Symbicort® Turbuhaler® (Symbicort® Turbuhaler®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBudesonide + FormotérolBudesonide + Formotérol
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    • Forme de dosage: & nbsppoudre pour inhalation dosée
    Composition:Chaque dose délivrée (dose sortant de l'embouchure) contient comme substances actives: budésonide micronisé 320 μg et formotérol fumarate dihydraté 9 μg.
    Excipients: lactose monohydraté 491 μg / dose.
    La description:Inhalateur: Doseur rotatif de couleur rouge, sur lequel le code braille est évincé. La couverture est blanche. À l'intérieur du couvercle, il y a 5 épaississements striés sous la forme de bandes longitudinales. Dans la fenêtre de l'indicateur de dosage, le chiffre "60" est visible. L'embouchure a quatre nervures longitudinales et peut tourner.
    Contenu: granules allant du blanc au presque blanc, la plupart du temps de forme ronde.
    Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilatateur combiné (sélectif beta2-adrénomimétique + glucocorticostéroïde local)
    ATX: & nbsp

    R.03.A.K.07   Formotérol et budésonide

    Pharmacodynamique:Symbicort Turbuhaler contient formoterol et budésonide, qui ont des mécanismes d'action différents et montrent un effet additif dans la réduction de la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique.
    Les propriétés particulières du budésonide et du formotérol permettent d'utiliser leur association en même temps que le traitement d'entretien et pour le soulagement des crises épileptiques, ou comme traitement de soutien de l'asthme bronchique.
    Budesonide. Le budésonide est un glucocorticostéroïde qui, après inhalation, a un effet anti-inflammatoire rapide (en quelques heures) et dose-dépendant sur les voies respiratoires, réduisant la gravité des symptômes et la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique. Avec la nomination de budésonide inhalé, il y a une incidence plus faible d'effets indésirables graves qu'avec les glucocorticostéroïdes systémiques. Réduit la gravité de l'œdème de la muqueuse bronchique, la production de mucus, la formation d'expectorations et l'hyperréactivité des voies respiratoires.
    Le mécanisme exact de l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes est inconnu.
    Formoterol. Le formotérol est un agoniste sélectif β2-adrénergiques, après inhalation desquelles il existe une relaxation rapide et prolongée des muscles lisses des bronches chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. L'effet bronchodilatateur dose-dépendante survient dans les 1 à 3 minutes suivant l'inhalation et persiste pendant au moins 12 heures après la prise d'une dose unique.
    Symbicort Turbuhaler: Budesonide + Formoterol
    L'asthme bronchique
    L'addition de formotérol au budésonide réduit la sévérité des symptômes de l'asthme bronchique, améliore la fonction pulmonaire et réduit la fréquence des exacerbations de la maladie.
    L'action de Symbicort Turbuhaler sur la fonction pulmonaire correspond à l'action d'une combinaison de mono-préparations de budésonide et de formotérol et dépasse l'action d'un budésonide. Dans tous les cas, beta2-adrenostimulator de l'action courte a été utilisé pour arrêter les saisies. Il n'y avait pas de diminution de l'effet anti-asthmatique au fil du temps. Le médicament est bien toléré.

    Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
    Chez les patients atteints de BPCO sévère dans le contexte de la réception de Symbicort Turbuhaler, il y avait une diminution significative de la fréquence des exacerbations de la maladie par rapport aux patients recevant comme traitement seulement formoterol ou placebo (fréquence moyenne des exacerbations 1,4 comparée à 1,8 à 1,9 dans le groupe placebo / formotérol). Il n'y avait pas de différence entre l'apport de Symbicort et le formotérol dans l'index du volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV)1).
    Pharmacocinétique

    Succion. Symbicort Turbuhaler est bioéquivalent aux mono- préparations correspondantes vis-à-vis de l'action systémique du budésonide et du formotérol. Malgré cela, il y avait une légère augmentation de la suppression du cortisol après la prise de Symbicort Turbuhaler par rapport aux mono- préparations. Cette différence n'affecte pas la sécurité clinique. Il n'y a aucune preuve d'interaction pharmacocinétique entre le budésonide et le formotérol.

