Piristar - instructions d'utilisation, posologie, effets secondaires, contre-indications

substance active: perindopril erbumine 4 mg ou 8 mg; Excipients: lactose monohydraté 51 mg / 102 mg, cellulose microcristalline 30 mg / 60 mg, stéarate de magnésium 1 mg / 2 mg, dioxyde de silicium 4 mg / 8 mg.

La description:

Dosage 4 mg:

Capsules blanches de blanc à presque blanc avec un risque d'un côté de la tablette, avec une gravure "4" sur les deux côtés des risques de l'autre côté de la tablette.

Dosage de 8 mg:

Rond, comprimés biconvexes du blanc au presque blanc, lisse d'un côté et gravé "8" de l'autre côté.

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (AIF).

ATX: & nbsp

C.09.A.A.04 Perindopril

Pharmacodynamique:

L'inhibiteur de l'ECA interagit avec les ions zinc (Zn ²⁺) dans la molécule ACE et provoque son inactivation. Perindopril agit à travers son métabolite actif perindoprilata. Élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II, augmente la concentration de bradykinine et active le système de prostaglandines (Pg) (ACE transfère l'angiotensine I inactive à l'angiotensine II active, qui a un effet vasoconstricteur, et provoque également une dégradation de la bradykinine et Pg, ayant une activité vasodilatatrice); réduit la production et la libération d'aldostérone, inhibe la libération de norépinéphrine à partir des terminaisons des fibres nerveuses sympathiques et la formation d'endothéline dans la paroi du vaisseau. La réduction de la formation de l'angiotensine II s'accompagne d'une augmentation de l'activité de la rénine du plasma sanguin (en raison de l'inhibition de la rétroaction négative). La suppression de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité du système kallikréine-kinine circulant et tissulaire, ainsi que du système Pg. Aide à restaurer l'élasticité des grosses artères (réduire la formation de quantités excessives de collagène sous-endothélial), réduit la pression dans les capillaires pulmonaires, réduit la sévérité de l'hypertrophie myocardique du ventricule gauche et la fibrose interstitielle, normalise le profil isoenzymatique de la myosine; normalise le travail du coeur. Réduit la précharge et postnagruzku (réduit la pression artérielle systolique et diastolique (BP) dans le "couché" et "debout"), la pression de remplissage des ventricules gauche et droit, la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS); augmente le volume minute de circulation (CIO) et l'index cardiaque, n'augmente pas la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) (chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) réduit modérément la fréquence cardiaque), augmente le débit sanguin régional dans les muscles. Augmente la concentration lipoprotéines de haute densité (HDL), chez les patients souffrant d'hyperuricémie réduit la concentration d'acide urique. Augmente le débit sanguin rénal, ne change pas le taux de filtration glomérulaire.

Chez les patients atteints de CHF provoque une diminution significative de la gravité des signes cliniques de l'insuffisance cardiaque, augmente la tolérance à l'exercice (selon le test ergométrique vélo), ne réduit pas de manière significative la pression artérielle.Après l'administration orale de la dose unique médiane, l'effet antihypertenseur maximal est atteint après 4-6 heures et persiste pendant 24 heures. La stabilisation de l'effet antihypertenseur se produit après 1 mois de traitement et persiste pendant une longue période. L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas du développement du syndrome de "sevrage".

Il a été constaté qu'avec l'utilisation du périndopril à la dose de 8 mg / jour, il y avait une réduction significative du risque absolu de complications (mortalité par maladie cardiovasculaire, incidence d'un infarctus du myocarde non mortel et / ou arrêt cardiaque suivi de une réanimation réussie).

Pharmacocinétique

L'absorption est de 25%, la biodisponibilité est de 65 à 70%. La consommation ralentit la conversion du périndopril en périndoprilate, affectant ainsi la biodisponibilité. Par conséquent, le médicament doit être pris par voie orale 1 fois par jour, le matin, avant de manger. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TC_max) - 1 h (périndopril), périndoprilata - 3-4 heures. Concentration à l'équilibre (C_ss) est créé le 4ème jour.

Dans le processus de métabolisme, 20% est transformé en un métabolite actif - perindoprilat; le reste se trouve dans 5 métabolites qui ne montrent pas d'activité pharmacologique. La demi-vie (T1_/2) périndopril -1h.

