et / ou de la digoxine et / ou des bêta-bloquants. Par la suite, en fonction de la tolérabilité et de la réponse thérapeutique, 2 semaines après le début du traitement, la dose de Perindopril-TAD peut être augmentée à 4 mg une fois par jour.

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle IV selon la classification GUMA), ainsi que chez les autres patients du groupe à haut risque (dysfonction rénale et possibilité de troubles électrolytiques, traitement concomitant traitement diurétique et / ou vasodilatateurs) (voir "Instructions spéciales"),

    Si possible, avant le début de l'utilisation de Perindopril-TAD, les patients du groupe à haut risque de développer une hypotension artérielle doivent ajuster le BCC. Les indicateurs tels que la tension artérielle, la fonction rénale et les taux de potassium dans le plasma sanguin doivent être surveillés avant et pendant le traitement par Perindopril-TAD (voir «Conseils spécifiques»).

    IHD: une réduction du risque de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne

    Chez les patients présentant une évolution stable de l'IHD, le traitement par Perindopril-TAD doit être débuté à la dose de 4 mg une fois par jour pendant 2 semaines.Ensuite, la dose journalière de brûlure a été augmentée à 8 mg une fois par jour, à condition que la tolérance et le contrôle de la fonction rénale soient bons.

    Patients âgés

    Les patients âgés doivent commencer le traitement avec une dose de 2 mg une fois par jour pendant une semaine, puis 4 mg une fois par jour pour la semaine suivante. Ensuite, en tenant compte de l'état de la fonction rénale, la dose doit être augmentée à 8 mg une fois par jour (voir Tableau 1). Augmentez la dose de la drogue seulement si elle est bien tolérée dans la dose précédemment recommandée.

    Prévention des AVC récidivants (en association avec l'indanimide) chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un trouble de la circulation cérébrale transitoire par type ischémique

    Chez les patients ayant une maladie cérébrovasculaire dans l'histoire, le traitement par Perindopril-TAD doit être commencé à une dose de 2 mg 1 fois par jour pendant les 2 premières semaines. alors vous devriez augmenter la dose à 4 mg 1 fois par jour pour les 2 prochaines M.une unité avant de prendre nandapamid.

    Le traitement doit être débuté à tout moment (de 2 semaines à plusieurs années) après un AVC ou une circulation cérébrale.

    Insuffisance rénale

    Chez les patients insuffisants rénaux, la dose du médicament doit être choisie en tenant compte de K.

    Tableau I. La dose de Perindonril-TAD chez les patients atteints d'insuffisance rénale

    QC (ml / min) ............................................. ...................... Dose recommandée

    Supérieur ou égal à 60 ............................................................. 4 mg / jour

    Moins de 60 ans, plus de 30 ans ........................................................ 2 mg / jour

    Moins de 30, mais plus de 15 .................................................... 2 mg tous les deux jours

    Patients sous hémodialyse * moins de 15.............................. 2 mg tous les deux jours dialyse

    * clairance dialysale du perndoprilat - 70 ml / min. Le médicament doit être pris après une séance de dialyse.

    Insuffisance hépatique

    Lors de l'utilisation du médicament Psrindopril-TAD chez les patients présentant une altération de la fonction pechénale, un ajustement de la dose ne sera pas nécessaire.

    Âge moins de 18 ans

    Le périndopril-TAD ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité chez les patients de ce groupe d'âge.

    Effets secondaires:

    À En fonction de la fréquence d'apparition, les groupes d'effets secondaires suivants sont identifiés: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100) , rarement (> 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels, la fréquence est inconnue - ne peut être déterminée à partir des données disponibles.

    Co côté du système nerveux: souvent - maux de tête, étourdissements, vertiges, paresthésie; rarement - troubles du sommeil, labilité émotionnelle; rarement - avec le secret de la conscience; fréquence inconnue-somnolence, faible.

    Des sens: souvent - vision altérée, acouphènes.

    Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - diminution marquée de la pression artérielle, y compris l'hypotension orthostatique; rarement - arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, peut-être en raison d'une baisse excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque (voir «Instructions spéciales»); la fréquence est inconnue - vascularite, tachycardie, palpitations.

    Du système respiratoire: souvent - toux, essoufflement; rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophilique, rhinite.

    Du système digestif: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, collapsus du goût, indigestion, diarrhée, constipation; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - pancréatite, hépatite (cholestatique ou cytolytique), œdème de Quincke, œdème intestinal (voir «Instructions spéciales»).

