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  • Forme de dosage: & nbspTabletki.
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Nom du composant

    Quantité, mg

    Substance active:

    Perindopril erbumine

    2,0

    4,0

    8,0

    Excipients:

    Monohydrate de lactose

    88,94

    120,45

    240,9

    La cellulose microcristalline

    18,56

    20,0

    40,0

    Fécule de maïs

    9,3

    13,95

    27,9

    Stéarate de magnésium

    1,2

    1,6

    3,2

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou presque blancs. Le marbre léger est autorisé.

    Comprimés 2 mg - rond, biconcave, sans risques.

    Comprimés 4 mg - rond, biconcave, avec un risque.

    Comprimés 8 mg - rond, plat-cylindrique, avec un risque et une facette.
    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'ECA
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.04   Perindopril

    Pharmacodynamique:

    Le périndopril est un inhibiteur de l'ECA. L'ECA est une exopeptidase qui assure la conversion de l'angiotensine I en une substance vasoconstrictrice, l'angiotensine II, ainsi que la destruction de la bradykinine, qui a une action vasodilatatrice, en un heptapeptide inactif. La suppression de l'ECA entraîne une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin, ce qui augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et réduit la sécrétion d'aldostérone. Puisque l'ACE inactive la bradykinine, l'inhibition de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité du système kallikréine-kinine circulant et tissulaire, et le système de prostaglandines est également activé. Il est possible que cet effet fasse partie du mécanisme d'action antihypertensive de la Inhibiteurs de l'ECA, ainsi que le mécanisme de développement de certains effets secondaires de ces médicaments (par exemple, la toux).

    Aide à restaurer l'élasticité des gros vaisseaux artériels (réduisant la formation de quantités excessives de collagène sous-endothélial), réduit la pression dans les capillaires pulmonaires, avec une administration à long terme réduit la sévérité de l'hypertrophie myocardique du ventricule gauche et de la fibrose interstitielle, normalise le profil des isozymes de myosine; normalise le travail du coeur. Réduit la précharge et la postcharge (réduit la pression artérielle systolique et diastolique dans le «couché» et «debout»), la pression de remplissage des ventricules gauche et droit, réduit la résistance vasculaire périphérique globale augmente le volume minute du sang et l'index cardiaque , n'augmente pas la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) (chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) réduit modérément la fréquence cardiaque), augmente le débit sanguin régional dans les muscles. Augmente la concentration de lipoprotéines de haute densité chez les patients atteints d'hyperuricémie réduit la concentration d'acide urique.Augmente le débit sanguin rénal, ne change pas le taux de filtration glomérulaire.

    Chez les patients atteints de CHF, une diminution significative de la sévérité des signes cliniques d'insuffisance cardiaque augmente la tolérance à l'effort (selon le test ergométrique du vélo), ne réduit pas significativement la tension artérielle.

    Après l'administration orale de la dose unique médiane, l'effet antihypertenseur maximal est atteint après 4-6 heures et persiste pendant 24 heures. La stabilisation de l'effet antihypertenseur est observée après 1 mois. thérapie et persiste depuis longtemps.

    L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas du développement du syndrome de "sevrage".

    Pharmacocinétique

    Succion

    L'absorption est de 25%, la biodisponibilité est de 65 à 70%. Ingestion périndopril rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le sang (CmOh) est atteint après 1 heure, perindoprilata - 3-4 heures. Concentration à l'équilibre (Css) est créé le 4ème jour. La demi-vie (T1/2) du périndopril du plasma sanguin est de 1 heure. Il a été montré que la relation entre la dose de périndopril et sa concentration dans le plasma sanguin est linéaire.

    Distribution

    L'association du périndoprilate avec les protéines plasmatiques est insignifiante, avec un ECA inférieur à 30% (dépend de la concentration) Le volume de distribution de perindoprilata libre est de 0,2 l / kg.

    Métabolisme

    Le périndopril n'a pas d'activité pharmacologique. Environ 27% du total absorbé Le périndopril pénètre dans le sang sous forme de métabolite actif - perindoprilata. En plus du périndoprilate, 5 autres métabolites se forment qui n'ont pas d'activité pharmacologique. DEmOh Perindoprilata dans le plasma sanguin est atteint 3-4 heures après l'ingestion.

    La prise simultanée de nourriture ralentit la conversion du périndopril en périndoprilate, affectant ainsi la biodisponibilité. Par conséquent, le médicament doit être pris par voie orale 1 fois par jour, le matin, avant de manger.

