Substance activeSulpirideSulpiride
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  • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:
    Composition par une tablette
    Substance active:
    Sulpiride 50 mg 200 mg
    Excipients:
    Amidon de pomme de terre 60,25 mg 54,00 mg
    Monohydrate de lactose 22,50 mg 22,00 mg
    Silice colloïdale bioxyde 7,50 mg 11,40 mg
    Gipromellose K4M 6,75 mg 3,30 mg
    Hypromellose K15M - 3,30 mg
    Stéarate de magnésium 2,00 mg 4,00 mg
    Talc 1,00 mg 2,00 mg
    Poids de la tablette: 150,00 mg 300,00 mg
    La description:Les comprimés ronds et plats sont blancs ou presque blancs avec un risque d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique).
    ATX: & nbsp

    N.05.A.L   Benzamides

    Pharmacodynamique:
    Le sulpiride est un neuroleptique atypique du groupe des benzamides substitués. A une activité neuroleptique modérée en combinaison avec une action stimulante et thymoanaleptique (antidépresseur).
    L'effet neuroleptique est associé à une action de blocage de la dopamine. Sulpiride blocs dans le système nerveux central (SNC) principalement récepteurs dopaminergiques du système limbique, les affectant légèrement dans le système néostriatique.
    En outre, lorsqu'il est pris à faible dose sulpiride a également une action activant le SNC, simulant un effet dopaminomimétique.
    L'effet antipsychotique du sulpiride se manifeste à des doses de plus de 600 mg par jour, à des doses allant jusqu'à 600 mg par jour, un effet stimulant et antidépresseur prédomine. L'action périphérique du sulpiride est basée sur l'oppression des récepteurs présynaptiques. Avec une augmentation de la teneur en dopamine dans le système nerveux central, l'amélioration de l'humeur est associée à une diminution du développement des symptômes de la dépression. Sulpiride n'a aucun effet significatif sur les récepteurs adrénergiques, cholinergiques, sérotoninergiques, histaminiques et GABA. Stimule la sécrétion de prolactine et a un effet antiémétique central (suppression du centre du vomissement) dû au blocage des récepteurs dopaminergiques D2 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement .
    Pharmacocinétique
    Lorsqu'elle est administrée à un comprimé contenant 200 mg de sulpiride, la concentration maximale de sulfiride dans le plasma sanguin (Cmax) est atteinte après 3 à 6 heures et est de 0,73 mg / L et 0,25 mg / L avec un seul comprimé contenant 50 mg.
    La disponibilité biologique des formes médicinales destinées à l'administration orale est d'environ 25 à 35% et se caractérise par une variabilité individuelle significative. Sulpiride a une cinétique linéaire après avoir pris des doses comprises entre 50 mg et 300 mg. Sulpiride diffuse rapidement dans les tissus du corps: le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 0,94 l / kg.
    Liaison aux protéines plasmatiques - environ 40%; le médicament pénètre dans les érythrocytes par diffusion passive, sa concentration dans le plasma sanguin et les érythrocytes sont commensurables. La concentration de sulpiride dans le liquide céphalo-rachidien est faible et atteint en moyenne environ 13% (4-29%) de la concentration sérique. Sulpiride pénètre rapidement le foie et les reins, plus lentement - dans le tissu cérébral (la quantité principale de la drogue s'accumule dans l'hypophyse et l'hypothalamus). La concentration de sulpiride dans le système nerveux central est de 2-5% de la concentration dans le plasma sanguin. Sulpiride pénètre dans la barrière placentaire; une petite quantité apparaît dans le lait maternel. Dans le corps humain sulpiride seulement dans une faible mesure est métabolisé et excrété par les reins par filtration glomérulaire sous une forme presque inchangée (92%), et le reste est éliminé avec les excréments. La demi-vie plasmatique (T1 / 2) est de 7 heures. Avec le lait maternel, 0,1% de la dose quotidienne est excrétée. La clairance plasmatique totale du sulpiride atteint 90 à 210 ml / min, la clairance rénale atteignant des valeurs légèrement inférieures à la clairance plasmatique totale.
    Les indications:
    Comprimés 50 mg:
    - troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypie) chez les enfants de plus de 6 ans, en particulier en association avec le syndrome d'autisme;
    - états anxieux chez les adultes - traitement symptomatique à court terme avec inefficacité des méthodes conventionnelles de traitement.

