Terizidon-Mac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline (37,68 mg / 29,50 mg), édétate disodique (2,04 mg / 4,00 mg), hypromellose (12,24 mg / 5,50 mg), stéarate de magnésium (0 mg / 6,00 mg), acide stéarique (2,04 mg / 0 mg).

Composition de la capsule de gélatine M 2:

Corps de la gélule: dioxyde de titane (2,662%), bronopol (0,0900 %), laurylsulfate de sodium (0,1000%), l'eau (14D0OO%), la gélatine (jusqu'à 100 %).

Capuchon de la gélule: colorant azorubine (0,0583%), dioxyde de titane (1,1667%), bronopol (0,0900%), laurylsulfate de sodium (0,1000%), eau (14,2000) %), gélatine (jusqu'à 100%).

La composition de la capsule de gélatine № 0: dioxyde de titane (1,7500%), bleu diamant brillant (0,0189%), bronopol (0,0900%), colloïde de dioxyde de silicium (1,0000%), laurylsulfate de sodium (0,5000%), eau (14, 1000%), gélatine (jusqu'à 100 %).

La description:

Capsules avec un dosage de 150 mg: Capsules de gélatine dure dans la taille "2" avec le cas de la couleur blanche et un couvercle de couleur rose. Contenu des capsules: un mélange de granulés fins et de poudre de couleur blanche à jaunâtre ou beige jaunâtre.

Capsules avec une dose de 300 mg: Capsules de gélatine dure de taille "O" avec un corps et un couvercle de couleur bleu clair. Contenu des capsules: un mélange de granulés fins et de poudre de couleur blanche à jaunâtre ou beige jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

Terizidone est un antibiotique à large spectre. Dérivé réla cyclosérine. Terizidone bloque de manière compétitive les enzymes qui incorporent l'alanine dans le dipeptide alanyl-alanine, le composant principal de la paroi mycobactérienne. N'a pas de résistance croisée avec d'autres médicaments antituberculeux. Terizidone a une activité antibactérienne contre les mycobactéries de la tuberculose et les bactéries qui causent des infections des voies urinaires, y compris les souches de bactéries qui deviennent résistantes aux autres antibiotiques.La concentration minimale inhibitrice de la terisidone pour les souches sensibles est de 4-250 mg / l, y compris 10-40 mg / l pour les mycobactéries de la tuberculose, 8-32 mg / l pour les staphylocoques, et 50-250 pour les bactéries gram-négatives mg / l.

Les bactéries suivantes sont sensibles à la terizidone:

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, une aussi Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. À ce drogue sensible aussi Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Pharmacocinétique

Après l'administration orale de 250 mg de terizidone, la concentration maximale (Cmax) est d'environ 6,5 μg / ml, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte en 2-4 heures Terizidone absorbé du tractus gastro-intestinal rapidement et presque complètement - de 70-90%. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels, par exemple, dans les poumons, la bile pénètre dans le liquide ascitique, pleural et synovial, la lymphe et la salive. Très bien pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (concentration dans le liquide céphalorachidien atteint 80-100% de la concentration dans le plasma sanguin), une concentration plus élevée est notée chez les patients présentant une inflammation des méninges.Lorsqu'il est administré à une dose de 250 mg de terizidone , des concentrations élevées de la drogue se trouvent dans le sang et l'urine, ce qui permet

Utilisez-le pour le traitement des infections des voies urinaires, incl. formes chroniques. L'excrétion rénale se produit lentement et uniformément, la demi-vie d'élimination (T1 / 2) - 24 heures L'excrétion lente du médicament conduit au fait que la concentration de térizidone dans l'urine est maintenue pendant 12 heures et 60-70 % La terisidone est excrétée sous forme inchangée par filtration glomérulaire. Une petite quantité est excrétée avec des excréments. La valeur de la constante d'élimination est - 0.0262 h^-1. Terizidone est métabolisé en petite quantité, ce qui est la raison d'un faible effet toxique sur les reins. En cas d'insuffisance rénale, la demi-vie d'élimination est prolongée à 72 heures.

Les indications:

Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament, y compris la cyclosérine.

Les maladies organiques du système nerveux central, l'athérosclérose, les maladies cérébrovasculaires, l'épilepsie et les crises d'épilepsie (y compris l'histoire). Troubles de la psyché (anxiété, psychose, dépression, y compris dans l'histoire). L'insuffisance rénale chronique.

Insuffisance cardiaque chronique.

Alcoolisme.

Grossesse, allaitement.

Enfants jusqu'à 14 ans.

Soigneusement:DE mise en garde Le médicament est utilisé pour traiter les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, avec insuffisance cardiaque.