    Excrétion

    Le périndoprilate est excrété par les reins, la demi-vie de la fraction libre du métabolite est de 3 à 5 heures. La dissociation du périndoprilate, associée à l'ECA, est lente. En conséquence, le T "efficace"1/2 est de 25 h. La ré-administration de périndopril ne conduit pas à son cumul, et T1/2 Perindoprilata à admission répétée correspond à la période de son activité. L'état de "efficace" Css est atteint au bout de 4 jours.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    L'excrétion du périndoprilat ralentit chez les patients âgés, et chez les patients atteints d'ICC et d'insuffisance rénale chronique (ERC) (dans ce dernier cas, l'ajustement de la dose doit être effectué en fonction de la clairance de la créatinine (CC)). La clairance dialytique du périndopril est de 70 ml / min.

    Chez les patients atteints de cirrhose du foie la clairance hépatique du périndopril diminue d'un facteur 2, alors que la quantité totale de périndoprilate formé ne change pas et que la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

    Les indications:

    - Hypertension artérielle (en monothérapie et dans le cadre d'une polythérapie);

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - cardiopathie ischémique stable (DHI): risque réduit de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne;

    - prévention des AVC récurrents (dans le traitement complexe par indapamide) chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au périndopril ou aux autres inhibiteurs de l'ECA et aux excipients inclus dans la préparation, angioedème (œdème de Quincke) dans l'histoire, associé à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, angioedème héréditaire / idiopathique, grossesse, période d'allaitement, utilisation simultanée d'aliskiren et d'aliskiren -contenant des médicaments chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonction rénale (débit de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / min / 1,73 m2 (voir les sections «Instructions spéciales» et «Interactions avec d'autres médicaments»), âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies), intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose).

    Soigneusement:

    Maladies cérébro-vasculaires et cardiovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale, maladie coronarienne, insuffisance coronarienne - risque d'abaissement de la pression artérielle et d'ischémie concomitante), angine de poitrine, insuffisance cardiaque chronique IV classe fonctionnelle par classification NYHA, sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hypertension rénovasculaire.

    Affections systémiques autoimmunes sévères du système conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé (SLE), la sclérodermie), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse avec immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide - le risque d'agranulocytose et de neutropénie.

    Diabète sucré (pouvant augmenter l'effet des médicaments hypoglycémiants).

    Sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein, affection après transplantation rénale (risque de rein et d'agranulocytose), CRF (particulièrement accompagnée d'hyperkaliémie), hyperkaliémie, régime avec restriction du sel de table, conditions accompagnées de une diminution du volume de sang circulant (BCC) (y compris la diarrhée, des vomissements), l'hémodialyse en utilisant des membranes à haut débit (par exemple, UN69®), thérapie désensibilisante, aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, substituts potassiques pour sel comestible et lithium, intervention chirurgicale / anesthésie générale, âge avancé, utilisation de Negroid dans patients, carence congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase - cas uniques d'anémie hémolytique.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Le périndopril est contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Contre-indications»). À l'heure actuelle, il n'existe aucune preuve épidémiologique concluante d'un risque tératogène lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse. Cependant, une légère augmentation du risque de troubles du développement fœtal ne peut être exclue. Lors de la planification d'une grossesse ou quand il se produit pendant l'utilisation de la drogue Perindopril, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament et, si nécessaire, prescrire un autre traitement antihypertenseur avec un profil d'innocuité prouvé pendant la grossesse. On sait que l'effet des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus pendant les trimestres de grossesse II et III peut perturber son développement (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et développement de complications chez le nouveau-né (rein). échec, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si le patient a reçu des inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres de grossesse II et III, un examen échographique est recommandé pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction rénale. Les nouveau-nés dont la mère a reçu des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse doivent être surveillés en raison du risque de développer une hypotension artérielle.

    Période d'allaitement

    En raison du manque d'information sur l'utilisation du perindopril pendant l'allaitement, il n'est pas recommandé.

    Il est préférable d'utiliser d'autres médicaments ayant un profil de sécurité plus étudié pendant l'allaitement, en particulier lors de l'alimentation des nouveau-nés ou des bébés prématurés.

    La fertilité

    Dans des études précliniques, il a été démontré que l'absence de périndopril affecte la fonction de reproduction chez les rats des deux sexes.