La relation entre le périndoprilate et les protéines plasmatiques est insignifiante, avec ACE -moins de 30% (dépend de la concentration). Le volume de distribution de gratuit perindoprilata - 0,2 l / kg. Le périndoprilate est excrété par les reins, T1 /₂fraction libre de métabolite - 3-5 heures. La dissociation du périndopril associée à l'ECA est lente. En conséquence, le T "efficace"_1/2est de 25 heures. L'utilisation répétée de périndopril ne conduit pas à son cumul, et T_1/2 Perindoprilata à admission répétée correspond à la période de son activité.

L'excrétion du périndoprilat ralentit chez les patients âgés, ainsi que chez les patients atteints d'ICC et d'insuffisance rénale chronique (CRF) (dans ce dernier cas, l'ajustement de la dose doit être effectué en fonction de la clairance de la créatinine. / min.

Chez les patients présentant une cirrhose du foie, la clairance hépatique du périndopril est réduite d'un facteur 2, tandis que la quantité totale de périndoprilate formé ne change pas et que la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Les indications:

- hypertension artérielle;

- Insuffisance cardiaque chronique;

- cardiopathie coronarienne stable (CHD): risque réduit de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne.

Contre-indications

- hypersensibilité au perindopril, ainsi qu'à tout autre composant inclus dans la formulation, ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

- angioedème dans une histoire à la suite d'un traitement antérieur avec des inhibiteurs de l'ECA, angioedème héréditaire et / ou idiopathique;

- l'utilisation simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments chez les patients atteints de diabète sucré et / ou un dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Piristar® dans les conditions suivantes: diminution du volume sanguin circulant (Cci) diurétiques, régime sans sel, vomissements, diarrhée, hémodialyse), hyponatrémie, maladies cérébrovasculaires, angine de poitrine - risque de diminution importante du sang pression; L'hypertension rénovasculaire, la sténose bilatérale des artères rénales, la sténose de l'artère du rein unique - le risque de l'hypotension artérielle sévère et l'insuffisance rénale; l'insuffisance rénale chronique; les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie) et la thérapie immunosuppressive - le risque d'agranulocytose et de neutropénie; hyperkaliémie; sténose de la valve aortique, sténose mitrale, athérosclérose, insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle IV par classification NYHA), cardiomyopathie obstructive hypertrophique; pendant la procédure d'hémodialyse en utilisant des membranes de polyacrylonitrile à haut débit; avant la procédure d'aphérèse de LDL; chez les patients après transplantation rénale; simultanément avec la conduite de la thérapie désensibilisante avec des allergènes; intervention chirurgicale (y compris l'anesthésie générale); chez les patients atteints de diabète sucré, recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou de l'insuline (il est recommandé de contrôler la concentration de glucose dans le sang); l'apport de diurétiques épargneurs de potassium, les préparations de potassium, les substituts contenant du potassium pour le sel comestible et le lithium, l'hyperkaliémie, l'âge avancé et l'utilisation d'une race négroïde chez les patients.

Grossesse et allaitement:

Application du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent pénétrer le placenta et entraîner une augmentation de l'incidence et de la mortalité du fœtus et du nouveau-né. L'effet des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours des trimestres de grossesse II et III peut entraîner un développement fœtal de l'hypotension artérielle, une insuffisance rénale, des déformations des os du crâne et du visage, voire fatals. Il y a des rapports du développement dans la mère de l'oligohydramnion (diminution marquée du volume liquide amniotique); quelle est due à une altération de la fonction rénale chez le fœtus.Oligohydramnios peut être accompagnée par l'apparition de contractures des membres supérieurs et inférieurs; déformations des os du crâne et du visage, développement hypoplasique des poumons et retard du développement intra-utérin.En cas de grossesse pendant le traitement par le médicament, il convient d'annuler immédiatement la thérapie et, si nécessaire, de désigner un autre traitement ayant un profil d'innocuité prouvé pendant la grossesse. Si le traitement par périndopril a été effectué au cours des trimestres de grossesse II et / ou III, une échographie du crâne et de la fonction rénale fœtale doit être réalisée.

Chez les nouveau-nés exposés à un inhibiteur de l'ECA in utero, un examen approfondi doit être effectué afin d'exclure l'hypotension artérielle, l'oligurie et l'hyperkaliémie.

