Terizidone - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

gélatine - 83,2267%, dioxyde de titane - 1,667%, eau - 14,5%, laurylsulfate de sodium - 0,15 %, Bronopol - 0,1%, povidone - 0,1 %, parahydroxybenzoate de méthyle 0,075 %. parahydroxybenzoate de propyle 0,025%, colorant jaune de quinoléine -0,1563%.

La description:

Capsules de gélatine dure № "О", le cas et le couvercle de la capsule de la couleur jaune; Le contenu de la capsule est blanc ou blanc avec une poudre jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

La térizidone est un antibiotique bactériostatique à large spectre. Après administration orale, il est hydrolysé en réla cyclosérine. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des composants de la paroi cellulaire. Terizidone actif en ce qui concerne Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis.

Le médicament est également sensible: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa.

Le développement de la résistance secondaire est rare. La résistance croisée avec d'autres médicaments antituberculeux n'est pas observée.

Pharmacocinétique

Absorption à partir du tractus gastro-intestinal - 70-90% (manger ne modifie pas le taux d'absorption). La concentration maximale dans le plasma sanguin (Stach) est d'environ 6,5 μg / ml. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 2-3 heures. La concentration minimale effective pour Mycobacterium tuberculosis est de 10-40 mg / l, pour Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, pour les bactéries Gram-négatives (d'importance clinique) - 20-250 mg / l.

Il est bien distribué dans les tissus et les fluides corporels (poumons, bile, fluide ascitique, épanchement pleural, liquide synovial, lymphe, expectoration). Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (la concentration dans le liquide céphalorachidien atteint 80 à 100% de celle du sérum sanguin). Des concentrations plus élevées dans le liquide céphalo-rachidien sont créées par des modifications inflammatoires des méninges.

Métabolisé légèrement. La demi-vie (T1 / 2) -21h. Il est excrété par les reins (sous forme inchangée - 60-70%), les intestins (une petite quantité sous forme inchangée et sous la forme de métabolites).

Les indications:Tuberculose de diverses formes et localisations dans la thérapie complexe des formes résistantes de la maladie.

Contre-indications

Hypersensibilité au terizidon (y compris la cyclosérine), aux autres composants du médicament, aux maladies organiques du système nerveux central (y compris l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux), à l'épilepsie, aux troubles mentaux, à l'alcoolisme, à la grossesse, à l'allaitement maternel ans), carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:L'âge des personnes âgées, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale, indépendamment de l'apport alimentaire.

Pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans, la dose quotidienne est de 750-1000 mg.

Pour les patients pesant jusqu'à 60 kg, le médicament est prescrit 250 mg trois fois par jour, pour les patients pesant plus de 60 kg, 250 mg quatre fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé d'administrer 250 mg par jour ou 500 mg 3 fois par semaine. Comme terizidone est retiré pendant l'hémodialyse, il doit être pris à la fin de la procédure.

Le cours du traitement est de 3-4 mois ou plus.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables classées par organes et systèmes sont listées ci-dessous en fréquence de détection décroissante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), parfois (> 1/1000, <1/100) , rarement (> 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les cas individuels.

Du système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges, augmentation de l'excitabilité, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication; très rarement - convulsions, dépression, psychose.

Du système digestif: rarement ou très rarement - douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Autre: très rarement - réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue (y compris convulsions), une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, la réception du charbon actif, anticonvulsivant, sédatifs. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'éthionamide, le protionamide, le risque d'effets secondaires du système nerveux central augmente (en particulier les crises).

L'utilisation simultanée avec l'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence.

Instructions spéciales:

Terizidone peut provoquer une carence en cyanocobalamine et / ou acide folique, il est nécessaire de procéder à un examen et un traitement appropriés.

Il doit être surveillé mensuellement indicateurs de sang et d'urine, la fonction hépatique (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, bilirubine).

Il est nécessaire d'éviter l'utilisation de l'éthanol, t. l'administration simultanée avec la térizidone augmente l'incidence des effets secondaires (jusqu'au développement des crises).

En relation avec la possibilité de développer des réactions indésirables du système nerveux (dépression, changement de comportement), il est nécessaire de surveiller l'état mental du patient.

Pour réduire le risque d'effets secondaires du système nerveux central, l'apport simultané de vitamine B6 est recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules de 250 mg.

Emballage:

Emballage primaire du médicament. 10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué. Pour 30 ou 100 capsules sont placés dans un sac de polyéthylène basse densité. Un autocollant est appliqué sur l'emballage à partir d'une étiquette en papier ou écrit ou de matériaux polymères, auto-adhésifs.

Emballage secondaire du médicament. Pour 1, 2, 3 carrés de contour, ainsi que des instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton pour les conteneurs de consommation. Les paquets sont placés dans un paquet de groupe.

Un paquet ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en polymère avec un couvercle en polypropylène ou en polyéthylène haute pression avec un contrôle de la première ouverture ou une boîte de polyéthylène téréphtalate pour les médicaments avec un bouchon à vis ou avec le contrôle du premier ouverture.Les étiquettes sont appliquées sur des boîtes de conserve à partir d'une étiquette en papier ou d'un papier à lettres, ou à partir de matériaux polymères, auto-adhésifs. Les banques sont placées dans un paquet groupé.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002264

Date d'enregistrement:04.10.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMACEUTIQUES LOK-BETA (I), Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspFARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone (Terizidon)