Substance activeSulpirideSulpiride
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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour l'administration orale.
    Composition:
    Dans 5 ml de solution contient:
    Substance active: Sulpiride 200 mg
    Substances auxiliaires: parahydroxybenzoate de méthyle 6,0 mg, parahydroxybenzoate de propyle 1,5 mg, propylène glycol 103,6 mg, acide citrique monohydraté 50,0 mg, maltitol liquide 3073,5 mg, aromatisant citron (L573) 4,555 mg, arôme anisé (L559) 4, 18 mg, eau purifiée jusqu'à 5 ml.
    La description:Une solution transparente incolore ou légèrement jaunâtre avec une odeur caractéristique de citron ou d'anis.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède antipsychotique (antipsychotique).
    ATX: & nbsp

    N.05.A.L   Benzamides

    Pharmacodynamique:
    Propriétés pharmacologiques:
    Le sulpiride est un neuroleptique atypique du groupe des benzamides substitués.
    Pharmacodynamique
    Le sulpiride a une activité neuroleptique modérée associée à une action stimulante et thymoanaleptique (antidépressive). L'effet neuroleptique est associé à une action antidophaminergique. Dans le système nerveux central sulpiride bloque principalement les récepteurs dopaminergiques du système limbique, et affecte de façon insignifiante le système néostrial, il a un effet antipsychotique et provoque un petit nombre d'effets secondaires. L'action périphérique du sulpiride est basée sur l'oppression des récepteurs présynaptiques. Une augmentation de la quantité de dopamine dans le système nerveux central est associée à une amélioration de l'humeur, avec une diminution du développement des symptômes de la dépression.
    L'effet antipsychotique du sulpiride se manifeste à des doses de plus de 600 mg par jour, à des doses allant jusqu'à 600 mg par jour, un effet stimulant et antidépresseur prédomine.
    Le sulpiride n'a pas d'effet significatif sur les récepteurs adrénergiques, cholinergiques, sérotoninergiques, histaminiques et gamma-aminobutyriques (récepteurs GABA).
    En petites doses sulpiride peut être utilisé comme un auxiliaire dans le traitement des maladies psychosomatiques, en particulier, il est efficace pour inverser les symptômes mentaux négatifs de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum. Avec le syndrome du côlon irritable sulpiride réduit l'intensité de la douleur abdominale et conduit à une amélioration de l'état clinique du patient. De faibles doses de sulpiride (50-300 mg par jour) sont efficaces dans le vertige, indépendamment de l'étiologie. Sulpiride stimule la sécrétion de prolactine et a un effet antiémétique central (oppression du centre de vomissement).

