Substance activeSulpirideSulpiride
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  • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:Dans 1 comprimé du médicament contient la substance active: sulpiride - 50,0 mg ou 200,0 mg,
    substances auxiliaires: lactose monohydraté (lait sucré) -63,2 mg ou 95,0 mg, fécule de pomme de terre - 22,5 mg ou 64,0 mg, cellulose microcristalline - 6,5 mg ou 20,0 mg, gélatine -4, 0 mg ou 5,0 mg, talc (hydrosilicate de magnésium) 2,3 mg ou 12,0 mg, stéarate de magnésium -1,5 mg ou 4,0 mg.
    La description:Comprimés cylindriques plats ronds blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre faible de couleur avec un biseau. Les comprimés avec une dose de 200 mg sont à risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique).
    ATX: & nbsp

    N.05.A.L   Benzamides

    Pharmacodynamique:Agent antipsychotique atypique (neuroleptique), a également un effet antidépresseur et antiémétique. L'effet neuroleptique est associé à une action antidophaminergique. Dans le système nerveux central sulpiride bloque principalement les récepteurs dopaminergiques du système limbique, affecte le système néostriatique seulement légèrement, a un effet antipsychotique. L'action périphérique du sulpiride est basée sur l'oppression des récepteurs présynaptiques. Avec une augmentation de la quantité de dopamine dans le système nerveux central (ci-après dénommé le SNC), l'amélioration de l'humeur est associée à une diminution du développement des symptômes de la dépression.
    L'effet antipsychotique du sulpiride se manifeste à des doses de plus de 600 mg par jour, à des doses allant jusqu'à 600 mg par jour, un effet stimulant et antidépresseur prédomine. Sulpiride n'a pas d'effet significatif sur les récepteurs adrénergiques, cholinergiques, sérotoninergiques, histaminiques et gamma-aminobutyriques. Sulpiride stimule la sécrétion de prolactine et a un effet antiémétique central (suppression du centre émétique) dû au blocage des récepteurs dopaminergiques D2 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement.

    PharmacocinétiqueBiodisponibilité - 27%. La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 40%. La concentration du médicament dans le système nerveux central est de 2-5% de la concentration dans le plasma. Excrété dans le lait maternel. Dans le corps humain n'est pas exposé au métabolisme et est excrété presque inchangée par les reins. La période de demi-vie (T1 / 2) est de 6-8 heures. T1 / 2 est significativement augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère. De tels patients devraient réduire la dose et / ou augmenter l'intervalle entre la prise du médicament.
    Les indications:
    Comprimés 200 mg:
    Troubles psychotiques aigus chez les adultes; troubles psychotiques chroniques chez l'adulte (schizophrénie, délires non schizophréniques chroniques: non-sens paranoïaque, psychose hallucinatoire chronique).
    Comprimés 50 mg:
    Conditions alarmantes chez les adultes (traitement symptomatique à court terme avec inefficacité des méthodes conventionnelles de traitement).
    Troubles graves du comportement (agitation, auto-mutilation, stéréotypes) chez les enfants de plus de 6 ans, en particulier avec autisme.
    Contre-indications
    Les enfants de moins de 18 ans (pour les comprimés de 200 mg).
    Enfants de moins de 6 ans (pour les comprimés 50 mg).
    - Intoxication aiguë par l'alcool, hypnotiques, analgésiques;
    - hyperprolactinémie;
    - Galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou déficit en lactase;
    - hypersensibilité au sulpiride ou à un autre ingrédient du médicament;
    - tumeurs dépendantes de la prolactine (par exemple, prolactinome hypophysaire et cancer du sein);
    - phéochromocytome;
    - porphyrie aiguë;
    - l'administration simultanée de lévodopa (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");
    - traitement concomitant avec des agonistes des récepteurs de la dopamine (cabergoline, quinagolide, ropinirole, rotigotine) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").
    Soigneusement:Épilepsie, hypertension artérielle, dysménorrhée, cardiopathie sévère, angine de poitrine, insuffisance rénale et / ou hépatique, antécédents de syndrome neuroleptique malin, glaucome, hyperplasie prostatique, retard, vieillesse.
    Grossesse et allaitement:
    Il n'est pas recommandé de prescrire le sulpiride aux femmes enceintes, sauf lorsque le médecin, ayant estimé le rapport bénéfice / risque pour la femme enceinte et le fÅ“tus, décide que l'utilisation du médicament est nécessaire.
    L'utilisation du médicament pendant la lactation (allaitement maternel) est contre-indiquée.
    Dosage et administration:
    Les comprimés sont pris par voie orale, pressés avec une petite quantité de liquide, indépendamment de l'apport alimentaire.
    Dans tous les cas, utilisez la dose efficace minimale du médicament. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement doit débuter avec de faibles doses. La dose minimale efficace est sélectionnée en augmentant progressivement la dose jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint.