    Dosage et administration:

    La dose du médicament est sélectionnée individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse individuelle à la thérapie en cours.

    À l'intérieur, de préférence le matin, avant les repas, la dose initiale est de 4 mg / jour, si nécessaire (après 1 mois) - augmenter à 8 mg / jour. en une étape.

    Hypertension artérielle

    Le périndopril peut être utilisé en monothérapie et en association. La dose initiale recommandée est de 4 mg / jour.

    Chez les patients avec une activation prononcée du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) (en particulier avec hypertension rénovasculaire, hypovolémie et / ou diminution des électrolytes plasmatiques, décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique ou hypertension sévère), après une première dose du médicament ,. Au début du traitement, ces patients doivent être sous étroite surveillance médicale. La dose initiale recommandée pour ces patients est de 2 mg / jour.

    Si nécessaire, un mois après le début du traitement, vous pouvez augmenter la dose du médicament à 8 mg / jour.

    Au début de la pharmacothérapie Perindopril une hypotension artérielle symptomatique peut survenir. Chez les patients recevant des diurétiques de manière concomitante, le risque de développer une hypotension artérielle est plus élevé en raison d'une possible hypovolémie et d'une diminution de la teneur en électrolytes plasmatiques. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Perindopril chez ces patients.

    Il est recommandé, si possible, d'arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant le début prévu du traitement avec le médicament Perindopril (voir la section "Instructions spéciales"). S'il n'est pas possible d'annuler les diurétiques, la dose initiale du médicament doit être de 2 mg. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin. À l'avenir, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin. À l'avenir, la dose du médicament peut être augmentée. Si nécessaire, l'accueil des diurétiques peut être repris.

    Chez les patients âgés, le traitement doit commencer avec une dose de 2 mg / jour, puis 1 mois après le début du traitement, la dose peut être augmentée à 4 mg / jour, puis à une dose maximale de 8 mg / jour, en prenant tenir compte de l'état de la fonction rénale (voir tableau 1).

    Insuffisance cardiaque chronique

    La dose initiale recommandée est de 2 mg / jour. (pour 1 réception). Les patients doivent être sous étroite surveillance médicale. Typiquement, le médicament est utilisé en association avec des diurétiques épargneurs de potassium et / ou de la digoxine et / ou des bêta-bloquants. Plus tard, en fonction de la tolérabilité et de la réponse thérapeutique, 2 semaines après le début du traitement, la dose du médicament peut être augmentée à 4 mg / jour.

    Des précautions particulières au début du traitement doivent être observées chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère Classe fonctionnelle IV par classification NYHAainsi que chez d'autres patients du groupe à haut risque (dysfonction rénale et possibilité de développer des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, un traitement concomitant avec des diurétiques et / ou des vasodilatateurs) (voir rubrique «Instructions spéciales»).

    Chez les patients présentant un risque élevé de développer une hypotension artérielle cliniquement significative (par exemple, prendre de fortes doses de diurétiques), si possible, avant que le médicament ne soit pris Perindopril il est nécessaire d'éliminer l'hypovolémie et les troubles hydro-électrolytiques. Il est recommandé de surveiller attentivement la tension artérielle, l'état de la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin avant et pendant le traitement.

    Cardiopathie ischémique stable

    Chez les patients présentant une évolution stable des cardiopathies ischémiques, la dose initiale recommandée de Perindopril est de 4 mg par jour. Après 2 semaines, la dose est portée à 8 mg par jour, à condition que la dose soit bien tolérée à 4 mg par jour et que la fonction rénale soit surveillée.

    Traitement patients âgés devrait commencer avec une dose de 2 mg, qui après une semaine peut être augmentée à 4 mg par jour. À l'avenir, si nécessaire, après une semaine, vous pouvez augmenter la dose à 8 mg par jour avec pré-contrôle obligatoire de la fonction rénale. Chez les patients âgés, la dose du médicament ne peut être augmentée que si la précédente dose plus faible est bien tolérée.

    Prévention des AVC récurrents (en association avec l'indapamide) chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un trouble de la circulation cérébrale transitoire par type ischémique

    Chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire dans l'histoire, la pharmacothérapie Perindopril devrait commencer avec une dose de 2 mg 1 fois par jour pendant les deux premières semaines avant de prendre indapamide.

    Le traitement doit être débuté à tout moment (de 2 semaines à plusieurs années) après un AVC ou une circulation cérébrale.

