Syndrome neuroleptique malin
Syndrome neuroleptique malin, potentiellement mortel complication, et dont l'apparition est possible avec l'utilisation de tout antipsychotique, caractérisé par la pâleur, l'hyperthermie, la rigidité des muscles, le dysfonctionnement du système nerveux autonome, une violation de la conscience.
Signes de dysfonctionnement autonome Le système nerveux, tel que l'augmentation de la transpiration et la labilité de la pression artérielle et du pouls, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et être des signes avant-coureurs. En cas d'augmentation inexpliquée de la température corporelle, le traitement par sulpiride doit être arrêté.
La cause du syndrome neuroleptique malin reste incertaine. Il est supposé que son mécanisme est joué par le blocage des récepteurs de la dopamine dans le striatum et l'hypothalamus, et la prédisposition congénitale (idiosyncrasie) n'est pas non plus exclue. Le développement du syndrome peut contribuer à une infection intercurrente, à la déshydratation ou à des lésions cérébrales organiques.
L'allongement de l'intervalle QT
Le sulpiride peut induire une prolongation de l'intervalle QT. Il est connu que cet effet augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires sévères, telles que la tachycardie pirouette ventriculaire (voir Fig. "Effet secondaire").
Avant d'utiliser le médicament, si l'état du patient le permet, il est nécessaire d'exclure la présence de facteurs prédisposant au développement de ces troubles sévères du rythme (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, décélération la conduction intraventriculaire et l'intervalle QT congénital prolongé, ou la prolongation de l'intervalle QT avec d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT) (voir «Avec prudence», «Effets secondaires»).
Les patients présentant les facteurs de risque ci-dessus doivent faire attention quand le sulpiride est nécessaire.
L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être ajustées avant le début du traitement; En outre, une surveillance médicale et un contrôle régulier de la teneur en électrolytes dans le sang et l'ECG doivent être assurés.
Sauf en cas d'intervention urgente, les patients qui doivent être traités avec des antipsychotiques sont invités à évaluer la condition et à contrôler l'ECG.
Syndrome extrapyramidal
Dans le syndrome extrapyramidal causé par les neuroleptiques, les médicaments bloquant la m-holine (plutôt que les agonistes des récepteurs de la dopamine) doivent être prescrits (voir section «Interactions avec d'autres médicaments»).
Accident vasculaire cérébral
Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo réalisés chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des complications cérébrovasculaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu. Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou avec d'autres populations de patients. sulpiride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Patients âgés atteints de démence
Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement des antipsychotiques, il y avait un risque accru de décès. Une analyse de 17 essais contrôlés par placebo (durée moyenne sur 10 semaines) a montré que la majorité des patients ayant reçu un traitement atypique Les antipsychotiques ont eu 1,6-1,7 fois plus de risques de décès que les patients ayant reçu un placebo.
Dans une étude de 10 semaines, contrôlée contre placebo, l'incidence des issues fatales pour les neuroleptiques atypiques était de 4,5% pour ces patients, et de 2,6% pour le placebo.
Bien que les causes de décès dans les essais cliniques avec des antipsychotiques atypiques aient varié, la plupart des causes de décès étaient soit cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite), ou infectieuse (par exemple, pneumonie) par nature. Des études observationnelles ont confirmé que, tout comme le traitement des antipsychotiques atypiques, le traitement par des antipsychotiques classiques peut également augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire.
Complications thromboemboliques veineuses
Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses, parfois létales. donc sulpiride doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques veineuses (voir rubrique "Attention", "Effets indésirables").
Cancer mammaire
Le sulpiride peut augmenter la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. Par conséquent, lorsque le sulpiride est utilisé chez des patients ayant des antécédents de cancer du sein (y compris des antécédents familiaux), il faut faire preuve de prudence (voir «Attention».) De tels patients doivent être surveillés attentivement.
Les patients atteints d'épilepsie
Étant donné que les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène, lorsque le sulpiride est prescrit à des patients épileptiques, ce dernier doit être sous surveillance médicale stricte.
Patients atteints de la maladie de Parkinson, agonistes du récepteur des récepteurs de la dopamine
Dans des cas exceptionnels, la préparation Eglonil® ne doit pas être utilisée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.S'il y a un besoin urgent de traitement avec des neuroleptiques chez des patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes des récepteurs dopaminergiques, il faut réduire progressivement les doses de ces derniers (l'arrêt brusque des agonistes des récepteurs dopaminergiques peut augmenter le risque de développement syndrome neuroleptique chez le patient) (voir "Avec prudence" "Interaction avec d'autres médicaments").
Patients atteints d'insuffisance rénale
Utiliser des doses réduites (voir rubrique "Mode d'administration et dose").
Les patients atteints de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque de diabète sucré
Comme indiqué sur le développement de l'hyperglycémie chez les patients prenant atypique antipsychotique médicaments, les patients avec un diagnostic établi de diabète sucré ou avec des facteurs de risque pour son développement, qui sont prescrits un traitement avec sulpiride, il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang.
L'utilisation de l'éthanol
Consommation de boissons alcoolisées contenant éthanolou l'utilisation de médicaments contenant éthanol, pendant le traitement par Eglonil ® est strictement interdite.
Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Dans le contexte de la thérapie avec des neuroleptiques, y compris Eglonil®, leucopénie, neutropénie et agranulocytose ont été notés. Le développement d'infections inexpliquées ou de fièvre peuvent être des signes de troubles sanguins, ce qui nécessite la mise en œuvre immédiate d'études hématologiques.