    Comprimés 200 mg:
    - troubles psychotiques aigus;
    - troubles psychotiques chroniques (schizophrénie, états délirants chroniques non schizophréniques: non-sens paranoïaque, psychose hallucinatoire chronique).
    Contre-indications
    - Hypersensibilité au sulpiride et / ou aux excipients du médicament;
    - Tumeurs dépendantes de la prolactine (prolactinomes de l'hypophyse et cancer du sein);
    - hyperprolactinémie;
    - intoxication aiguë à l'alcool, hypnotiques, analgésiques narcotiques;
    - phéochromocytome;
    - porphyrie aiguë;
    - période de lactation;
    - âge à 18 ans (pour les comprimés 200 mg);
    - l'âge d'enfant jusqu'à 6 ans (pour les comprimés 50 mg);
    - la réception simultanée avec la lévodopa;
    - utilisation simultanée avec des agonistes des récepteurs de la dopamine (cabergoline, quinagolide, etc.), sauf chez les patients atteints de la maladie de Parkinson;
    - application simultanée avec la méchitazine, le citalopram et l'escitalopram;
    - Galactosémie congénitale, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en lactase (due à la présence de lactose dans la formulation).
    Soigneusement:
    - Pour les patients:
    -avec une insuffisance cardiaque, une sténocardie, une hypertension artérielle, une bradycardie sévère (moins de 55 bpm);
    avec allongement congénital de l'intervalle QT;
    - avec des violations de l'équilibre électrolytique, en particulier avec l'hypokaliémie;
    - en même temps prendre des médicaments qui peuvent causer:
    - bradycardie exprimée (moins de 55 bpm): β-adrénobloquants: anapriline, etc .; bloqueurs des canaux calciques "lents": diltiazem et vérapamil; la clonidine; les glycosides de digitale;
    hypokaliémie: diurétiques hypokaliémiques; laxatifs stimulants; l'amphotéricine B administrée par voie intraveineuse; les glucocorticoïdes; tétracosactide;
    - ralentissement de la conduction intracardiaque ou allongement de l'intervalle QT, sulpiride peut provoquer une prolongation de l'intervalle QT et augmenter le risque de développer de graves arythmies ventriculaires, y compris le développement de torsades ventriculaires de pointes: médicaments anti-arythmiques de la classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotaloldofétilide, ibutilide); des antipsychotiques (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, droperidol) d'autres médicaments, tels que: bepridil, cisapride, difemanyl, administrés par voie intraveineuse l'érythromycine, misolastine administrée par voie intraveineuse wincamine, l'halofantrine, la pentamidine, sparfloxacine. moxifloxacine; antibiotiques oraux (azithromycine, clarithromycine, roxithromycine) (voir les sections «Interactions avec d'autres drogues», «Instructions spéciales»);
    -avec un syndrome neuroleptique malin dans l'anamnèse (voir les sections "Effet secondaire", "Instructions spéciales");
    -avec un comportement agressif ou une excitation avec impulsivité (l'utilisation simultanée de sédatifs peut être nécessaire);
    -dans l'épilepsie ou avec convulsions convulsives dans l'anamnèse (risque d'abaisser le seuil de convulsion, voir rubrique "Instructions spéciales");
    - avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (voir section "Instructions spéciales");
    - avec des facteurs de risque de complications thromboemboliques veineuses (voir rubrique "Instructions spéciales");
    - avec la maladie de Parkinson (voir les sections "Instructions spéciales", "Interactions avec d'autres médicaments"); avec obstruction intestinale.
    Des précautions doivent également être observées lors de l'utilisation de sulfirid chez les patients:
    - les personnes âgées (risque accru de sédation, hypotension orthostatique, troubles extrapyramidaux);
    - les personnes âgées atteintes de démence (voir rubrique "Instructions spéciales");
    - au diabète et à la présence des facteurs du risque du développement du diabète (le risque du développement de l'hyperglycémie: le contrôle du niveau du sucre dans le sang est exigé);
    - à un angle fermé glaucome;
    - avec hyperplasie de la prostate;
    - avec sténose pylorique;
    - avec rétention d'urine;
    - avec insuffisance rénale (une correction du schéma posologique est nécessaire, voir les rubriques "Dosage et administration", "Instructions spéciales");
    - à la grossesse (l'expérience limitée de l'application, voir les sections «l'application à la grossesse et dans la période de l'alimentation thoracal», «instructions spéciales»);
    - en prenant des médicaments contenant éthanol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").
