Resonizate - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Capsules de gélatine № 00 de couleur blanche. Le contenu des capsules est blanc à blanc en poudre avec une teinte jaunâtre de couleur. Les conglomérats sont autorisés, et lorsqu'ils sont pressés, ils se transforment facilement en poudre.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux.

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

Antibiotique bactériostatique à large spectre, actif contre Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium,. et Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis. Pour terizidonu aussi sensible: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa. Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares. La résistance croisée avec d'autres médicaments antituberculeux n'est pas observée.

PharmacocinétiqueAprès administration orale terizidone presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 2-3 heures. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. La concentration minimale efficace pour la mycobactérie tuberculeuse est de 10-40 mg / l, pour les staphylocoques de 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives ayant une valeur clinique de 20-250 mg / l. Il est bien distribué dans les tissus et les fluides corporels (poumons, bile, fluide ascitique, épanchement pleural, liquide synovial, lymphe, expectoration). Pénètre dans le liquide céphalo-rachidien - 80-100% de la concentration dans le sérum, une concentration plus élevée est créée, avec des changements inflammatoires dans les méninges., Dans le corps terizidone est métabolisé légèrement. La demi-vie (T1 / 2) est de 21 heures. De 60 à 70% de la drogue est excrétée par les reins inchangés; une petite quantité est excrétée dans l'intestin sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Les indications:

Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité, y compris la cyclosérine;

- les maladies organiques du système nerveux central, y compris la cérébrosclérose;

- épilepsie;

- les troubles mentaux;

- alcoolisme;

- grossesse;

- période de lactation;

- l'âge d'enfant jusqu'à 14 ans.

Soigneusement:Échec rénal.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse.

Pénètre dans le lait maternel, si nécessaire, utiliser le médicament au moment du traitement doit cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

La dose quotidienne pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 750-1000 mg. (250 mg 3-4 fois par jour, toutes les 6-8 heures ou comme dirigé par un docteur). La dose unique la plus élevée de terizidone est de 250 mg; la dose quotidienne maximale est de 1000 mg.Les patients pesant jusqu'à 50 kg sont recommandés d'utiliser 1 capsule (250 mg) 3 fois par jour, les patients ayant un poids corporel de plus de 50 kg - 1 capsule (250 mg) 4 fois par jour . La durée du traitement est de 3-4 mois ou comme prescrit par un médecin.

Effets secondaires:

Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication, convulsions épileptomorphes, dépression, psychose.

Du système digestif: douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Autre: réactions allergiques.

Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions sont notés, vous devez en informer immédiatement le médecin.

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue (y compris les crises épileptomorphes), une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, Charbon actif, médicaments antiépileptiques. Pour la prévention des effets neurotoxiques, des médicaments anticonvulsivants et sédatifs sont administrés. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises d'épilepsie.

L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence, des effets secondaires du système nerveux.

Instructions spéciales:

Terizidone peut provoquer le développement d'une carence en vitamine B12 et / ou en acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient.

Il est nécessaire de surveiller mensuellement l'analyse du sang, de l'urine, des indicateurs de la fonction hépatique: ALT (alanine aminotransférase), ACTE (aspartate aminotransférase), concentration de bilirubine.

L'utilisation du médicament dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une augmentation de l'incidence des effets secondaires, jusqu'à l'apparition de crises, de sorte que pendant le traitement, le patient devrait éviter de boire de l'alcool.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller l'état mental du patient. Le personnel médical de l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients traités par Resonizate en ambulatoire, devraient être informés de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central et informés du besoin. Informer immédiatement le médecin traitant des symptômes de dépression ou des changements de comportement. du patient apparaissent.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, le patient doit s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 250 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules dans un "pack de cellules profilées d'un film de PVC ou PVC / PVDC (chlorure de polyvinyle / chlorure de polyvinylidène) et de la feuille d'aluminium imprimé laqué.

10 paquets de maille de contour-ensemble avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Durée de conservation 3 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:PL-000305

Date d'enregistrement:17.02.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Resonisate® (Rezonisate®)