Zoran - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, colloïde de dioxyde de silicium, hypromellose, propylèneglycol, dioxyde de tyran, talc purifié, colorant jaune soleil.

La description:Comprimés oranges, ronds, biconvexes, à surface lisse, enrobés. La vue de la fracture est une masse jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Le fer de la sécrétion de l'estomac est un agent abaissant - antagoniste des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

A.02.B.A.02 Ranitidine

Pharmacodynamique:

Le bloqueur des récepteurs H2-histamine de la deuxième génération. Le mécanisme d'action est associé au blocage des récepteurs H2-histamine dans les membranes des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. La suppression de la sécrétion diurne et nocturne de l'acide chlorhydrique, basale et stimulée, réduit la quantité de suc gastrique causée par l'estomac. souche de la charge alimentaire, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, acétylcholine, pentagastrine, caféine). Réduit la quantité d'acide chlorhydrique dans le suc gastrique, ne supprimant pratiquement pas les enzymes «hépatiques» associées au cytochrome P450 " n'affecte pas la concentration de gastrine dans le plasma, la production de mucus. Réduit l'activité de la pepsine.

N'affecte pas la concentration d'ions calcium dans le sérum sanguin. Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas la concentration de prolactine.

N'affecte pas la libération des hormones hypophysaires: gonadotrophine, thyroïdotrope et hormone de croissance, n'affecte pas la concentration de cortisol, aldostérone, androgènes ou oestrogènes, la motilité des spermatozoïdes, la quantité et la composition des spermatozoïdes, et n'a pas d'effet antiandrogène. protecteur mécanismes de la muqueuse gastrique et favorise la cicatrisation de ses dommages associés à l'action de l'acide chlorhydrique (y compris l'arrêt du saignement gastro-intestinal et des ulcères cicatriciels) en augmentant la formation de glycoprotéine du mucus gastrique, stimulant la sécrétion de l'hydrogénocarbonate de la muqueuse gastrique, synthèse endogène des prostaglandines et taux de régénération.

À une dose de 150 mg supprime la sécrétion du suc gastrique pendant 8-12 heures. Inhibe les enzymes microsomales.

PharmacocinétiqueÀSuce et distribution: après avoir pris le médicament à l'intérieur rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Biodisponibilité - 50%. La concentration maximale dans le plasma (C_max) - 36-94 ng / ml (avec l'administration orale de 150 mg de ranitidine). Temps pour atteindre la concentration maximale (T_Cmax) après administration orale pendant 2 à 3 heures. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique; pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma).

Métabolisme et excrétion Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine et S- l'oxyde de ranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers foie.La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. Demi vie (T_1/2) après l'ingestion avec la clairance normale de la créatinine - 2,5 heures, avec la clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures.

Il est excrété par les reins lorsqu'il est ingéré - 60-70% (35% inchangé) et à travers l'intestin.

Les indications:

Traitement et prévention de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, AINS-gastropathie, brûlures d'estomac (associées à l'hyperchlorhydrie), hypersécrétion du suc gastrique, ulcères symptomatiques, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, oesophagite érosive, reflux gastro-œsophagien, Zollinger-Ellison, mastocytose, adénomatose polyendocrine; dyspepsie caractérisée par épigastrique ou. une douleur thoracique associée à l'alimentation ou au sommeil perturbateur, mais non due aux conditions ci-dessus; le traitement du saignement du tractus gastro-intestinal supérieur, la prévention des récidives de saignement gastrique dans la période postopératoire; prévention de l'aspiration du suc gastrique chez les patients subissant une chirurgie anesthésique générale (syndrome de Mendelssohn); prévention de la pneumonie d'aspiration; en tant que thérapie auxiliaire dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament.

Grossesse, allaitement.

Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie avec encéphalopathie (dans l'anamnèse), porphyrie aiguë (y compris, dans l'anamnèse), suppression de l'immunité.

Dosage et administration:

À l'intérieur des adultes et des enfants de plus de 12 ans, sans tenir compte de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide.

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal. Pour le traitement des exacerbations, fixez 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, 300 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 4-8 semaines. Pour prévenir les exacerbations, fixez 150 mg la nuit.

Les AINS sont la gastropathie. 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 150 mg 2 fois par jour.