    Les paramètres pharmacocinétiques pour les substances pertinentes sont comparables après la nomination du budésonide et du formotérol sous la forme de monopreparations et dans le cadre de Symbicort Turbuhaler. Pour le budésonide, lorsqu'il est administré dans une préparation combinée, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) est un peu plus grande, l'absorption du médicament est plus rapide et la concentration maximale dans le plasma sanguin est plus élevée. Pour le formotérol, lorsqu'il est administré en association, la concentration maximale dans le plasma sanguin coïncide avec celle d'un médicament unique.
    Inhalable budésonide rapidement absorbé et atteint la concentration maximale dans le plasma 30 minutes après l'inhalation. La dose moyenne de budésonide, qui est tombée dans les poumons après inhalation par Turbuhaler, est de 32 à 44% de la dose administrée. La biodisponibilité systémique est d'environ 49% de la dose administrée. Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans, la dose moyenne de budésonide, qui est tombée dans le poumon après inhalation par Turbuhaler, ne diffère pas de celle des patients adultes (la concentration finale du médicament dans le plasma sanguin n'a pas été déterminée). Inhalable formoterol rapidement absorbé et atteint la concentration maximale dans le plasma sanguin 10 minutes après l'inhalation. La dose moyenne de formotérol, qui est tombée dans les poumons après inhalation par Turbuhaler, est de 28 à 49% de la dose administrée. La biodisponibilité systémique est d'environ 61% de la dose administrée.

    Distribution et métabolisme. Environ 50% du formotérol et 90% du budésonide se lient aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution du formotérol est d'environ 4 l / kg et celui du budésonide est de 3 l / kg. Formoterol est inactivé par conjugaison (les métabolites O-déméthylés actifs se forment principalement sous la forme de conjugués inactivés). Budesonide est soumis à une biotransformation intensive (environ 90%) lors du premier passage dans le foie avec formation de métabolites à faible activité glucocorticostéroïde. L'activité glucocorticostéroïde des principaux métabolites - 6-β-hydroxybudésonide et - 16α-hydroxy-prednisolone - n'excède pas 1% de l'activité analogue du budésonide. Il n'y a aucune preuve de l'interaction des métabolites ou des réactions de substitution entre le budésonide et le formotérol.

    L'essentiel de la dose de formotérol est métabolisé dans le foie puis excrété par les reins: après inhalation, 8 à 13% de la dose de formotérol administrée est excrétée sous forme inchangée. Formoterol a un dégagement de système élevé (approximativement 1.4 l / min); la demi-vie du médicament est en moyenne de 17 heures.

    Le budésonide est métabolisé principalement avec la participation de l'enzyme CYP3A4. Les métabolites du budésonide sont excrétés par les reins sous forme non modifiée ou sous forme de conjugués. Dans l'urine, seule une petite quantité de budésonide non modifié est trouvée. Budesonide a un dégagement de système élevé (approximativement 1.2 l / min).

    La pharmacocinétique du formotérol et du budésonide chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'a pas été étudiée. La concentration de budésonide et de formotérol dans le plasma sanguin peut être augmentée chez les patients atteints d'une maladie hépatique.

    Les indications:

    Asthme bronchique (insuffisamment contrôlé par la prise de glucocorticostéroïdes inhalés et de stimulants bêta2-adrénergiques de courte durée comme traitement à la demande, ou bien contrôlé par GCS inhalé et bêta2-adrénergiques à action prolongée).

    BPCO (traitement symptomatique chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (VEMS)1 <50% du niveau calculé estimé) et avec des exacerbations répétées dans l'anamnèse, qui ont des symptômes sévères de la maladie, malgré un traitement bronchodilatateur à action prolongée).

    Contre-indications- Hypersensibilité au budésonide, au formotérol ou au lactose inhalé.
    - Les enfants de moins de 12 ans
    Soigneusement:Tuberculose des poumons (forme active ou inactive); infections fongiques, virales ou bactériennes du système respiratoire, thyréotoxicose, phéochromocytome, diabète sucré, hypokaliémie incontrôlée, sténose hypertrophique idiopathique subaortique, hypertension artérielle sévère, anévrisme de toute localisation ou autres maladies cardiovasculaires sévères (coronaropathie, tachyarythmie ou insuffisance cardiaque grave) ), l'allongement de l'intervalle QT (la prise de formotérol peut entraîner une extension de l'intervalle QTc).
    Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de Symbicort Turbuhaler ou le partage de formotérol et de budésonide pendant la grossesse. Pendant la grossesse, Symbicort Turbuhaler devrait être utilisé uniquement dans les cas où le bénéfice de l'utilisation du médicament dépasse le risque potentiel pour le fœtus. La dose efficace la plus faible de budésonide nécessaire pour maintenir un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme doit être utilisée. Inhalable budésonide est excrété dans le lait maternel, cependant, lorsqu'il est appliqué à des doses thérapeutiques, aucun effet sur l'enfant n'a été noté. On ne sait pas si le formoterol dans le lait maternel des femmes. Symbicort Turbuhaler peut être prescrit aux femmes qui allaitent uniquement si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur à tout risque possible pour l'enfant.
    Dosage et administration:

