Syndrome neuroleptique malin
Le syndrome neuroleptique malin, qui est une complication potentiellement létale, et dont l'apparition est possible avec n'importe quel neuroleptique, est caractérisée par une pâleur, une hyperthermie, une rigidité des muscles, un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une altération de la conscience. Les signes de dysfonctionnement du système nerveux autonome, tels que l'augmentation de la transpiration et la labilité de la pression artérielle et du pouls peuvent précéder l'apparition hyperthermie et sont des signes avant-coureurs. En cas d'augmentation inexpliquée de la température corporelle, le traitement par sulpiride doit être arrêté. La genèse du syndrome neuroleptique malin reste incertaine. Il est supposé que son mécanisme est joué par le blocage des récepteurs de la dopamine dans le striatum et l'hypothalamus, et la prédisposition congénitale (idiosyncrasie) n'est pas non plus exclue. Le développement du syndrome peut contribuer à une infection intercurrente, à la déshydratation ou à des lésions cérébrales organiques.
Intervalle d'allongement QT
Le sulpiride peut provoquer un allongement de l'intervalle QT. Il est connu que cet effet augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires sévères, telles que la tachycardie ventriculaire pirouette (voir la section "Effet secondaire").
Avant d'utiliser le médicament, si l'état du patient le permet, il faut exclure la présence de facteurs prédisposant au développement de ces troubles sévères du rythme (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, inhibition de la conduction intraventriculaire et allongement congénital) QT ou allonger l'intervalle QT lors de l'utilisation d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT) (voir les sections "Avec prudence", "Effet secondaire").
Les patients présentant les facteurs de risque ci-dessus doivent faire attention quand le sulpiride est nécessaire. L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être ajustées avant le début du traitement; En outre, une surveillance médicale et une surveillance constante des électrolytes dans le sang et l'ECG doivent être assurées.
Sauf en cas d'intervention urgente, il est conseillé aux patients devant être traités par des antipsychotiques d'évaluer l'état et d'enlever l'ECG.
Syndrome extrapyramidal
Pour le syndrome extrapyramidal causé par les neuroleptiques, des médicaments m-cholinobloquants (plutôt que des agonistes des récepteurs dopaminergiques) doivent être prescrits (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»).
Accident vasculaire cérébral
Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo effectués chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des événements vasculaires cérébraux. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu. Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou d'autres populations de patients. sulpiride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Patients âgés atteints de démence
Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement des antipsychotiques, il y avait un risque accru de décès. Une analyse de 17 essais contrôlés par placebo (moyenne plus longue que 10 semaines) a montré que la majorité des patients ayant reçu des antipsychotiques atypiques avaient 1,6-1,7 fois plus de risques de décès que les patients recevant un placebo.
Dans une étude de 10 semaines, contrôlée contre placebo, l'incidence des issues fatales pour les neuroleptiques atypiques était de 4,5% pour ces patients, et de 2,6% pour le placebo. Bien que les causes de décès dans les études cliniques avec des antipsychotiques atypiques aient varié, la plupart des causes de décès étaient soit cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite), ou infectieuses (par exemple, pneumonie) par nature. Des études de laboratoire ont confirmé antipsychotiques atypiques, le traitement par antipsychotiques classiques peut également augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire.
Complications thromboemboliques veineuses
Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses, parfois létales. donc sulpiride doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques veineuses (voir rubrique "Attention", "Effets indésirables").
Les patients atteints d'épilepsie
Étant donné que les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène, lorsque le sulpiride est prescrit à des patients épileptiques, ce dernier doit être sous surveillance médicale stricte.
Patients atteints de la maladie de Parkinson, recevoir des agonistes du récepteur dopaminergique
Dans des cas exceptionnels, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. S'il y a un besoin urgent de traitement avec des neuroleptiques chez des patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes des récepteurs dopaminergiques, il faut réduire progressivement les doses. (le retrait brutal des agonistes des récepteurs dopaminergiques peut augmenter le risque de développer un syndrome neuroleptique malin chez le patient) (voir "Attention" "Interaction avec d'autres médicaments").
Patients atteints d'insuffisance rénale
Des doses plus faibles doivent être utilisées (voir rubrique "Mode d'administration et dose").
Les patients atteints de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque de diabète sucré Comme il a été rapporté sur le développement de l'hyperglycémie chez les patients prenant des antipsychotiques atypiques, les patients avec un diagnostic établi de diabète sucré ou avec des facteurs de risque pour son développement, qui sont prescrits traitement aux sulfures, il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang .
L'utilisation de l'éthanol
Consommation de boissons alcoolisées contenant éthanol, ou l'utilisation de médicaments contenant éthanol, pendant le traitement par BETAMAX est strictement interdite.