Resonizate - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Ludipress LCE (lactose monoidentifiant94,7% - 98,3%, povidone (kollidon 30) 3% - 4%) - 40,0 mg, talc - 6,0 mg, stéarate de magnésium - 4,0 mg;

capsules, gélatineux dur - 96,0 mg:

logement: dioxyde de titane E 171 - 2,0%, gélatine - jusqu'à 100%;

casquette: dioxyde de titane E 171 - 1,0%, oxyde de fer teinté jaune E 172 - 0,18%, gélatine - jusqu'à 100%.

La description:Capsules numéro 0, corps blanc, le couvercle est jaune clair. Le contenu des capsules est en poudre de presque blanc à blanc avec une teinte de couleur jaunâtre. Les conglomérats sont autorisés, et lorsqu'ils sont pressés, ils se transforment facilement en poudre.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux.

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

La térizidone est un antibiotique bactériostatique à large spectre, actif contre Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis. Pour terizidonu aussi sensible: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa. Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares. La résistance croisée avec d'autres médicaments antituberculeux n'est pas observée.

PharmacocinétiqueAprès l'administration orale, le médicament est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Le niveau de concentration minimale efficace pour la mycobactérie tuberculeuse est de 10-40 mg / l, pour les staphylocoques de 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives ayant une valeur clinique de 20-250 mg / l. Il est bien distribué dans les tissus et les fluides corporels (poumons, bile, fluide ascitique, épanchement pleural, liquide synovial, lymphe, expectoration). Pénètre dans le liquide céphalo-rachidien - 80-100% de la concentration dans le sérum, une concentration plus élevée est créée par des changements inflammatoires dans les méninges. Dans l'organisme terizidone est métabolisé légèrement. De 60 à 70% de terizidone est excrété par les reins inchangés; une petite quantité est excrétée dans l'intestin sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Les indications:

Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité au terizidon (y compris la cyclosérine), autres composants du médicament;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- les maladies organiques du système nerveux central (y compris l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux);

- épilepsie;

- les troubles mentaux;

- alcoolisme;

- grossesse;

- période de lactation;

- l'âge d'enfant jusqu'à 14 ans.

Soigneusement:

L'âge des personnes âgées, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance hépatique chronique, l'insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse.

Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement au moment du traitement, arrêtez l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, tous les jours, indépendamment de l'apport alimentaire.

Pour les adultes et les enfants (plus de 14 ans): avec un poids corporel allant jusqu'à 60 kg - une dose quotidienne de 600 mg divisée en deux doses; avec un poids corporel de 60 à 80 kg - une dose quotidienne de 900 mg en trois doses divisées. Pour les adultes ayant un poids corporel supérieur à 80 kg - une dose quotidienne de 1200 mg en deux doses fractionnées. La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la fréquence d'administration du médicament et de réduire la dose unique du médicament à 150 mg.

Les patients âgés de plus de 60 ans et le poids corporel inférieur à 50 kg en présence d'un médicament pour insuffisance rénale prescrit 150 mg 2 fois par jour.

La durée du traitement est de 3-4 mois ou comme prescrit par un médecin.

Effets secondaires:

Du système nerveux central et périphérique, maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication; convulsions épileptomorphes, dépression, psychose.

Du système digestif: douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Autre: réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue (y compris les convulsions), une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, Charbon actif, les médicaments antiépileptiques, l'introduction de médicaments anticonvulsivants et sédatifs. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises d'épilepsie.

L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence et des effets négatifs du système nerveux.

Avec l'utilisation simultanée de protionamide, le risque de neurotoxicité augmente. Avec l'application simultanée avec des anticoagulants indirects, l'effet de ces médicaments est amélioré.

Avec l'utilisation simultanée de phénytoïne, une augmentation de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin (risque de toxicité) est possible.

Avec l'utilisation simultanée du chlorure de suxaméthonium, son effet relaxant peut être amélioré.

Instructions spéciales:

Terizidone peut provoquer une carence en cyanocobalamine et / ou en acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient.

Il est nécessaire de surveiller mensuellement l'analyse du sang, de l'urine, des indicateurs de la fonction hépatique: concentration d'alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, bilirubine.L'utilisation du médicament dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une incidence accrue d'effets secondaires, jusqu'à au développement des crises, donc pendant le traitement le patient devrait éviter de boire de l'alcool.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller l'état mental du patient. Le personnel médical de l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients traités par Resonizate® en ambulatoire, doivent être informés de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central et doivent informer immédiatement le médecin traitant des symptômes de dépression ou de le comportement du patient apparaît.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 150 mg.

Emballage:10 gélules par emballage de cellules de contour en film de chlorure de polyvinyle ou chlorure de polyvinyle / chlorure de polyvinylidène et laque d'aluminium. Pour 10 emballages de contour, les instructions d'utilisation sont placées dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002207

Date d'enregistrement:28.08.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Resonisate® (Rezonisate®)