Ranitidine-AKOS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Amidon de maïs, lactose monohydrate (sucre de lait), cellulose microcristalline, povidone de bas poids moléculaire (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire) 12600 ± 2700), stéarate de calcium, crospovidone (kollidone CL).

La coquille Det promométose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol-4000 (polyéthylèneglycol 4000), tropeolin 0, dioxyde de titane, propylèneglycol, talc.

La description:

Les comprimés recouverts d'une membrane de film, de couleur jaune, ronde, biconcave.

Groupe pharmacothérapeutique:un médicament qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac, - bloqueur des récepteurs H2-histamine.

ATX: & nbsp

A.02.B.A Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

A.02.B.A.02 Ranitidine

Pharmacodynamique:

Le bloqueur des récepteurs H2-histamine de la deuxième génération.Le mécanisme d'action est associé au blocage des récepteurs H2-histamine dans les membranes des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Le jour et la nuit suppriment la sécrétion de HC1, et basale et stimulée, réduit le volume du suc gastrique induit par la charge alimentaire de distension gastrique, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, atsetilhon, pentagastrine, caféine). Réduit la quantité de HC1 dans le suc gastrique, ne supprimant pratiquement pas "hépatique'¹ enzymes associées au cytochrome P450, n'affecte pas la concentration de gastrine dans le plasma, la production de mucus. Réduit l'activité de la pepsine.

N'affecte pas la concentration de Ca²⁺ dans le sérum sanguin. Après l'administration orale à des doses thérapeutiques n'influencent pas la concentration de prolactin (en prolongeant peut-être une légère augmentation de la concentration de prolactine dans le sérum de sang après administration intraveineuse à une dose ranitidiia 100 mg et plus).

N'a aucun effet sur la libération des hormones hypophysaires: gonadotrophine, hormone thyréotrope et hormone de croissance. Il n'affecte pas la concentration de cortisol, d'aldostérone, d'androgène ou d'oestrogène, la motilité des spermatozoïdes, la quantité et la composition des spermatozoïdes, et n'a pas d'action anti-androgénique.

Peut atténuer la libération de vasopressine. Elle améliore les mécanismes de défense de la muqueuse gastrique et favorise la cicatrisation des lésions associées à l'exposition au HC1 (y compris l'arrêt du saignement gastro-intestinal et des ulcères de stress cicatriciels) en augmentant la formation de glycoprotéine du mucus gastrique, la stimulation de la sécrétion de il Pg et le taux de régénération. Dans une dose de 150 mg inhibe la sécrétion du suc gastrique pendant 8-12 heures. Inhibe les enzymes microsomiques (plus faible que la cimétidine).

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Biodisponibilité - 50%. La concentration maximale est de 150 mg de ranitidine; le temps nécessaire pour atteindre une concentration maximale de 2-3 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 15%.Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique; pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma). Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine et S- l'oxyde de ranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie.La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. La demi-vie à clairance normale de la créatinine (CC) est de 2,5 heures, à CC de 20-30 ml / min - 8-9 heures. Il est excrété par les reins - 60-70% (principalement sous forme inchangée 35%) et à travers l'intestin.

Les indications:

Traitement et prévention - ulcère gastroduodénal et 12 ulcère duodénal, AINS-gastropathie, brûlures d'estomac (hyperchlorhydrie), hypersécrétion de suc gastrique, ulcères symptomatiques, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, œsophagite érosive, œsophagite par reflux, syndrome de Zollinger-Ellison, mastocytose systémique l'adénomatose polyendocrine; une dyspepsie caractérisée par une douleur épigastrique ou thoracique associée à une alimentation ou à un sommeil perturbant, mais non due aux conditions ci-dessus; le traitement des saignements des divisions supérieures du tractus gastro-intestinal, la prévention des récurrences de saignement gastrique dans la période postopératoire; prévention de l'aspiration du suc gastrique chez les patients subissant une chirurgie anesthésique générale (syndrome de Mendelssohn), pneumonie d'aspiration (prophylaxie), polyarthrite rhumatoïde (comme traitement adjuvant).

Contre-indications

Hypersensibilité, lactation.

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie avec encéphalopathie (dans l'anamnèse), porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse), suppression de l'immunité, âge de l'enfant (jusqu'à 12 ans), grossesse.

La catégorie d'action pour le fœtus-B (étude de la reproduction sur les animaux n'a pas révélé le risque d'effets indésirables sur le fœtus, et des études adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées).

Dosage et administration:

À l'intérieur. Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum (en phase d'exacerbation), ulcères postopératoires - 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit pendant 4 à 8 semaines. Chez les patients atteints de nevrubtsevshimisya pour cette période d'ulcères - poursuite du traitement pour les 4 prochaines semaines.