    Insuffisance rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose du médicament doit être choisie avec une tolérance au CQ.

    Tableau 1. La dose du médicament Perindopril avec insuffisance rénale

    CK (ml / min)

    Dose recommandée

    Supérieur ou égal à 60

    4 mg / jour

    Moins de 60, mais plus de 30

    2 mg / jour

    Moins de 30, mais plus de 15

    2 mg tous les deux jours

    Patients sous hémodialyse1 moins de 15

    2 mg par jour de dialyse

    1La clairance dialysée du périndoprilate est de 70 ml / min. Le médicament doit être pris après une séance de dialyse.

    Insuffisance hépatique

    Lors de l'utilisation du médicament Perindopril chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire (voir les sections «Pharmacocinétique» et «Instructions spéciales»).

    Âge moins de 18 ans

    Le périndopril ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité chez les patients de ce groupe.

    Effets secondaires:

    Pour décrire la fréquence des réactions indésirables, la classification fréquentielle suivante a été utilisée: très souvent -> 10%, souvent -> 1% et <10%, rarement -> 0.1% et <1%, rarement -> 0.01% et <0.1 %, très rarement - <0,01%, y compris les messages individuels, la fréquence est inconnue - ne peut pas être calculé sur la base des données disponibles.

    L'incidence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé.

    Du côté du système cardiovasculaire (SSS)

    Souvent - réduction excessive de la pression artérielle et des symptômes connexes, y compris l'hypotension orthostatique; rarement - la vascularite, la tachycardie, le sentiment des palpitations; très rarement - des perturbations du rythme cardiaque, une angine de poitrine, un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral, probablement en raison d'une baisse excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque (voir rubrique «Instructions spéciales»).

    Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

    Souvent - spasmes musculaires; rarement - l'arthralgie, la myalgie.

    Du système urinaire

    La violation de la fonction des reins rarement; rarement - l'aggravation ou le développement de l'insuffisance rénale.

    Du côté du système reproducteur

    Rare - dysfonction érectile.

    De la part du système respiratoire

    Souvent - une toux "sèche", difficulté à respirer, essoufflement; rarement - bronchospasme, douleur dans la poitrine; très rarement - pneumonie éosinophilique, rhinite.

    Du système digestif

    Souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, changement de goût, diarrhée ou constipation, dyspepsie; peu fréquent - sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, hépatite (cholestatique ou cytolytique), œdème de Quincke, œdème intestinal (voir rubrique «Instructions spéciales»).

    Du système nerveux

    Souvent - maux de tête, fatigue excessive, vertiges, perte d'appétit, bruit dans les oreilles, déficience visuelle, convulsions, paresthésies, vertiges; rarement - la labilité de l'humeur, l'insomnie, la somnolence, l'évanouissement; très rarement la confusion.

    Réactions allergiques

    Souvent - des éruptions cutanées, des démangeaisons; rarement - urticaire, œdème angioneurotique, gonflement du visage, des lèvres, des membres supérieurs et inférieurs, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, de la photosensibilité, du pemphigus, de l'urticaire (voir rubrique «Instructions spéciales»); très rarement - érythème exsudatif multiforme.

    Troubles généraux et symptômes

    Souvent - asthénie; rarement - augmentation de la transpiration, œdème périphérique, faiblesse, fièvre, chutes.

    Indicateurs de laboratoire

    Souvent - hypercreatininaemia, proteinuria, hyperkalemia; hyperuricémie; rarement (en cas d'utilisation prolongée à fortes doses) - neutropénie, leucopénie, hypohémoglobinémie, thrombocytopénie, diminution de l'hématocrite; très rarement - agranulocytose, pancytopénie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, anémie hémolytique (sur fond de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase).

    Il y a des rapports spontanés des réactions défavorables suivantes: rarement - éosinophilia, hyponatremia.

    Surdosage:

    Symptômes

    Diminution prononcée de la pression artérielle, choc, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique (hyperkaliémie, hyponatrémie), insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.

    Traitement

    Les mesures d'urgence sont réduites au retrait du médicament du corps: lavage de l'estomac et / ou prélèvement de charbon actif, suivi de la restauration de l'équilibre eau-électrolyte.

