Tevacombe Multichaler - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances actives: salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) - 50,0 (72,6) μg / 50,0 (72,6) μg / 50,0 (72,6) μg; propionate de fluticasone - 100,0 / 250,0 / 500,0 μg;

Excipients: lactose monohydraté (Respitose SV003) - 4913,7 / 5806,4 / 5656,4 μg de lactose monohydraté (Respitose ML003) - 4913,7 / 3871,0 / 3771,0 ug.

La description:Le dispositif est un multi-chaler contenant à l'intérieur d'une cartouche en plastique sous la forme d'un anneau, recouvert d'une feuille d'aluminium sur le dessus, avec 30 ou 60 cellules uniformément localisées. Chaque cellule est partiellement remplie de poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:agent bronchodilatateur combiné (sélectif beta2-adrénomimétique + glucocorticostéroïde local)

ATX: & nbsp

R.03.A.K Sympathomimétiques en combinaison avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des médicaments anticholinergiques

R.03.A.K.06 Salmétérol et fluticasone

Pharmacodynamique:

Tevacombe Multichaler est une préparation combinée qui contient salmétérol et le propionate de fluticasone, qui possèdent différents mécanismes d'action.

Salmétérol prévient l'apparition des symptômes de bronchospasme, le propionate de fluticasone améliore la fonction pulmonaire et prévient l'exacerbation de la maladie. Tevacombe Multichaler peut être une alternative pour les patients qui reçoivent simultanément un agoniste bêta₂-adrénocepteurs et glucocorticostéroïdes inhalés (GCS) de différents inhalateurs.

Le salmétérol est un agoniste bêta sélectif à longue durée d'action (jusqu'à 12 h)₂adrénergique, ayant une longue chaîne latérale qui se lie au domaine externe du récepteur.

Les propriétés pharmacologiques du salmétérol fournissent une protection plus efficace contre la bronchoconstriction induite par l'histamine et une bronchodilatation plus longue (durée d'au moins 12 h) que les bêta-agonistes₂adrénorécepteurs de courte action.

Dans in vitro La recherche a montré que salmétérol est un puissant inhibiteur de la libération des médiateurs des mastocytes dans les poumons humains, tels que l'histamine, les leucotriènes et la prostaglandine ré₂ et a une longue période de validité.

Le salmétérol réduit les phases précoces et tardives de la réponse aux allergènes inhalés. L'inhibition de la phase tardive de la réponse persiste plus de 30 heures après la prise d'une dose unique, alors que l'effet bronchodilatateur n'est plus présent. L'administration unique de salmétérol affaiblit l'hyperréactivité de l'arbre bronchique. Cela indique que salmétérol en plus de l'activité bronchodilatatrice a un effet supplémentaire, non associé à l'expansion des bronches, dont la signification clinique n'a pas été définitivement établie. Ce mécanisme d'action est différent de l'effet anti-inflammatoire du GCS.

Propionate de fluticasone appartient au groupe de SCS pour application topique et lorsqu'il est inhalé aux doses recommandées a un effet anti-inflammatoire et anti-allergique prononcé dans les poumons, ce qui conduit à une diminution des symptômes cliniques, une diminution de la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique Le propionate de fluticasone ne provoque pas de phénomènes indésirables, qui sont observés avec la prise systémique de corticostéroïdes.

Avec l'utilisation prolongée du propionate de fluticasone par inhalation, la sécrétion quotidienne d'hormones dans le cortex surrénalien reste dans les limites normales chez les adultes et les enfants, même en utilisant les doses maximales recommandées. Après le transfert de patients recevant d'autres glucocorticostéroïdes inhalés à l'administration de propionate de fluticasone, la sécrétion quotidienne d'hormones du cortex surrénalien s'améliore progressivement, malgré l'utilisation récurrente antérieure et actuelle des stéroïdes oraux. Cela indique la restauration de la fonction surrénalienne dans le contexte de l'application par inhalation du propionate de fluticasone. Avec l'utilisation prolongée du propionate de fluticasone, la fonction de réserve du cortex surrénalien reste également dans les limites normales, comme en témoigne une augmentation normale de la production de cortisol en réponse à une stimulation appropriée (il faut garder à l'esprit que la diminution résiduelle des réserves surrénales le traitement antérieur peut persister longtemps).

