Ranitidine Sopharma - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance active: 150 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate). Excipients: cellulose microcristalline (0,110 g), stéarate de magnésium (0,003 g), colloïde de dioxyde de silicium (0,001 g), copovidone (0,018 g)

Gaine:

Opadrai (0,010 g).

La description:

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. La section transversale est presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Un agent qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac est le bloqueur des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

A.02.B.A.02 Ranitidine

Pharmacodynamique:

La ranitidine est un bloqueur sélectif à grande vitesse H2 - les récepteurs de l'histamine des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Il réduit la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique causée par la stimulation des barorécepteurs par la charge nutritionnelle, l'action des hormones et des stimulants biogéniques de la sécrétion du suc gastrique (gastrine, histamine, / pentagastrine). La ranitadine réduit le volume du suc gastrique et la teneur en acide chlorhydrique l'acide, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine. Après administration orale à des doses thérapeutiques, il n'affecte pas la concentration de prolactine. Inhibe les enzymes microsomiques du foie.

Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Après administration orale ranitidine rapidement absorbé indépendamment de l'apport alimentaire. La biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. La concentration maximale de ranitidine dans le plasma sanguin est atteinte 2-3 heures après son administration. Il se lie jusqu'à 15% avec les protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de -1,4 l / kg. Il est légèrement métabolisé dans le foie. Le métabolisme se produit avec la formation de ranitidine N- oxyde (6%), ranitidine S-oxyde (2%),

la déméthylanitidine (2%) et un analogue de l'acide furoyl (1-2%). A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. La demi-vie est de 2,5-3 heures, et avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures. Il est excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée, une petite quantité - à travers l'intestin. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pénètre à travers la barrière placentaire et excrété dans le lait maternel (la concentration du médicament dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma sanguin).

Avec des troubles prononcés de la fonction rénale, la concentration de ranitidine dans le plasma augmente.

Les indications:

le traitement et la prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
les ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
ulcères duodénaux dus à l'infection Helicobacter pylori;
reflux-oesophagite, reflux érosif-oesophagite;
Le syndrome de Zollinger-Ellison;
dyspepsie chronique caractérisée par des brûlures d'estomac;
le traitement et la prévention des ulcères "stressants" post-opératoires du tractus gastro-intestinal supérieur (GIT);
la prévention de l'hémorragie chez les patients présentant des ulcères peptiques;
prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou à tout autre composant du médicament.

Insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Grossesse et allaitement;

Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse), suppression de l'immunité.

Grossesse et allaitement:

La ranitidine pénètre dans la barrière placentaire. Pendant la grossesse et l'allaitement, il est recommandé d'éviter l'utilisation du médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur, sans tenir compte de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans.

Le traitement et la prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum: Pour traiter les exacerbations, choisissez 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, -300 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 4-8 semaines. Pour prévenir les exacerbations nommer 150 mg la nuit, les patients fumeurs - 300 mg la nuit.

Ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS: nommer 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines. Pour la prévention de 150 mg 2 fois par jour pendant le traitement avec les AINS.

Les ulcères du duodénum causés par l'infection Helicobacter pylori:

la dose recommandée est de 150 mg deux fois par jour (le matin et le soir) ou 300 mg une fois le soir en association avec l'amoxicilline (750 mg 3 fois par jour) et le métronidazole (500 mg 3 fois par jour) pendant 2 semaines. Le traitement à la ranitidine se poursuit après ce traitement pendant 2 semaines de plus.

Reflux-oesophagite, reflux oesophagien érosif: prescrire 150 mg 2 fois par jour ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Le cours du traitement est de 8-12 semaines. La thérapie préventive prolongée est de 150 mg deux fois par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison: la dose initiale est de 150 mg une fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée: Durée du traitement - selon les besoins .., ", '

Dyspepsie chronique: chez les patients souffrant de dyspepsie avec une forte acidité - 150 mg 2 fois par jour pendant 2-4 semaines.

Traitement et prévention des ulcères "stressants" post-opératoires du tractus gastro-intestinal supérieur: prescrire 150 mg 2 fois par jour pendant 4-8 semaines.

