Substance activeTerizidoneTerizidone
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    Composition:substances actives: terizidone - 300 mg; substances auxiliaires: ludypress LCE (lactose monohydraté 94,7% - 98,3%, povidone (cilidone 30) 3% - 4%) - 80 mg, talc - 12 mg, stéarate de magnésium - 8 mg; capsules gélatineuses dures: dioxyde de titane E 171 -1,33333%, colorant de fer oxyde jaune E 172 - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%.
    La description:

    Capsules de gélatine № 00, maïsLe pus et le couvercle sont de couleur jaune clair.

    Contenu des capsules - poudre de baalogo à blanc avec une teinte jaunâtre de couleur. Les conglomérats sont autorisés, et lorsqu'ils sont pressés, ils se transforment facilement en poudre.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.K   Autres médicaments antituberculeux

    Pharmacodynamique:

    Terizidone.

    Terizidone est un antibiotique bactériostatique avec un large spectre d'action. Terizidone actif en ce qui concerne Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis. Pour cette préparation sont également sensibles Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa. Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares. Il n'y a pas de résistance croisée entre le terizidone et d'autres médicaments antituberculeux.
    Pharmacocinétique

    Après l'administration orale, le médicament est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 2-3 heures. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Le niveau de concentration minimale efficace pour la mycobactérie tuberculeuse est de 10-40 mg / l, pour les staphylocoques de 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives ayant une valeur clinique de 20-250 mg / l. La demi-vie (T1 / 2) est de 21 heures.

    Répandu dans les tissus et les fluides corporels, les poumons, la bile, le liquide ascitique, l'épanchement pleural et le liquide synovial, la lymphe et les expectorations.

    Très bien pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (80-100%) de la concentration dans le sérum, une concentration plus élevée dans le liquide céphalorachidien est créée par des changements inflammatoires dans les méninges.

    Dans l'organisme terizidone est métabolisé légèrement. De 60 à 70% de la drogue est excrétée par les reins inchangés; une petite quantité est excrétée par l'intestin et une petite partie sous forme de métabolites.

    Les indications:Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.
    Contre-indications

    - hypersensibilité, y compris la cyclosérine;

    les maladies organiques du système nerveux central, y compris la cérébrosclérose;

    - épilepsie;

    troubles psychiques;

    - alcoolisme;

    - grossesse;

    - période de lactation;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 14 ans.

    Soigneusement:

    - âge avancé

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - l'insuffisance rénale chronique.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, tous les jours, indépendamment de l'apport alimentaire

    Pour les adultes et les enfants (plus de 14 ans): avec un poids corporel allant jusqu'à 60 kg - une dose quotidienne de 600 mg (1 capsule 2 fois par jour);

    avec un poids corporel de 60 - 80 kg - une dose quotidienne de 900 mg (1 capsule 3 fois par jour).

    Pour les adultes avec un poids corporel de plus de 80 kg - une dose quotidienne de 1200 mg (2 capsules 2 fois par jour). La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

    Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé de diminuer la fréquence de prise de médicament.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, excitabilité accrue, tremblements, insomnie et sentiment d'intoxication. Dans des cas isolés - convulsions épileptimorphes, dépression, psychose.

    Du système digestif: rarement - douleur abdominale, flatulence, diarrhée. Réactions allergiques (rarement).

    Surdosage:

    Symptômes: neurotoxicité accrue, y compris les crises épileptomorphiques, une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal.

    Traitement: symptomatique, Charbon actif, médicaments antiépileptiques. Pour la prévention des effets neurotoxiques, des médicaments anticonvulsivants et sédatifs sont administrés. L'hémodialyse est efficace.

    Interaction:

    L'éthanol augmente le risque de crises d'épilepsie.

    L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

    L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence.

    Instructions spéciales:

    Terizidone peut provoquer le développement d'une carence en vitamine B12 et / ou en acide folique.

    Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient. Surveillance mensuelle des analyses de sang et d'urine, paramètres de la fonction hépatique: ALT (alanine aminotransférase), ACTE (aspartate aminotransférase), concentration de bilirubine. L'utilisation de la drogue dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une incidence accrue d'effets secondaires, jusqu'à l'apparition de convulsions, donc lors de la prise du médicament devrait éviter l'utilisation de boissons alcoolisées.

    Il est nécessaire de surveiller l'état du patient: les agents de santé qui surveillent les patients à l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients externes qui reçoivent terizidone, devrait être informé du potentiel de réactions indésirables côté du système nerveux central et a instruit au sujet de la nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant quand la dépression ou les changements dans le comportement du patient se produisent.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Capsules 300 mg.

    Emballage:

    10 capsules par emballage de cellules de circuit faites de film de chlorure de polyvinyle ou de chlorure de polyvinyle / chlorure de polyvinylidène et de laque imprimée avec une feuille d'aluminium.

    Pour 10 emballages de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-010231/08
    Date d'enregistrement:19.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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