Pharmacocinétique

Il n'y a aucune preuve que lorsque l'inhalation combinée salmétérol et le propionate de fluticasone affectent la pharmacocinétique l'un de l'autre et, par conséquent, les caractéristiques pharmacocinétiques de chaque composant de Tevacomb Multichaler peuvent être considérées séparément.

Une étude menée avec la participation de 15 volontaires sains qui ont simultanément reçu salmétérol (inhalation 50 μg deux fois par jour) et un inhibiteur d'isoenzymes CYP3UNE4 - kétoconazole (orale 400 mg une fois par jour) pendant 7 jours, a montré une augmentation significative de la concentration de salmétérol dans le plasma sanguin (une augmentation DE_mOh en 1,4 fois et AUC en 15 fois). Il n'y avait pas d'augmentation de l'accumulation de salmétérol lors de la prise de doses répétées. Chez 3 patients, le traitement a été annulé en raison de l'allongement de l'intervalle QTc ou fréquence cardiaque rapide avec tachycardie sinusale. Chez les 12 patients restants, l'utilisation simultanée du salmétérol et du kétoconazole n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque, le taux de potassium sanguin ou la durée de l'intervalle. QTc (voir rubrique "Attention", "Instructions spéciales", "Interactions avec d'autres médicaments").

Succion

Le salmétérol agit localement dans le tissu pulmonaire, de sorte que son contenu dans le plasma sanguin n'est pas un indicateur des effets thérapeutiques. Les données sur sa pharmacocinétique sont très limitées en raison de problèmes techniques: lorsqu'elle est inhalée à des doses thérapeutiques, sa concentration plasmatique maximale est extrêmement faible (environ 200 ng / ml et moins). Après une inhalation régulière de salmétérol, il est possible de détecter dans le sang l'acide hydroxynaphtoïque dont les concentrations d'équilibre sont d'environ 100 ng / ml. Ces concentrations sont 1000 fois inférieures aux concentrations d'équilibre observées dans les études de toxicité. Aucun effet indésirable n'a été observé avec l'utilisation régulière prolongée du médicament (pendant plus de 12 mois) chez les patients présentant une obstruction des voies respiratoires. Propionate de fluticasone: la biodisponibilité absolue d'une dose unique de propionate de fluticasone par inhalation chez des personnes en bonne santé varie d'environ 5 à 11% de la dose nominale, selon l'inhalateur utilisé. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), on observe des concentrations plus faibles de propionate de fluticasone dans le plasma sanguin. L'absorption systémique se fait principalement par les poumons. Au début, c'est plus rapide, mais sa vitesse ralentit.

Une partie de la dose d'inhalation peut être avalée, mais cette partie apporte une contribution minimale à l'absorption systémique en raison de la faible solubilité du propionate de fluticasone dans l'eau et de son métabolisme pré-systémique; la biodisponibilité du tractus gastro-intestinal est inférieure à 1%. Lorsque la dose d'inhalation augmente, une augmentation linéaire de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma sanguin est observée.

Distribution

Il n'y a pas de données sur la distribution du salmétérol.

Le propionate de fluticasone a un grand volume de distribution à l'état d'équilibre (environ 300 litres) et a un degré relativement élevé de liaison aux protéines plasmatiques (91%).

Métabolisme

Résultats de l'étude dans in vitro ont montré que salmétérol Complètement métabolisé par l'isoenzyme CYP3UNE4 systèmes de cytochrome P450 à α-hydroxysalmeterol par oxydation aliphatique. Dans une étude avec des doses répétées de salmétérol et d'érythromycine, les volontaires sains n'ont pas eu de changements cliniquement significatifs dans les effets pharmacodynamiques en prenant 500 mg d'érythromycine 3 fois par jour. Cependant, l'étude de l'interaction du salmétérol et du kétoconazole a montré une augmentation significative du concentration de salmétérol dans le plasma sanguin (voir les sections «Instructions spéciales», «Interaction avec d'autres médicaments»).

Le propionate de fluticasone est rapidement éliminé du sang, principalement à cause du métabolisme sous l'action de l'isoenzyme CYP3UNE4 systèmes du cytochrome P450 au métabolite carboxyle inactif. La prudence devrait être exercée en utilisant des inhibiteurs connus CYP3UNE4 et le propionate de fluticasone, car dans de telles situations il est possible d'augmenter la teneur de ce dernier dans le plasma.

Excrétion

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de salmétérol.