    Avec une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être mis en position couchée, les jambes doivent être soulevées et le volume de la CBC doit être rempli, une solution de chlorure de sodium à 0,9% doit être administrée par voie intraveineuse. Le périndoprilate, un métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse. Lors du développement d'une thérapie résistante à la bradycardie, il peut être nécessaire de mettre en place un stimulateur cardiaque artificiel. Les fonctions vitales de base du corps, le contenu des électrolytes du sérum sanguin et l'AQ doivent être sous contrôle constant.

    Interaction:

    Médicaments (médicaments) qui causent l'hyperkaliémie

    Certains médicaments ou préparations d'autres classes pharmacologiques peuvent augmenter le risque d'hyperkaliémie: aliskiren et des préparations contenant de l'aliskin, des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II), de l'héparine, des immunosuppresseurs tels que: ciclosporine ou tacrolimus, triméthoprime. La combinaison de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie.

    L'utilisation simultanée est contre-indiquée (voir la section "Contre-indications")

    Aliskiren

    Chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)2 surface corporelle ") entraîne le risque d'hyperkaliémie, d'altération de la fonction rénale et d'augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.

    L'utilisation simultanée n'est pas recommandée (voir la section "Instructions spéciales")

    Aliskiren

    Chez les patients sans diabète sucré ou dysfonctionnement rénal, il peut y avoir un risque accru d'hyperkaliémie, une altération de la fonction rénale et une augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.

    Double blocus du RAAS

    Chez les patients atteints d'athérosclérose établie, d'insuffisance cardiaque ou de diabète avec atteinte des organes cibles, un traitement simultané par IEC et ARA II est associé à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë). l'utilisation d'un seul médicament qui affecte le RAAS. Le double blocus (par exemple, avec l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA avec APA II) devrait être limité à des cas individuels avec une surveillance attentive de la fonction rénale, du potassium et de la tension artérielle.

    Estramustine

    L'application simultanée peut conduire à un risque accru d'effets secondaires, tels qu'un angiœdème.

    Diurétiques

    Chez les patients recevant des diurétiques, en particulier lorsque l'excès de liquide et / ou d'électrolytes est éliminé, au début du traitement par périndopril, il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle, dont le risque peut être réduit en éliminant le diurétique perfusion de solution de chlorure de sodium à 0,9%), et en appliquant périndopril à des doses plus faibles.

    Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques et aliments contenant du potassium et suppléments nutritionnels

    Dans le contexte du traitement par le périndopril, la teneur en potassium sérique, en règle générale, reste dans la plage normale. Mais certains patients peuvent développer une hyperkaliémie. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (p. spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone (un dérivé de la spironolactone)), les produits d'épargne potassique et potassique et les additifs alimentaires peuvent entraîner une augmentation significative du potassium dans le sérum sanguin. Par conséquent, l'utilisation combinée de Perindopril et des médicaments ci-dessus n'est pas recommandée (voir la section «Instructions spéciales»). Appliquer ces combinaisons uniquement en cas d'hypokaliémie, en respectant les mesures de précaution, et effectuer une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le sérum.

    Diurétiques contenant du potassium (éplérénone, spironolactone)

    Spironolactone et éplérénone à des doses de 12,5 mg à 50 mg par jour pour CHF et de faibles doses d'inhibiteurs de l'ECA: chez les patients atteints de CHF II-IV classe fonctionnelle par classification NYHA avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40; et les inhibiteurs de l'ECA précédemment utilisés et les diurétiques «en boucle», il existe un risque d'hyperkaliémie (peut-être fatal), en particulier en cas de non-respect des recommandations pour cette association de médicaments. Avant d'utiliser cette combinaison de médicaments, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale, il est recommandé de surveiller la concentration de créatinine et de potassium dans le sérum sanguin: chaque semaine le premier mois et chaque mois par la suite.

    Diurétiques épargneurs de potassium

    Chez les patients recevant des diurétiques qui éliminent le liquide et / ou les sels au début du traitement par Perindopril, on peut observer une diminution marquée de la pression artérielle, qui peut être réduite en éliminant les diurétiques, en réhydratant les liquides ou en sels avant de commencer le traitement par Perindopril. , et en utilisant Perindopril dans une dose faible avec une augmentation progressive.

    Chez les patients recevant des diurétiques, en particulier ceux qui prennent des fluides et / ou des sels, les diurétiques doivent être supprimés avant l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA chez les patients recevant des diurétiques (avec un diurétique épargneur de potassium peut être administré plus tard). inhibiteur doit être prescrit à faible dose avec son augmentation progressive.