Actuellement, il n'y a pas de données sur la libération de perindopril dans le lait maternel. Les femmes recevant le médicament devraient être recommandées d'arrêter l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

A l'intérieur, le matin, avant les repas, une fois par jour, en même temps.

Avec l'hypertension artérielle - la dose initiale est de 4 mg 1 fois par jour, si la dose est inefficace, augmenter jusqu'à une dose quotidienne maximale de 8 mg une fois par jour.

Le médicament Piristar ® peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs.

Chez les patients ayant une activité élevée du système rénine-angiotensine-aldostérone (en particulier chez les patients souffrant d'hypertension vasculaire rénale qui suivent un régime avec une consommation réduite de sel de table, une CBC réduite, une insuffisance cardiaque décompensée ou une hypertension sévère). de la drogue, une diminution marquée de la pression artérielle. Chez ces patients, le traitement doit être débuté avec une dose de 2 mg (Vi comprimés de 4 mg), sous surveillance médicale.

Au début du traitement par Piristar®, une hypotension artérielle symptomatique peut survenir, pour la prévention de laquelle il est recommandé d'arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant l'initiation du traitement par Piristar® ou d'utiliser le médicament à des doses plus faibles de 2 mg (1/ 2 comprimés de 4 mg) une fois par jour (la pression artérielle, la fonction rénale, la teneur en ions potassium dans le sérum sanguin est nécessaire). À l'avenir, si nécessaire, l'accueil des diurétiques peut être repris.

Chez les patients âgés, le traitement doit débuter avec une dose de 2 mg (1/2 comprimés de 4 mg) par jour pendant 1 semaine. Ensuite, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour. Un mois après le début du traitement, la dose quotidienne peut être augmentée à 8 mg. La dose du médicament est augmentée en fonction de l'effet clinique et de la fonction des reins.

Avec l'insuffisance cardiaque chronique - traitement des patients en combinaison avec un diurétique épargnant le potassium et / ou la digoxine et / ou bêta-bloquant adrénergique est recommandé de commencer sous prudents surveillance médicale, en utilisant le médicament dans une dose initiale de 2 mg

(1/2 comprimés de 4 mg) une fois par jour, le matin. Dans le futur après 2 semaines traitement, en fonction de l'effet clinique, la dose du médicament peut être augmentée à 4 mg une fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance chronique sévère (classe fonctionnelle IV par classification NYHA) ou chez les patients présentant des facteurs de risque (y compris un dysfonctionnement rénal et une tendance à perturber l'équilibre électrolytique, des patients recevant des diurétiques et / ou des vasodilatateurs simultanément), le traitement doit être effectué avec une extrême prudence et sous surveillance médicale attentive.

Avec cardiopathie ischémique stable (CHD): réduction du risque de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne - La dose initiale est de 4 mg pendant 2 semaines, puis la dose quotidienne doit être augmentée à 8 mg (en fonction de la fonction rénale et de la tolérabilité). Les patients âgés doivent commencer le traitement avec une dose de 2 mg (Vi comprimés de 4 mg) une fois par jour pendant une semaine, puis 4 mg une fois par jour pour la semaine suivante. Ensuite, en tenant compte de l'état de la fonction rénale, la dose doit être augmentée à 8 mg une fois par jour. Augmentez la dose de la drogue seulement si elle est bien tolérée dans la dose précédemment recommandée.

En cas d'insuffisance rénale - En cas d'insuffisance rénale, le dosage est déterminé par CQ: pour CC plus de 60 ml / min - 4 mg / jour, 30-60 ml / min - 2 mg / jour. (1/2 comprimés de 4 mg), 15-30 ml / min - 2 mg (1/2 comprimés de 4 mg) tous les deux jours, en dessous de 15 ml / min - 2 mg (1/2 comprimés de 4 mg) par jour de dialyse (clairance dialysale perindoprilata - 70 ml / min).