    L'asthme bronchique

    Symbicort Turbuhaler n'est pas destiné au traitement initial de l'asthme bronchique de flux persistant intermittent et facile.La sélection de la dose de médicaments qui composent Symbicort se produit individuellement et en fonction de la gravité de la maladie. Cela doit être pris en compte non seulement au début du traitement avec des préparations combinées, mais aussi avec un changement dans la dose d'entretien du médicament. Dans le cas où des patients individuels nécessitent une combinaison différente de doses de composants actifs que dans Symbicort Turbuhaler, β2adrénomimétiques et / ou glucocorticostéroïdes dans des inhalateurs séparés.

    Les patients doivent consulter régulièrement le médecin pour surveiller la dose optimale de Symbicort Turbuhaler. La dose doit être réduite au plus bas, contre lequel le contrôle optimal des symptômes de l'asthme bronchique reste. Après avoir obtenu un contrôle optimal de l'asthme pendant la prise du médicament deux fois par jour, il est recommandé de titrer la dose au minimum jusqu'à ce que le médicament soit administré une fois par jour, dans les cas où, selon le médecin, le patient a besoin d'un traitement de soutien. bronchodilatateur à action prolongée.
    Adultes (18 ans et plus): Symbicort Turbuhaler 320/9 mcg / dose: 1 inhalation deux fois par jour.Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 2 inhalations deux fois par jour. Une fois le meilleur
    Le contrôle des symptômes de l'asthme bronchique sur le fond de la prise du médicament deux fois par jour, il est possible de réduire la dose au plus bas efficace, jusqu'à une dose une fois par jour.
    Adolescents (12-17 ans): Symbicort Turbuhaler 320/9 mcg / dose: 1 inhalation deux fois par jour.
    Enfants de moins de 12 ans: Symbicort Turbuhaler 320/9 mcg / dose n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans en raison du manque de données cliniques. Symbicort Turbuhaler 320/9 mcg / dose est destiné uniquement au traitement d'entretien.
    MPOC
    Adultes: 1 inhalation Symbicort Turbuhaler 320/9 mcg / dose deux fois par jour.
    Groupes de patients spéciaux: il n'est pas nécessaire de sélectionner une dose spéciale pour les patients âgés. Il n'y a pas de données sur l'accueil de Symbicort Turbuhaler 320/9 μg / dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Comme budésonide et formoterol sont excrétés principalement par les reins, avec la participation du métabolisme hépatique, puis chez les patients présentant une cirrhose hépatique sévère, on peut s'attendre à un ralentissement du taux de libération du médicament.


    Instructions pour l'utilisation correcte de Turbuhaler:

    Le mécanisme d'action du turbuhaler: lorsqu'il est inhalé par le patient à travers l'embout buccal, le médicament entre dans les voies respiratoires. Il est nécessaire d'instruire le patient:

    lire attentivement les instructions d'utilisation de Turbuhaler

    - inhaler profondément et profondément à travers l'embout buccal pour assurer que la dose optimale du médicament atteigne les poumons

    N'expirez jamais à travers l'embout buccal

    - Rincer la bouche avec de l'eau après l'inhalation des doses d'entretien pour réduire le risque de développer une candidose de la muqueuse de la bouche et de la gorge. Il est également nécessaire de rincer la bouche avec de l'eau après l'inhalation pour soulager les symptômes en cas de candidose de la muqueuse de la cavité buccale et du pharynx.

    Le patient peut ne pas ressentir le goût ou ressentir le médicament après l'utilisation de Turbuhaler, qui est dû à une petite quantité de la substance délivrée.

    INSTRUCTION POUR L'UTILISATION DE TURBUCHALER

    Turbuhaler - inhalateur multidose, qui vous permet de doser et d'inhaler le médicament en très petites doses (Figure 1).