    Grossesse et allaitement:
    Une expérience limitée dans l'utilisation de sulpiride par les femmes enceintes n'a pas révélé un effet tératogène de sulpiride. En relation avec le manque de données cliniques sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes, la prise de sulpiride pendant la grossesse n'est pas recommandée.

    Si sulpiride tout de même il a été utilisé pendant la grossesse, il est nécessaire d'effectuer une surveillance médicale constante de l'état des nouveau-nés qui ont subi une exposition intra-utérine au sulpiride.Dans les nouveau-nés nés de mères qui ont été traitées avec des neuroleptiques, surtout pendant le troisième trimestre de grossesse il existe un risque de développer des réactions indésirables dont la gravité et la durée varient après l'accouchement, notamment des symptômes extrapyramidaux et / ou des symptômes de sevrage. Ils notent le développement de l'agitation, l'hypertonicité musculaire, l'hypotension, le tremblement, la somnolence, la détresse respiratoire, la violation du processus d'alimentation (voir les sections «Effet secondaire», «Instructions spéciales»). Sulpiride pénètre dans le lait maternel. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").
    Dosage et administration:
    À l'intérieur, lavé avec une petite quantité d'eau, 1-3 fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire.
    Dans tous les cas, la dose minimale efficace du médicament doit être administrée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement doit débuter avec de faibles doses.La dose minimale efficace du médicament est choisie en augmentant progressivement la dose jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint.
    La dose quotidienne est divisée en plusieurs réceptions et varie de 200 mg à 1000 mg.Il n'est pas recommandé de prendre le médicament dans l'après-midi (après 16 heures) en raison de l'action d'activation possible du médicament.
    Comprimés de 50 mg
    Troubles du comportement sévères chez les enfants de plus de 6 ans: la dose initiale est de 1 -2 mg / kg / jour, si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 5 mg / kg / jour. L'apport quotidien du médicament est divisé en 2-3 doses identiques. La dose quotidienne maximale pour les enfants et les adolescents ne doit pas dépasser 10 mg / kg de poids corporel.
    Conditions perturbantes chez les adultes: la dose quotidienne est de 50 mg à 150 mg pendant 4 semaines autant que possible.
    Comprimés 200 mg
    Troubles psychotiques aigus et chroniques: la dose quotidienne est de 200 mg à 1000 mg, divisée en plusieurs doses.
    Doses pour les patients âgés: la dose initiale doit être de 1 / 4-1 / 2 doses pour les adultes.
    Doses pour les patients atteints d'insuffisance rénale: en raison du fait que jusqu'à 92% de sulpiride est excrété du corps principalement par les reins, il est recommandé de réduire la dose de sulpiride et / ou d'augmenter l'intervalle entre prendre des doses individuelles du médicament selon la clairance de créatinine ( CC). Lorsque la CQ est de 30-60 ml / min, la dose de sulpiride doit être réduite de 30% et les intervalles entre les méthodes du médicament doivent être multipliés par 1,5; avec KK 10-30 ml / min dose de sulpiride devrait être réduite de 50%, et les intervalles entre les doses du médicament à augmenter de 2 fois; si la CC est inférieure à 10 ml / min, la dose de sulpiride doit être réduite de 70% et les intervalles entre les doses doivent être augmentés 3 fois.
    Effets secondaires:
    Les événements indésirables qui se développent à la suite de sulpiride. sont semblables à des phénomènes indésirables causés par d'autres neuroleptiques, mais leur fréquence de développement est moindre.
    Du système cardiovasculaire:
    Hypertension, hypotension (à fortes doses), hypotension orthostatique; l'allongement de l'intervalle QT, les arythmies ventriculaires, telles que les torsades de pointes, et la tachycardie ventriculaire pouvant entraîner une fibrillation ventriculaire ou un arrêt cardiaque, une mort subite; complications thromboemboliques veineuses, y compris embolie pulmonaire, parfois fatale, thrombose veineuse profonde (voir rubrique "Instructions spéciales").