La distribution du propionate de fluticasone est caractérisée par une clairance rapide du plasma (1150 ml / min) et une demi-vie finale d'environ 8 heures. La clairance rénale du propionate de fluticasone inchangé est négligeable (<0,2%), un métabolite urinaire affichant moins de 5% de la dose.

Les indications:

- Asthme bronchique (insuffisamment contrôlé par la prise de glucocorticostéroïdes inhalés et de₂-adénométhique de courte durée d'action ou bien contrôlée par GCS inhalé et bêta₂-adrenomimetics de long-acting) chez les enfants et les adultes qui sont montrés la thérapie combinée de bêta₂-adénomégalie et GCS inhalé.

- BPCO chez les adultes présentant une combinaison de thérapie de soutien₂-adénomégalie et GCS inhalé.

- Comme un traitement d'entretien de départ chez les patients souffrant d'asthme persistant (apparition quotidienne des symptômes, l'utilisation quotidienne d'outils pour le soulagement rapide des symptômes) en présence d'indications pour les corticostéroïdes afin de parvenir à un contrôle de la maladie.

Contre-indications

Hypersensibilité au propionate de fluticasone, au salmétérol et à d'autres composants du médicament; réactions d'hypersensibilité à une protéine du lait dans l'anamnèse; les enfants de moins de 18 ans atteints de MPOC; enfants de moins de 4 ans souffrant d'asthme bronchique; intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Application simultanée avec des inhibiteurs d'isoenzyme CYP3UNE4 (ritonavir, kétoconazole), dérivés de xanthine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), GCS, diurétiques, antidépresseurs tricycliques; tuberculose; infections fongiques, virales ou bactériennes; phéochromocytome; thyréotoxicose; l'hypothyroïdie; Diabète; hypokaliémie incontrôlée; hypertension artérielle incontrôlée; arythmies; ischémie cardiaque; allongement d'intervalle QT sur l'électrocardiogramme; sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique; cataracte; glaucome; l'ostéoporose; grossesse; la période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Tevacombe Multichaler pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est autorisée que si le bénéfice attendu de l'utilisation pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:

Inhalation.

L'asthme bronchique

Adultes et enfants de plus de 12 ans

1 inhalation (50 μg de salmétérol + 100 μg de propionate de fluticasone / dose) deux fois par jour ou 1 inhalation (50 μg de salmétérol + 250 μg de propionate de fluticasone / dose) deux fois par jour ou 1 inhalation (50 μg de salmétérol + 500 μg de propionate de fluticasone / dose) un jour.

Enfants de 4 à 12 ans

1 inhalation (50 μg salmétérol + 100 mcg de propionate de fluticasone / dose) 2 fois par jour.

MPOC

Adultes

1 inhalation (50 μg de salmétérol + 250 μg de propionate de fluticasone / dose) 2 fois par jour ou 1 inhalation (50 μg de salmétérol + 500 μg de propionate de fluticasone / dose) 2 fois par jour. Le médicament Tevacombe Multichaler est utilisé dans une dose minimalement efficace, permettant de contrôler les symptômes de la maladie. Lorsque l'effet est obtenu en utilisant le médicament Tevacombe Multichaler, il est conseillé de réduire la dose à une dose minimale efficace ou de passer à une dose plus faible deux fois par jour, la fréquence d'application est de 1 fois par jour. La dose choisie de propionate de fluticasone dans Tevacombe Multichaler devrait correspondre à la gravité de la maladie.

Il n'y a pas besoin d'ajustement de la dose chez les patients âgés et chez les patients présentant une pathologie hépatique ou rénale.

Instructions pour le patient d'utiliser l'appareil "multihaler"

Le dispositif multihaler possède une fenêtre d'indication dans laquelle le nombre de doses restantes est indiqué après l'inhalation. Les chiffres vont dans l'ordre décroissant de 30 à 0 (ou de 60 à 0). Les chiffres de 5 à 0 sont rouges, avertissant qu'il ne reste que quelques doses dans l'appareil. L'apparition de 0 dans la case d'indicateur signifie que l'appareil est vide et impropre à une utilisation future.

Faire des inhalations

1.Ouvrez l'appareil "multihaler": D'une main, tenez le boîtier de manière à ce que l'embouchure se trouve sur le visage. Mettez le pouce de l'autre main dans une rainure spéciale; Pour ouvrir le bouchon de l'appareil "multihaler", appuyez votre pouce contre vous jusqu'à ce que vous entendiez un clic.