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - éruption cutanée, peau qui démange; rarement - angioedème, gonflement du visage, des lèvres, des extrémités, des muqueuses, de la langue, de la glotte et / ou de la gorge, de l'urticaire (voir "Instructions spéciales"); rarement - l'érythème multiforme; fréquence inconnue - photosensibilité, eczéma.

    Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - spasmes musculaires; fréquence inconnue - arthralgie, myalgie.

    Du système urinaire: souvent - altération de la fonction rénale; rarement - insuffisance rénale aiguë.

    De la part du système reproducteur, rarement - impuissance.

    Frustration et symptômes communs, souvent - asthénie; rarement - augmentation de la transpiration; fréquence inconnue - douleur thoracique, œdème périphérique des membres inférieurs, faiblesse, hyperthermie, chutes.

    Du système sanguin et lymphatique: très rarement - réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, pancytopénie, agranulocytose. Chez les patients atteints de glucose-6-phosphate déshydrogénase congénitale, l'anémie hémolytique se produit dans de très rares cas (voir «Instructions spéciales»).

    Indicateurs de laboratoire: il est possible d'augmenter la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, ainsi que l'hyperkaliémie. réversible après l'annulation du médicament, plus souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique sévère et l'hypertension rénovasculaire.Dans de rares cas, il peut y avoir une augmentation de l'activité des transaminases «foie» et la bilirubine dans le sérum sanguin.

    Les effets indésirables notés dans les essais cliniques

    Dans l'étude EUROPA Seuls les événements indésirables graves (SOPK) ont été enregistrés. Le SOPK a été observé chez 0,3% des patients du groupe périndopril et 0,2% dans le groupe placebo. Dans le groupe périndopril, une diminution marquée de la pression artérielle a été observée chez 6 patients, un angiœdème chez 3 patients et chez 1 patient en arrêt cardiaque. La fréquence de retrait du médicament due à la toux, à une diminution marquée de la pression artérielle ou à d'autres cas d'intolérance était plus élevée dans le groupe périndopril que dans le groupe placebo - 6,0% (n = 366) et 2,1% (n = 129) respectivement .

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et l'administration intraveineuse de n or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage de la peau du visage, la nausée, le vomissement et l'hypotension artérielle.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, piqûres, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.

    Traitement: les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps: le lavage de l'estomac et / ou la prise de charbon actif avec la restauration ultérieure de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Avec une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position couchée sur le dos avec les jambes levées et le remplacement immédiat du BCC, mais la possibilité d'introduire une solution de chlorure de sodium à 0,9% et / ou intraveineuse solution de catécholamines. Le périndoprilate, un métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse. Avec le développement de la résistance à la bradycardie, un stimulateur cardiaque artificiel peut être nécessaire. Les fonctions vitales de base du corps, le contenu des électrolytes dans le sérum sanguin et l'AQ doivent être sous contrôle constant.

    Interaction:

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II)

    L'application simultanée d'APA II avec des inhibiteurs de l'ECA entraîne une augmentation significative de l'incidence des effets indésirables tels que l'hypotension, la syncope, l'hyperkaliémie, la dysfonction rénale, l'insuffisance rénale aiguë.

    Le risque le plus élevé est chez les patients avec un diagnostic établi d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré (avec toute complication). La question de l'application d'un double blocus de RAAS (par exemple, par l'administration simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et ARA II) devrait être adressée dans chaque cas individuellement, avec un suivi attentif de la fonction des nuits, du potassium et de la pression artérielle.

    Diurétiques

    Chez les patients recevant des diurétiques, en particulier avec un excès de liquide / électrolytes, au début du traitement par le périndopril, il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle, dont le risque peut être réduit en éliminant le diurétique (perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium%), ainsi que l'application périndopril à des doses plus faibles. Une nouvelle augmentation de la dose de périndopril doit être effectuée avec précaution.

    Diurétiques épargneurs de potassium, préparations de potassium et aliments et aliments contenant du potassiume suppléments

    Dans le contexte du traitement par périndopril, la teneur en potassium dans le sérum sanguin reste habituellement dans les limites normales, mais certains patients peuvent développer une hyperkaliémie.

    L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (p. spironolactone, triamtsren et amiloride, epleronone), les préparations de produits potassiques et potassiques et les additifs alimentaires (y compris les sels comestibles) peuvent entraîner une augmentation significative du potassium dans le sérum, l'utilisation conjointe de perindopril et ces médicaments ne sont pas recommandés (voir la section "Instructions spéciales"). Ces combinaisons ne doivent être utilisées que dans le cas de g shokalemia, en observant les mesures de précaution, et pour contrôler régulièrement la teneur en potassium dans le sérum sanguin et les paramètres ECG.