    Du système nerveux central: sédation, somnolence, insomnie; troubles extrapyramidaux et troubles apparentés: symptômes de parkinsonisme avec manifestation de tremblements, hypokinésie (bradykinésie, amyémie), hypertonie musculaire, troubles végétatifs (hypersalivation, transpiration excessive); dyskinésie aiguë (torticolis spasmodique, spasme de la musculature à mâcher, crise oculogique, trism), dystonie, akathisie. Ces symptômes sont habituellement inversés avec l'administration simultanée de médicaments antiparkinsoniens m-cholinobloquants; dyskinésie tardive, caractérisée par des mouvements rythmiques involontaires stéréotypés, principalement de la langue et / ou des muscles faciaux (ainsi qu'après la prise d'autres antipsychotiques avec des traitements prolongés pendant plus de 3 mois), alors que l'utilisation de médicaments antiparkinsoniens m-holinobloquants n'est pas efficace ou peut aggraver les symptômes; convulsions.
    Du système endocrinien: hyperprolactinémie.
    Des organes génitaux et des glandes mammaires: les troubles associés à l'hyperprolactinémie (galactorrhée, aménorrhée, gynécomastie, hypertrophie mammaire, sensibilité des seins, dysfonction orgasmique et érectile).
    Du côté du métabolisme et de la nutrition: hyperglycémie, gain de poids.
    Du système digestif: bouche sèche, constipation.
    Du système immunitaire: réactions allergiques.
    Du côté du système sanguin et lymphatique: leucopénie, neutropénie, agranulocytose.
    De la part des organes de vision: Vision floue.
    Du foie et des voies biliaires: Hépatite cholestatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques microsomales (en particulier les transaminases).
    La grossesse, les conditions post-partum et périnatales: syndrome de sevrage chez les nouveau-nés nés de mères ayant reçu un traitement par neuroleptiques au cours du troisième trimestre de la grossesse.
    Autre: syndrome neuroleptique malin (SNC), qui est une complication fatale, et dont la survenue est possible avec l'utilisation d'antipsychotiques (voir rubrique "Attention", "Instructions spéciales").
    Surdosage:
    L'expérience d'une surdose de sulpiride est limitée. En cas de surdosage ou d'empoisonnement, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une intoxication combinée associée à l'administration simultanée de sulpiride avec d'autres médicaments. A ce jour, des cas d'intoxication après prise d'une dose dans un volume de 1-3 g de sulpiride sont décrits. Les symptômes suivants ont été enregistrés: anxiété, altération de la conscience, syndrome extrapyramidal. Après avoir pris 3-7 g, ils ont noté l'agitation, la confusion, le développement de troubles extrapyramidaux. Les doses de plus de 7 g, dans certains cas causé quelqu'un et une forte baisse de la pression artérielle. Traitement
    En l'absence d'antidote spécifique, un traitement symptomatique et de soutien doit être utilisé avec une surveillance attentive et constante de l'activité respiratoire et cardiaque (risque de prolongation de l'intervalle QT), qui doit se poursuivre jusqu'à la guérison complète du patient.
    Avec le développement d'un syndrome extrapyramidal prononcé, nous désignons les médicaments bloquant l'holine (biperidène).
    L'ulpiride est partiellement excrété en hémodialyse.
    Interaction:
    Combinaisons contre-indiquées
    - avec la lévodopa
    Antagonisme mutuel des effets de la lévodopa et des neuroleptiques.
    - avec des agonistes du récepteur de la dopamine (cabergoline, quinagolide, etc.).
    Dans des cas exceptionnels, sulpiride Il ne devrait pas être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. S'il y a un besoin urgent de traitement avec des neuroleptiques chez des patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes dopaminergiques, il faut réduire progressivement les doses jusqu'à l'annulation complète (le retrait brutal des médicaments dopaminergiques peut augmenter le risque de ZNS du patient).
    Combinaisons non recommandées
    - avec de l'éthanol
    L'éthanol améliore l'effet sédatif des neuroleptiques. Évitez de prendre des boissons alcoolisées et des médicaments contenant éthanol.
    - avec des médicaments qui peuvent allonger l'intervalle QT ou provoquer une torsade ventriculaire de pointes tachycardie:
    - Médicaments induits par la bradycardie, tels que les bêtabloquants; bloquer le nombre de bloqueurs de pulsations cardiaques des canaux calciques «lents» (vérapamil, diltiazem); la clonidine, guanfacine; glycosides cardiaques;
    - provoquant des médicaments hypokaliémiques, tels que des diurétiques potassiques; stimulant les laxatifs du péristaltisme intestinal; l'amphotéricine B administrée par voie intraveineuse; stéroïdes glucocorticoïdes; tétracosactide (avant l'utilisation de sulpiride, l'hypokaliémie devrait être corrigée);
    - médicaments antiarythmiques IA classe (quinidinel'hydroquinidine, le disopyramide);
    - antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotaloldofétilide, ibutilide);
    - les antidépresseurs, les dérivés d'imipramine (desméthylimipramine, chlorimipramine, etc.);
    - des antipsychotiques (thioridazine, sultopride, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, amisulpride, tiapride, halopéridol, droperidolpimozide);
    - d'autres médicaments tels que la méthadone, le bépridil, le cisapride, le difémanyl, la misolastine administrés par voie intraveineuse l'érythromycine, administré par voie intraveineuse wincamine; l'halofantrine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine; antibiotiques oraux (azithromycine, clarithromycine, roxithromycine).