    Lors de l'utilisation de diurétiques dans le cas de CHF, l'inhibiteur de l'ECA doit être prescrit à faible dose, éventuellement après une réduction de la dose du diurétique épargnant le potassium utilisé simultanément. Dans tous les cas, la fonction rénale (concentration de créatinine) doit être surveillée dans les premières semaines de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

    Préparations au lithium

    L'utilisation combinée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation réversible du lithium dans le plasma sanguin et le développement d'une intoxication au lithium. L'utilisation supplémentaire de diurétiques thiazidiques dans le contexte de l'utilisation combinée de préparations au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA augmente le risque déjà existant de développer une intoxication au lithium. L'utilisation simultanée des préparations de perindopril et de lithium n'est pas recommandée. Si cette thérapie est nécessaire, une surveillance régulière de la teneur en lithium dans le sérum doit être effectuée (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour)

    L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des AINS (l'acide acétylsalicylique dans une dose qui a un effet anti-inflammatoire, les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) et les AINS non sélectifs) peuvent entraîner une diminution de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Il a été établi que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation du potassium dans le sérum sanguin, et qu'un dysfonctionnement rénal est également possible. En règle générale, ces effets sont réversibles.Dans certains cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier avec une diminution du CCC, chez les patients âgés et en cas d'insuffisance rénale.

    Hypotenseurs et vasodilatateurs

    L'effet antihypertenseur du perindopril peut être intensifié lorsqu'il est associé à d'autres antihypertenseurs, vasodilatateurs, nitrates d'action courte et prolongée.

    Les agents hypoglycémiants

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale jusqu'à l'apparition de l'hypoglycémie. En règle générale, cela est observé dans les premières semaines de traitement simultané et chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Acide acétylsalicylique, agents thrombolytiques, bêta-adrénobloquants, dérivés nitrés

    Le périndopril peut être utilisé conjointement avec l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), les agents thrombolytiques, les bêtabloquants et / ou les nitrates.

    Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques) et moyens d'anesthésie générale

    L'administration concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de l'effet antihypertenseur (voir la section «Instructions spéciales»).

    Sympathomimétiques

    Peut affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Baclofène

    Renforce l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA, nécessite un contrôle de la pression artérielle et, si nécessaire, une correction des doses d'antihypertenseurs.

    Glyptines (linaglyptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine)

    L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'œdème de Quincke en raison de la suppression de l'activité de la dipeptidyl peptidase IV avec la glyptine.

    Préparations d'or

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris périndopril, les patients recevant une drogue intraveineuse d'or (malate d'aurotomie sodique), un complexe symptomatique comprenant des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle a été décrit.

    Instructions spéciales:

    DHI stable: risque réduit de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne

    Avec le développement de l'angine instable au cours du premier mois de traitement avec la drogue Perindopril devrait évaluer les avantages et les risques avant de poursuivre le traitement.

    Hypotension artérielle

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. L'hypotension artérielle symptomatique se développe rarement chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée. Le risque de baisse excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant une réduction du CBC, observable en diurétique, avec un régime sans sel strict, hémodialyse, vomissements et diarrhée, ainsi que chez les patients présentant une hypertension sévère avec une activité plasmatique élevée de la rénine (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Dans la plupart des cas, des épisodes de diminution sévère de la PA sont observés chez les patients atteints d'ICC sévère, tant en présence d'une insuffisance rénale concomitante qu'en son absence. Le plus souvent, cet effet secondaire est observé chez les patients recevant des diurétiques «en boucle» à fortes doses, ainsi que chez les patients souffrant d'hyponatrémie ou de dysfonction rénale. Au début du traitement et avec une augmentation de la dose du médicament Perindopril les patients doivent être sous étroite surveillance médicale (voir p. "Mode d'administration et dose" et "Effet secondaire"). Cette approche devrait être utilisée chez les patients souffrant d'angine et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une hypotension artérielle sévère peut entraîner un infarctus du myocarde ou des complications cérébrovasculaires.

    Avec une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position «allongée», les jambes doivent être soulevées, le réapprovisionnement en CBC (par exemple, perfusion intraveineuse 0,9% solution de chlorure de sodium). La diminution prononcée de la pression artérielle à la première prise du médicament constitue un obstacle à l'utilisation ultérieure du médicament. Après la récupération de la CBC et la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi avec une sélection rigoureuse des doses du médicament Perindopril.