    Préparations au lithium

    L'utilisation combinée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation réversible du lithium dans le plasma sanguin et le développement d'une intoxication au lithium. L'utilisation supplémentaire de diurétiques thiazidiques dans le contexte de l'utilisation combinée de préparations au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA augmente le risque déjà existant de développer une intoxication au lithium. L'utilisation simultanée des préparations de perindopril et de lithium n'est pas recommandée. Si cette thérapie est nécessaire, une surveillance régulière de la teneur en lithium dans le sérum doit être effectuée (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour).

    L'utilisation des AINS peut être accompagnée d'un affaiblissement de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Il a été établi que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation du potassium dans le sérum sanguin, de plus, un dysfonctionnement rénal est également possible. En règle générale, ces effets sont réversibles. Dans certains cas, une insuffisance rénale aiguë peut se développer, en particulier avec une diminution de la BCC, chez les patients âgés et en violation de la fonction des packs.

    Autres antihypertenseurs et vasodilatateurs

    L'effet anti-hypertenseur de perindopril peut être augmenté par pepmenenii commun avec d'autres médicaments antihypertenseurs, des agents vasodilatateurs, des nitrates d'action courte et prolongée.

    Les agents hypoglycémiants

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale jusqu'à l'apparition de l'hypoglycémie. En règle générale, cela est observé dans les premières semaines de traitement simultané et chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Acide acétylsalicylique, agents thrombolytiques, bêta-adrénobloquants, dérivés nitrés

    Le périndopril peut être utilisé en association avec de l'acide acétylsalicylique (en tant que moyen antiagregaitnogo), des agents thrombolytiques, des bêta-bloquants et / ou des nitrates.

    Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques) et anesthésiques généraux

    L'utilisation conjointe d'inhibiteurs e du PSA peut conduire à une augmentation de l'effet anti-hypertenseur (voir "Instructions spéciales"),

    Sympathomimétiques

    Peut affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Préparations d'or

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et l'administration intraveineuse de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le shermy facial, la nausée, le vomissement et l'hypotension artérielle.

    Instructions spéciales:CHD: diminution du risque de complications cardiovasculaires chez les patients qui a subi un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne.

    Avec le développement de l'angor instable au cours du premier mois de traitement par Perindopril TAJ devrait évaluer les avantages et les risques avant de procéder au traitement.

    Hypotension artérielle

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent causer une forte diminution de la pression artérielle. Une hypotension artérielle symptomatique survient rarement chez les patients sans maladie concomitante. Le risque d'abaissement excessif de la tension artérielle a été augmenté chez les patients présentant une réduction du CBC, observable en diurétique, avec un régime sans sel strict, hémodialyse, vomissements et diarrhée, ainsi que chez les patients présentant une hypertension sévère avec une activité élevée du plasma sanguin. (Voir «Interactions avec d'autres médicaments»). Dans la plupart des cas, des épisodes de diminution marquée de la tension artérielle sont observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, comme en cas d'insuffisance rénale concomitante et en son absence. Le plus souvent, cet effet secondaire est observé chez les patients souffrant d'hyponatrémie ou de dysfonction rénale. Au début du traitement et avec une augmentation de la dose de Perindopril-TAD, les patients doivent être sous contrôle médical minutieux (voir «Posologie et administration» et «Effet secondaire»), cette approche doit être utilisée chez les patients souffrant d'angine et de maladies cérébrovasculaires , dans lequel l'hypotension artérielle exprimée peut conduire au développement d'un infarctus du myocarde ou de complications cérébrovasculaires, une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré à la position couchée la veille avec ses jambes surélevées et faire immédiatement un remplacement pour la BCC (par exemple, perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%). L'administration intraveineuse de catécholamines est également possible. La diminution prononcée de la pression artérielle à la première prise du médicament n'est pas un obstacle à l'utilisation ultérieure du médicament. Après la récupération de C'CK et AD, le traitement peut être poursuivi en sélectionnant soigneusement les doses de Perindopril-TAD.

    Chez certains patients présentant une insuffisance cardiaque chronique et une TA normale ou diminuée, le Periyodilil-TAD peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression artérielle. Cet effet est prévisible et n'exige habituellement pas l'arrêt du traitement. Si les symptômes d'une baisse marquée de la pression artérielle apparaissent, réduisez la dose ou arrêtez de la prendre.

    Sténose mitrale / aortique sténose / hypertrophique obstructif à la cardiomyopathie

    Le périndopril-TAD, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive sérotropique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.

