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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Chaque comprimé contient: la substance active 150 mg ou 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate).

    Excipients: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

    Gaine: hypromellose, triacétine, dioxyde de titane, stéarate de magnésium, colorant jaune de quinoléine, colorant bleu brillant, alcool isopropylique, dichlorométhane, lactose.

    La description:

    Comprimés de 150 mg: comprimés verts, ronds, biconvexes,

    recouvert. Sur la fracture est blanc ou presque blanc.

    Comprimés de 300 mg: comprimés verts, oblongs, biconvexes, enrobés d'un côté et lisses de l'autre. Sur la fracture est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste des récepteurs H2-histamine
    ATX: & nbsp

    A.02.B.A   Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

    A.02.B.A.02   Ranitidine

    Pharmacodynamique:

    La ranitidine est un antagoniste des récepteurs des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Faites une photo? sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique causée par la stimulation des barorécepteurs, la charge nutritionnelle, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, pentagastrine). Ranitidine réduit le volume de suc gastrique et la teneur en acide chlorhydrique, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine. Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2-3 heures après l'admission. La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 15%.

    Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine et S- l'oxyde de ranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. Demi-vie après l'ingestion - 2,5 heures, avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures. Il est excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée, une petite quantité - avec des fèces. Pénètre mal la BBB. Pénètre dans le placenta.Excrété dans le lait maternel.

    Les indications:

    Le traitement et la prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; les ulcères gastriques et duodénaux associés à l'administration d'AINS; reflux-oesophagite, oesophagite érosive; Le syndrome de Zollinger-Ellison; traitement et prévention des ulcères d'estomac «stressants» postopératoires; la prévention des saignements récurrents du tractus gastro-intestinal supérieur; prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament. Grossesse, allaitement. Enfants de moins de 12 ans
    Avec prudence - insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse).
    Dosage et administration:

    Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal. Pour le traitement des exacerbations, fixez 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, 300 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 4-8 semaines. Pour prévenir les exacerbations, fixez 150 mg la nuit.

    Ulcères associés à la prise d'AINS. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 150 mg 2 fois par jour.

    Ulcères post-opératoires. Attribuez 150 mg deux fois par jour pendant 4-8 semaines.

    La maladie de reflux gastro-oesophagien. Attribuez 105 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Le cours du traitement est de 8-12 semaines.

    Syndrome de Zollinger-Ellison. La dose initiale est de 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée.

    Prévention des saignements récurrents. 150 mg deux fois par jour. Prévention du développement du syndrome de Mendelssohn. Attribuer une dose de 150 mg pendant 2 heures avant l'anesthésie, et aussi, de préférence 150 mg la nuit précédente.

    La ranitidine est prise indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé avec une petite quantité de liquide.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min la dose recommandée est de 150 mg par jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausée, bouche sèche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - hépatite hépatocellulaire, cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

    Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, UN V blocus.

    Du système nerveux: fatigue accrue, somnolence; rarement - la confusion, l'acouphène, l'irritabilité, les hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), les mouvements involontaires.

    Des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

    De la part du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie,

    aménorrhée, diminution de la libido, impuissance.

    Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, œdème angioneurotique, choc anaphylactique, bronchospasme, érythème polymorphe.

    Autre: alopécie, hypercreatininaemia.

    Surdosage:

    Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

    Traitement: symptomatique. Avec le développement des saisies - le diazépam in / in, avec bradycardie ou arythmies ventriculaires - atropine, lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

    Interaction:

    Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

    Augmentations AUC et la concentration de métoprolol dans le sérum (respectivement, 80% et 50%), tandis que le T1 / 2 métoprolol a augmenté de 4,4 à 6,5 h.

    En raison de l'augmentation simultanée du pH du contenu de l'estomac, l'absorption de l'itraquinazole et du kétoconazole peut diminuer.

    Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, antagonistes du calcium.

    Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie. '

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antiacides, sucralfate à fortes doses, il peut y avoir une perturbation de l'absorption de la ranitidine, par conséquent, une pause :entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

    Instructions spéciales:

    La ranitidine, comme tous les H2-gistaminoblokatory, indésirable brusquement à annuler (syndrome "ricochet").

    Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection.

    L'innocuité et l'efficacité de la ranitidine chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    Il y a des preuves que ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyrie.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Bloqueurs H2Les gistaminorécepteurs doivent être pris 2 heures après la prise d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une réduction significative de leur absorption.

    Peut augmenter l'activité du glutamate transpeptidase.

    Il peut être la cause d'une réponse faussement positive à un échantillon de protéine dans l'urine. Les bloqueurs des récepteurs H2-histamine peuvent contrer les effets du pentahister et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac, par conséquent, dans les 24 heures précédant le test, les bloqueurs H2- L'histamine-récepteur n'est pas recommandé.

    Bloqueurs H2-gistaminorécepteurs peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (il est recommandé d'arrêter l'utilisation de bloqueurs H2-histamine-récepteurs avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat).

    Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

    Forme de libération / dosage:

    10 comprimés dans une bande; 2.3 bandes ensemble avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    Emballage:2.3 bandes ensemble avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B. Stocker à une température inférieure + 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N014849 / 01-2003
    Date d'enregistrement:28/04/2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.04.2009
    Instructions illustrées
      Instructions
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