Ranitidine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs, cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, macrogol, phtalate de dibutyle, dioxyde de titane, hypromélose.

La description:

Comprimés ronds, de forme biconvexe, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:un moyen de réduire la sécrétion de suc gastrique - bloqueur des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

A.02.B.A.02 Ranitidine

Pharmacodynamique:

Le bloqueur des récepteurs H2-histamine de la deuxième génération. Le mécanisme d'action est associé au blocage des récepteurs H2-histamine dans les membranes des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique, causée par l'irritation des barorécepteurs, la charge alimentaire, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, pentagastrine). Ranitidine réduit le volume de suc gastrique et la teneur en acide chlorhydrique, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine. N'affecte pas la concentration de gastrine dans le plasma sanguin. Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas le niveau de prolactine. Inhibe les enzymes microsomiques (plus faible que la cimétidine). Pratiquement ne supprime pas les enzymes "hépatiques" associées au cytochrome P450. Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, le fait de manger n'affecte pas le degré d'absorption. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 2-3 heures après l'administration. La connexion avec les protéines plasmatiques ne dépasse pas 15%.

Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine et S- l'oxyde de ranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. Il est excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée, une petite quantité - avec des fèces. Demi-vie après la prise orale est de 2,5 heures, avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures.

Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pénètre à travers la barrière placentaire. Excrété dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma sanguin).

Les indications:

Traitement et prévention des exacerbations de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal.intestins; les ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); reflux-oesophagite, oesophagite érosive; Le syndrome de Zollinger-Ellison; le traitement et la prévention des ulcères «stressants» postopératoires du tractus gastro-intestinal supérieur; la prévention des saignements récurrents du tractus gastro-intestinal supérieur; prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament. Grossesse, allaitement. Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie avec encéphalopathie porto-systémique dans l'anamnèse; porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse).

Dosage et administration:

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, sans mâcher, a pressé une petite quantité de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum.

Pour le traitement des exacerbations, fixez 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, 300 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 4-8 semaines. Pour prévenir les exacerbations nommer 150 mg par nuit, les patients fumeurs - 300 mg la nuit.

Ulcères associés à la prise d'un AINS.

Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 150 mg 2 fois par jour. Erosive reflux oesophagite.

Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Le cours du traitement est de 8-12 semaines. La thérapie préventive prolongée est de 150 mg deux fois par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison.

La dose initiale est de 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 6 g / jour.

Les ulcères postopératoires et «stressants».

Attribuez 150 mg deux fois par jour pendant 4-8 semaines.

Prévention des saignements récurrents.

Attribuez 150 mg deux fois par jour.

Prévention du développement du syndrome de Mendelssohn.

Attribuer une dose de 150 mg 2 heures avant l'anesthésie générale et 150 mg la nuit avant.Patients atteints d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, la dose recommandée est de 150 mg par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - hépatite (hépatocellulaire, cholestatique, mixte), pancréatite aiguë.

De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie,

agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, vascularite, arythmie, bloc atrio-ventriculaire.

Du système nerveux: fatigue accrue, maux de tête, vertiges, somnolence, insomnie, émotionnels. labilité, anxiété, anxiété, dépression, hyperthermie; rarement - la confusion, l'acouphène, l'irritabilité, les hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), les mouvements involontaires.

Depuis les organes des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la puissance et / ou de la libido.

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, œdème angioneurotique, choc anaphylactique, bronchospasme, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique.

Autre: alopécie, hypercreatininaemia, activité augmentée glutamate transpeptidase, porphyrie aiguë.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Le traitement est symptomatique. Avec le développement des saisies - le diazépam par voie intraveineuse, avec bradycardie ou arythmie ventriculaire - atropine, lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

Augmente la concentration de métoprolol dans le sérum sanguin de 50%, tandis que la demi-vie du métoprolol augmente de 4,4 à 6,5 heures. Augmente la concentration de procaïnamide.

Avec l'admission simultanée, l'absorption de l'itraconazole et du kétoconazole diminue. Les bloqueurs des récepteurs Hg-histamine doivent être pris 2 heures après la prise d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une diminution significative de leur absorption.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, antagonistes du calcium. Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie.

Les antiacides, sucralfate ralentir l'absorption de la ranitidine, de sorte que la pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

Instructions spéciales:

Le traitement à la ranitidine peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un néoplasme malin. Ranitidine, comme tous les bloqueurs des récepteurs Hg-histamine, il est indésirable d'abolir brusquement (pour éviter le syndrome de "rebond").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection.

Il y a des preuves que ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyrie.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Peut augmenter l'activité du glutamate transpeptidase.

Il peut être la cause d'une fausse réaction positive lors de la réalisation d'un échantillon de protéines dans l'urine. Les bloqueurs des récepteurs Hg-histamine peuvent contrer les effets de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac, par conséquent, dans les 24 heures précédant le test, leur utilisation n'est pas recommandée.

Il peut supprimer une réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (il est recommandé d'arrêter la ranitidine avant d'effectuer des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique immédiate).

Pendant le traitement, il faut éviter de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse de l'estomac

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés de 150 mg.Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée (Al / PVC). 2 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée (Al / PVC). 2 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012931 / 01

Date d'enregistrement:21.07.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Yaka-80Yaka-80 Macédoine

Fabricant: & nbsp

JAKA-80 Macédoine

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.07.2008

Instructions illustrées

Instructions

Ranitidine (Ranitidine)