Terizidone - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients - le lactose monohydrate 100,00 mg, copovidone 5,00 mg, talc 37,50 mg, stéarate de magnésium 7,50 mg, capsules de coquille: Gélatine 81,33 mg, dioxyde de titane E-171 2,29 mg, indigocarmine E-132 (indigotine) 0,03 mg, oxyde de fer (III) E-172 0,14 mg, eau purifiée 14,21 mg.

La description:

Capsules de gélatine opaque solide de couleur vert clair, taille 0, avec des teneurs en poudre de couleur blanche à légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux.

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

Terizidone est un agent chimiothérapeutique pour l'administration orale, qui a un effet bactériostatique et un large spectre d'action.

Terizidone est efficace contre Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épiderme. Pour cette préparation sont également sensibles Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumonie et Pseudomonas aeruginosa.

Le niveau de l'effet minimal de la concentration initiale pour les mycobactéries est de 10-40 mg / l, pour les staphylocoques de 8 à 32 mg / l et pour les bactéries gramogènes d'importance clinique de 50 à 250 mg / l.

La sensibilité des mycobactéries dépasse 90 %. La sensibilité des autres bactéries dans certains cas varie considérablement et n'est établie que pour les staphylocoques (plus de 90%) et Streptocoque faecalis (81 %),

Le développement de la résistance secondaire est rare. Entre la trisidone et les autres médicaments antituberculeux, il n'y a pas de résistance croisée.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le médicament est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 2-3 heures. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. La période de demi-vie (T1 / 2) est de 21 heures.

Dans l'organisme terizidone Le métabolisme est légèrement réduit, principalement, excrété par les reins. par filtration glomérulaire et seulement en petites quantités avec les fèces.

Les indications:Tuberculose (diverses formes et localisations), dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité à la terizidone ou à la cyclosérine;

- hypersensibilité,

- les maladies organiques du système nerveux central, - l'épilepsie, les crises d'épilepsie (y compris dans l'anamnèse),

- Insuffisance cardiaque chronique,

- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min); |

- sclérose cérébrale sévère;

- alcoolisme;

- enfants de moins de 14 ans

Soigneusement:

- grossesse;

- période de lactation.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse est possible si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Terizidone est excrété dans le lait maternel, pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

La dose journalière recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 750 à 1000 mg (les patients pesant jusqu'à 60 kg peuvent utiliser 250 mg (1 gélule)

3 fois par jour, les patients ayant un poids corporel de plus de 60 kg - mais 250 mg (1 capsule) 4 fois par jour).

Il est préférable d'avaler les capsules entières pendant les repas, en les arrosant d'une petite quantité de liquide, à intervalles réguliers pendant la journée (une capsule toutes les 6 à 8 heures). L'intolérance au médicament peut être évitée en augmentant progressivement la dose à la valeur optimale.

Effets secondaires:

Du système nerveux central (SNC): maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, tremblements, insomnie et sentiment d'intoxication. Dans des cas isolés - crampes épileptiformes, dépression, psychose.

Du tractus gastro-intestinal: douleur dans l'abdomen, flatulence et diarrhée - sont rarement observés ou dans des cas isolés.Le plus souvent, ils sont faiblement exprimés et passent généralement rapidement après l'arrêt du traitement.

Très rarement: réactions allergiques et exanthème.

Surdosage:

Les données sur le surdosage n'ont pas été publiées.

En cas de surdosage, arrêtez de prendre le médicament. Traitement: symptomatique, Charbon actif. Pour la prévention des effets neurotoxiques, pyridoxip est administré, en cas de saisies - préparations proprioepilspitschskis, Terizidone peut être éliminé par hémodialyse.

Interaction:

Il devrait éviter la nomination de fluoroquinolones et d'autres médicaments qui ont un effet négatif sur le système nerveux central.

En cas d'administration concomitante d'isoniazide, la tendance à développer des crises est susceptible d'augmenter.

Non utiliser conjointement avec la cyclosérine, car le risque d'effets secondaires augmente.

Instructions spéciales:

Pendant la période de traitement, ne buvez pas d'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients prenant le médicament devraient s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses associées au besoin de concentration et à la vitesse accrue des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 250 mg.

Emballage:

10 capsules dans une plaquette de PVC blanc et feuille d'aluminium, brillante ou mate. Pour 50 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton (pour les patients hospitalisés), une étiquette est attachée à l'emballage.

Pour 50 capsules dans un récipient blanc en polypropylène, avec un couvercle blanc de polyéthylène basse densité avec un anneau de la première ouverture, l'espace vide est rempli de mastic en caoutchouc mousse, une étiquette est attachée au récipient. Un récipient de 50 capsules ainsi que les instructions d'utilisation seront placés dans une boîte en carton.

Lorsque le médicament est emballé dans JSC AKRIKHIN.

Pour 5 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont mis dans un paquet de carton pour les sous-groupes d'emballage de consommation chrome ou ersatz chrome selon GOST 7933-89, un bâton sur l'étiquette de paquet. Regrouper les conteneurs d'emballage et d'expédition conformément à GOST.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et sombre. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-009584/09

Date d'enregistrement:25.11.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Rimzer Artsynaimitel, AGRimzer Artsynaimitel, AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

RIMZER ARTSNAYMMITEL, AG Allemagne

Représentation: & nbspRimzer Artsynaimitel AGRimzer Artsynaimitel AG

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone (Terizidon)