    Lorsque vous inhalez, la poudre de Turbuhaler est administrée aux poumons. Il est donc important que vous respiré profondément et profondément à travers l'embouchure.

    Préparation du Turbuhaler pour la première utilisation:

    Avant premier En utilisant Turbuhaler, il doit être préparé pour le travail.

    Dévissez et enlevez le couvercle.

    Tenez l 'inhalateur verticalement avec le distributeur rouge vers le bas (Fig. 2). Ne tenez pas l'inhalateur pour embout lorsque vous tournez le distributeur.

    Tournez le distributeur complètement dans une direction (peu importe, dans le sens horaire ou antihoraire), et puis aussi contre l'arrêt dans la direction opposée. Pendant la rotation du distributeur, vous entendrez un clic. Suivez la procédure deux fois.

    L'inhalateur est maintenant prêt à l'emploi, et Vous ne devez pas répéter cette procédure formation de Turbuhaler à travailler avant chaque utilisation. Pour prendre le médicament, suivez les instructions ci-dessous.

    Comment utiliser SIMBIKORT® TURBUCHALER®

    Pour prendre une dose, suivez la procédure décrite ci-dessous.

    1. Dévissez et enlevez le couvercle.

    2. Tenez l'inhalateur verticalement avec le distributeur rouge vers le bas (Figure 2). Ne tenez pas l'inhalateur pour l'embout buccal lorsque vous tournez le distributeur. Pour mesurer la dose, tournez le distributeur complètement dans un sens (dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens contraire des aiguilles d'une montre), puis dans la direction opposée. Pendant la rotation du distributeur, vous entendrez un déclic.

    3. Expirez. N'expirez pas à travers l'embout buccal.

    4. Placez délicatement l'embout buccal entre les dents, comprimez les lèvres et inspirez profondément et profondément par la bouche (Figure 3). L'embouchure ne doit pas être mâchée ou comprimée avec des dents.

    5. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de la bouche.

    6. Si plus d'une dose est requise, répétez les étapes 2 à 5.

    7. Fermez le couvercle de l'inhalateur, vérifiez que le couvercle de l'inhalateur a été soigneusement vissé.

    8. Rincez-vous la bouche avec de l'eau sans avaler.

    IMPORTANT!

    N'essayez pas de retirer l'embout buccal, car il est fixé à l'inhalateur et n'est pas retiré.

    L'embouchure du Turbuhaler tourne, mais ne le tourne pas inutilement.

    Étant donné que la quantité de poudre inhalée est très faible, vous risquez de ne pas ressentir le goût de la poudre après l'inhalation. Cependant, si vous avez suivi les instructions, vous pouvez être sûr que vous avez inhalé (inhalé) la dose nécessaire du médicament.

    Si vous avez répété par erreur la procédure de chargement de l'inhalateur plus d'une fois avant de prendre le médicament, par inhalation, vous obtenez toujours une dose du médicament. Alors que l'indicateur de dose montrera le nombre total de doses mesurées.

    Le son que vous entendez lorsque vous secouez l'inhalateur est produit par un agent déshumidifiant, pas un médicament.

    Comment puis-je savoir quand l'inhalateur doit être remplacé?

    L'indicateur de dose (Figure 4) montre le nombre approximatif de doses restantes dans l'inhalateur, le nombre de doses remplies Turbuhaler commence par la 60ème ou la 120ème dose (en fonction du nombre total de doses achetées par vous Turbuhaler).

    L'indicateur montre un intervalle de 10 doses, donc il ne montre pas toutes les doses mesurées (chargées). Vous pouvez être sûr que Turbuhaler délivre la dose nécessaire du médicament, même si vous ne remarquez pas les changements dans la fenêtre de l'indicateur de dose.

    L'apparition d'un arrière-plan rouge dans la fenêtre de l'indicateur de dose signifie qu'il reste 10 doses dans le Turbuhaler.Lorsque la figure 0 apparaît sur un fond rouge au milieu de la fenêtre de l'indicateur de dose (Figure 5), l'inhalateur doit être remplacé par un nouveau.


    Notez que même lorsque la fenêtre de l'indicateur de dose affiche un nombre de 0, le distributeur continue de tourner. Cependant, l'indicateur de dose arrête de fixer le nombre de doses (arrête de bouger) et le nombre de doses dans la fenêtre de l'inhalateur reste à 0.

    Nettoyage

    Régulièrement (une fois par semaine), nettoyez l'embouchure de l'extérieur avec un chiffon sec.