. Ulcères post-opératoires. Pour 150 mg 2 fois asukki pendant 4-8 semaines.

La maladie de reflux gastro-oesophagien. 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Cours de traitement 8-12 semaines. Quand P-III Art. La sévérité de la dose de reflux gastro-œsophagien est augmentée à 600 mg / jour en 4 doses fractionnées pendant 12 semaines. Thérapie préventive prolongée -150 mg 2 fois par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison. La dose initiale est de 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 6 g / jour.

Prévention des saignements récurrents. 150 mg deux fois par jour.

Prévention du développement du syndrome de Mendelssohn. Attribuer une dose de 150 mg pendant 2 heures avant l'anesthésie, et aussi, de préférence 150 mg la nuit précédente.

Avec des épisodes chroniques de dyspepsie - 150 mg deux fois par jour pendant 6 semaines.

Les enfants pour le traitement de l'ulcère peptique - à l'intérieur, 2-4 mg / kg 2 fois par jour; avec œsophagite par reflux - 2-8 mg / kg 3 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 300 mg.

Patients atteints d'insuffisance rénale la correction du schéma posologique est requise. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml / min, la dose recommandée est de 150 mg par jour. S'il y a un trouble concomitant de la fonction hépatique, une réduction supplémentaire de la dose peut être nécessaire. Les patients qui sont sous hémodialyse, la dose suivante est prescrite immédiatement après la fin de l'hémodialyse.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - hépatite hépatocellulaire, cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

Co côtés de l'hémopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

Co système cardiovasculaire: abaisser la pression artérielle, bradycardie, arythmie, UN V-blocus.

Du système nerveux: augmentation de la fatigue somnolence; rarement - la confusion, l'acouphène, l'irritabilité, les hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), les mouvements involontaires.

Depuis les organes des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la libido, impuissance.

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme, érythème polymorphe.

Autre: alopécie, hypercreatininaemia.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Traitement: symptomatique. L'induction de vomissements ou / et le lavage gastrique sont indiqués. Avec le développement des saisies - le diazépam par voie intraveineuse, avec bradycardie - atropine, arythmies ventriculaires - lidocaïne.Hémodialyse est efficace.

Interaction:

Augmentations AUC (l'aire sous la courbe pharmacocinétique) et la concentration de métoprolol dans le sérum (de 80 et 50%, respectivement), T_1/2 le métoprolol a augmenté de 4,4 à 6,5 h.

Réduit l'absorption de l'itraconazole et du kétoconazole.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, métoprolol, nifédipine, warfarine, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, inhibiteurs calciques lents.

Augmente la concentration de procaïnamide.

Les antiacides, sucralfate ralentir l'absorption de la ranitidine (avec l'utilisation simultanée d'un écart entre la prise d'antiacides et la ranitidine devrait être d'au moins 1-2 heures). Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie.

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

Instructions spéciales:

Les symptômes de l'ulcère duodénal peuvent disparaître en 1-2 semaines, mais la thérapie doit être évitée. continuer jusqu'à ce que la cicatrisation soit confirmée par des données endoscopiques ou de rayons X

Peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, vous devez exclure la présence d'un néoplasme malin. Ranitidine, il n'est pas souhaitable d'annuler brusquement (syndrome "rebond").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection.

Les bloqueurs des récepteurs H2-histamine doivent être pris 2 heures après l'administration d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une réduction significative de leur absorption. Peut être la cause d'une fausse réaction positive lors de la réalisation d'un échantillon de protéines dans l'urine.

Augmente le taux de créatinine, de GGT (gamma-glutamyltransférase) et de transaminase dans le sérum.

Il contrecarre l'influence de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant les 24 heures précédant le test.

Supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement négatifs (avant d'utiliser des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament).

L'efficacité du médicament à inhiber la sécrétion nocturne d'acide dans l'estomac peut être réduite en fumant.

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés d'une pellicule de 150 mg et 300 mg.

Emballage:10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium, stratifié avec un film de polyéthylène basse densité. , 2 ou 10 bandes emballées dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Liste B.

Dans un sec, protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N015021 / 01

Date d'enregistrement:28.09.2009 / 28.02.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

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