    Pharmacocinétique
    Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 3 à 6 heures. La biodisponibilité du sulpiride pour l'administration orale est de 25 à 35%. La liaison du sulpiride aux protéines plasmatiques est inférieure à 40%.
    Le sulpiride dans le corps humain n'est pas métabolisé et est excrété presque inchangé par les reins (environ 95%). La demi-vie est de 6-8 heures. Sulpiride excrété dans le lait maternel.
    Les indications:
    En monothérapie ou en combinaison avec d'autres médicaments psychotropes.
    - schizophrénie aiguë et chronique;
    - états délirants aigus;
    - la dépression de diverses étiologies;
    - des troubles névrotiques;
    - vertiges d'étiologies diverses (insuffisance vertebro-basilaire, névrite vestibulaire, maladie de Ménière, état après lésion cérébrale traumatique, otite moyenne);
    - traitement auxiliaire de l'ulcère peptique de l'estomac et de l'ulcère duodénal et du syndrome du côlon irritable.
    Contre-indications
    - intoxication aiguë à l'alcool, hypnotiques, analgésiques;
    - hypersensibilité au sulpiride ou à l'un des composants du médicament;,
    - phéochromocytome;
    - épilepsie;
    - hyperprolactinémie;
    - les patients en état d'affect et d'agression, qui risquent de provoquer des symptômes;
    - la période d'allaitement maternel;
    - enfants de moins de 14 ans.
    Soigneusement:
    Des précautions doivent être prises lors de la sélection du sulpiride chez les patients présentant une insuffisance rénale, puisque jusqu'à 95% du sulpiride est excrété par les reins. Ces patients sont recommandés pour réduire la dose de sulpiride.
    Des précautions doivent également être observées lors de la prescription de sulpiride à des patients atteints de maladie cardiaque, des vaisseaux sanguins, la maladie de Parkinson, des troubles convulsifs dans l'anamnèse et les jeunes femmes avec un cycle menstruel irrégulier, les patients d'âge avancé.
    Grossesse et allaitement:Il n'est pas recommandé de prescrire le sulpiride aux femmes enceintes, sauf lorsque le médecin, ayant estimé le rapport bénéfice / risque pour la femme enceinte et le fœtus, décide que l'utilisation du médicament est nécessaire. Pendant le traitement, le médicament devrait cesser d'allaiter.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur. Agiter avant utilisation!
    Il n'est pas recommandé de prendre le médicament dans l'après-midi (après 16 heures) en raison de l'augmentation du niveau d'éveil.
    L'apport quotidien maximal pour les adultes est de 1600 mg de sulpiride.
    Schizophrénie aiguë et chronique, psychose délirante aiguë: les doses initiales de sulpiride dépendent du tableau clinique de la maladie et sont de 600 à 1200 mg de sulpiride par jour, répartis en plusieurs doses, en maintenant des doses de 300 à 800 mg par jour.
    Dépression: de 150-200 mg à 600 mg par jour, divisé en plusieurs réceptions.
    Vertiges: 150-200 mg par jour, dans des conditions sévères, la dose peut être augmentée à 300-400 mg par jour. La durée du traitement doit être d'au moins 14 jours.
    Thérapie auxiliaire pour l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​syndrome du côlon irritable: 100-300 mg de sulpiride par jour, en une ou deux doses.
    Les doses chez les patients présentant une insuffisance rénale: en raison de sulpiride est excrété du corps principalement par les reins, il est recommandé de réduire la dose de sulpiride et / ou augmenter l'intervalle entre l'administration de doses individuelles du médicament.
    Les doses pour les personnes âgées: pour les personnes âgées, la dose initiale de sulpiride doit être de 1/4 à 1/2 dose pour les adultes. Les doses pour les enfants: La dose standard de sulpiride pour les enfants âgés de plus de 14 ans est 3-5 mg / kg de poids corporel.
    Effets secondaires:
    Le médicament est généralement bien toléré. Les phénomènes indésirables qui se développent à la suite de la prise de sulpiride sont similaires aux phénomènes indésirables provoqués par d'autres médicaments psychotropes, mais leur fréquence de développement est, en général, moindre.
    Du système endocrinien: il est possible de développer l'hyperprolactinémie réversible, dont les manifestations les plus fréquentes sont la galactorrhée, les troubles menstruels, moins souvent - la gynécomastie, l'impuissance et la frigidité.
    Du tractus gastro-intestinal: Effet d'affaiblissement ou de diarrhée due à la présence de maltitol dans le médicament, sécheresse de la bouche, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, augmentation de l'activité des transaminases et des phosphatases alcalines dans le sérum sanguin.
    Du système nerveux: sédation, somnolence, vertiges, céphalées, tremblements, rarement - syndrome extrapyramidal, dyskinésies précoces et tardives, akathisie, automatisme oral, aphasie. Lorsqu'il est utilisé à petites doses, il peut y avoir une agitation psychomotrice, de l'anxiété; irritabilité, trouble du sommeil, acuité visuelle. Avec le développement de l'hyperthermie, le médicament doit être jeté. une augmentation de la température corporelle peut indiquer le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques (NZS)!
    Du côté du système cardio-vasculaire - tachycardie, il est possible d'augmenter ou de diminuer la pression artérielle, dans de rares cas, le développement de l'hypotension orthostatique est possible.
    Possible: vertiges, tachycardie, prolongation de l'intervalle QT, rarement, arythmie de type "torsade de pointes".
    Réactions allergiques éruption cutanée possible, démangeaisons, eczéma.
    Pendant le traitement avec sulpiride, il peut y avoir augmentation de la transpiration, une augmentation du poids corporel.
    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.
    Surdosage:En cas de surdosage de sulpiride, il n'y a pas de symptômes spécifiques. En cas de surdosage de sulpiride, vision floue, hypertension artérielle, effet sédatif, nausée, symptômes extrapyramidaux, sécheresse de la bouche, vomissements, augmentation de la transpiration et de la gynécomastie, développement de NZS. En raison de l'absence d'antidote spécifique, un traitement symptomatique et de soutien doit être utilisé.
    Interaction:
    L'administration simultanée de sulpiride et de médicaments déprimant le système nerveux central (analgésiques narcotiques, antihistaminiques, barbituriques, benzodiazépines et autres anxiolytiques) peut entraîner une augmentation de l'effet sédatif de ces médicaments.
    La combinaison de sulpiride avec de l'alcool peut également augmenter l'effet sédatif de l'alcool.
    Il est nécessaire d'éviter l'administration simultanée avec la lévodopa en raison de l'antagonisme mutuel entre la lévodopa et le sulpiride.
    Avec l'administration simultanée de préparations de lithium, des troubles extrapyramidaux peuvent se développer.
    Il y a un risque accru d'hypotension orthostatique avec l'administration simultanée de sulpiride et de médicaments antihypertenseurs.
    Sucralfate, antiacides contenant Mg2 + et / ou A13 +, réduisent la biodisponibilité de 20-40%.
    Instructions spéciales:
    Dans le cas de l'apparition de l'hyperthermie, qui est l'un des éléments du syndrome neuroleptique malin (SNC), le médicament doit être annulé jusqu'à ce que la cause de l'hyperthermie soit clarifiée.
    Ils sont utilisés avec prudence chez les patients atteints de parkinsonisme, d'insuffisance rénale, de personnes âgées et d'enfants.
    Lors de la prescription du médicament chez les patients épileptiques avant le début du traitement, un examen clinique et électrophysiologique préliminaire est nécessaire, car le médicament réduit le seuil d'activité convulsive.
    Chaque fois que des troubles extrapyramidaux surviennent, une réduction de la dose ou une thérapie antiparkinsonienne est nécessaire. Pendant la période de traitement, ne buvez pas d'alcool. Un arrêt brutal du médicament peut provoquer des symptômes de sevrage. Le médicament contient du maltitol, de sorte qu'il ne peut pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour l'administration orale (200 mg / 5 ml).

    Emballage:
    Pour 150 ml de la préparation dans une bouteille de verre orange de type 3, scellé avec un bouchon à vis en polypropylène haute densité avec un joint en mousse de polyéthylène, un anneau de la première ouverture et la protection de la drogue des enfants.
    1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon.
    Après ouverture, la durée de conservation est de 3 mois.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000913
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rosemont Pharmaceuticals Ltd.Rosemont Pharmaceuticals Ltd. Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSVYCH LLC SVYCH LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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