    Si les patients ne peuvent éviter le rendez-vous simultané de ces médicaments avec le sulpiride, les patients doivent établir une surveillance clinique, de laboratoire (contrôle de la composition sanguine des électrolytes) et électrocardiologique approfondie.
    Combinaisons à prendre en compte
    - avec des médicaments antihypertenseurs
    Effet hypotenseur additif et risque accru d'hypotension orthostatique.
    - avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central (SNC): analgésiques narcotiques, antidépresseurs (citalopram, escitalopram), médicaments antitussifs; les barbituriques; benzodiazépines et autres anxiolytiques; hypnotiques, bloqueurs des récepteurs H1-histamine avec effet sédatif; la clonidine et d'autres médicaments antihypertenseurs d'action centrale
    Peut-être l'inhibition cumulative du système nerveux central et une diminution de la réponse.
    - préparations de lithium
    Augmenter le risque de troubles extrapyramidaux.
    - avec des préparations de sucralphate et d'antiacides contenant Mg2 et / ou Al3 +
    Avec l'utilisation simultanée réduire la biodisponibilité de sulpiride. Sulpiride devrait être prescrit deux heures avant d'être pris.
    - avec le ropinirole
    Antagonisme mutuel.
    Instructions spéciales:
    Syndrome neuroleptique malin
    Le syndrome neuroleptique malin est caractérisé par une pâleur, une hyperthermie, une rigidité musculaire, un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une altération de la conscience. Des signes de dysfonctionnement du système nerveux autonome, tels qu'une augmentation de la transpiration, une labilité de la pression sanguine et des pulsations peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et, par conséquent, être des signes avant-coureurs d'une hyperstimulation. . La genèse du développement du ZNS reste incertaine: on suppose que son mécanisme est joué par le blocage des récepteurs dopaminergiques dans le striatum et l'hypothalamus, et qu'une prédisposition congénitale (idiosyncrasie) n'est pas exclue. Le développement du syndrome peut contribuer à une infection intercurrente, à la déshydratation ou à des lésions cérébrales organiques.
    Extension d'intervalle QT
    Le sulpiride peut entraîner un allongement dose-dépendante de l'intervalle QT. Cet effet augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires sévères, telles que des pirouettes ventriculaires torsades de pointes.
    Avant de commencer un traitement avec des neuroleptiques, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de facteurs de risque prédisposant au développement d'arythmies cardiaques sévères, tels que: une bradycardie avec une fréquence cardiaque inférieure à 55 battements par minute; ralentissement de la conduction intracardiaque, allongement congénital de l'intervalle QT ou allongement de l'intervalle QT associé à l'utilisation simultanée d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT; violation du métabolisme électrolytique: l'hypomagnésémie, et en particulier, l'hypokaliémie - devrait être ajustée; De plus, ces patients doivent assurer une surveillance constante de la teneur en électrolytes dans le sang, une surveillance de l'ECG et une surveillance médicale constante. Les patients présentant les facteurs de risque ci-dessus pour le besoin de sulpiride doivent être utilisés avec précaution (voir les sections «Avec prudence», «Effet secondaire»).
    Syndrome extrapyramidal
    Dans le syndrome extrapyramidal causé par les neuroleptiques, les médicaments m-cholinobloquants doivent être prescrits, et non les agonistes dopaminergiques (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).
