Syndrome neuroleptique malin
Syndrome neuroleptique malin, lequel à est potentiellement une complication létale, et dont l'apparition est possible avec n'importe quel neuroleptique, est caractérisée par une pâleur, une hyperthermie, une rigidité des muscles, un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une altération de la conscience. Les signes de dysfonctionnement du système nerveux autonome, tels que l'augmentation de la transpiration et la labilité de la pression artérielle et du pouls, peuvent précéder
l'apparition de l'hyperthermie et être des signes avant-coureurs. En cas d'augmentation inexpliquée de la température corporelle, traitement au sulpiride doit être terminé. La cause du syndrome neuroleptique malin reste incertaine. Il est supposé que son mécanisme est joué par le blocage des récepteurs de la dopamine dans le striatum et l'hypothalamus, et la prédisposition congénitale (idiosyncrasie) n'est pas non plus exclue. Le développement du syndrome peut contribuer à une infection intercurrente, à la déshydratation ou à des lésions cérébrales organiques.
L'allongement de l'intervalle QT
Le sulpiride peut induire une prolongation de l'intervalle QT. Il est connu que cet effet augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires sévères, telles que la tachycardie ventriculaire pirouette (voir la section "Effet secondaire").
Avant d'utiliser le médicament, si l'état du patient le permet, il est nécessaire d'exclure la présence de facteurs prédisposant au développement de ces troubles sévères du rythme (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, retard de la conduction intraventriculaire et de l'intervalle QT congénital prolongé, ou prolongation de l'intervalle QT avec l'utilisation d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT) (voir les sections «Avec prudence», «Effet secondaire»).
Les patients présentant les facteurs de risque ci-dessus pour le besoin de sulpiride doivent être observés mise en garde.
L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être ajustées avant le début du traitement; En outre, une surveillance médicale et un contrôle régulier de la teneur en électrolytes dans le sang et l'ECG doivent être assurés.
Sauf en cas d'intervention urgente, les patients qui doivent être traités avec des antipsychotiques sont invités à évaluer la condition et à contrôler l'ECG.
Syndrome extrapyramidal
Pour le syndrome extrapyramidal causé par les neuroleptiques, des médicaments m-cholinobloquants (plutôt que des agonistes des récepteurs dopaminergiques) doivent être prescrits (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»).
Accident vasculaire cérébral
Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo réalisés chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des complications cérébrovasculaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu. Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou avec d'autres populations de patients.
sulpiride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Patients âgés atteints de démence
Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement des antipsychotiques, il y avait un risque accru de décès. Analyse de 17 essais contrôlés par placebo (moyenne de plus de 10 semaines) a montré que la majorité des patients Les antipsychotiques atypiques ont un risque de décès 1,6-1,7 fois plus élevé que les patients ayant reçu un placebo. Au cours d'un contrôle placebo de 10 semaines les études de l'incidence des issues fatales avec l'utilisation d'antipsychotiques atypiques par ces patients étaient de 4,5%, et avec le placebo - 2,6%. Bien que les causes de décès dans les études cliniques avec des antipsychotiques atypiques variés, la plupart des causes de décès étaient cardiovasculaire (par exemple, cardiaque
échec, mort subite), ou infectieuse (par exemple, pneumonie) par la nature.
Observationnel Des études ont confirmé que, comme dans le traitement des antipsychotiques atypiques, le traitement par antipsychotiques conventionnels peut augmenter
mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire.
Veineux complications thromboemboliques
Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, des cas de thromboembolie veineuse
complications, parfois mortelles. donc
sulpiride doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques veineuses (voir rubrique "Attention", "Effets indésirables").
Cancer mammaire
Le sulpiride peut augmenter la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. Par conséquent, lors de l'utilisation de sulpiride chez les patients ayant des antécédents de cancer du sein (y compris les antécédents familiaux), des précautions doivent être prises (voir «Attention»). Ces patients doivent être surveillés attentivement.
Les patients atteints d'épilepsie
Étant donné que les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène, lorsque le sulpiride est prescrit à des patients épileptiques, ce dernier doit être sous surveillance médicale stricte.
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui prennent des agonistes des récepteurs de la dopamine
Dans des cas exceptionnels, la préparation Eglonil® ne doit pas être utilisée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Si les neuroleptiques des patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes des récepteurs dopaminergiques doivent être traités de manière urgente, il faut réduire progressivement les doses pour les supprimer complètement (le retrait brutal des agonistes des récepteurs dopaminergiques peut augmenter le risque de développer un neuroleptique malin). syndrome chez le patient) sections "Avec soin", "Interaction avec d'autres médicaments").
Patients atteints d'insuffisance rénale
Utiliser des doses réduites (voir rubrique "Mode d'administration et dose").
Les patients atteints de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque de diabète sucré
Comme il a été rapporté sur le développement de l'hyperglycémie chez les patients prenant des antipsychotiques atypiques, les patients avec un diagnostic établi de diabète sucré ou avec des facteurs de risque pour son développement, qui sont prescrits traitement avec sulpiride, doivent être surveillés
concentration de glucose dans le sang.
L'utilisation de l'éthanol
Consommation de boissons alcoolisées contenant
éthanolou l'usage de drogues,
contenant
éthanol, pendant le traitement avec Eglonil® est strictement interdite.
Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Dans le contexte de la thérapie avec des neuroleptiques, y compris Eglonil®, leucopénie, neutropénie et agranulocytose ont été notés. Le développement d'infections inexpliquées ou de fièvre peuvent être des signes de troubles sanguins, ce qui nécessite la mise en œuvre immédiate d'études hématologiques.
Utiliser chez les enfants
En ce qui concerne l'influence du sulpiride sur les processus cognitifs chez les enfants, il est nécessaire de surveiller la capacité à apprendre chaque année. Il est nécessaire d'ajuster régulièrement la dose en tenant compte de l'état clinique de l'enfant.