Tizidon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: ESPN Ludipress 190,0 / 90,0 / 360,0 mg; Talc purifié 5,0 / 5,0 / 10,0 mg; Stéarate de magnésium 10,0 / 10,0 / 15,0 mg; Povidone (PVPK-30) 10,0 / 10,0 / 20,0 mg. Composition de la capsule de gélatine: Dioxyde de titane 1 152/3 780/2 180 mg; Gélatine 94,625 / 90,8585 / 112,602 mg; Bleu brillant E-133 0,05 / 0,0045 / 0,218 mg; Quinoléine jaune E-104 0,173 (0,02 mg; Karmazin E-122 0 / 0,699 / 0 mg, jaune "coucher de soleil au coucher du soleil" E-110 0 / 0,238 / 0 mg; Ponceau 4R (E-124) 0 / 0,420 / 0 mg.

La description:

Capsules avec une dose de 150 mg

Capsules de gélatine dure n ° 0, corps et couvercle vert.

Contenu des capsules: un mélange de granulés et Poudre du blanc au blanc avec nuance jaunâtre de couleur.

Capsules avec une dose de 250 mg

Capsules de gélatine dure № 0 avec coque du blanc au presque blanc couleurs et un couvercle de rouge foncé couleurs.

Contenu des capsules: un mélange de granulés et Poudre du blanc au blanc avec nuance jaunâtre de couleur.

Capsules avec une dose de 300 mg Capsules de gélatine dure n ° 00, le boîtier et le couvercle sont bleus.

Contenu des capsules: un mélange de granulés et Poudre du blanc au blanc avec nuance jaunâtre de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

Terizidone est un antibiotique bactériostatique avec un large spectre d'action. Terizidone après l'administration orale est hydrolysée à réla cyclosérine. Le mécanisme d'action est basé sur une violation de la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. Terizidone actif en ce qui concerne Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis. Pour cette préparation sont également sensibles Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa. La concentration minimale effective pour Mycobacterium tuberculose - 10-40 mg / l, pour Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives de signification clinique, 20-250 mg / l.Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares. Il n'y a pas de résistance croisée entre le terizidone et d'autres médicaments antituberculeux.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 2-3 heures et est d'environ 6,5 μg / ml. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels (poumons, bile, liquide ascitique, épanchement pleural et liquide synovial, lymphe, expectorations). Pénétre bien dans le liquide céphalo-rachidien (80-100% de la concentration dans le sérum). Une concentration plus élevée dans le liquide céphalo-rachidien est créée par des changements inflammatoires dans les méninges. Terizidone est métabolisé légèrement. La demi-vie (T1/2) - 21 heures. De 60 à 70% est excrété par les reins inchangés; une petite quantité est excrétée par l'intestin (sous forme inchangée et sous forme de métabolites).

Les indications:Tuberculose (diverses formes et localisations) dans la thérapie complexe des formes pharmacorésistantes de la maladie.

Contre-indications

Hypersensibilité à la terizidone, aux composants du médicament, à la cyclosérine, maladies organiques du système nerveux central (y compris l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux), épilepsie, troubles mentaux, alcoolisme, grossesse, allaitement, enfants (jusqu'à 14 ans), insuffisance rénale (concentration de créatinine> 2 mg / dL).

Soigneusement:

L'âge des personnes âgées, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les capsules doivent être avalées entières pendant un repas avec une petite quantité de liquide à intervalles réguliers pendant la journée.

Pour les gélules 150 mg, 300 mg

Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans: pesant jusqu'à 60 kg - 300 mg deux fois par jour; avec un poids corporel de 60-80 kg - 300 mg 3 fois par jour. Pour les adultes ayant un poids corporel supérieur à 80 kg - 600 mg 2 fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la fréquence d'administration du médicament et de réduire la dose unique du médicament à 150 mg. Comme terizidone est retiré pendant l'hémodialyse, il doit être pris à la fin de la procédure. Lorsque la concentration de créatinine est supérieure à 2 mg / dl, le médicament est contre-indiqué. Patients de plus de 60 ans et de poids corporel inférieur à 50 kg en présence d'un médicament contre l'insuffisance rénale prescrit à la dose de 150 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Pour les gélules 250 mg

La dose journalière recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 750 à 1000 mg (pour les patients pesant jusqu'à 60 kg, 250 mg 3 fois par jour, pesant plus de 60 kg, 250 mg 4 fois par jour ). Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, 250 mg par jour ou 500 mg 3 fois par semaine est recommandé. Comme terizidone est retiré pendant l'hémodialyse, il doit être pris à la fin de la procédure. Lorsque la concentration de créatinine est supérieure à 2 mg / dl, le médicament est contre-indiqué.

La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Effets secondaires:

Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication, convulsions, dépression, psychose.

Du système digestif: douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Autre: éruption cutanée, réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue, y compris les convulsions, une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, lavage gastrique, Charbon actifanticonvulsivants et sédatifs. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'éthionamide, le protionamide, le risque d'effets secondaires du système nerveux central augmente (en particulier les crises).

L'utilisation simultanée avec l'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence, des saisies.

Avec une application simultanée avec des anticoagulants indirects, leur efficacité est augmentée. Il est recommandé de surveiller le temps de prothrombine et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants.

Avec l'utilisation simultanée de la phénytoïne ralentit son excrétion et augmente le risque d'intoxication. Si nécessaire, ajuster la dose.

Avec l'utilisation simultanée de chlorure de suxaméthonium (relaxant musculaire), son efficacité et le risque d'effets secondaires augmentent. Si nécessaire, ajuster la dose.

Instructions spéciales:

La térazidone peut provoquer le développement d'une carence en cyanocobalamine et / ou en acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient. Il est recommandé de surveiller les tests sanguins et urinaires tous les mois, les indicateurs de la fonction hépatique: l'activité de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase, la concentration de bilirubine. L'utilisation de la drogue dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une incidence accrue d'effets secondaires, jusqu'à l'apparition de crises, donc lors de la prise du médicament devrait éviter l'utilisation de boissons alcoolisées. L'utilisation simultanée de la caféine peut conduire à un risque accru d'effets secondaires du système nerveux central. Il est nécessaire de surveiller l'état du patient: les agents de santé surveillant les patients à l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients externes prenant Tysidone, doivent être informés de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central et doivent informer immédiatement le médecin traitant lorsque la dépression ou les changements dans le comportement du patient.Pour réduire le risque d'effets secondaires du système nerveux central, il est recommandé d'utiliser simultanément la vitamine B6.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 150 mg, 250 mg, 300 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules en aluminium / PVDC Blister.

Par 1,3,5 ou 10 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002278

Date d'enregistrement:21.10.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription: Simpex Pharma Pvt Ltd. Simpex Pharma Pvt Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspKORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tysidone (Tizidon)