Prévention de l'hémorragie chez les patients présentant des ulcères gastro-duodénaux: 150 mg deux fois par jour. Durée du traitement - au besoin.

Prévention du développement de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn): fixer une dose de 150 mg 2 heures avant l'anesthésie générale et la veille. S'il y a un trouble concomitant de la fonction hépatique, une réduction de la posologie peut être nécessaire. Pour les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, la dose recommandée est de 150 mg par jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) ranitidine nommer 150 mg par jour, et si nécessaire, la dose peut être soigneusement augmentée à 300 mg.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une réduction de dose est nécessaire.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, modifications transitoires et réversibles des tests fonctionnels hépatiques, diarrhée, douleurs abdominales, hépatites hépatocellulaires, cholestatiques ou mixtes, pancréatite aiguë.

De la part des organes de l'hématopoïèse, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, blocage atrio-ventriculaire, vascularite.

Du système nerveux: fatigue accrue, somnolence, maux de tête, étourdissements, confusion, dépression, acouphènes, irritabilité, hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), mouvements involontaires.

Depuis les organes des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la libido, impuissance réversible, apparition d'un gonflement ou sensation d'inconfort dans les glandes mammaires chez les hommes

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée, angioedème '

œdème, choc anaphylactique, bronchospasme, hypotension artérielle, érythème exsudatif muliforme, fièvre, douleur thoracique

Autre: alopécie, hypercreatininaemia, activité augmentée de gamma-

glutamyltranspeptidase, porphyrie aiguë.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Le traitement est symptomatique. Ranitidine est éliminé du corps par hémodialyse.

Interaction:

Augmente la concentration de métoprolol dans le sérum sanguin de 50%, tandis que la demi-vie du métoprolol augmente de 4,4 à 6,5 heures.

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac, l'administration simultanée d'itraconazole et de kétoconazole peut être réduite (le médicament doit être pris 2 heures après l'administration d'itraconazole ou de kétoconazole).

Inhibe le métabolisme hépatique du phénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, bloqueurs des canaux calciques «lents». Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie. Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, le sucralfate à fortes doses, il est possible de ralentir l'absorption de la ranitidine, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

L'utilisation simultanée de ranitidine avec de l'alcool peut entraîner une augmentation de la teneur en alcool éthylique dans le sang.

Instructions spéciales:

Le traitement à la ranitidine peut masquer les symptômes associés aux néoplasmes malins de l'estomac. Par conséquent, avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la possibilité de telles maladies, en particulier en présence de malabsorption, ainsi que chez les patients âgés avec l'apparition de symptômes dyspeptiques.

S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, le médicament est annulé, en réduisant progressivement la dose, afin d'éviter le syndrome de "rebond".

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection.

Il y a des preuves que ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyrie.

Le médicament peut augmenter l'activité de la gamma-glutamyltranspeptidase et provoquer une réaction faussement positive lors de la réalisation d'un échantillon pour la protéine dans l'urine.

Les bloqueurs des récepteurs Hg-histamine (incl. ranitidine) peut contrecarrer les effets de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac, par conséquent, dans les 24 heures précédant le test, ranitidine Non recommandé.

Les antagonistes des bloqueurs H2-histamine peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (avant d'effectuer des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, il est recommandé d'arrêter la ranitidine).

Pendant le traitement devrait éviter l'utilisation de la nourriture, des boissons et d'autres médicaments, qui peuvent causer une irritation de la muqueuse gastrique

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Dans la période de la prise de ranitidine, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 150 mg.

Pour 10 comprimés dans un blister de film de PVC de couleur orange et feuille d'aluminium. 1 ou 6 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton

Emballage:Pour 10 comprimés dans un blister de film de PVC de couleur orange et feuille d'aluminium. 1 ou 6 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre et sec à une température de pas plus de 25 C. Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011543 / 01

Date d'enregistrement:15.02.11

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie

Fabricant: & nbsp

SOPHARMA, AD Bulgarie

Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.03.2013

Instructions illustrées

Instructions

Ranitidine Sopharma (Ranitidine Sophrama)