L'appareil "multihaler" est prêt à fonctionner. En appuyant sur le levier, une autre cellule avec de la poudre pour l'inhalation est ouverte. Le levier doit être pressé seulement avant l'inhalation, sinon il conduira à une perte de la dose du médicament.

2. Inspirez la dose de la drogue: Tenez l'appareil "multihaler" horizontalement, derrière le corps et à une certaine distance de la bouche.

Prenez une profonde respiration sans effort.

Tenez fermement l'embouchure avec vos lèvres.

Respirez lentement et profondément par la bouche (pas par le nez). Sortez l'embouchure de votre bouche.

Retenez votre souffle pendant environ 10 secondes ou plus, aussi loin que vous le pouvez. Faites une expiration lente.

Ne jamais expirer dans l'unité multihaler!

3. Fermez le multichahaler; Placez votre pouce dans un renfoncement spécial et poussez vers vous jusqu'à ce que vous entendiez un clic.

Le levier revient automatiquement à sa position d'origine, tandis que le nombre de doses restantes diminue, ce qui est indiqué dans la fenêtre d'indicateur.

Après l'inhalation, rincer la bouche avec de l'eau sans l'avaler.

Dispositif de nettoyage "Multihaler"

Après avoir utilisé l'appareil "multihaler", l'embout buccal est essuyé avec un chiffon sec. Ne jamais laver l'appareil avec un multihaler, il doit être sec.

Information additionnelle

Lorsque vous utilisez le multihaler, gardez-le toujours en position horizontale. Ne pas démonter l'appareil "multihaler", il ne peut pas être réutilisé après toutes les doses sont consommées.

Les adultes devraient aider les enfants lors de l'utilisation de l'appareil, si nécessaire.

Effets secondaires:

En raison du fait que le médicament Tevacombe Multichaler contient salmétérol et le propionate de fluticasone, son utilisation peut s'accompagner d'effets secondaires dont le type et la gravité sont caractéristiques de ces substances actives. Cas d'effets secondaires supplémentaires, se développant en raison de l'introduction simultanée de deux substances actives là.

Les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence de leur développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000, cas individuels compris).

Réactions allergiques rarement - réactions d'hypersensibilité, très rarement - œdème angioneurotique du visage, des muqueuses de la bouche et de la gorge, essoufflement, bronchoconstriction, réactions anaphylactoïdes, y compris choc anaphylactique.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent hypokaliémie chez les patients atteints de BPCO; très rarement - hyperglycémie, diminution de la densité minérale osseuse, ralentissement de la croissance enfants.

Du côté de l'organe de la vision: très rarement - cataracte, glaucome.

Du système endocrinien: très rarement - syndrome de Cushing, symptômes cushingoid, suppression de la fonction surrénalienne.

Du système nerveux: très souvent - mal de tête; souvent - un tremblement; très rarement - l'anxiété, les troubles du sommeil, les changements de comportement, y compris l'hyperactivité et l'irritabilité (principalement chez les enfants).

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - un sentiment de palpitations; rarement - tachycardie; rarement - extrasystole ventriculaire; très rarement - des violations du rythme cardiaque, y compris la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire et l'extrasystole.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: très souvent - nasopharyngite; souvent - l'irritation du larynx, l'enrouement de la voix, la sinusite, la bronchite et la pneumonie chez les patients atteints de BPCO; très rarement - un bronchospasme paradoxal.

Du système digestif: souvent - la candidose de la membrane muqueuse de la cavité buccale et du pharynx, l'irritation de la membrane muqueuse de la cavité buccale et du pharynx; rarement - douleur dans l'abdomen, nausée, vomissement; très rarement - une violation du goût.

De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - une hémorragie.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent - crampes musculaires, fractures traumatiques; très rarement - myalgie, arthralgie.

Avec l'utilisation prolongée dans les doses dépassant le recommandé, l'oppression de la fonction du cortex surrénalien est possible; il est extrêmement rare (principalement chez les enfants) de développer une crise surrénalienne aiguë (hypoglycémie, accompagnée d'une violation de la conscience et / ou de convulsions).

Surdosage:

Symptômes: tremblements, maux de tête, tachycardie, augmentation de la pression artérielle et hypokaliémie causée par l'action du salmétérol.

Oppression temporaire du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, due à l'action du propionate de fluticasone.

