Formoterol
Il est montré que lors de l'utilisation du formotérol, la qualité de vie des patients atteints de BPCO est améliorée. Formoterol appartient à la classe β2-adrenomimetics de longue durée. Dans le contexte de l'application d'un autre β2adrénomimétique à action prolongée, salmétérol, il y avait une augmentation de la fréquence des issues légales associées à l'asthme bronchique (13 sur 13 176 patients) par rapport au placebo (3 sur 13 179 patients) .Des études cliniques pour évaluer la fréquence de développement des résultats juridiques associés à l'asthme bronchique, dans le contexte de l'utilisation de formotérol n'a pas été menée.
Thérapie anti-inflammatoire
Chez les patients souffrant d'asthme bronchique formoterol devrait être utilisé uniquement comme un traitement supplémentaire avec un contrôle insuffisant des symptômes dans le contexte d'une monothérapie avec des glucocorticostéroïdes inhalés ou dans une forme grave de la maladie nécessitant l'utilisation d'une combinaison de corticostéroïdes inhalés et bêta2-agoniste à action prolongée. Formoterol ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres bêta2-agonistes à longue durée d'action. Lors de l'utilisation de formotérol, il est nécessaire d'évaluer l'état du patient en ce qui concerne l'adéquation de la thérapie anti-inflammatoire utilisée. Après le début du traitement par le formotérol, il faut conseiller au patient de poursuivre le traitement anti-inflammatoire sans modification, même si une amélioration est constatée.
Pour arrêter l'atteinte aiguë de l'asthme bronchique, il faut utiliser β2-adrenomimetiques de l'action courte. En cas de détérioration soudaine de la maladie, les patients doivent immédiatement consulter un médecin.
Exacerbations sévères de l'asthme bronchique
13 essais cliniques contrôlés contre placebo chez des patients ayant reçu formoterol pendant 4 semaines, il y a eu une augmentation de l'incidence des exacerbations sévères de l'asthme bronchique (0,9% avec un schéma posologique de 10-12 mcg 2 fois par jour, 1,9% à 24 mcg 2 fois par jour) par rapport au groupe placebo ( 0,3%), en particulier chez les enfants de 6 à 12 ans.
Dans deux grands essais cliniques contrôlés portant sur 1 095 patients adultes et enfants de 12 ans et plus, les exacerbations graves de l'asthme bronchique (nécessitant une hospitalisation) étaient plus fréquentes chez les patients ayant reçu formoterol à la dose de 24 mcg 2 fois par jour (9/271, 3,3%), comparativement aux groupes formotérol à la dose de 12 mcg 2 fois par jour (1/275 0,4%), placebo (2/277, 0,7%) et albutérol (2/272 0,7%).
Lors de l'utilisation du formotérol pendant 16 semaines dans un autre essai clinique important impliquant 2085 patients adultes et adolescents, il n'y avait pas d'augmentation de la fréquence des exacerbations sévères de l'asthme bronchique, en fonction de l'augmentation de la dose de formotérol. Cependant, dans cette étude, la fréquence d'exacerbation sévère était plus élevée dans le groupe formotérol (avec un schéma posologique de 24 μg 2 fois par jour - 2/527, 0,4%, 12 μg 2 fois par jour - 3/527, 0,6% ).comparé au placebo (1/517, 0,2%) Dans la phase ouverte de cette étude, en utilisant du formotérol à une dose de 12 μg 2 fois par jour (si nécessaire, les patients pourraient utiliser jusqu'à deux doses supplémentaires du médicament), la fréquence des exacerbations sévères de l'asthme bronchique était de 1/517, 0,2%.
Dans un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle de 52 semaines, portant sur 518 enfants âgés de 6 à 12 ans. L'incidence des exacerbations sévères de l'asthme bronchique était plus élevée avec le formotérol à des doses de 24 μg deux fois par jour (11/171, 6,4%). 12 μg deux fois par jour (8/171, 4,7%) par rapport au placebo (0/176 0,0%).
Cependant, les résultats des études cliniques ci-dessus ne permettent pas l'évaluation quantitative de l'incidence des exacerbations sévères de l'asthme bronchique dans divers groupes.
Hypokaliémie
La conséquence de la thérapie est β2adrénomimétique, y compris formoterol, il peut y avoir un développement d'hypokaliémie potentiellement grave. L'hypokaliémie peut augmenter la prédisposition au développement d'arythmies.
Puisque cette action du médicament peut être intensifiée par l'hypoxie et le traitement concomitant, des précautions particulières doivent être prises chez les patients souffrant d'asthme bronchique sévère. Dans ces cas, un contrôle régulier de la teneur en potassium du sérum est recommandé.
Bronchospasme paradoxal
Comme avec d'autres thérapies par inhalation, la possibilité de développer un bronchospasme paradoxal doit être envisagée. Avec le développement de cette condition, vous devez immédiatement annuler le médicament et prescrire un traitement alternatif.
Budesonide
Pour s'assurer que le budésonide entre dans les poumons, il est important de demander aux patients d'administrer correctement l'inhalation du médicament conformément aux instructions d'utilisation. Il devrait être informé au patient que le médicament n'est pas destiné à arrêter les attaques, mais pour un usage prophylactique quotidien régulier même en l'absence de symptômes d'asthme bronchique.