    N'utilisez pas d'eau ou d'autres liquides pour nettoyer l'embouchure.

    Recyclage

    Soyez prudent avec l'inhalateur utilisé, rappelez-vous qu'une certaine quantité de médicament peut rester à l'intérieur de l'inhalateur.
    Effets secondaires:Dans le contexte de la nomination conjointe de deux médicaments, il n'y avait pas d'augmentation de l'incidence des effets indésirables.
    Les réactions défavorables les plus communes associées à la prise du médicament sont les effets indésirables pharmacologiquement attendus pour p2-adrenomimetics, tel que le tremblement et les palpitations de coeur; les symptômes ont habituellement un degré modéré de sévérité et se manifestent quelques jours après le début du traitement. À
    l'utilisation du budésonide dans la MPOC, les ecchymoses et la pneumonie sont survenues à une fréquence de 10% et 6%, respectivement, comparativement à 4% et 3% dans le groupe placebo (p <0,001 et p <0,01, respectivement).
    Fréquent (> 1/100, <1/10)
    Système nerveux central: Maux de tête
    Système cardiovasculaire: Palpitation
    Système musculo-squelettique: Tremblement
    Voies respiratoires: Candidose de la muqueuse buccale et pharyngée, toux, enrouement, légère irritation de la gorge
    Peu fréquent (> 1/1000, <1/100)
    Système cardiovasculaire: Tachycardie
    Système musculo-squelettique: Crampes musculaires
    Système nerveux central: agitation psychomotrice, anxiété, nausée, vertiges, troubles du sommeil
    Peau: Saignement
    Rare (> 1/10000, <1/1000)
    Peau: Réactions d'hypersensibilité immédiates et différées (p. Ex. Dermatite, exanthème, urticaire, prurit, œdème de Quincke, réaction anaphylactique).
    Voies respiratoires: Bronchospasme
    Troubles métaboliques: hypokaliémie
    Système cardiovasculaire: Arythmie (p. Ex., Fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, extrasystole)
    Très rare (<1/10000)
    Troubles métaboliques: hyperglycémie, signes ou symptômes d'effets systémiques des glucocorticostéroïdes (y compris l'hypofonction surrénalienne)
    Symptômes psychiatriques: Dépression, troubles du comportement (principalement chez les enfants)
    Système nerveux central: Troubles du goût
    Système cardiovasculaire: Angine de poitrine, fluctuations de la pression artérielle
    L'effet systémique des glucocorticostéroïdes inhalés peut survenir lors de la prise de fortes doses pendant une longue période.
    L'utilisation de β2-adrenomimetikov peut entraîner une augmentation des taux sanguins d'insuline, d'acides gras libres, de glycérol et de dérivés cétoniques.
    Surdosage:Les symptômes d'un surdosage de formotérol: tremblements, maux de tête, palpitations cardiaques. Dans certains cas, des cas de tachycardie, d'hyperglycémie, d'hypokaliémie, d'allongement de l'intervalle QTc, d'arythmie, de nausées et de vomissements ont été signalés. Un traitement de soutien et symptomatique peut être prescrit.
    S'il est nécessaire d'annuler Symbicort Turbuhaler en raison d'un surdosage de formotérol, qui fait partie de la préparation combinée, il faut envisager la possibilité de prendre un glucocorticostéroïde approprié.
    En cas de surdosage aigu de budésonide, même à des doses importantes, aucun effet cliniquement significatif n'est attendu. Lorsque l'apport chronique de doses excessives, l'action systémique des glucocorticostéroïdes, tels que l'hypercorticisme et la suppression de la fonction surrénale, peut se manifester.
    Interaction:L'administration de 200 mg de kétoconazole une fois par jour augmente la concentration dans le plasma de budésonide oral (dose unique de 3 mg) administrée conjointement en moyenne 6 fois. Avec la prise de kétoconazole 12 heures après l'administration de budésonide , la concentration dans le plasma de ce dernier a augmenté, en moyenne, de 3 fois.
    Il n'y a aucune information sur une telle interaction avec le budésonide inhalé, cependant, nous devrions nous attendre à une augmentation significative de la concentration du médicament dans le plasma sanguin. Comme il n'y a pas de données pour les recommandations de sélection de la dose, la combinaison de médicaments ci-dessus doit être évitée. Si cela n'est pas possible, l'intervalle de temps entre l'administration de kétoconazole et de budésonide doit être maximisé. Vous devriez également envisager la possibilité de réduire la dose de budésonide. D'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont également susceptibles d'augmenter significativement la concentration de budésonide dans le plasma. Il n'est pas recommandé d'utiliser Symbicort comme traitement d'entretien et de soulager les convulsions chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4.