    Troubles psychotiques aigus chez les adultes; troubles psychotiques chroniques chez l'adulte: La dose quotidienne est divisée en plusieurs doses et varie de 200 à 1000 mg. Il n'est pas recommandé de prendre le médicament dans l'après-midi (après 16 heures) en raison de l'action d'activation possible du médicament.
    Les doses chez les patients présentant une insuffisance rénale: en raison de sulpiride est excrété principalement par les reins, il est recommandé de réduire la dose et / ou augmenter l'intervalle entre l'administration des doses individuelles du médicament en fonction de la clairance de la créatinine: lorsque la clairance de la créatinine est de 30-60 ml / min, la -pyrid devrait être réduit de 30% et les intervalles entre les réceptions devraient être augmentés de 1,5 fois; avec une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min, la dose de sulpiride devrait être réduite de 2 fois, et l'intervalle entre les doses du médicament devrait être multiplié par 2; avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min, la dose de sulpiride doit être réduite de 70% et l'intervalle entre les doses du médicament doit être augmenté 3 fois.
    Traitement symptomatique à court terme des états anxieux avec inefficacité des méthodes conventionnelles de traitement: La dose quotidienne est de 50 à 150 mg pendant 4 semaines au maximum.
    Troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypes) chez les enfants de plus de 6 ans, en particulier avec le syndrome d'autisme: La dose quotidienne est de 5-10 mg / kg de poids corporel.
    Les doses pour les personnes âgées: la dose initiale de sulpiride doit être de 1/4 -1/2 doses pour les adultes.
    Effets secondaires:Les phénomènes indésirables qui se développent à la suite de la prise de sulpiride sont similaires à des phénomènes indésirables provoqués par d'autres médicaments psychotropes, mais leur fréquence de développement est, en général, moindre.
    Du système endocrinien: il est possible de développer l'hyperprolactinémie réversible, dont les manifestations les plus fréquentes sont la galactorrhée, le trouble du cycle menstruel, moins souvent - la gynécomastie, l'impuissance et la frigidité; augmentation de la transpiration, gain de poids.
    Du système digestif: bouche sèche, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, constipation, augmentation de l'activité des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin.
    Du côté du système nerveux central: sédation, somnolence, vertiges, maux de tête, tremblements, rarement - syndrome extrapyramidal, dyskinésies précoces et tardives, akatizatsiya, automatisme oral, aphasie. Lorsqu'il est utilisé à petites doses, il peut y avoir agitation psychomotrice, anxiété, irritabilité, troubles du sommeil, acuité visuelle. Avec le développement de l'hyperthermie, le médicament doit être jeté. une augmentation de la température corporelle peut indiquer le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques (NZS)!
    Du côté du système cardio-vasculaire - tachycardie, il est possible d'élever ou abaisser la pression artérielle, dans de rares cas, le développement de l'hypotension orthostatique, la prolongation de l'intervalle QT, rarement, l'arythmie de type "torsade de pointes" est possible.
    Réactions allergiques éruption cutanée possible, démangeaisons, eczéma.
    Surdosage:
    Symptômes: dyskinésie (spasme de la musculature à mâcher, torticolis spasmodique), troubles extrapyramidaux. Dans certains cas - parkinsonisme prononcé, coma.Peut être observé: vision trouble, l'hypertension, la sédation, la nausée, la bouche sèche, des vomissements, une augmentation de la transpiration et la gynécomastie, le développement de NZS.
    Traitement: symptomatique. Action centrale holinoblokatory.
    Interaction:
    Avec application simultanée: avec la lévodopa, l'efficacité du sulpiride diminue; avec des médicaments hypotenseurs, leur effet hypotenseur est augmenté et le risque d'hypotension orthostatique augmente.
    Avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central (analgésiques narcotiques, somnifères et anxiolytiques (tranquillisants), la clonidine, médicaments antitussifs (action centrale), leur effet oppressif est intensifié.
    Le sucralfate, antiacides contenant des ions magnésium et / ou aluminium, réduit la biodisponibilité de 20 à 40%.
    Antagonisme avec des agonistes des récepteurs dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromure de riptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, ro-pinirol) et neuroleptiques. Dans le syndrome extrapyramidal, induit par les neuroleptiques, n'utilisez pas d'agonistes des récepteurs dopaminergiques, mais utilisez des anticholinergiques. S'il est nécessaire de traiter les patients atteints de la maladie de Parkinson lorsque des agonistes des récepteurs dopaminergiques sont utilisés, la dose de ces derniers doit être progressivement réduite. (l'annulation soudaine peut mener au développement du syndrome neuroleptic malin).
    Le sulpiride augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires (y compris la fibrillation auriculaire).