    Chez certains patients avec CHF et une pression artérielle normale ou basse Perindopril peut provoquer une diminution supplémentaire de la pression artérielle. Cet effet est prévisible et n'exige habituellement pas l'arrêt du traitement. Si les symptômes d'une baisse marquée de la pression artérielle apparaissent, réduisez la dose ou arrêtez de la prendre.

    Sténose mitrale / sténose aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique

    Le périndopril, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.

    Altération de la fonction rénale

    Les patients avec l'insuffisance rénale (KC moins de 60 ml / min.) La dose initiale du médicament Perindopril sont sélectionnés en fonction de la valeur du CC (voir la section "Dosage et administration") puis en fonction de l'effet thérapeutique. Pour ces patients, un contrôle régulier de la concentration de créatinine et de la teneur en potassium dans le plasma sanguin (voir la section «Effet secondaire»).

    L'hypotension artérielle, qui se développe parfois tôt dans l'administration des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, peut entraîner une altération de la fonction rénale. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë, en règle générale, réversible.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein (en particulier en présence d'insuffisance rénale) dans le contexte d'un traitement par IEC, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, La présence supplémentaire d'hypertension artérielle rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale. Le traitement de tels patients commence sous une surveillance médicale prudente avec l'utilisation de faibles doses du médicament et une sélection adéquate supplémentaire des doses. Les diurétiques doivent être arrêtés et une surveillance régulière des taux sériques de potassium et de créatinine au cours des premières semaines de traitement.

    Chez certains patients atteints d'hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non reconnue auparavant, en particulier lors de l'utilisation simultanée de diurétiques, la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum peut augmenter.Ces changements ne sont généralement pas très prononcés et sont réversibles. Dans de tels cas, il peut être nécessaire d'annuler ou de réduire la dose du médicament Perindopril et / ou diurétique.

    La probabilité de ces troubles est plus élevée chez les patients ayant des antécédents de dysfonction rénale.

    Hémodialyse

    Chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité (par exemple, UN69®), plusieurs cas de développement de réactions anaphylactiques persistantes mettant la vie en danger ont été notés.

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée lors de l'utilisation de ce type de membrane.

    Transplantation rénale

    Données sur l'utilisation de la drogue Perindopril après la transplantation, les reins sont absents.

    Hypersensibilité / angioedème

    Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, dans de rares cas, en particulier au cours des premières semaines de traitement, un angio-œdème peut apparaître sur le visage, les membres, les lèvres, la langue, les cordes vocales et / ou le larynx. Dans de rares cas, un angio-œdème sévère peut survenir en cas d'utilisation prolongée d'un inhibiteur de l'ECA. Lorsque ces symptômes apparaissent, l'utilisation de la drogue Perindopril devrait être immédiatement arrêté, comme un substitut devrait être utilisé des médicaments d'un autre groupe pharmacothérapeutique.

    L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Dans son développement, la thérapie d'urgence inclut, en plus d'autres prescriptions, l'injection sous-cutanée immédiate d'adrénaline 1: 1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml de solution ou l'administration intraveineuse lente (selon les instructions pour préparer la solution de perfusion ) sous le contrôle de l'électrocardiogramme et de la pression artérielle. Le patient doit être hospitalisé pour traitement et suivi pendant au moins 12-24 heures et jusqu'à ce que les symptômes régressent complètement.

    Les patients ayant des antécédents d'angiœdème observé non associé aux inhibiteurs de l'ECA, le risque de son développement lors de la réception des médicaments dans ce groupe (voir la section «Contra») peut être augmentée.

    Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Ainsi, les patients ont une douleur dans l'abdomen en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements dans certains cas sans œdème angioneurotique préalable du visage et à l'activité enzymatique normale C-1 estérase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie.

    Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales, recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors d'un diagnostic différentiel, il est nécessaire d'envisager la possibilité de développer un angioedème de l'intestin

    Réactions anaphylactiques dans l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)

    Dans de rares cas, chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, au cours de la procédure d'aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec l'aide de dextran le sulfate peut développer des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles. Pour prévenir une réaction anaphylactique, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse dextran sulfate.