    Les bloqueurs (les récepteurs bêta-adrénergiques peuvent affaiblir l'action du formotérol). Symbicort ne doit pas être administré en même temps que les bêta-bloquants (y compris les gouttes ophtalmiques), sauf dans les cas forcés.
    La nomination conjointe de Symbicort Turbuhaler et de quinidine, de disopyramide, de procaïnamide, de phénothiazines, d'antihistaminiques (terfénadine), d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et d'antidépresseurs tricycliques peut prolonger l'intervalle QTc et augmenter le risque d'arythmie ventriculaire. Outre, levodopa, la lévothyroxine, ocytocine et l'alcool peut réduire la tolérance du muscle cardiaque à β2-adénomégalie.
    La co-administration d'inhibiteurs de la MAO, ainsi que des médicaments ayant des propriétés similaires, telles que furazolidone et procarbazine, peut provoquer une augmentation de la pression artérielle.
    Il existe un risque accru d'arythmie chez les patients sous anesthésie générale avec des préparations d'hydrocarbures halogénés.
    Avec l'administration conjointe de Symbicort turbuhaler et d'autres médicaments β-adrénergiques, l'effet secondaire du formotérol peut être augmenté. À la suite de l'application de β2- une hypokaliémie adénomimétique peut survenir, qui peut être intensifiée par un traitement concomitant avec des dérivés xanthiques, des dérivés minéraux de glucocorticostéroïdes ou des diurétiques. L'hypokaliémie peut augmenter la prédisposition au développement d'arythmies chez les patients prenant des glycosides cardiaques.
    Aucune interaction du budésonide et du formotérol avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme bronchique n'a été notée.
    Instructions spéciales:Il est recommandé de réduire progressivement la dose du médicament avant l'arrêt du traitement et il n'est pas recommandé d'annuler brutalement le traitement.
    Symbicort Turbuhaler n'est pas destiné à la sélection initiale du traitement aux premiers stades du traitement de l'asthme bronchique.
    L'administration de formotérol peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT.
    Une augmentation de la fréquence des bronchodilatateurs en tant que médecine d'urgence, indique une aggravation de l'évolution de la maladie sous-jacente et sert de base à l'examen des tactiques de traitement de l'asthme bronchique. Une détérioration inattendue et progressive de la prise en charge des symptômes de l'asthme bronchique ou de la BPCO est potentiellement mortelle et nécessite une intervention médicale urgente. Dans ce
    devrait envisager d'augmenter la dose de glucocorticostéroïdes ou d'ajouter un
    traitement anti-inflammatoire, par exemple, le cours de glucocorticostéroïdes par voie orale ou un traitement avec des antibiotiques en cas d'infection.Les patients sont invités à avoir
    préparations de premiers secours (    β2adrénomimétiques à action brève). Il est nécessaire d'attirer l'attention du patient sur la nécessité d'un apport régulier de Symbicort Turbuhaler en fonction de la dose choisie même en cas d'absence de symptômes de la maladie.
    Le traitement par Symbicort Turbuhaler ne doit pas être débuté lors d'une exacerbation ou d'une détérioration significative de l'évolution de l'asthme bronchique. Comme avec toute autre thérapie par inhalation, il est possible que
    bronchospasme paradoxal avec une augmentation immédiate de respiration sifflante après avoir pris une dose du médicament. À cet égard, il est nécessaire d'arrêter la thérapie avec Symbicort, de reconsidérer la tactique de traitement et, si nécessaire, de prescrire une thérapie alternative.
    Une action systémique peut se produire lors de la prise de tout glucocorticostéroïde inhalé, en particulier lors de la prise de fortes doses de médicaments pendant une longue période de temps. La manifestation d'une action systémique est moins probable en inhalothérapie qu'avec les glucocorticoïdes oraux. Les effets systémiques possibles comprennent la suppression de la fonction surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome.
    Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant un traitement glucocorticostéroïde à long terme sous forme inhalée. Dans le cas d'un retard de croissance établi, le traitement doit être revu afin de réduire la dose d'un glucocorticostéroïde inhalé. Il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport des avantages de la thérapie glucocorticostéroïde au risque possible de retard de croissance. Lors du choix d'une thérapie, il est recommandé de consulter un pneumologue pédiatrique. Sur la base de données limitées sur la consommation de glucocorticostéroïdes à long terme, on peut supposer que la plupart des enfants et