    Le risque de développer des arythmies ventriculaires de type «torsade de pointes» avec utilisation simultanée avec: médicaments antiarythmiques 1a classe (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, amisulpride, tiapride, halopéridol, droperidol, pimozide), médicaments qui provoquent la bradycardie (diltiazem, vérapamil, bêta-bloquants, la clonidine, guanfacine, préparations de digitales, donepezil, rivastigmine, tacrine, chlorure d'ambénonium, galantamine, bromure de pyridostigmine, bromure de néostigmine), médicaments qui causent l'hypokaliémie (diurétiques potassiques, certains laxatifs, amphotéricine B par voie intraveineuse (iv), glucocorticostéroïdes, tétracosactide) et autres (y compris le bepridil, le cisapride, le dipemanyl méthyl sulfate, l'érythromycine in / in, misolastine, wincamine in / in, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine).
    Instructions spéciales:
    Les patients atteints d'épilepsie
    Étant donné que les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène, lorsque le sulpiride est prescrit à des patients épileptiques, ce dernier doit être sous surveillance médicale stricte.
    Extension d'intervalle QT
    Le sulpiride peut induire une prolongation de l'intervalle QT. Il est connu que cet effet augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires sévères, telles qu'une tachycardie ventriculaire du type «torsade de pointes» (voir rubrique «Effet secondaire»).
    Patients âgés atteints de démence
    Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement par antipsychotiques, il y avait une augmentation (1,6-1,7 fois) du risque de décès dans la plupart des cas dus à une insuffisance cardiaque ou une maladie infectieuse (pneumonie). Lorsque le sulpiride était utilisé, le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de démence était de 4,5%, avec un placebo de 2,6%. Tant que l'augmentation de la mortalité est associée à la drogue, et non avec les caractéristiques du patient lui-même n'est pas claire.
    Syndrome neuroleptique malin
    Le syndrome neuroleptique malin est caractérisé par une pâleur, une hyperthermie, une raideur musculaire, un dysfonctionnement du système nerveux autonome, comme une augmentation de la transpiration, une labilité de la pression artérielle et un pouls pouvant précéder l'hyperthermie. En cas d'augmentation inexpliquée de la température corporelle, le traitement par sulpiride doit être arrêté. La genèse du syndrome neuroleptique malin demeure peu claire: on suppose que le blocage des récepteurs dopaminergiques dans le striatum et l'hypothalamus joue un rôle dans son mécanisme et qu'une prédisposition congénitale (idiosyncrasie) n'est pas exclue. Le développement du syndrome peut être facilité par une infection intercurrente, une déshydratation ou une
    Ganic lésions cérébrales.
    Syndrome extrapyramidal
    Avec le syndrome extrapyramidal causé par les neuroleptiques, les médicaments bloquant la m-choline (et non les agonistes des récepteurs de la dopamine) doivent être prescrits (voir «Interaction with Other Drugs»).
    Accident vasculaire cérébral
    Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo effectués chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des événements vasculaires cérébraux. Le mécanisme de ce risque est inconnu. Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou avec d'autres populations de patients. sulpiride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
    Complications thromboemboliques veineuses
    Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses, y compris une embolie pulmonaire, parfois fatale; thrombose veineuse profonde. Par conséquent, tous les facteurs de risque possibles de complications thromboemboliques veineuses doivent être identifiés avant et pendant la pharmacothérapie; il est également nécessaire de prendre des mesures préventives appropriées.
    Patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes des récepteurs dopaminergiques
    Dans des cas exceptionnels, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. S'il y a un besoin urgent de traitement avec des neuroleptiques chez des patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes du récepteur dopaminergique, une réduction graduelle des doses des récepteurs dopaminergiques doit être l'arrêt brusque des agonistes des récepteurs de la dopamine peut augmenter le risque de développer un syndrome neuroleptique malin chez le patient) (voir "Interaction avec d'autres préparations médicinales").
    Patients atteints d'insuffisance rénale
    Utiliser des doses réduites (voir rubrique "Mode d'administration et dose").
    Les patients atteints de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque de diabète sucré
    Comme il existe des informations sur le développement de l'hyperglycémie chez les patients prenant des antipsychotiques atypiques, les patients ayant un diagnostic établi de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque prescrits pour le traitement par sulpiric doivent surveiller leur glycémie.
    Troubles de l'hémorragie
    En cas d'utilisation prolongée d'antipsychotiques, il est recommandé de surveiller régulièrement la composition du sang périphérique, notamment en cas de fièvre ou d'infection d'une étiologie inexpliquée (possibilité de développer une leucopénie et une agranulocytose). En cas de modifications hématologiques sang périphérique, le traitement par sulfiride doit être arrêté. L'utilisation d'alcool sur le fond de prendre le médicament est contre-indiqué.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est interdit de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés de 50 mg et 200 mg.
    Emballage:
    10 comprimés par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.
    Pour 30 comprimés dans une boîte de verre protecteur.
    Chaque pot ou 3 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    5 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006863/08
    Date d'enregistrement:22.08.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ORGANICS, JSC ORGANICS, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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