Prévention de la rechute - 150 mg la nuit; pour les patients fumeurs - 300 mg la nuit. AINS-gastropathie - 150 mg 2 fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines; prophylaxie - 150 mg deux fois par jour.

Erosive reflux oesophagite - 150 mg 2 fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8 semaines; Si nécessaire, le traitement est prolongé jusqu'à 12 semaines. Au cinquième Mig. La sévérité de la dose de reflux gastro-oesophagien est augmentée à 600 mg / jour en 4 doses fractionnées pendant 12 semaines. La thérapie préventive prolongée est de 150 mg deux fois par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison - dose initiale de 150 mg 3 fois par jour; si nécessaire, jusqu'à 6 g / jour.

Dans les épisodes chroniques de dyspepsie - 150 mg deux fois par jour pendant 6 semaines.

Les enfants pour le traitement de l'ulcère peptique - 2-4 mg / kg 2 fois par jour; avec œsophagite par reflux - 2-8 mg / kg 3 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 300 mg.

Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une correction du schéma posologique. Au CC inférieur à 50 ml / min - 150 mg / jour. S'il y a un trouble concomitant de la fonction hépatique, une réduction supplémentaire de la dose peut être nécessaire.

Les patients qui sont sous hémodialyse, la dose suivante est prescrite immédiatement après la fin de l'hémodialyse.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, ictère, activité accrue des trapsaminases «hépatiques», hépatite rarement hépatocellulaire, cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie; agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, hémolyse immunitaire et anémie aplasique.

Du système cardiovasculaire: abaisser la tension artérielle; bradycardie, tachycardie, vascularite, arythmie, atrioventriculaire (UN V) blocus.

Du côté du système: maux de tête, vertiges, hyperthermie, fatigue accrue, somnolence; insomnie, labilité émotionnelle, agitation, anxiété, dépression, nervosité, rarement - confusion, acouphènes, irritabilité, hallucinations (principalement chez les personnes âgées et gravement malades), mouvements involontaires.

Depuis les organes des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la puissance et / ou de la libido.

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée, prurit, œdème angioneurotique, choc anaphylactique, bronchoconstriction, érythème polymorphe, y compris syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique.

Autre: alopécie.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Traitement: symptomatique. Pris par voie orale, induire le vomissement ou / et le lavage gastrique. Avec le développement des saisies - le diazépam in / in, avec bradycardie - atropine, arythmies ventriculaires - lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Augmente l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) et la concentration de métoprolol dans le sérum (respectivement, 80 et 50%), tandis que la demi-vie du métoprolol augmente de 4,4 à 6,5 heures.

Réduit l'absorption de l'itraconazole et du kétoconazole.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, métoprolol, nifédipine, warfarine, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, canaux bloquant lentement le calcium (BCC).

Augmente la concentration de procaïnamide.

Les antiacides, sucralfate ralentir l'absorption de la ranitidine (avec l'utilisation simultanée d'un écart entre la prise d'antiacides et la ranitidine devrait être d'au moins 1-2 heures). Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie. Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

Instructions spéciales:

Les symptômes d'un ulcère gastro-duodénal 12-duodénum peuvent disparaître dans 1-2 semaines, le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que la cicatrisation n'est pas confirmée par endoscopie ou examen radiographique.

Peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, vous devez exclure la présence d'un néoplasme malin.

Ranitidine, il est indésirable d'annuler brusquement (syndrome "rebond").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection.

Les bloqueurs des récepteurs H2-histamine doivent être pris 2 heures après l'administration d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une réduction significative de leur absorption. Peut être la cause d'une fausse réaction positive lors de la réalisation d'un échantillon de protéines dans l'urine.

Augmente le taux de créatinine, de gamma-glutamintransférase (GGT) et de transaminase dans le sérum.

La contraction influe sur l'influence de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant les 24 heures précédant le test.

Supprimer la réaction cutanée à l'histamine, entraînant ainsi des résultats faussement négatifs (avant d'utiliser des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament). L'efficacité du médicament en Inghibernéet la sécrétion nocturne d'acide dans l'estomac peut diminuer à la suite du tabagisme.

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique. S'il n'y a pas d'amélioration, consultez un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

comprimés, pelliculés 150 mg, 300 mg.

10 comprimés par paquet de cellules de contour. 1 ou 2 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, seront placés dans un paquet de carton.

Emballage:10 comprimés par paquet de cellules de contour. 1 ou 2 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, seront placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. A sec, l'endroit sombre à une température non supérieure à 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002761 / 01

Date d'enregistrement:24.11.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.04.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ranitidine-ACOS (Ranitidine-AKOS)