Terizidone - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Couverture: dioxyde de titane 1,7500% / 1,6670% / 1,6670%, oxyde de fer (III) oxyde rouge 0,2000% (0/0), fer (III) oxyde de colorant jaune 0,0042% / 0/0, colorant diamant blanc 0/0 / 0,1563%, colorant jaune de quinoléine 0 / 0,1563% / 0, gélatine 83,0958% (83,2267%), 83,2267%, eau purifiée 14,500% / 14,500% / 14,500% laurylsulfate de sodium 0,150% 0,150% 0,150% armolop 0,100% 0,100% 0,100% povidone 0,100% 0,100% 0,100% de parahydroxybenzoate de méthyle 0,075% 0,075% 0,075% de parahydroxybenzoate de propyle 0,025% 0,025% 0,025%.

Logement: dioxyde de titane 1,7500% / 1,6670% / 1,6670%, oxyde de fer (III) oxyde rouge 0,2000% (0/0), fer (III) oxyde de colorant jaune 0,0042% / 0/0, colorant jaune de quinoléine 0 / 0,1563% / 0,1563% , gélatine 83,0958% (83,2267%), 83,2267%, eau purifiée 14,500% / 14,500% / 14,500%, laurylsulfate de sodium 0,150% / 0,150% / 0,150%, 30 armolopol 0,100% / 0,100% / 0,100%, povidone 0,100% / 0,100% % / 0,100%, parahydroxybenzoate de méthyle 0,075% / 0,075% / 0,075%, parahydroxybenzoate de propyle 0,025% / 0,025% / 0,025%.

La description:

Capsules avec une dose de 150 mg

Capsules de gélatine dure n ° 1, couvercle et corps brun. Le contenu des capsules est blanc à la poudre jaune clair.

Capsules avec une dose de 250 mg

Capsules de gélatine dure n ° 0, couvercle et corps jaune. Le contenu des capsules est blanc à la poudre jaune clair.

Capsules avec une dose de 300 mg

Capsules de gélatine dure numéro 0, le couvercle est bleu, le corps est jaune. Le contenu des capsules est blanc à la poudre jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

Terizidone est un antibiotique bactériostatique avec un large spectre d'action, est un dérivé réla cyclosérine. Le mécanisme d'action est basé sur une violation de la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes.

Terizidone est actif contre Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis.

Sensible aussi Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa.

La concentration minimale effective pour Mycobacterium tuberculose - 10-40 mg / l, pour Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives ayant une valeur clinique de 20-250 mg / l.

Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares.

Il n'y a pas de résistance croisée entre le terizidone et d'autres médicaments antituberculeux.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte après 2-3 heures et est d'environ 6,5 μg / ml. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels (poumons, bile, liquide ascitique, épanchement pleural et liquide synovial, lymphe, expectorations). Pénétre bien dans le liquide céphalo-rachidien (80-100% de la concentration dans le sérum). Une concentration plus élevée dans le liquide céphalo-rachidien est créée par des changements inflammatoires dans les méninges. Métabolisé légèrement. La demi-vie (T_1/2) - 21 heures. De 60 à 70% est excrété par les reins inchangés; une petite quantité est excrétée par l'intestin (sous forme inchangée et sous forme de métabolites).

Les indications:

Tuberculose (diverses formes et localisations) dans la thérapie complexe des formes pharmacorésistantes de la maladie.

Contre-indications

Hypersensibilité au terizidone, composant médicamenteux de la cyclosérine, maladies organiques du système nerveux central (y compris athérosclérose cérébrale), épilepsie, troubles de la personnalité, alcoolisme, grossesse, allaitement, petite enfance (jusqu'à 14 ans), insuffisance rénale chronique sévère (concentration de créatinine plus élevée de 2 mg / dl), carence en lactase, intolérance au galactose, malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

L'âge des personnes âgées, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les capsules doivent être avalées entières pendant un repas avec une petite quantité de liquide à intervalles réguliers pendant la journée.