Si la fonction hépatique est altérée les patients avec une violation de la fonction hépatique correction du régime posologique n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est classée comme suit façon: très souvent (> 1/10), souvent (de> 1/100 à <1/10), rarement (de> 1/1000 <1/100), rarement (de> 1/10 000 à <1/1000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnu (la fréquence de développement ne peut pas être calculée à partir des données disponibles)

Du système nerveux: souvent - maux de tête, fatigue, vertiges, perte d'appétit, acouphènes, déficience visuelle, convulsions, paresthésie; rarement - l'insomnie, la labilité de l'humeur, l'évanouissement; très rarement, y compris les rapports individuels - confusion.

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - réduction excessive de la pression artérielle et symptômes associés de la vasodilatation; rarement - tachycardie, palpitations, vascularite; très rarement - arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (peut-être un mécanisme secondaire de développement à la suite d'une forte diminution de la pression artérielle).

De la part du système respiratoire: toux souvent «sèche», difficulté à respirer, essoufflement; rarement bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophilique, rhinite.

Du système digestif: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, trouble du goût, diarrhée ou constipation; rarement - angioedema intestinal, sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - jaunisse cholestatique, pancréatite, hépatite cytolytique ou cholestatique.

Depuis les organes des sens: souvent - des troubles visuels, le bruit dans les oreilles.

Du système musculo-squelettique: souvent - des spasmes musculaires; rarement - l'arthralgie, la myalgie.

Réactions allergiques: souvent - éruptions cutanées, démangeaisons; rarement - urticaire, œdème de Quincke, facial, extrémités supérieures et inférieures, lèvres, muqueuses, langue, épiglotte et / ou larynx, photosensibilité, pemphigus; très rarement - érythème exsudatif multiforme.

Du système urinaire: rarement - diminution de la fonction rénale, très rarement - insuffisance rénale aiguë.

Autre: souvent - asthénie; rarement - dysfonction sexuelle; rarement - augmentation de la transpiration.

Indicateurs de laboratoire: souvent - hypercreatininaemia, proteinuria, hyperkalemia; hyperuricémie; rarement - l'éosinophilie, l'hyponatrémie; rarement (en cas d'utilisation prolongée à fortes doses) - neutropénie, leucopénie, hypohémoglobinémie, thrombocytopénie, diminution de l'hématocrite; très rarement - agranulocytose, pancytopénie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, anémie hémolytique (sur fond de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase), hypoglycémie.

Sont communs: rarement - douleur dans la poitrine, œdème périphérique, faiblesse, fièvre, chutes.

Un complexe de symptômes est décrit, qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'hypotension artérielle, et peut se développer avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (arotomalate de sodium) par voie intraveineuse.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, troubles électrolytiques de l'eau, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, vertiges, agitation et toux.

Traitement: lavage gastrique, restauration de l'eau-électrolyte état, la réduction de BCC réduit. Dans le cas d'une réduction prononcée de la pression artérielle, le patient doit prendre une position horizontale, les jambes dans une position élevée, une injection intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9% est nécessaire. Hémodialyse efficace (ne pas utiliser de membranes de polyacrylnitrile à haute perméabilité). L'administration intraveineuse de catécholamines peut être nécessaire. Avec le développement de la bradycardie - atropine, un stimulateur cardiaque artificiel peut être requis. Champs obligatoires surveillance constante des signes vitaux et des indicateurs de l'équilibre hydro-électrolytique du sang.

Interaction:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAP)

L'utilisation simultanée des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) avec un inhibiteur de l'ECA conduit à une augmentation significative de l'incidence des événements indésirables tels que l'hypotension, la syncope, l'hyperkaliémie, la dysfonction rénale, l'insuffisance rénale aiguë. Le risque le plus élevé est chez les patients avec un diagnostic établi d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré (avec n'importe quelle complication). La question de l'application d'un double blocus de RAAS (par exemple, par l'administration simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et de l'ARAN) devrait être abordée dans chaque cas individuellement, avec un suivi attentif de la fonction rénale.

Aliskiren contenant des préparations

L'utilisation simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments chez les patients atteints de diabète sucré et / ou une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min) est contre-indiquée.

Diurétiques

Chez certains patients recevant des médicaments diurétiques, en particulier lorsque l'excès de liquide et / ou de sels est éliminé, au début du traitement par périndopril, une diminution excessive de la tension artérielle peut survenir. Le risque de développer cette complication peut être réduit en supprimant le diurétique. 3 jours avant le début du traitement par périndopril, en reconstituant le BCC, et en appliquant un inhibiteur de l'ECA à des doses plus faibles. Une augmentation supplémentaire de la dose doit être effectuée avec précaution.

Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, aliments épargneurs de potassium et suppléments nutritionnels

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, éplérénone, triamtérène et amiloride), ainsi que des préparations de potassium peuvent conduire à une augmentation significative du potassium dans le sérum. Utilisez ces médicaments en combinaison doit être seulement dans le cas de l'hypokaliémie, alors qu'il est nécessaire d'observer des précautions et de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Lithium

Avec une utilisation simultanée avec des préparations de lithium, il est possible de ralentir son élimination du corps et de développer une intoxication au lithium. L'utilisation simultanée des préparations de perindopril et de lithium n'est pas recommandée.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour).

L'utilisation des AINS peut être accompagnée d'un affaiblissement de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Il a été établi que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif par rapport à l'augmentation du potassium sérique, alors que la fonction rénale est également possible. Dans certains cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier avec une diminution du CCC, chez les patients âgés et en cas d'insuffisance rénale. En règle générale, ces effets sont réversibles et sont généralement observés chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Médicaments hypotenseurs

L'effet antihypertenseur du perindopril peut s'intensifier dans un contexte d'application simultanée avec d'autres médicaments hypotenseurs, vasodilatateurs, nitrates d'action courte et prolongée.

Insuline et agents hypoglycémiants pour administration orale L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients diabétiques peut exacerber l'effet hypoglycémiant de l'insuline ou des hypoglycémiants lors de l'ingestion de dérivés de sulfonylurée (une tolérance accrue au glucose entraîne une diminution du besoin d'insuline ou d'hypoglycémiants).

Antidépresseurs tricycliques, agents d'anesthésie générale
Dans le même temps, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents pour l'anesthésie générale peut conduire à un effet antihypertenseur accru. Antipsychotiques (antipsychotiques)

Dans le même temps, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner le développement d'une hypotension orthostatique.

Sympathomimétiques

Peut affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire, thrombolytiques, bêta-bloquants, dérivés nitrés

Le périndopril peut être utilisé simultanément avec l'acide acétylsalicylique, les agents thrombolytiques, les bêta-adrénobloquants et / ou les nitrates. Préparations d'or

Dans le même temps, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique pour l'utilisation intraveineuse) décrit un complexe de symptôme qui inclut le rinçage facial, la nausée, le vomissement et abaisser la tension artérielle.

Baclofène améliore l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA (il est nécessaire de surveiller la pression artérielle et, si nécessaire, ajuster la posologie des antihypertenseurs).

Application conjointe les glyptines (linaglyptine, saxagliptine, sitagliptine, vitagliptine) avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque développement d'un œdème angioneurotique dû à l'inhibition de l'activité dipeptidyl peptidase IV par la glyptine.

Estramustine avec l'utilisation simultanée augmente le risque de développer des événements défavorables, tels que angioedema.

Instructions spéciales:

En cas d'épisode d'angor instable au cours du premier mois de traitement par Piristar® chez les patients présentant une cardiopathie ischémique stable, il convient d'évaluer la relation entre le bénéfice et le risque de poursuite du traitement par ce médicament.

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Une hypotension artérielle symptomatique est rarement observée chez les patients sans maladie concomitante. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est plus élevé chez les patients présentant une diminution de la CTC (prise de diurétiques, régime pauvre en sel de table, hémodialyse, vomissements, diarrhée) et hypertension artérielle rénine plasma). Cette complication est la plus caractéristique pour les patients de lourd coeur chronique insuffisance à la fois en présence d'insuffisance rénale concomitante et en son absence (le plus souvent cet effet secondaire est noté chez les patients recevant des diurétiques «en boucle» à fortes doses, ainsi que chez les patients souffrant d'hyponatrémie ou de dysfonction rénale). Chez les patients présentant un risque accru d'hypotension artérielle symptomatique, l'instauration du traitement doit être réalisée sous surveillance médicale prudente. Chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie vasculaire cérébrale, une hypotension artérielle sévère peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou de complications cérébrovasculaires. En rapport avec cela, le traitement de ces patients devrait être commencé surveillance médicale avec une autre dose de titration en fonction de l'effet clinique et de la tolérabilité.