    les adolescents recevant un traitement au budésonide inhalé atteindront éventuellement des taux de croissance normaux chez les adultes. Dans le même temps, un léger retard de croissance à court terme (environ 1 cm) a été signalé, principalement au cours de la première année de traitement. En raison de l'action potentielle
    Les glucocorticostéroïdes par inhalation sur la densité minérale du tissu osseux doivent faire l'objet d'une attention particulière chez les patients prenant de fortes doses du médicament pendant une longue période en présence de facteurs de risque d'ostéoporose.
    Des études sur l'utilisation prolongée du budésonide inhalé chez les enfants à une dose quotidienne moyenne de 400 microgrammes (dose mesurée) ou chez les adultes à une dose quotidienne de 800 microgrammes (dose mesurée) n'ont pas montré d'effet significatif sur la densité minérale osseuse. Il n'y a pas de données sur l'effet des doses élevées
    Symbicort Turbuhaler sur la densité minérale du tissu osseux.
    S'il y a des raisons de croire que dans le contexte de la thérapie systémique précédente des glucocorticostéroïdes, la fonction surrénale a été perturbée, des précautions doivent être prises lors du transfert des patients à Symbicort par Turbuchaler.
    Les avantages de la thérapie au budésonide inhalé, en règle générale, minimisent le besoin de stéroïdes oraux, mais chez les patients qui arrêtent le traitement par glucocorticostéroïdes par voie orale, l'insuffisance surrénalienne peut persister pendant une longue période. Les patients qui nécessitaient auparavant un apport urgent de fortes doses de glucocorticostéroïdes ou recevaient un traitement à long terme par des glucocorticostéroïdes inhalés à forte dose peuvent également être exposés à ce groupe à risque. Il est nécessaire de prévoir un rendez-vous supplémentaire de glucocorticostéroïdes pendant la période de stress ou de chirurgie. intervention.
    Il est recommandé d'informer le patient de la nécessité de se rincer la bouche avec de l'eau après l'inhalation afin de prévenir le développement d'une candidose de la muqueuse buccale. Des précautions doivent être observées dans le traitement des patients avec un intervalle QTc prolongé. La prise de formotérol peut provoquer une extension de l'intervalle QTc. Le besoin et la dose d'un glucocorticostéroïde inhalé chez les patients atteints de formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire, d'infections fongiques, virales ou bactériennes du système respiratoire doivent être examinés. Lorsque co-nommé     β2-adénométhiques avec des médicaments pouvant provoquer ou exacerber l'effet hypokaliémique, par exemple, dérivés de xanthine, stéroïdes ou diurétiques, pouvant augmenter l'effet hypokaliémique β2-adénomégalie. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients souffrant d'asthme bronchique instable qui utilisent des bronchodilatateurs à courte durée d'action pour soulager les crises d'exacerbation de l'asthme bronchique sévère, car le risque d'hypokaliémie augmente avec l'hypoxie et d'autres pathologies, lorsque la probabilité d'effets hypokaliémiques augmente. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la teneur en potassium dans le sérum.
    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré.
    Symbicort Turbuhaler contient du lactose (<1 mg / inhalation). Habituellement, cette quantité ne provoque pas de problèmes chez les patients présentant une intolérance au lactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Symbicort Turbuhaler n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et d'utiliser des machines. Il peut influencer la capacité de conduire une voiture et d'utiliser des machines en cas d'effets secondaires.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour inhalation dosée à 320 + 9 microgrammes / dose.
    Emballage:Inhalateur plastique avec un premier contrôle d'ouverture (film protecteur indiquant l'emplacement de l'ouverture) contenant 60 doses de la préparation, composé d'un dispositif de distribution, d'un réservoir de stockage de poudre, d'un réservoir déshydratant, d'une embouchure et d'un bouchon fileté. Chaque inhalateur est placé dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:À des températures inférieures à 30 ° C, dans des endroits inaccessibles aux enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002623/07
    Date d'enregistrement:07.09.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AstraZeneca ABAstraZeneca AB Suède
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp2015-11-28
    Instructions illustrées
      Instructions
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