Pour les gélules 150 mg, 300 mg

Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans: avec un poids corporel allant jusqu'à 60 kg - 300 mg deux fois par jour; avec un poids corporel de 60-80 kg - 300 mg 3 fois par jour.

Pour les adultes ayant un poids de plus de 80 kg: 600 mg 2 fois par jour.

Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min Il est recommandé de réduire la fréquence de la prise du médicament et de réduire la dose unique du médicament à 150 mg.

Comme terizidone est retiré pendant l'hémodialyse, il doit être pris à la fin de la procédure.

Lorsque la concentration en créatinine est supérieure à 2 mg / dL le médicament est contre-indiqué.

Patients de plus de 60 ans et poids corporel inférieur à 50 kg en cas d'insuffisance rénale le médicament est prescrit à la dose de 150 mg 2 fois par jour.

La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Pour les gélules 250 mg

La dose quotidienne recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 750-1000 mg (patients avec un poids corporel jusqu'à 60 kg - 250 mg 3 fois par jour; avec un poids de plus de 60 kg - 250 mg 4 fois par jour).

Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min 250 mg par jour ou 500 mg trois fois par semaine. Comme terizidone est retiré pendant l'hémodialyse, il doit être pris à la fin de la procédure.

Lorsque la concentration en créatinine est supérieure à 2 mg / dL le médicament est contre-indiqué.

La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Effets secondaires:

Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication, convulsions, dépression, psychose.

Du système digestif: douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Autre: éruption cutanée, réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue, y compris les convulsions, une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, lavage gastrique, Charbon actifanticonvulsivants et sédatifs. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'éthionamide, le protionamide, le risque d'effets secondaires du système nerveux central augmente (en particulier les crises).

L'utilisation simultanée avec l'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence, des saisies.

Avec une application simultanée avec des anticoagulants indirects, leur efficacité est augmentée. Il est recommandé de surveiller le temps de prothrombine et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants.

Avec l'utilisation simultanée de la phénytoïne ralentit son excrétion et augmente le risque d'intoxication. Si nécessaire, ajuster la dose.

Avec l'utilisation simultanée de chlorure de suxaméthonium (relaxant musculaire), son efficacité et le risque d'effets secondaires augmentent. Si nécessaire, ajuster la dose.

Instructions spéciales:

La térazidone peut provoquer le développement d'une carence en cyanocobalamine et / ou en acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient.

Il est recommandé de surveiller les tests sanguins et urinaires tous les mois, les indicateurs de la fonction hépatique: l'activité de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase, la concentration de bilirubine.

L'utilisation de la drogue dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une incidence accrue d'effets secondaires, jusqu'à l'apparition de crises, donc lors de la prise du médicament devrait éviter l'utilisation de boissons alcoolisées.

L'utilisation simultanée de la caféine peut conduire à un risque accru d'effets secondaires du système nerveux central. Il est nécessaire de surveiller l'état du patient: les agents de santé qui surveillent les patients à l'hôpital ainsi que les membres de la famille des patients externes qui reçoivent Terizidone, devrait être informé de la possibilité de développer des réactions secondaires du système nerveux central et instruit sur la nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant si la dépression ou les changements dans le comportement du patient se produisent. Pour réduire le risque d'effets secondaires du système nerveux central, il est recommandé d'utiliser simultanément la vitamine B6.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 150 mg, 250 mg, 300 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules en blister aluminium / PVC / PVDC.

Pour 1 ou 3 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003570

Date d'enregistrement:14.04.2016

Date d'expiration:14.04.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:Rowecq LimitedRowecq Limited Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

L'USINE EXPERIMENTALE REDKINSKY, CJSC Russie

SCAN BIOTECH, Ltd. Inde

Représentation: & nbspROUTEC LIMITEDROUTEC LIMITEDRoyaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.06.2016

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone (Terizidone)