En cas d'inhalation prolongée d'une combinaison de propionate de fluticasone et de salmétérol à des doses excessives, une inhibition notable de la fonction surrénalienne est possible. De rares cas de crises surrénales aiguës ont été signalés, principalement chez des enfants recevant une combinaison de propionate de fluticasone et de salmétérol à des doses excessives pendant une longue période (plusieurs mois ou années). La crise surrénalienne aiguë se manifeste par une hypoglycémie accompagnée de confusion et / ou de convulsions. Les situations pouvant déclencher une crise surrénalienne aiguë comprennent un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection ou une réduction rapide de la dose de propionate de fluticasone.

Traitement: Les symptômes provoqués par l'action du salmétérol devraient être annulés par l'introduction d'un antidote, un bêta-bloquant cardiosélectif. Dans les cas où la combinaison de propionate de fluticasone et de salmétérol est nécessaire en raison d'un surdosage de salmétérol, un GCS de remplacement approprié est requis.

Les symptômes provoqués par l'action du propionate de fluticasone ne nécessitent généralement pas de traitement d'urgence, car dans la plupart des cas, la fonction normale des glandes surrénales est restaurée en quelques jours.

En cas de surdosage chronique, il est recommandé de surveiller la fonction de réserve du cortex surrénalien.

Interaction:

Dans les maladies accompagnées d'une obstruction réversible des voies aériennes, l'utilisation de bêtabloquants non sélectifs et cardiosélectifs doit être évitée, à moins que cela ne soit nécessaire et justifié.

Avec l'application par inhalation de propionate de fluticasone, sa concentration dans le plasma sanguin est faible en raison du métabolisme intensif pendant le passage primaire à travers le foie sous l'influence de l'isoenzyme CYP3UNE4 et le dégagement de système élevé. Pour cette raison, une interaction cliniquement significative avec la participation du propionate de fluticasone est peu probable. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'inhibiteurs connus de l'isoenzyme CYP3UNE4 et le propionate de fluticasone, car dans de telles situations, une augmentation de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma est possible.

Ritonavir (un inhibiteur hautement actif de l'isoenzyme CYP3UNE4) peut provoquer une augmentation significative de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma sanguin, par conséquent, les concentrations sériques de cortisol sont significativement réduites. Des cas d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives ont été signalés chez des patients recevant simultanément du propionate de fluticasone et ritonavir, qui s'est manifestée par le développement du syndrome d'Itenko-Cushing et l'oppression de la fonction surrénalienne. Compte tenu de cela, l'utilisation simultanée du propionate de fluticasone et du ritonavir devrait être évitée le bénéfice attendu de la thérapie de combinaison pour le patient dépasse le risque possible de développer des effets secondaires systémiques de GCS.

D'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 cause une quantité négligeable (l'érythromycine) et insignifiant (kétoconazole) une augmentation de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma, dans laquelle les concentrations de cortisol sérique ne sont pratiquement pas réduites. Malgré cela, il est conseillé de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de propionate de fluticasone et de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 (par exemple, le kétoconazole), car de telles associations n'excluent pas la possibilité d'augmenter la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des dérivés de xanthine, GCS et diurétiques, le risque de développer une hypokaliémie (en particulier chez les patients présentant une exacerbation de l'asthme bronchique, avec hypoxie); Les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques augmentent le risque de développer des effets secondaires du système cardiovasculaire.

Instructions spéciales:

Pour obtenir l'effet optimal, Tevacombe Multichaler est utilisé régulièrement, même en l'absence de symptômes d'asthme bronchique et de BPCO. Le médecin détermine le déroulement du traitement et la dose individuellement.

Le médicament Tevacombe Multichaler ne doit pas être utilisé pour traiter l'état asthmatique ou d'autres crises aiguës de bronchospasme dans l'asthme bronchique et la BPCO. Il devrait être recommandé au patient de toujours prendre un médicament contre le bronchospasme (bronchodilatateurs à action brève).La demande accrue de bronchodilatateurs à courte durée d'action indique une aggravation de l'évolution de la maladie. Tevacombe Multichaler est contre-indiqué chez les patients présentant des réactions allergiques aux protéines du lait dans l'histoire en raison du risque accru de développer des réactions anaphylactiques.

Bronchospasme soudain et croissant pose une menace potentielle à la vie du patient. Dans cette situation, vous devez consulter un médecin, car la dose de Tevacomb Multichaler peut ne pas être suffisante pour contrôler efficacement la maladie.