Avec le développement de bronchospasme paradoxal devrait cesser immédiatement d'utiliser le budésonide, évaluer l'état du patient et, si nécessaire, commencer la thérapie avec d'autres médicaments. Bronchospasme paradoxal devrait être arrêté immédiatement avec l'aide de β2-adrenomimetics de l'action courte. Le patient doit toujours avoir un inhalateur avec β2-adrenomimetikom à action brève pour le soulagement des exacerbations de l'asthme bronchique.
Le patient doit être informé de la nécessité de consulter un médecin si la situation s'aggrave (demande accrue de bronchodilatateurs à action brève, augmentation des crises de dyspnée). Dans de tels cas, il est nécessaire de mener une enquête et d'envisager la possibilité d'augmenter la dose de glucocorticostéroïdes inhalés ou de GCS pour l'administration orale.
Pour réduire le risque d'infection candidose de la cavité buccale et du pharynx, il est recommandé de bien rincer la bouche avec de l'eau après chaque inhalation du médicament. Avec le développement d'une infection candidose de la cavité buccale et du pharynx, un traitement antifongique local peut être effectué sans interrompre le traitement par le budésonide.
En cas d'exacerbation de l'asthme bronchique, une dose de budésonide doit être augmentée ou, si nécessaire, traitée par un court traitement par SCS systémique et / ou une antibiothérapie si l'infection se développe.
Il est nécessaire de surveiller régulièrement la dynamique de croissance des enfants et des adolescents recevant des glucocorticostéroïdes inhalés à long terme. Si la croissance est retardée, envisager la nécessité de réduire la dose de glucocorticostéroïdes inhalés (la dose efficace minimale) et de référer l'enfant à une consultation avec un allergologue.
Effets à long terme du retard de croissance (effet sur la taille adulte finale) chez les enfants recevant un traitement par glucocorticostéroïdes inhalés, ns étudiés. Une étude adéquate de la capacité à compenser le retard de croissance chez les enfants après l'abolition de la GCS par voie orale n'a pas été réalisée.
Le budésonide n'a généralement aucun effet sur la fonction des glandes surrénales. Cependant, chez certains patients ayant une utilisation prolongée aux doses quotidiennes recommandées, un effet systémique du budésonide peut être noté.
Dans l'application de corticostéroïdes inhalés à des doses élevées et pendant une longue période peut développer des effets indésirables systémiques (mais moins fréquemment que lors de l'utilisation de SCS pour administration orale), tels que la suppression de la fonction corticosurrénalienne, l'hyperadrénocorticisme, le retard de croissance chez les enfants et adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, réactions d'hypersensibilité, cataractes, glaucome, et, rarement, un certain nombre de troubles du comportement comprenant l'hyperactivité psychomotrice, l'insomnie, l'agitation, la dépression ou l'agression (surtout chez les enfants).
Patients atteints d'asthme bronchique indépendant des hormones
Chez les patients atteints d'asthme bronchique indépendant des hormones, l'effet thérapeutique du budésonide se développe en moyenne dans les 10 jours suivant le début du traitement. Au début du traitement budesonide chez les patients avec une augmentation de la sécrétion bronchique à l'inhalation du médicament, il est possible d'ajouter à la thérapie GKS pour l'administration orale avec un court cours (durée d'environ 2 semaines).
Patients atteints d'asthme bronchique hormono-dépendant
Il est nécessaire de stabiliser l'état du patient lorsque l'on passe de la GCS à l'inhalation du budésonide.
Au cours des 10 premiers jours, de fortes doses de budésonide sont utilisées en association avec le SCS précédent pour l'administration orale à la dose précédente. Ensuite, la dose quotidienne de GCS pour l'administration orale est progressivement réduite (mais 2,5 mg tous les mois en termes de prednisolone) au niveau le plus bas possible. Ne pas interrompre brusquement le traitement avec GCS, y compris budésonide.
Dans les premiers mois après la transition, l'état du patient doit être soigneusement surveillé jusqu'à ce que la fonction du système hypothalamique-hygiène-surrénale soit rétablie, suffisante pour fournir une réponse adéquate aux situations stressantes (par exemple, traumatisme, chirurgie ou infection sévère). est nécessaire de surveiller régulièrement la performance du système gynothalamo-gynophysique-paternoster.
Dans certains cas, un patient présentant un dysfonctionnement du cortex surrénalien peut avoir besoin d'une utilisation supplémentaire de GCS pour l'administration orale dans des situations stressantes. Cette catégorie de patients est recommandée pour toujours avoir une carte d'avertissement avec eux, indiquant qu'ils ont besoin d'une application systémique supplémentaire de la GCS dans des situations stressantes.
Lors du transfert de patients d'une GCS systémique à une thérapie inhalée avec budésonide, des réactions telles que rhinite allergique, eczéma, blocage, douleur dans les muscles et les articulations, parfois nausées et vomissements, qui ont été précédemment arrêtées par la réception de GCS systémique, peuvent apparaître. Le traitement de ces réactions doit être effectué avec des antihistaminiques ou GCS pour une utilisation topique.