    Accident vasculaire cérébral
    Dans des essais cliniques randomisés comparant les effets de certains antipsychotiques atypiques à un placebo chez des patients âgés atteints de démence, on a observé une triple augmentation du risque de survenue d'événements vasculaires cérébraux. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu.Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou avec d'autres populations de patients. sulpiride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
    Patients âgés atteints de démence
    Chez les patients âgés atteints de psychose associée à la démence, le traitement par antipsychotiques augmentait (1,6-1,7 fois) le risque de décès, le plus souvent associé à des maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuses (pneumonie). ). Une analyse de 17 études contrôlées par placebo a montré que le risque de décès chez les patients âgés atteints de démence ayant reçu des antipsychotiques atypiques était de 4,5% et de 2,6% avec le placebo. Des études comparatives ont confirmé que le traitement avec des antipsychotiques atypiques et typiques peut augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire.
    Complications thromboemboliques veineuses
    Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses, y compris une embolie pulmonaire, parfois fatale; thrombose veineuse profonde. Par conséquent, tous les facteurs de risque possibles de complications thromboemboliques veineuses doivent être identifiés avant le début et pendant la pharmacothérapie; il est également nécessaire de prendre des mesures préventives appropriées (voir la section «Attention»).
    Les patients atteints d'épilepsie
    Étant donné que les antipsychotiques peuvent abaisser le seuil épileptogène, les patients épileptiques doivent bénéficier d'une surveillance médicale stricte lors de la mise sur le marché du sulpiride.
    Patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes dopaminergiques
    Dans des cas exceptionnels, sulpiride ne doit pas être prescrit aux patients atteints de la maladie de Parkinson. S'il y a un besoin urgent de traitement avec des neuroleptiques chez des patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes dopaminergiques, une réduction graduelle des doses de ces derniers doit être entreprise jusqu'au retrait complet. L'arrêt brusque des médicaments dopaminergiques peut augmenter le risque de développer le SNC d'un patient (voir les sections «Avec prudence», «Interaction avec d'autres médicaments»).
    Leucopénie, neutropénie, agranulocytose
    En cas d'utilisation prolongée d'antipsychotiques, il est recommandé de surveiller régulièrement la composition du sang périphérique, notamment en cas de fièvre ou d'infection d'une étiologie inexpliquée (possibilité de développer une leucopénie et une agranulocytose). En cas de modifications hématologiques sang périphérique, le traitement par sulfiride doit être arrêté.
    Patients atteints d'insuffisance rénale
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des doses réduites de sulpiride doivent être utilisées (voir rubrique "Mode d'administration et dose").
    Les patients atteints de diabète sucré ou avec des facteurs de risque pour le développement du diabète sucré.
    Comme il existe des informations sur le développement de l'hyperglycémie chez les patients prenant des antipsychotiques atypiques, les patients ayant un diagnostic établi de diabète sucré ou des facteurs de risque pour son développement qui reçoivent un traitement au sulfure doivent surveiller leur glycémie.
    L'usage d'alcool ou l'usage de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement par le sulpiride est strictement interdit.
    Il faut garder à l'esprit que sulpiride lorsqu'il est utilisé simultanément avec des substances stimulantes générales (par exemple anorectics, certains médicaments anti-asthmatiques), peut provoquer l'anxiété, la névrose, l'excitabilité et l'insomnie.
    Des précautions spéciales doivent être observées lors de la prescription de sulpiride chez les jeunes femmes ayant des cycles menstruels instables.
    Il est recommandé d'effectuer une surveillance médicale constante de l'état des nouveau-nés qui ont subi une exposition intra-utérine au sulpiride. Chez les nouveau-nés, il existe un risque de développer des réactions indésirables impliquant des symptômes extrapyramidaux et / ou des symptômes de sevrage.
    Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (ou sans)
    Il faut tenir compte du fait que, en relation avec l'influence du sulpiride sur les processus cognitifs chez les enfants, il est nécessaire de surveiller la capacité de l'enfant à apprendre chaque année. Il est nécessaire d'ajuster régulièrement la dose du médicament en tenant compte de l'état clinique de l'enfant.
    La préparation contient du lactose. Pour les patients présentant des troubles héréditaires rares, y compris l'intolérance au galactose, l'insuffisance de la lactase ou une diminution de l'absorption du glucose-galactose, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En raison de l'effet sédatif de la préparation, elle doit éviter la mise en œuvre d'activités potentiellement dangereuses pendant la période d'application, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (gestion du véhicule, travail avec des mécanismes mobiles, etc.).
    Forme de libération / dosage:Comprimés 50 mg, 200 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés en PVC / al. cloque. Trois ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température de 15-25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    4 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015244 / 01
    Date d'enregistrement:31.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque
    Représentation: & nbspPRO.MED.CS Prague comme. PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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