Avant de commencer le traitement par Piristar®, ainsi que pendant son administration, la tension artérielle, la fonction rénale et les ions potassium dans le sérum sanguin doivent être étroitement surveillés.

Afin de réduire la probabilité de développer une hypotension artérielle symptomatique chez les patients recevant un traitement diurétique à fortes doses, ils devraient être annulés 2 à 3 jours avant l'utilisation de Piristar®. Dans l'avenir, si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris sous la surveillance étroite de la pression artérielle.

En cas de développement de l'hypotension artérielle, le patient doit prendre une position horizontale, si nécessaire, il doit subir une perfusion intraveineuse avec l'utilisation d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La diminution prononcée de la pression artérielle au cours de la première administration de Piristar® n'est pas une contre-indication à son utilisation ultérieure. Après la récupération de la CBC et la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi à condition que la dose du médicament soit soigneusement sélectionnée.

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, l'hypotension artérielle, qui peut survenir au cours de la période initiale de traitement par des inhibiteurs de l'ECA, peut entraîner une altération de la fonction rénale. Dans certains cas, le développement de rénal carence, qui est habituellement réversible.

Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein (en particulier disponibilité rénal

insuffisance) sur le fond de la thérapie avec les inhibiteurs de l'ECA, les concentrations d'urée et de créatinine dans le sérum peuvent augmenter. Ces changements reviennent à la normale après l'arrêt du médicament. Chez certains patients présentant une hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non identifiée auparavant, en particulier lors de l'utilisation concomitante d'un diurétique. Cela signifie que la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum peut augmenter.

Ces changements ne sont généralement pas très prononcés et sont réversibles. Dans ce cas, il est recommandé de réduire la dose de Piristar® et / ou d'annuler le diurétique.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'hypertension rénale s'accompagne d'un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale. Le traitement de tels patients commence sous une surveillance médicale prudente avec l'utilisation du médicament à petites doses et une sélection de dose plus adéquate. Au cours des premières semaines de traitement, il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par les diurétiques et de surveiller la fonction rénale.Des réactions anaphylactoïdes peuvent également se développer avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez des patients ayant subi une aphérèse de lipoprotéines de basse densité dextran sulfate ou chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haut débit, comme le polyacrylonitrile (par exemple, N ° AN69). Par conséquent, des combinaisons similaires doivent être évitées, en utilisant soit d'autres médicaments antihypertenseurs, soit des membranes alternatives pour l'hémodialyse. Les données sur l'utilisation du médicament Piristar après la transplantation rénale sont absents.

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, des cas d'œdème de Quincke

visage, lèvres, langue, plis vocaux et / ou larynx. Cette complication

peut survenir à n'importe quel stade de la thérapie. Œdème de la langue, plis vocaux et

Le larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Quand

Sifflement laryngé ou angioedème du visage, de la langue,

Piristar® devrait être immédiatement arrêté. Urgence

la thérapie comprend, en plus d'autres prescriptions,

injection sous-cutanée d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 (1 mg / ml)

0,3-0,5 ml ou une administration intraveineuse lente (conformément à instructions pour la préparation d'une solution de perfusion) sous le contrôle de l'ECG et de la pression artérielle. Le patient doit être hospitalisé pour traitement et suivi pendant au moins 12-24 heures et jusqu'à ce que les symptômes régressent complètement.

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, des cas d'angiœdème de l'intestin sont également décrits. Les patients ont noté des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements); dans certains cas sans angio-œdème antérieur et l'activité de l'enzyme C-1 estérase. Le diagnostic a été établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie.

Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, chez les patients souffrant de douleurs abdominales prenant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'établissement d'un diagnostic différentiel, il est nécessaire d'envisager la possibilité de développer un angioedème de l'intestin.

Les patients qui ont des antécédents d'angio-œdème, qui ne sont pas associés à des inhibiteurs de l'ECA, peuvent courir un risque accru de développer ce médicament lorsqu'ils sont traités avec des médicaments de ce groupe.

Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation au venin d'hépatoptère peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. En arrêtant temporairement l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, ces réactions pourraient être évitées, mais elles sont survenues de nouveau avec l'administration occasionnelle d'inhibiteurs de l'ECA. Très rarement, avec l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, il y a eu des cas de développement du syndrome, qui a commencé avec le développement de l'ictère cholestatique, a évolué vers une nécrose fulminante du foie et, dans certains cas, a entraîné la mort. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas encore clair. L'utilisation de Piristar® chez les patients présentant des signes de développement de la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des transaminases «hépatiques» doit être écartée et une surveillance appropriée des paramètres de laboratoire et de l'état du patient doit être effectuée.

Il y a eu des cas de développement de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA. De tels cas sont assez rares chez les patients ayant une fonction rénale normale. La neutropénie et l'agranulocytose disparaissent après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Piristar® doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une vascularite systémique recevant un traitement immunosuppresseur, un traitement par l'allopurinol ou le procaïnamide ou une combinaison de ces facteurs de risque, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, dans certains cas, des maladies infectieuses résistantes à l'antibiothérapie peuvent se développer. Dans le cas de Piristar®, une surveillance régulière des leucocytes sanguins doit être réalisée chez ces patients.

Si des symptômes d'infection (p. Ex. Mal de gorge, fièvre) apparaissent, le patient doit consulter un médecin immédiatement, car il peut s'agir d'une manifestation de neutropénie.

Il convient de garder à l'esprit que chez les patients de la race Negroid, le risque de développement de l'angio-œdème est plus élevé. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, périndopril est moins efficace comme médicament antihypertenseur chez les patients de la race négroïde. Cet effet est probablement associé à une prédominance marquée du statut à bas grade chez les patients de la race négroïde atteints d'hypertension artérielle.

Toux qui se produit avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est improductive, persistante et se produit après l'arrêt du traitement. Dans le diagnostic différentiel de la toux, son association possible avec des inhibiteurs de l'ECA devrait être envisagée.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients dont l'état nécessite

intervention chirurgicale et / ou nécessité d'une anesthésie générale,

peut entraîner le développement d'une hypotension ou d'un collapsus artériel,

est causée par une forte augmentation de l'activité antihypertensive. Devrait

avertir le chirurgien / anesthésiologiste de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et arrêter de prendre Piristar 24 heures avant la chirurgie (y compris la dentisterie). Avec le développement de l'hypotension artérielle, il est nécessaire de maintenir la tension artérielle en réapprovisionnant le BCC.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, il est possible de développer une hyperkaliémie. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, l'âge avancé (plus de 70 ans), le diabète sucré, des états pathologiques concomitants (en particulier une diminution du BCC, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique). La giperculose peut provoquer des troubles sévères, parfois fatals, du rythme cardiaque. Il est recommandé de surveiller périodiquement la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin.

Il est généralement déconseillé d'utiliser à la fois des préparations de Piristar® et de potassium, des substituts de sel contenant des ions potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride) ou d'autres médicaments associés à un risque d'élévation du taux de potassium (p. ex. héparine) en raison de la possibilité d'hyperkaliémie grave.Si l'ingestion de ces médicaments est nécessaire, le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière du potassium. sérum sanguin.

Les patients diabétiques peuvent avoir besoin d'une observation et d'une correction plus minutieuses d'une dose d'agents hypoglycémiants pour l'absorption orale et l'insuline, en particulier pendant le premier mois de traitement par des inhibiteurs de l'ECA. Il n'est pas recommandé d'utiliser des préparations au lithium avec Piristar® en même temps. Le périndopril, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en se livrant à des activités potentiellement dangereuses exigeant concentration d'attention et rapidité de réactions psychomotrices, surtout en début de traitement, en raison du risque d'hypotension artérielle et de vertiges.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 4 mg, 8 mg.

Emballage:Comprimés 4 mg:

Pour 30 comprimés dans un blister de PVC / Aklar / feuille d'aluminium.1 blister est placé à hermétique scellé enveloppes de feuilleté feuille d'aluminium avec un sac contenant 3 g de gel de silice. L'enveloppe ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Comprimés 8 mg:

Pour 15 comprimés dans une plaquette de PVC / Aklar / feuille d'aluminium. 2 ampoules place à hermétique scellé enveloppes de feuilleté feuille d'aluminium avec un sac contenant 3 g de gel de silice. L'enveloppe ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002209

Date d'enregistrement:30.08.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:Lupin Co., Ltd.Lupin Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LUPINE, Ltd. Inde

Représentation: & nbspLUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Piristar (Piristar)