    Altération de la fonction rénale

    Pour les patients avec insuffisance rénale (KC inférieure à 60 ml / min), la dose initiale de Perindopril-TAD est choisie en fonction de la valeur du CC (voir "Mode d'administration et dose") puis en fonction de l'effet thérapeutique.

    Pour ces patients, une surveillance régulière des taux de CQ et de potassium dans le plasma sanguin (voir «Effet secondaire») est nécessaire.

    L'hypotension artérielle, qui se développe parfois tôt dans l'administration des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, peut entraîner une altération de la fonction des nuits. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë, en règle générale, réversible.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein (en particulier en présence d'insuffisance rénale) dans le contexte d'un traitement par IEC, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, habituellement en cours lorsque la thérapie est retirée. La présence supplémentaire d'hypertension rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale.

    Le traitement de tels patients commence sous une surveillance médicale prudente avec l'utilisation de faibles doses du médicament et une sélection adéquate supplémentaire des doses.

    Il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement diurétique et de surveiller régulièrement la teneur en potassium et en créatinine ainsi que le sérum sanguin au cours des premières semaines de traitement.

    Chez certains patients atteints d'hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non reconnue auparavant, en particulier lors de l'utilisation simultanée de diurétiques, la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum peut augmenter. Ces changements ne sont généralement pas très prononcés et sont réversibles. Dans de tels cas, il peut être nécessaire d'annuler ou de réduire la dose de périndopril-TAD et / ou de diurétique.

    Hémodialyse

    Chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haut flux, par exemple, UN69®), Plusieurs cas de développement de réactions anaphylactiques persistantes mettant la vie en danger ont été notés. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée lors de l'utilisation de ce type de membrane.

    Transplantation nocturne

    Les données sur l'utilisation de Perindopril-TAD après transplantation rénale ne sont pas disponibles.

    Hypersensibilité / angioedème

    Chez les patients prenant des inhibiteurs d'AIF, dans de rares cas, en particulier pendant les premières semaines de traitement, peuvent développer un angioedème, un gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx. Dans de rares cas, un œdème néo-érotique sévère peut survenir en cas d'utilisation prolongée d'un inhibiteur de l'ECA. Lorsque ces symptômes apparaissent, Perindopril-TAD doit être arrêté immédiatement et les préparations d'un autre groupe pharmacothérapeutique doivent être utilisées en remplacement.

    L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort.Un gonflement de la langue, de la glotte ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Dans son développement, la thérapie d'urgence comprend, en plus d'autres prescriptions, l'injection sous-cutanée immédiate d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 (1 mg / ml) de 0,3-0,5 ml ou d'administration intraveineuse lente (selon les instructions pour la préparation solution) sous le contrôle de l'ECG et de la pression artérielle. Le patient doit être hospitalisé pour le traitement et l'observation d'au moins: m à 12-24 h et jusqu'à ce que les symptômes régressent complètement.

    Les patients ayant des antécédents d'œdème avec Quincke qui n'étaient pas associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA. peut être augmenté le risque de son développement avec la prise de médicaments de ce groupe (voir "Contre-indications").

    Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans angio-œdème antérieur et avec une activité normale de la C1-estérase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA. Lors d'un diagnostic différentiel, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer un oedème gigioïtrotique de l'intestin.

    Réactions anaphylactiques dans l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)

    Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA. lors de l'exécution de la procédure d'aphérèse des lipoprotéines de basse densité à l'aide de dextran le sulfate peut développer des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles. Pour prévenir la réaction gnafilakticheskoy devrait être arrêté temporairement le traitement avec un inhibiteur de l'ECA avant chaque procédure pour l'aphérèse de LDL avec l'utilisation de dextran sulfate.

    Réactions anaphylactiques au cours de la désensibilisation

    Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'un traitement de désensibilisation au venin d'abeille (abeilles, guêpes). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une prédisposition aux réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec du venin d'abeille doit être évitée. Cependant, cette réaction peut être évitée par le retrait temporaire de l'inhibiteur de l'ECA avant le début de la procédure de désensibilisation.

    Fonction hépatique altérée

    L'acceptation des inhibiteurs de l'ECA est parfois associée à un syndrome qui débute avec le développement de l'ictère cholestatique, évoluant vers une nécrose hépatique fulminante et (parfois) fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Quand il y a des symptômes d'ictère ou une activité accrue des enzymes hépatiques chez les patients, n(Inhibiteurs de l'ECA), interrompre le traitement médicamenteux et effectuer un examen approprié (voir Effet indésirable).

    Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie

    Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent se développer. Avec une fonction rénale normale et aucune autre complication, la foetrogenèse se produit rarement. Les inhibiteurs de l'ECA ne sont utilisés qu'en cas d'urgence, en présence de vascularite systémique, de traitement immunosuppresseur, d'administration d'alliourinol ou de procaïnamide, et également lorsque tous ces facteurs sont associés, en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale antérieure. Il existe un risque de développer des maladies infectieuses sévères résistantes à la résistance intensive aux antibiotiques. Lors de la réalisation de la thérapie avec Perindopril-TAD, les patients avec les facteurs ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement le contenu des leucocytes. Les patients doivent informer le médecin de l'apparition de tout signe de maladie infectieuse (par exemple, mal de gorge, lfièvre).

    Edifférences

    Il convient de garder à l'esprit que chez les patients de la race Negroid, le risque de développement de l'angio-œdème est plus élevé. Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le périndopril-TAD est moins efficace à la réduction de la pression artérielle chez les patients de la race Négroïde.

    Cet effet est probablement associé à une prédominance marquée du statut à faible teneur chez les patients de race négroïde avec hypertension artérielle

    La toux

    Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche et improductive peut survenir, qui s'arrête après l'arrêt du médicament.

    Chirurgie / anesthésie générale

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier avec l'utilisation d'agents anesthésiques généraux qui exercent un effet protecteur. Le médicament Perindopril-TAD doit être arrêté un jour avant la chirurgie. Avec le développement de l'hypotension artérielle, la pression artérielle doit être maintenue en réapprovisionnant le BCC.

    Il est nécessaire d'avertir un médecin anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA.

    Hyperkaliémie

    Une hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, en particulier si le patient présente une insuffisance rénale et / ou cardiaque, un diabète sucré latent. Il est généralement déconseillé d'utiliser des préparations potassiques, des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments associés à un risque d'augmentation de la teneur en potassium (p. Ex. Héparine), en raison de la possibilité hyperkaliémieet. Si la co-administration de ces médicaments est nécessaire, la thérapie doit être accompagnée d'un contrôle régulier du potassium dans le sérum àrovi.

    Diabète

    Chez les patients prenant des hypoglycémiants par ingestion ou par insuline, durant le premier mois de traitement par IEC, la concentration de glucose dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement (voir «Interaction with Other Drugs»).

    Les préparatifs lithium

    L'utilisation conjointe du médicament Perindopril-TAD et des préparations de lithium n'est pas recommandée (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»)

    Àalysberegayuschie diuretiki, préparations potassiques, succédanés contenant du potassium pour le sel alimentaire et les additifs alimentaires

    Il n'est pas recommandé d'utiliser conjointement les inhibiteurs de l'ECA (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Double blocus de RALS

    Des cas d'hypotension, de syncope, d'accident vasculaire cérébral, de gynécalisme et de dysfonctionnement rénal (y compris l'insuffisance juvénile aigue) ont été signalés chez des patients prédisposés, en particulier dans la combinaison de médicaments qui affectent ce système et donc le double blocus du SRAA. L'aliskiren n'est pas recommandé.

    L'utilisation d'une combinaison d'inhibiteurs de l'ECA et d'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG <60 mL / min / 1,73 m).2) (voir la section "Contre-indications").

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine doivent être utilisés avec précaution chez les patients qui administrent le transport et qui participent à des activités nécessitant une concentration accrue et une réponse rapide, en raison du risque d'hypotension artérielle et de vertiges.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimé 2 mg, 4 mg et 8 mg.

    Pour 10, 14 ou 30 comprimés par paquet de cellules de contour.

    3, 6 ou 9 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 1, 2, 4 ou 7 paquets de cellules contiguës de 14 comprimés ou 1, 2 ou 3 packs de cellules de contour de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, contour (3) - paquets, carton
    (10) - emballages, cellules planimétriques (6) - emballages en carton
    (10) - emballages pour planimétrie cellulaire (9) - emballages en carton
    (14) - emballages, alvéolaires, contour (1) - paquets, carton
    (14) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - boîtes, cartons
    (14) - emballages planimétriques cellulaires (4) - emballages en carton
    (14) - emballages planimétriques cellulaires (7) - emballages en carton
    (30) - emballages planimétriques cellulaires (1) - packs carton
    (30) - emballages planimétriques cellulaires (2) - packs carton
    (30) - emballages pour planimétrie cellulaire (3) - emballages en carton
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003100
    Date d'enregistrement:21.07.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:TAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbH Allemagne
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    Représentation: & nbspTAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbHRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.08.2015
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