Toute GCS inhalée peut provoquer des effets systémiques, en particulier en cas d'utilisation prolongée à fortes doses. La probabilité de tels symptômes est beaucoup plus faible que lors de la prise de GCS à l'intérieur. La dose de glucocorticostéroïdes inhalés pendant l'application doit être réduire au minimum, ce qui assure le maintien d'un contrôle efficace des maladies.

Le traitement de l'asthme bronchique est recommandé d'être effectué sous la supervision d'un médecin, en évaluant l'état clinique du patient et la fonction pulmonaire.

Le patient doit être formé à l'utilisation correcte du dispositif multihaler.

Lors de l'exécution de mesures de réanimation ou d'opérations chirurgicales, il est nécessaire de déterminer le degré d'insuffisance surrénalienne.

En relation avec la possibilité de développer une insuffisance surrénalienne, il faut être prudent et surveiller régulièrement les indices de la fonction du cortex surrénalien lors du transfert des patients prenant SCS pour administration orale à un traitement avec du propionate de fluticasone pour l'ingestion.Dans de telles situations, des réactions allergiques peuvent survenir. , la rhinite allergique, l'eczéma), qui ont été supprimés précédemment par GCS pour l'administration orale, et il peut y avoir un besoin de traitement symptomatique avec des agents antiallergiques et / ou topiques (y compris SCS pour une utilisation topique).

En raison du risque de développer une exacerbation, le retrait soudain de Tevacombe Multichaler doit être évité. La dose de Tevacombe Multichaler doit être réduite progressivement sous la supervision d'un médecin.

L'abolition du GCS pour l'administration orale dans le contexte des inhalations de propionate de fluticasone devrait être effectuée progressivement. Les patients doivent porter une carte indiquant qu'ils peuvent nécessiter une utilisation supplémentaire de GCS pour l'administration orale dans une variété de situations stressantes.

Il est recommandé de surveiller la dynamique de croissance des enfants qui reçoivent des glucocorticostéroïdes inhalés à long terme.

À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Tevacombe Multichaler chez les enfants de moins de 4 ans.

Chez les patients présentant une exacerbation de l'asthme bronchique, l'hypoxie, il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le plasma sanguin.

Il y a de très rares cas d'augmentation de la concentration de glucose dans le sang, rappelons-le en utilisant une combinaison de salmétérol et de propionate de fluticasone chez les patients atteints de diabète sucré.

Lors de la prise de salmétérol, le risque de réactions indésirables graves dans le traitement de l'asthme bronchique par le système respiratoire ou la mort chez les patients d'origine afro-américaine est probablement plus élevé que chez les autres patients. L'importance des facteurs pharmacogénétiques ou d'autres causes est inconnue. L'effet de l'utilisation concomitante de glucocorticoïdes inhalés sur le risque d'effets létaux chez les patients atteints d'asthme bronchique n'a pas été étudié.

Comme d'autres médicaments inhalés, Tevacombe Multichaler peut provoquer un bronchospasme paradoxal, qui se manifeste par l'augmentation de la dyspnée immédiatement après usage. Dans ce cas, un bronchodilatateur inhalé à courte durée d'action doit être immédiatement utilisé, Tevacom Multihaler doit être annulé et un traitement alternatif doit être instauré, si nécessaire.

Réactions indésirables₂-adrenomimetics, tels que les palpitations et les tremblements, avec un traitement régulier ont tendance à s'estomper.

Pour réduire les manifestations de tels effets secondaires du propionate de fluconazole, comme la candidose de la muqueuse buccale et pharyngée, l'enrouement, il est nécessaire de rincer la bouche et la gorge avec de l'eau après l'inhalation de Tevacombe Multichaler.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas besoin de précautions spéciales pour la gestion des transports ou travailler avec la technologie.

Forme de libération / dosage:Poudre pour inhalation dosée à 50 + 100 μg / dose, 50 + 250 μg / dose, 50 + 500 μg / dose.

Emballage:

A l'intérieur du dispositif "multihaler" il y a une cartouche en plastique sous la forme d'un anneau, recouvert d'une feuille d'aluminium sur le dessus, avec 30 ou 60 cellules uniformément localisées.

Chaque cellule contient une dose du médicament sous la forme d'une poudre pour inhalation.

Sur l'appareil "multihaler" il y a un compteur de doses.

Le dispositif est placé dans un sac de feuille laminée.

Pour 1 dispositif "multihaler" dans le paquet avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, dans un endroit sec et sombre.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003552

Date d'enregistrement:11.04.2016