Grossesse et allaitement:

Les concentrations dans le lait maternel s'approchent des concentrations trouvées dans le plasma sanguin. Lors de l'utilisation du médicament pendant la période d'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur, sans capsules d'ouverture, indépendamment de l'apport alimentaire.

Pour les adultes, j'ai des enfants de plus de 14 ans et un poids corporel inférieur à 60 kg - 300 mg 2 fois par jour (600 mg par jour); avec un poids corporel de 60 - 80 kg - 300 mg 3 fois par jour (900 mg par jour). Adultes ayant un poids corporel supérieur à 80 kg - 600 mg 2 aza par jour (1200 mg par jour).

En cas de dysfonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ma / m³), dose et multiplicité la réception est recommandée pour réduire.

La durée du traitement est de 3-4 mois.

Le médicament n'a pas les caractéristiques de l'action à la première réception ou lors de son annulation.

Vous ne devez en aucun cas interrompre prématurément ou interrompre temporairement un traitement amorcé ou prendre le médicament de façon irrégulière.

Si vous manquez une dose, vous devez prendre la prochaine dose du médicament à l'heure fixée, ne prenez pas deux fois la dose du médicament.

Effets secondaires:

la gradation suivante est utilisée pour estimer l'incidence des effets secondaires: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, mais <1/10), parfois (> 1/1000, mais <1/100), rarement (> 1/10 000, mais <1/1000), très rarement (<1/10 000, y compris les cas isolés).

Du système nerveux central: rarement - maux de tête, vertiges, excitabilité accrue, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication; très rarement - les convulsions (y compris l'épilepsie), la dysarthrie, les troubles mentaux, tels que la manie ou la dépression.

Du tractus gastro-intestinal: douleur abdominale, flatulence et diarrhée.

Autre: Très rarement: réactions allergiques, éruption cutanée.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

En cas de surdosage, il est possible d'augmenter la neurotoxicité (convulsions), l'altération des fonctions du tractus gastro-intestinal. Mesures pour aider avec le surdosage

Thérapie symptomatique, Charbon actif. Pour la prévention de l'action neurotoxique, il est possible d'administrer de la pyridoxine, des anticonvulsivants et des médicaments sédatifs. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque et l'incidence des effets indésirables, y compris le développement de crises.

Avec l'utilisation simultanée de la pyridoxine, le risque et la fréquence des effets indésirables du système nerveux central sont réduits.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'éthionamide, le risque d'effets secondaires du système nerveux central augmente, en particulier le syndrome convulsif.

Avec l'application simultanée de phénytoïne, une augmentation de la concentration la phénytoïne dans le plasma sanguin.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'isoniazide, l'incidence des étourdissements et de la somnolence augmente.

Avec l'application simultanée avec la cyclosérine, un surdosage du médicament est possible.

Instructions spéciales:

L'utilisation de la drogue dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une augmentation de l'incidence des effets secondaires, jusqu'à l'apparition de crises, donc lors de la consommation de la drogue devrait être évité l'utilisation de boissons alcoolisées.

Terizidone peut provoquer le développement de la carence en vitamine B12 et / ou l'acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient. Il est recommandé de prendre le médicament avec de l'acide glutamique à la dose de 500 mg 3 fois par jour et de la pyridoxine à la dose de 20 mg 2 fois par jour.

Lorsque le médicament est administré, il est nécessaire de surveiller les tests sanguins et urinaires, les indicateurs de la fonction hépatique (concentration plasmatique de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase et de la bilirubine) sur une base mensuelle.

Il est nécessaire de surveiller l'état du patient: le personnel médical surveillant les patients à l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients externes qui reçoivent terizidone, devrait être informé de la possibilité de développer des réactions indésirables du système nerveux et instruit sur la nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant en cas de dépression ou de changements dans le comportement du patient.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et de pratiquer des activités d'espèces potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 150 mg et 300 mg.

Emballage:

4 capsules dans une bande de feuille d'aluminium. 1 bande avec des instructions d'utilisation mettre dans un paquet de carton.

10 capsules par bande de papier d'aluminium. 5 ou 10 bandes avec le application mis dans un paquet de carton. Quand emballé dans une usine russe (LLC Dobrolek, FGBNU "RNTS nommé d'après NN Blokhin") 10 bandes de 10 capsules sont placés dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Précautions particulières pour la destruction de la drogue

Des précautions particulières pour la destruction d'un médicament inutilisé ou d'un médicament dont la durée de conservation est expirée ne sont pas ça prend.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001804

Date d'enregistrement:17.08.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone-Mak (Terizidon-Mak)