Terizidone - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La composition des gélules marines dures gélatineuses n ° 1 pour un dosage de 150 mg: gélatine 83,0958%, dioxyde de titane - 1,75 % , eau - 14,5%, sodium sulfate de lauryle - 0,15 %, bronopol - 0,1%, povidone - 0,1 %, parahydroxybenzoate de méthyle 0,075%, parahydroxybenzoate de propyle 0,025%, oxyde de fer rouge (III) 0,2000%, oxyde de fer jaune (III) 0,0042%.

La composition des gélules de gélatine solide, le cas de couleur jaune, la couverture de couleur bleue n ° 0 - pour le dosage de 300 mg: gélatine -83,2267%, dioxyde de titane - 1,667%, eau - 14,5%, laurylsulfate de sodium - 0,15% de bronopol - 0,1% de povidone - 0,1% de parahydroxybenzoate de méthyle - 0,075%, de parahydroxybenzoate de propyle - 0,025% de colorant jaune de quinoléine - 0,1563% de colorant Bleu brillant - 0,1563%.

La description:

Pour le dosage de 150 mg: Capsules de gélatine brune № "1";

Pour le dosage de 300 mg: capsules de gélatine № 0.

Le contenu des capsules est blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux.

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:Terizidone est un antibiotique bactériostatique avec un large spectre d'action. Terizidone actif en ce qui concerne Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis. Pour cette préparation sont également sensibles Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa. Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares. Il n'y a pas de résistance croisée entre le terizidone et d'autres médicaments antituberculeux.

Pharmacocinétique

Après l'administration orale, le médicament est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 2-3 heures. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. La concentration minimale effective pour Mycobacterium tuberculose - 10-40 mg / l, pour Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives d'importance clinique, 20-250 mg / l. La demi-vie (T1 / 2) est de 21 heures. Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels, les poumons, la bile, le liquide ascitique, l'épanchement pleural et le liquide synovial, la lymphe et dans les expectorations. Très bien pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (80-100% de la concentration dans le sérum), une concentration plus élevée dans le liquide céphalo-rachidien est créée par des changements inflammatoires dans les méninges.

Dans l'organisme terizidone est métabolisé légèrement. 60 à 70 % le médicament est excrété par les reins inchangé; une petite quantité est excrétée par l'intestin et une petite partie sous forme de métabolites.

Les indications:Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité, y compris la cyclosérine;

maladies organiques du système nerveux central, y compris

- Athérosclérose des vaisseaux cérébraux;

- épilepsie;

- les troubles mentaux;

- alcoolisme;

- grossesse;

- période de lactation;

- l'âge des enfants jusqu'à 14 ans;

- intolérance au lactose, carence en lactase et syndrome de malabsorption du glucosogalactose.

Soigneusement:

- âge avancé

- Insuffisance cardiaque chronique;

- l'insuffisance rénale chronique.

Dosage et administration:

À l'intérieur, tous les jours, indépendamment de l'apport alimentaire

Pour les adultes et les enfants (plus de 14 ans): avec un poids corporel allant jusqu'à 60 kg - une dose quotidienne de 600 mg divisée en deux doses;

avec un poids corporel de 60 à 80 kg - une dose quotidienne de 900 mg en trois doses divisées.Pour les adultes ayant un poids corporel supérieur à 80 kg - une dose quotidienne de 1200 mg en deux doses fractionnées. La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la fréquence d'administration du médicament et de réduire la dose unique du médicament à 150 mg.

Les patients âgés de plus de 60 ans et le poids corporel inférieur à 50 kg en présence d'un médicament pour insuffisance rénale prescrit 150 mg 2 fois par jour.

Effets secondaires:

Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, tremblements, insomnie et sentiment d'intoxication. Dans des cas isolés - convulsions, dépression, psychose.

Co main système digestif: douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Autre. Les réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue, y compris convulsions, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, Charbon actifanticonvulsivants et sédatifs sont utilisés pour prévenir et traiter les effets neurotoxiques. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises.

L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence.

Instructions spéciales:

Terizidone peut provoquer le développement de l'insuffisance de cyanocobalamin et / ou d'acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient. Il est recommandé de surveiller les tests sanguins et urinaires tous les mois, les indicateurs de la fonction hépatique: activité alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase, concentration bilirubine. L'utilisation de la drogue dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une incidence accrue d'effets secondaires, jusqu'à l'apparition de convulsions, donc lors de la prise du médicament devrait éviter l'utilisation de boissons alcoolisées.

Il est nécessaire de surveiller l'état du patient: les agents de santé surveillant les patients à l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients externes qui reçoivent terizidone, devrait être informé de la possibilité de développer des réactions secondaires du système nerveux central et instruit sur la nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant si la dépression ou les changements dans le comportement du patient se produisent.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent augmentation de la concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 150 mg et 300 mg.

Emballage:

10 capsules dans un blister d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

Pour 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

À l'emballage et l'emballage à l'entreprise de l'Open Society "Farmasintez" (Russie):

10 capsules dans un emballage de cellules planaires en film de polychlorure de vinyle et en feuille d'aluminium laquée.

Pour 1, 2 ou 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Pour 30 ou 100 capsules sont placés dans un sac de polyéthylène basse densité. Un paquet ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en polymère avec un couvercle en polypropylène ou en polyéthylène haute pression avec un contrôle de la première ouverture ou une boîte de polyéthylène téréphtalate pour les médicaments avec un bouchon à vis ou avec le contrôle du premier ouverture.

Conditions de stockage:

En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005097/10

Date d'enregistrement:01.06.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Synthèse ArSiAi, ZAOSynthèse ArSiAi, ZAO

Fabricant: & nbsp

PHARMACEUTIQUES LOK-BETA (I), Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspPharmasynthèse, JSCPharmasynthèse, JSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone (Terizidon)