    Réactions anaphylactiques au cours de la désensibilisation

    Des cas de réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital ont été signalés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'un traitement de désensibilisation au venin d'abeille (abeilles, guêpes). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une prédisposition aux réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec le venin d'abeille doit être évitée. Néanmoins, cette réaction peut être évitée par l'arrêt temporaire de l'inhibiteur de l'ECA avant le traitement de désensibilisation.

    Fonction hépatique altérée

    L'acceptation des inhibiteurs de l'ECA est parfois associée à un syndrome qui débute avec le développement de l'ictère cholestatique, évoluant vers une nécrose hépatique fulminante et (parfois) fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Si des symptômes d'ictère apparaissent ou si l'activité des enzymes hépatiques augmente chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, le traitement doit être interrompu et un examen approprié doit être effectué (voir la section «Effets secondaires»).

    Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie

    Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent se développer. Avec une fonction rénale normale et aucune autre complication, la neutropénie survient rarement. Les inhibiteurs de l'ECA ne sont utilisés qu'en cas d'urgence en présence de vascularite systémique, de traitement immunosuppresseur, d'allopurinol ou de procaïnamide, ainsi que lors de la combinaison de tous ces facteurs, en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale antérieure. maladies résistantes à l'antibiothérapie intensive. Lorsque le médicament est administré Perindopril chez les patients avec les facteurs ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement le nombre de leucocytes.

    Différences ethniques

    Il convient de garder à l'esprit que chez les patients de la race Negroid, le risque de développement de l'angio-œdème est plus élevé. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, Perindopril Il est moins efficace pour réduire la pression artérielle chez les patients de la race négroïde.

    Cet effet est probablement associé à une prédominance marquée du statut à bas grade chez les patients de la race négroïde atteints d'hypertension artérielle.

    La toux

    Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche et non productive peut survenir, qui cesse après l'arrêt du médicament, ce qui devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.

    Chirurgie / anesthésie générale

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la tension artérielle, en particulier avec l'utilisation d'agents anesthésiques généraux qui ont des effets antihypertenseurs. Réception de la drogue Perindopril doit être interrompu un jour avant la chirurgie. Avec le développement de l'hypotension artérielle, BP devrait être maintenue en reconstituant l'ODC.

    Il est nécessaire d'avertir le médecin anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA.

    Hyperkaliémie

    Une hyperkaliémie peut apparaître au cours du traitement par des inhibiteurs de l'ECA, en particulier si le patient présente une insuffisance rénale et / ou cardiaque, un diabète sucré latent. Il est généralement déconseillé d'utiliser des préparations de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments associés au risque d'augmentation de la teneur en potassium (p. Ex. Héparine), en raison de la possibilité d'hyperkaliémie prononcée. Si une prise conjointe de ces médicaments est nécessaire, le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin.

    Diabète

    Chez les patients prenant des hypoglycémiants pour administration orale ou insuline, pendant le premier mois de traitement par inhibiteurs de l'ECA, la concentration de glucose dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Non recommandé pour une utilisation en conjonction avec des inhibiteurs de l'ECA ARAII antagonistes chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

    Préparations au lithium

    Utilisation conjointe de la drogue Perindopril et les préparations de lithium ne sont pas recommandées (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, succédanés contenant du potassium pour les sels alimentaires et les additifs alimentaires

    Utilisation combinée non recommandée de l'inhibiteur de l'ECA (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Double blocus du RAAS

    Des cas d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés chez des patients prédisposés, en particulier lorsqu'ils sont utilisés avec des médicaments qui affectent ce système. Par conséquent, un double blocus de RAAS dû à une combinaison d'un inhibiteur de l'ECA avec ARAII ou aliskiren n'est pas recommandé.

    L'association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète sucré ou une altération de la fonction rénale (DFG <60 ml / min / 1,73 m)2 surface corporelle) (voir les sections "Contre-indications" et "Interactions avec d'autres médicaments").

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas de données sur l'effet du perindopril sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes utilisés aux doses thérapeutiques, mais il faut garder à l'esprit que des vertiges peuvent survenir, par conséquent, des précautions doivent être prises.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 2 mg, 4 mg et 8 mg.

    Emballage:

    7 comprimés par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium. 2, 3, 4 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    10 comprimés par emballage de cellules de contour en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium. 1, 2, 3, 4, 5 paquets de cellules de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003712
    Date d'enregistrement:29.06.2016
    Date d'expiration:29.06.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRANAFARM, LLC PRANAFARM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.08.2016
    Instructions illustrées
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